Levodop- neuraxpharm® 200/50 mg

Levodopneuraxpharm 200/50 mg
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Gebrauchsinformation:
Information für
Anwender
®
Tabletten
W irkstoffe: Levodopa / Carbidopa-Monohydrat
• Lassen Sie sich regelmäßig von Ihrem Arzt untersuchen,
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig
wenn Sie Diabetiker sind.
durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels
• Wenn bei Ihnen das Risiko besteht, dass es zu einem Blutbeginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
druckabfall beim Wechsel vom Liegen zum Stehen kommt
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie
(hypotone orthostatische Kreislaufregulationsstörung).
diese später nochmals lesen.
Dieses Risiko ist erhöht bei älteren Patienten, bei Einnahme von blutdrucksenkenden Arzneimitteln oder wenn
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren
bei Ihnen schon früher eine orthostatische Hypotonie aufArzt oder Apotheker.
getreten ist.
• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben.
Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Men- Es ist daher wichtig, dass Sie die Kontrolluntersuchungen,
die Ihr Arzt mit Ihnen verabredet, unbedingt einhalten.
schen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwer Die Ausscheidung der wirksamen Bestandteile von Levodopden haben wie Sie.
neuraxpharm in Urin, Speichel und Schweiß kann Flecken in
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an
der Kleidung verursachen, die nach dem Antrocknen nicht
Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkunmehr entfernt werden können, weshalb die Flecken in frigen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
schem Zustand ausgewaschen werden sollten.
Siehe Abschnitt 4.
Wenn bei Ihnen eine Operation bevorsteht, teilen Sie Ihrem
Was in dieser Packungsbeilage steht
Arzt bitte mit, dass Sie Levodop-neuraxpharm einnehmen.
1. Was ist Levodop-neuraxpharm und wofür wird es angewendet? Hinweis für die Angehörigen
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Levodop-neuraxpharm Es ist besonders auch auf die seelische Verfassung des
Patienten zu achten, um krankhaft-traurige Verstimmungen
beachten?
(Depressionen) frühzeitig zu erkennen.
In sehr seltenen Fällen wird bei den Patienten eine eigen3. Wie ist Levodop-neuraxpharm einzunehmen?
mächtige Steigerung der Einnahmemenge beobachtet.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wenden Sie sich in diesen Fällen bitte an den behandelnden
5. Wie ist Levodop-neuraxpharm aufzubewahren?
Arzt.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Warnhinweis
Nach langjähriger Behandlung mit Levodop-neuraxpharm
1. WAS IST LEVODOP-NEURAXPHARM UND WOFÜR
kann ein plötzliches Absetzen von Levodop-neuraxpharm
WIRD ES ANGEWENDET?
zu Entzugserscheinungen führen (so genanntes malignes
Levodop-neuraxpharm ist ein Arzneimittel zur Behandlung
Levodopa-Entzugssyndrom). Es können auftreten:
der Parkinson‘schen Krankheit (Dopamin-Vorstufe mit Decar• sehr hohes Fieber, Muskelsteife (in deren Folge der Blutboxylasehemmer).
wert Serumkreatin-Phosphokinase ansteigen kann) und
seelische Auffälligkeiten
Anwendungsgebiete
• oder eine vollständige Bewegungsstarre.
Levodop-neuraxpharm wird angewendet zur Behandlung
• der Parkinson‘schen Krankheit (Schüttellähmung, eine Beide Zustände sind lebensbedrohlich. Verständigen Sie in
einem solchen Fall sofort den nächsten erreichbaren Arzt!
Erkrankung mit grobschlägigem Zittern, Bewegungsverlangsamung und Starre der Muskeln),
Kinder und Jugendliche
• von symptomatischen Parkinson-Syndromen (Krank- Die Sicherheit und Wirksamkeit von Levodopa / Carbidopa
heitserscheinungen, die der Parkinson‘schen Krankheit
wurde bei Neugeborenen und Kindern unter 18 Jahren nicht
entsprechen, aber infolge von Vergiftungen, Hirnentzüngeprüft.
dungen und arteriosklerotischen Hirngefäßveränderungen Einnahme von Levodop-neuraxpharm zusammen mit
auftreten). Ausgenommen hiervon ist das medikamentös
anderen Arzneimitteln
induzierte Parkinson-Syndrom (Parkinson-ähnliche Krank- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere
heitserscheinungen, die durch bestimmte Arzneimittel
Arzneimittel einnehmen / anwenden, kürzlich andere Arzneiausgelöst werden).
mittel eingenommen / angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen / anzuwenden.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LEVODOP Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines
NEURAXPHARM MG BEACHTEN?
der folgenden Arzneimittel einnehmen:
Levodop-neuraxpharm darf nicht eingenommen werden,
• Trihexyphenidyl (Arzneimittel zur Behandlung der Parkin• wenn Sie allergisch gegen Levodopa, Carbidopa oder
son-Erkrankung)
einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestand• Eisensulfat. Dieses kann die Aufnahme von Levodopa in
teile dieses Arzneimittels sind.
den Körper abschwächen.
• wenn Sie nicht-selektive Monoaminooxidasehem• Metoclopramid (ein Arzneimittel gegen Magen-Darmmer nehmen (MAO-Hemmer sind bestimmte Arzneimittel
Beschwerden)
zur Behandlung einer Depression). Bevor eine Behandlung
• Die Wirkung von Levodop-neuraxpharm wird eingemit Levodop-neuraxpharm begonnen wird, muss die Einschränkt durch Morphin-ähnliche Medikamente (Opioide),
nahme solcher Arzneimittel mindestens 2 Wochen vorher
bestimmte Arzneimittel zur Behandlung eines erhöhten
beendet werden. Levodop-neuraxpharm darf gleichzeitig
Blutdrucks (Reserpin-haltige Antihypertensiva), den Arzmit der empfohlenen Dosis eines MAO-Hemmers einneistoff Phenytoin (zur Epilepsie-Behandlung) und durch
genommen werden, der für MAO Typ B selektiv ist (z. B.
bestimmte Arzneimittel mit seelisch-dämpfender WirSelegilin). Levodop-neuraxpharm darf gleichzeitig mit der
kung (Neuroleptika).
empfohlenen Dosis eines MAO-Hemmers eingenommen
• Papaverin (ein Arzneimittel zur Behandlung von Magenwerden, der für MAO Typ A selektiv ist (z. B. Moclobemid).
Darm-Krämpfen). Dieses kann die Wirkung von LevodopDie Kombination von MAO-A- und MAO-B-Hemmern
neuraxpharm abschwächen.
ist mit einer nichtselektiven MAO-Hemmung gleich zu
• Arzneimittel zur Behandlung einer Psychose
setzen; folglich darf diese Kombination nicht zusammen
• Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck. Bei
mit Levodopa / Carbidopa verabreicht werden.
Bedarf muss Ihr Arzt die Dosierung anpassen.
• wenn Sie an einer schweren Überfunktion der Schild• Die gleichzeitige Einnahme von Levodop-neuraxpharm
drüse, einem Tumor der Nebenniere oder dem Cushingund Sympathomimetika kann deren Wirkung verstärken.
Syndrom leiden.
• Bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Depressi• wenn bei Ihnen eine schwere Nierenerkrankung vorliegt
onen (sogenannte MAO-Hemmstoffe): Bei gleichzeitiger
(ausgenommen davon sind Patienten mit dem Syndrom
Einnahme von Levodop-neuraxpharm und Arzneimitteln
der unruhigen Beine, die eine Behandlung mit einer „künstmit dem Wirkstoff Tranylcypromin kann es zu gefährlich
lichen Niere“ (Dialyse) erhalten).
erhöhtem Blutdruck kommen. Dies ist unter Umständen
• wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden.
auch noch bis zu 2 Wochen nach Absetzen von Tranylcy• wenn Sie an schwerer Herzschwäche (Herzinsuffizienz)
promin möglich. In diesem Fall dürfen Sie Levodop-neuleiden.
raxpharm nicht einnehmen. Zwischen dem Absetzen
• wenn Sie schwere Herzrhythmusstörungen haben.
von Tranylcypromin und dem Beginn der Behandlung mit
• wenn Sie an bestimmten psychischen Krankheiten (PsyLevodop-neuraxpharm muss daher ein Zeitraum von minchosen) leiden.
destens 2 Wochen liegen. Die gleichzeitige Einnahme von
• wenn Sie erhöhten Augeninnendruck haben (EngwinLevodop-neuraxpharm und Moclobemid oder Selegilin
kelglaukom).
bzw. Rasagilin gilt dagegen als unbedenklich
• wenn Sie unter 25 Jahre sind.
•
Es ist möglich, Levodop-neuraxpharm gleichzeitig mit
• wenn Sie schwanger sind
allen bekannten Arzneimitteln gegen die Parkinson‘sche
• wenn Sie eine Frau im gebärfähigen Alter sind und keine
Krankheit zu geben, wobei eine eventuell notwendige
wirksamen Maßnahmen zur Empfängnisverhütung treffen
Verminderung der Anwendungsmenge von Levodop-neu(siehe unter „Schwangerschaft und Stillzeit“)
raxpharm oder des anderen Arzneimittels zu beachten ist.
• wenn Sie keine Arzneimittel nehmen dürfen, die auf das
• Soll eine bestehende Therapie mit einem Anticholinergizentrale Nervensystem wirken (Sympathomimetika).
kum um Levodopa / Carbidopa ergänzt werden, sollte die
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
vorbestehende Therapie nicht abrupt beendet werden, da
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie
die Levodopa-Wirkung nicht sofort einsetzt.
Levodop-neuraxpharm einnehmen.
• COMT-Hemmer (zur Behandlung der Parkinson-Krankheit).
Im Folgenden wird beschrieben, wann Sie Levodop-neuBei gleichzeitiger Anwendung mit Levodop-neuraxpharm
raxpharm nur unter bestimmten Bedingungen und nur mit
kann es zu einem Anstieg der Levodopa-Spiegel im Gehirn
besonderer Vorsicht einnehmen dürfen. Befragen Sie hierzu
kommen. In diesem Fall muss die Levodopa / Carbidopa
bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei
Dosis unter Umständen angepasst werden.
Ihnen früher einmal zutrafen:
• Die Wirkung von Levodop-neuraxpharm wird durch Vitamin
• wenn Sie eine schwere Herz-Kreislauf-Erkrankung haben.
B6 in niedrigen Anwendungsmengen nicht beeinträchtigt.
• bei schweren Störungen der blutbildenden Organe.
• wenn Sie während der Einnahme ständig müde sind und Hinweis
/ oder dazu neigen, plötzlich einzuschlafen. In diesem Fall Falls bei Ihnen eine Narkose erforderlich wird, müssen Sie
den Narkosearzt frühzeitig über die Einnahme von Levodopdürfen Sie sich nicht ans Steuer eines Fahrzeugs setzen
neuraxpharm informieren. Er wird entscheiden, ob Levodopoder Maschinen bedienen; Ihr Arzt wird gegebenenfalls
neuraxpharm vor dem Eingriff abgesetzt werden muss. Sie
Ihre Dosis anpassen oder Ihre Behandlung ganz beenden
können die Einnahme Levodop-neuraxpharm nach der Nar(siehe auch unter „Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum
kose wieder fortsetzen. Die Dosis wird dann von Ihrem Arzt
Bedienen von Maschinen“).
stufenweise an Ihre vorherige Dosis angepasst.
• bei schweren Erkrankungen der unteren Luftwege.
• wenn Sie ein malignes Melanom (schwarzer Hautkrebs) hatten. Beeinflussung von Laborwerten
• wenn Sie an einer Hautkrankheit leiden, die von Ihrem Arzt Es können verschiedene labordiagnostische Messungen
gestört sein:
noch nicht diagnostiziert wurde.
• Bestimmungen von Katecholaminen, Kreatinin, Harn• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihre Familie bzw.
säure, Glukose, alkalischer Phosphatase, SGOT, SGPT,
Betreuer bemerken, dass Sie einen Drang oder ein VerLDH und Bilirubin,
langen entwickeln, sich in einer für Sie ungewöhnlichen
• falsch-positiver Ketonnachweis bei Verwendung von TestWeise zu verhalten, und Sie dem Impuls, dem Trieb oder
streifen (durch Kochen der Urinprobe wird diese Reaktion
der Versuchung nicht widerstehen können, bestimmte
nicht verändert),
Dinge zu tun, die Ihnen selbst oder anderen schaden
• falsch-negativer Harnzuckernachweis bei Verwendung
können. Dies nennt man Impulskontrollstörungen und dazu
der Glukose-Oxidase-Methode,
gehören Verhaltensweisen wie zum Beispiel Spielsucht,
• falsch-positiver Coombs-Test.
übermäßiges Essen oder Geldausgeben, ein abnorm starker Sexualtrieb oder eine Zunahme sexueller Gedanken Einnahme von Levodop-neuraxpharm zusammen mit
oder Gefühle.
Nahrungsmitteln und Getränken
Ihr Arzt muss dann möglicherweise Ihre Behandlung überprüfen. Die gleichzeitige Einnahme einer eiweißreichen Mahlzeit
kann zu einer geringeren Aufnahme der Wirkstoffe von
Untersuchungen
Levodop-neuraxpharm in Magen und Darm führen.
• Es sind in regelmäßigen Abständen Untersuchungen der
Leber, der Niere, des Herz-Kreislauf-Systems, des Blut- Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfäbildes und der Haut (Kontrolle auf maligne Melanome
higkeit
[schwarzer Hautkrebs] notwendig.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie ver• Bei Patienten mit Herzinfarkt in der Krankengeschichte,
muten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu
Herzrhythmusstörungen (unregelmäßige Herzschlagwerden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels
folge) oder koronaren Durchblutungsstörungen (MinderIhren Arzt oder Apotheker um Rat.
durchblutung der Herzkranzadern) sollen regelmäßige
Kreislauf- und EKG-Kontrollen (Messung der Herzströme) Schwangerschaft
Jede Frau im fruchtbaren Alter, die Levodop-neuraxpharm
vorgenommen werden.
erhält, muss eine zuverlässige Empfängnisverhütungsme• Patienten mit Magen-Darm-Geschwüren in der Vorgethode anwenden.
schichte sollten ebenfalls ärztlich besonders beobachtet
Sie dürfen Levodop-neuraxpharm nicht einnehmen, wenn Sie
werden.
schwanger sind oder schwanger werden wollen.
• Bei Patienten mit Glaukom (grünem Star) sind regelmäßige
Kontrollen des Augeninnendrucks nötig.
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Stillzeit
Selten (kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen)
Levodop-neuraxpharm hemmt die Bildung der Muttermilch.
• Krämpfe
Ist eine Behandlung mit Levodop-neuraxpharm während der
• Parästhesien (Missempfindungen an den Gliedern wie
Stillzeit erforderlich, muss abgestillt werden.
Kribbeln oder taubes Gefühl), flatterige Bewegungen vor
allem der Hände und Finger (Flapping-Tremor)
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von
•
unregelmäßiger Herzschlag (kardiale Arrhythmien), HerzMaschinen
klopfen
Levodop-neuraxpharm kann folgende Nebenwirkungen her• niedriger Blutdruck mit Kreislaufbeschwerden (hypotone
vorrufen:
orthostatische Kreislaufdysregulation), Bluthochdruck,
• Schwindelgefühl
Venenentzündung
• Benommenheit
• Schmerzen im Brustkorb, erschwerte Atmung
• Doppeltsehen
• Geschwüre des Zwölffingerdarms
die Ihre Reaktionsfähigkeit beeinträchtigen können.
• Aktivierung eines Pigmenttumors der Haut
Bitte beachten Sie dies, bevor Sie sich ans Steuer eines Fahr• Hitzegefühl
zeugs setzen oder Maschinen bedienen. Patienten, die zu Sehr selten (kann bis zu 1 von 10000 Behandelten
Benommenheit und plötzlichem Einschlafen neigen,
betreffen)
dürfen sich nicht ans Steuer eines Fahrzeugs setzen
• hämolytische Anämien (Verminderung der roten Blutköroder Maschinen bedienen.
perchen durch verkürzte Lebensdauer)
• Blutungen des Magen-Darm-Kanals
3. WIE IST LEVODOP-NEURAXPHARM EINZUNEHMEN?
• Hautveränderungen wie bei Sklerodermie (einer Hauter Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach der
krankung)
Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder
• Neigung, die Dosis von Levodop-neuraxpharm eigenmächApotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
tig und ohne ärztliche Anweisung über die empfohlene
Die Dosierung richtet sich nach der Schwere Ihrer Erkrankung
Menge hinaus zu steigern (dopaminerges Dysregulationsund wie gut Sie Levodop-neuraxpharm vertragen.
syndrom)
Die Behandlung erfolgt langsam einschleichend, um das
Ausmaß der Nebenwirkungen gering zu halten und einen Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
möglichen Behandlungserfolg nicht zu gefährden.
• Blutkrankheit (Mangel an weißen Blutkörperchen) mit
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche
erhöhter Infektionsanfälligkeit (Leukopenie), Blutkrankheit
Dosis
(Mangel an Blutplättchen) mit blauen Flecken und Blu Bei bisher unbehandelten Kranken wird mit einer Tagesdosis
tungsneigung (Thrombozytopenie)
von ½ bis 1 Tablette Levodop-neuraxpharm 200/50 mg (ent• verminderter Appetit
sprechend 100 bis 200 mg Levodopa in Kombination mit 25
• Verwirrtheitszustand, Schlaflosigkeit, Desorientiertheit
bis 50 mg Carbidopa) begonnen.
• unwillkürlich ablaufende Bewegungen und Bewegungs Eine Dosissteigerung kann um ½ Tablette Levodop-neuraxmuster, z. B. Muskelzuckungen und Lidkrampf (choreopharm 200/50 mg (entsprechend 100 mg Levodopa und 25
athetotische und dystone Hyperkinesen), die sich durch
mg Carbidopa) jeden 3. bis 7. Tag vorgenommen werden.
eine Verringerung der Anwendungsmenge z. T. vermindern
Tagesdosen von täglich bis zu 4 Tabletten Levodop-neuraxlassen
pharm 200/50 mg (entsprechend 800 mg Levodopa und 200
• übermäßige Tagesmüdigkeit, plötzlich auftretenden
mg Carbidopa) sollen in der Regel nicht überschritten werden.
Schlafattacken
Die Tageseinnahme wird auf mindestens 3 bis 4 Einzelein• Geschmacksstörungen, Geschmacksverlust
nahmen verteilt.
• schwankende Wirksamkeit, wie Unfähigkeit sich zu bewe Bei Auftreten von Nebenwirkungen wird die Einnahmegen („Freezing“) und Wirkungsverlust („End-of-Dose Phämenge eventuell verringert. Eine mögliche spätere Erhöhung
nomene“)
wird daraufhin langsamer vorgenommen. Bei Übelkeit und
• Durchfall, Verfärbung des Speichels, Verfärbung der
Brechreiz können entsprechende Arzneimittel (Antiemetika,
Zunge, Zahnverfärbung, Verfärbung der Mundschleimhaut
z. B. Domperidon) verabreicht werden.
• Erhöhung bestimmter Leberwerte (Erhöhung der Leber Bei der Umstellung von einem reinen Levodopa-Arzneimittel
transaminasen bzw. der alkalischen Phosphatasen),
ist zu berücksichtigen, dass zur Erreichung vergleichbarer
Erhöhung der g-Glutamyltransferase (bestimmter Lebererwünschter Wirkungen mit Levodop-neuraxpharm 200/50 mg
enzymwert)
(Kombination aus Levodopa und Carbidopa) nur etwa 20 % der
• Juckreiz, Ausschlag
bisherigen Anwendungsmenge von Levodopa benötigt werden.
• unaufhaltsamer Drang die Beine zu bewegen, um unangeDabei ist ein Zeitraum von 12 Stunden einzuhalten, in dem weder
nehme oder eigenartige Empfindungen zu unterdrücken
das alte noch das neue Arzneimittel eingenommen wird.
• Blutharnstoff erhöht, Urinverfärbung
Art der Anwendung
Die Behandlung mit Levodopa kann das Risiko der Entwick Die Einnahme erfolgt am besten 30 Minuten vor oder 90
lung einer Homocysteinämie erhöhen und dadurch bei präMinuten nach den Mahlzeiten mit etwas Flüssigkeit und
disponierten Patienten möglicherweise Gefäßerkrankungen
Gebäck.
fördern.
Wenn Sie die Tabletten während einer Mahlzeit einnehmen, Es könnte sein, dass Sie folgende Nebenwirkungen bemerdie viel Eiweiß enthält, wird die Aufnahme von Levodopken
neuraxpharm 200/50 mg im Magen-Darm-Kanal vermindert. Die Unfähigkeit, dem Impuls, dem Trieb oder der Versuchung
Dauer der Anwendung
zu widerstehen, bestimmte Dinge zu tun, die Ihnen selbst
Über die Dauer der Behandlung entscheidet Ihr Arzt. Levooder anderen schaden können; dazu gehören:
dop-neuraxpharm wird in der Regel über einen längeren
• Spielsucht, ohne Rücksicht auf ernste persönliche oder
Zeitraum eingenommen (es wird der körpereigene Wirkstoff
familiäre Konsequenzen,
Dopamin ersetzt). Die Anwendung ist bei guter Verträglich• verändertes oder vermehrtes sexuelles Interesse und
keit nicht begrenzt.
Verhalten, das Sie oder andere stark beunruhigt, z. B. ein
verstärkter Sexualtrieb,
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie
• unkontrolliertes maßloses Einkaufen oder Geldausgeben,
den Eindruck haben, dass die Wirkung von Levodop-neurax• Essattacken (Verzehr großer Nahrungsmittelmengen
pharm zu stark oder zu schwach ist.
innerhalb kurzer Zeit) oder zwanghaftes Essen (Verzehr
Wenn Sie eine größere Menge von Levodop-neuraxgrößerer Nahrungsmengen als normal und über das Sätpharm eingenommen haben, als Sie sollten
tigungsgefühl hinaus).
Wenn Sie eine Einzelgabe von Levodop-neuraxpharm versehentlich doppelt einnehmen, hat dies keine Auswirkungen Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eine dieser Verhaltensweisen bei Ihnen auftritt; er wird mit Ihnen Maßnahmen zur Verauf die weitere Einnahme, d. h. Sie nehmen Levodop-neuraxhinderung oder Behebung der Symptome besprechen.
pharm danach so ein, wie sonst auch.
Bei Einnahme erheblich zu hoher Arzneimengen kann es Hinweis
zu den unter „4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?“ Die für den Behandlungsbeginn typischen Erscheinungen
genannten Krankheitszeichen kommen. Rufen Sie bei Auf(Appetitminderung, Übelkeit, Erbrechen, Geschmacksstötreten bedrohlicher Krankheitszeichen den nächsten erreichrungen) sind in der Regel durch Einnahme von Levodopa /
baren Arzt zu Hilfe!
Carbidopa mit etwas Nahrung oder Flüssigkeit oder durch
Die Behandlung orientiert sich an der allgemeinen Vorgelangsamere Dosissteigerung zu beherrschen.
hensweise bei Überdosierungen unter besonderer Beach- Meldung von Nebenwirkungen
tung der Herz- und Kreislauffunktion.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an
Wenn Sie die Einnahme von Levodop-neuraxpharm
Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkunvergessen haben
gen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
In der Regel führt eine einmalig vergessene Anwendung zu Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem
keinen Krankheitsanzeichen. Die Einnahme wird unverändert Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
weitergeführt, d. h. eine am Tag zuvor vergessene Einnahme Abt. Pharmakovigilanz
wird nicht nachgeholt. Beachten Sie aber bitte, dass Levo- Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
dop-neuraxpharm nur sicher und ausreichend wirken kann, D-53175 Bonn
wenn es regelmäßig eingenommen wird!
Website: www.bfarm.de
Wenn Sie die Einnahme von Levodop-neuraxpharm anzeigen.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beiabbrechen
tragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses
Bei unangenehmen Nebenwirkungen wird Ihr Arzt mit Ihnen
Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
besprechen, welche Gegenmaßnahmen es hierfür gibt und
ob andere Arzneimittel für die Behandlung in Frage kommen. 5. WIE IST LEVODOP-NEURAXPHARM AUFZUBEWAHREN?
Setzen Sie Levodop-neuraxpharm nicht eigenmächtig ab, da
sonst nach kurzer Zeit die Ihnen bekannten Krankheitszei- Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf!
chen wieder auftreten!
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimit- Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton
und dem Etikett des Tablettenglases nach „verwendbar bis:“
tels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Ver4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
falldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel NebenMonats.
wirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Aufbewahrungsbedingungen
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbe• Appetitlosigkeit
dingungen erforderlich.
• psychische Störungen wie innerliche Unruhe und Ängst6.
INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
lichkeit, Schlafstörungen wie auch Schläfrigkeit, insbesondere dann, wenn in der Krankengeschichte bereits Was Levodop-neuraxpharm 200/50 mg enthält
Hinweise auf solche Störungen vorliegen.
Die Wirkstoffe sind Levodopa und Carbidopa-Monohydrat.
• Übelkeit, Erbrechen
1 Tablette enthält 200 mg Levodopa und 54 mg Carbidopa Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten
Monohydrat (entsprechend 50 mg Carbidopa).
betreffen)
Die sonstigen Bestandteile sind: mikrokristalline Cellulose,
• Benommenheit, Müdigkeit
vorverkleisterte Stärke (Ph. Eur.), wasserfreie Citronensäure
• Sinnestäuschungen, Wahnvorstellungen und krankhaft(Ph. Eur.), Magnesiumstearat (Ph. Eur.).
traurige Verstimmung (exogen-psychotische Symptome Wie Levodop-neuraxpharm 200/50 mg aussieht und
wie Halluzinationen, Wahnideen und depressive VerstimInhalt der Packung
mungen), die besonders nach länger dauernder Behand- Runde, weiße Tabletten mit beidseitiger Kreuzbruchkerbe.
lung bei fortgeschrittener Erkrankung vorkommen können. Levodop-neuraxpharm 200/50 mg ist in Packungen mit 30,
• Schwindel, On-off-Phänomene (Veränderungen der
60, 100, 120, 180 und 200 Tabletten erhältlich.
Beweglichkeit)
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
• Verschwommensehen
neuraxpharm Arzneimittel GmbH
• metallischer Geschmack
Elisabeth-Selbert-Straße 23 • 40764 Langenfeld
Tel. 02173 / 1060 - 0 • Fax 02173 / 1060 - 333
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im
Oktober 2014.
Weitere Darreichungsformen:
Levodop-neuraxpharm 100/25 mg, teilbare Tabletten
Levodop-neuraxpharm 100/25 mg retard, Retardtabletten
Levodop-neuraxpharm 200/50 mg retard, Retardtabletten
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