Paracetamol STADA® 500 mg Tabletten - Apo

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GEBRAUCHSINFORMATION:InformationfürdenAnwender
Paracetamol STADA 500 mg Tabletten
®
Wirkstoff:Paracetamol
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.
– HebenSiediePackungsbeilageauf.VielleichtmöchtenSiediesespäternochmalslesen.
– WennSieweitereFragenhaben,wendenSiesichbitteanIhrenArztoderApotheker.
– DiesesArzneimittelwurdeIhnenpersönlichverschrieben.GebenSieesnichtanDritteweiter.EskannanderenMenschenschaden,auchwenndiese dieselbenBeschwerdenhabenwieSie.
– WenneinederaufgeführtenNebenwirkungenSieerheblichbeeinträchtigtoderSieNebenwirkungenbemerken,dienichtindieser
Gebrauchsinformationangegebensind,informierenSiebitteIhrenArztoderApotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.WasistParacetamolSTADA®undwofürwirdesangewendet?
2.WasmüssenSievorderEinnahmevonParacetamolSTADA®beachten?
3.WieistParacetamolSTADA®einzunehmen?
4.WelcheNebenwirkungensindmöglich?
5.WieistParacetamolSTADA®aufzubewahren?
6.WeitereInformationen
1. Was ist Paracetamol STADA® und wofür wird es angewendet?
ParacetamolSTADA®isteinschmerzstillendes,fiebersenkendesArzneimittel
(AnalgetikumundAntipyretikum).
Paracetamol STADA® wird angewendet
– zursymptomatischenBehandlungvonleichtenbismäßigstarken
SchmerzenwieKopfschmerzen,Zahnschmerzen,Regelschmerzen
und/odervonFieber.
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Paracetamol STADA®
beachten?
Paracetamol STADA® darf NICHT eingenommen werden
– wennSieüberempfindlich(allergisch)gegenParacetamolodereinender
sonstigenBestandteilevonParacetamolSTADA®sind
– wennSieaneinerschwerenBeeinträchtigungderLeberfunktionleiden.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Paracetamol STADA® ist
erforderlich
BitteteilenSieIhremArztmit,wennSieuntereinerderfolgendenErkrankungen
leidenbzw.einerderfolgendenZuständeaufSiezutrifft:
– wennSiechronischalkoholkranksind
– wennSieaneinerBeeinträchtigungderLeberfunktionleiden
(Leberentzündung,Gilbert-Syndrom)
– beivorgeschädigterNiere(schwereNiereninsuffizienz:Kreatinin-
Clearance<10mlpromin).
WennsichIhreSymptomeverschlimmernoderandauern,oderbeihohem
FiebermüssenSieIhrenArzterneutaufsuchen.
UmdasRisikoeinerÜberdosierungzuverhindern,solltesichergestellt
werden,dassandereArzneimittel,diegleichzeitigangewendetwerden,
keinParacetamolenthalten.BittefragenSieIhrenArztoderApotheker,ob
essichbeidenvonIhnengleichzeitigeingenommenenArzneimittelnum
Paracetamol-haltigeArzneimittelhandelt.
Beilängeremhochdosierten,nichtbestimmungsgemäßemGebrauchvon
SchmerzmittelnkönnenKopfschmerzenauftreten,dienichtdurcherhöhte
DosendesArzneimittelsbehandeltwerdendürfen.
GanzallgemeinkanndiegewohnheitsmäßigeAnwendungvonSchmerzmitteln,
insbesonderebeiKombinationmehrererschmerzstillenderWirkstoffe,zur
dauerhaftenNierenschädigungmitdemRisikoeines
Nierenversagens(Analgetika-Nephropathie)führen.
BeiabruptemAbsetzennachlängeremhochdosiertem,nichtbestimmungsgemäßemGebrauchvonSchmerzmittelnkönnenKopfschmerzensowie
Müdigkeit,Muskelschmerzen,NervositätundvegetativeSymptomeauftreten.
DieAbsetzsymptomatikklingtinnerhalbwenigerTageab.Bisdahinsolldie
erneuteAnwendungvonSchmerzmittelnunterbleibenunddanachnichtohne
ärztlichenRaterfolgen.
NehmenSieParacetamolSTADA®wievomArztverordnetein.Paracetamol
STADA®darfnichtlängereZeitoderinhöherenDoseneingenommenwerden,
ohnedassIhrArztdarüberinformiertistbzw.Ihnendiesempfohlenhat.
Bei Einnahme von Paracetamol STADA® mit anderen Arzneimitteln
BitteinformierenSieIhrenArztoderApotheker,wennSieandereArzneimittel
anwendenbzw.vorkurzemangewendethaben,auchwennessichumnicht
verschreibungspflichtigeArzneimittelhandelt.
WechselwirkungensindmöglichmitfolgendenArzneimitteln
– ArzneimittelgegenGichtwieProbenecid.BeigleichzeitigerEinnahmevon
ProbenecidsolltedieDosisvonParacetamolSTADA®verringertwerden,
daderAbbauvonParacetamolSTADA®verlangsamtseinkann.
– Salicylamid(ArzneimittelzurBehandlungvonSchmerzenundFieber).
DiegleichzeitigeEinnahmevonSalicylamidkannzueinerVerlängerung
derWirkdauervonParacetamolSTADA®führen.
– ArzneimittelgegenÜbelkeit(MetoclopramidundDomperidon).Diese
könneneineBeschleunigungderAufnahmevonParacetamolinden
KörperundeinenschnellerenWirkungseintrittvonParacetamolSTADA®
bewirken.
– ArzneimittelzurSenkungerhöhterBlutfettwerte(Colestyramin).Diese
ArzneimittelkönnendieAufnahmevonParacetamolindenKörperund
damitdieWirksamkeitvonParacetamolSTADA®verringern.
– ArzneimittelbeiHIV-Infektionen(Zidovudin).DieGefahreiner
VerminderungweißerBlutkörperchen(Neutropenie)wirdverstärkt.
ParacetamolSTADA®solldahernurnachärztlichemAnratengleichzeitig
mitZidovudineingenommenwerden.
– Arzneimittel,diezueinerVerlangsamungderMagenentleerungführen,
wiez.B.Propanthelin.BeigleichzeitigerEinnahmedieserArzneimittelmit
ParacetamolSTADA®könnendieAufnahmeundderWirkungseintrittvon
ParacetamolSTADA®verzögertsein.
– BlutgerinnungshemmendeArzneimittel(Antikoagulanzien).
DiewiederholteEinnahmevonParacetamolSTADA®übermehralseine
WocheverstärktdieWirkungvonblutgerinnungshemmenden
Arzneimitteln.
– Arzneimittel,diebestimmteamAbbauvonParacetamolimKörper
beteiligteEnzymeinderLeberaktivierenodermöglicherweise
leberschädigendeArzneimittel.ZudiesenArzneimittelnzählen
–Schlafmittel,wiez.B.Phenobarbital
–ArzneimittelzurBehandlungeinerEpilepsie,wiez.B.Phenytoin,
Carbamazepin
–ArzneimittelzurBehandlungderTuberkulose(Rifampicin)
–anderemöglicherweisedieLeberschädigendeArzneimittel.
UnterUmständenkannesbeigleichzeitigerEinnahmedieserArzneimittelmit
ParacetamolSTADA®zuLeberschädenkommen.
AuswirkungenderEinnahmevonParacetamolSTADA®auf
Laboruntersuchungen
DieHarnsäurebestimmung,sowiedieBlutzuckerbestimmungkönnen
beeinflusstwerden.
Bei Einnahme von Paracetamol STADA® zusammen mit
Nahrungsmitteln und Getränken
ParacetamolSTADA®darfnichtzusammenmitAlkoholeingenommenoder
verabreichtwerden.
Schwangerschaft und Stillzeit
FragenSievorderEinnahmevonallenArzneimittelnIhrenArztoder
ApothekerumRat.
Schwangerschaft
ParacetamolSTADA®solltenurnachstrengerAbwägungdesNutzenRisiko-VerhältnisseswährendderSchwangerschafteingenommenwerden.
SiesolltenParacetamolSTADA®währendderSchwangerschaftnichtüber
längereZeit,inhohenDosenoderinKombinationmitanderenArzneimitteln
einnehmen,dadieSicherheitderAnwendungfürdieseFällenichtbelegtist.
Stillzeit
ParacetamolgehtindieMuttermilchüber.DanachteiligeFolgenfürden
Säuglingbishernichtbekanntgewordensind,wirdeineUnterbrechungdes
StillensinderRegelnichterforderlichsein.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
ParacetamolSTADA®hatkeinenEinflussaufdieVerkehrstüchtigkeitunddas
BedienenvonMaschinen.TrotzdemistnachEinnahmeeinesSchmerzmittels
immerVorsichtgeboten.
3. Wie ist Paracetamol STADA® einzunehmen?
NehmenSieParacetamolSTADA®immergenaunachderAnweisungdes
Arztesein.BittefragenSiebeiIhremArztoderApothekernach,wennSie
sichnichtganzsichersind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis
ParacetamolwirdinAbhängigkeitvonKörpergewichtundAlterdosiert,inder
Regelmit10bis15mgprokgKörpergewichtalsEinzeldosis,bismaximal
60mgprokgKörpergewichtalsTagesgesamtdosis.
Aktualisierungsstand Gebrauchs.info Juni 2013
GI_Paracetamol_STADA 500 mg
Material-Nr.:
Projekt:
Format:
Flattermarken:
PZN / EAN usw:
9237239 1103
RZ 1.Umlauf
Prozessfarbe:
Schwarz
165 x 240 mm
Eigler & Hemann Design Agentur GmbH / InDesign CS4
23.03.2011
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DiemaximaleTagesdosis(24Stunden)darfnichtüberschrittenwerden.
DieDosierungrichtetsichnachdenAngabenindernachfolgendenTabelle:
Körpergewicht
(Alter)
Einzeldosis
in Anzahl der Tabletten
17bis32kg
(Kinder:4bis11
Jahre)
1/2Tablette
(entsprechend250mg
Paracetamol)
1/2Tabletteentsprechend
33bis43kg
(Kinder:11bis12
Jahre)
1Tablette
(entsprechend500mg
Paracetamol)
4Tabletten
(entsprechend2000mg
Paracetamol)
ab43kg
(KinderundJugendlicheab12Jahren
undErwachsene)
1bis2Tabletten
(entsprechend500bis
1000mgParacetamol)
8Tabletten
(entsprechend4000mg
Paracetamol)
max. Tagesdosis
in Anzahl der Tabletten
2Tabletten(d.h.4-mal
1000mgParacetamol)
FürKinderbzw.PatientenmiteinemKörpergewichtvon26bis32kg(Alter
ca.8bis11Jahre)sindandereDarreichungsformenunterUmständenbesser
geeignet,dieeinegenauereDosierungderEinzeldosisvonmaximal400mg
Paracetamolermöglichen.BeidieserPatientengruppekanndieTagesdosisin
Ausnahmefällenauf3Tabletten(d.h.6-mal½Tablette)erhöhtwerden,d.h.
biszu1500mgParacetamoltäglich.DerAbstandzwischendenEinnahmen
mussindiesemFallmindestens4Stundenbetragen.
DasjeweiligeDosierungsintervallrichtetsichnachderArtundSchwereder
BeschwerdenunddermaximalenTagesgesamtdosis.DieEinnahmekannin
Abständenvon6bis8Stundenwiederholtwerden,d.h.3bis4Einzeldosen
proTag.DerAbstandzwischendeneinzelnenEinnahmensolltejedoch
6Stundennichtunterschreiten.
PatientenmiteingeschränkterLeber-undNierenfunktion
BeiPatientenmitLeber-oderNierenfunktionsstörungensowieGilbert-
SyndrommussdieDosisvermindertbzw.dasDosisintervallverlängert
werden.
BeischwererNiereninsuffizienz(Kreatinin-Clearance<10ml/min)mussein
Dosisintervallvonmindestens8Stundeneingehaltenwerden.
ÄlterePatienten
EsistkeinespezielleDosisanpassungerforderlich.
KinderundJugendlichemitgeringemKörpergewicht
EineAnwendungvonParacetamolSTADA®beiKindernunter4Jahrenbzw.
unter17kgKörpergewichtwirdnichtempfohlen,dadieDosisstärkefür
dieseAltersgruppenichtgeeignetist.EsstehenjedochfürdieseAltersgruppe
geeigneteDosisstärkenbzw.DarreichungsformenzurVerfügung.
Art der Anwendung
DieTablettewirdunzerkautmitreichlichFlüssigkeit(z.B.1GlasWasser)
eingenommen.
DieTablettekanngeteiltwerden.
DieEinnahmenachdenMahlzeitenkannzueinemverzögerten
Wirkungseintrittführen.
Dauer der Anwendung
ÜberdieDauerderAnwendungentscheidetderbehandelndeArzt.
SuchenSieIhrenArzterneutauf,wenndieBeschwerdenandauernoder
sichverschlimmernoderwennweitereBeschwerdenoderhohesFieber
hinzukommen.
BittesprechenSiemitIhremArzt,wennSiedenEindruckhaben,dassdie
WirkungvonParacetamolSTADA®zustarkoderzuschwachist.
Wenn Sie eine größere Menge Paracetamol STADA® eingenommen
haben, als Sie sollten
VerständigenSiebeiVerdachtaufeineÜberdosierungmitParacetamolSTADA®
soforteinenArzt,damitdieserüberdasweitereVorgehenentscheidenkann.
ErwirdsichbeiderBehandlungeinerÜberdosierungamKrankheitsbild
orientierenundentsprechendeGegenmaßnahmenergreifen.
BeieinerÜberdosierungkannesz.B.zufolgendenBeschwerdenkommen
– Übelkeit
– Erbrechen
– Appetitlosigkeit
– Blässe
– Bauchschmerzen.
BeigleichzeitigerEinnahmeandererParacetamol-haltigerArzneimittelsollte
sichergestelltwerden,dasseinemaximaleTagesdosisanParacetamolnicht
überschrittenwird.BittefragenSieIhrenArztoderApotheker,obessichbei
denvonIhnengleichzeitigeingenommenenArzneimittelnumParacetamolhaltigeArzneimittelhandelt.DieGesamtdosisanParacetamoldarffür
ErwachseneundJugendlicheab12Jahrenbzw.ab43kgKörpergewicht
4000mgParacetamol(entsprechend8TablettenParacetamolSTADA®500mg)
täglichundfürKinder60mg/kg/Tagnichtübersteigen.
Wenn Sie die Einnahme von Paracetamol STADA® vergessen haben
NehmenSienichtdiedoppelteDosisein,wennSiedievorherigeEinnahme
vergessenhaben.
Wenn Sie die Einnahme von Paracetamol STADA® abbrechen
BittesprechenSieimmerzuerstmitIhremArzt,wennSiedieEinnahmevon
ParacetamolSTADA®abbrechenoderdieDosisändernwollen.
DerBehandlungserfolgkannsonstgefährdetwerden.
WennSieweitereFragenzurAnwendungdesArzneimittelshaben,fragenSie
IhrenArztundApotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
WiealleArzneimittelkannParacetamolSTADA®Nebenwirkungenhaben,
dieabernichtbeijedemauftretenmüssen.BeiderBewertungvon
NebenwirkungenwerdenfolgendeHäufigkeitsangabenzugrundegelegt:
Sehrhäufig:
Häufig:
Gelegentlich:
Selten:
Sehrselten:
Häufigkeit
nichtbekannt:
mehrals1Behandeltervon10Behandelten
1bis10Behandeltevon100Behandelten
1bis10Behandeltevon1000Behandelten
1bis10Behandeltevon10000Behandelten
wenigerals1Behandeltervon10000Behandelten
HäufigkeitaufGrundlagederverfügbarenDaten
nichtabschätzbar
Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
Sehrselten:VeränderungendesBlutbildeswieeineverringerteAnzahlvon
Blutplättchen(Thrombozytopenie)odereinestarkeVerminderungbestimmter
weißerBlutkörperchen(Leukopenie,Agranulozytose),Verminderungaller
Blutzellen(Panzytopenie).
Erkrankungen des Immunsystems
Sehrselten:AllergischeReaktioneninFormvoneinfachemHautausschlag
oderNesselausschlag,SchwellungenimGesicht,Atemnot,Schweißausbruch,
Übelkeit,BlutdruckabfallbishinzueinerSchockreaktion.
BeiempfindlichenPersonenkannsehrselteneineVerengungderAtemwege
(Analgetika-Asthma)ausgelöstwerden.
Leber- und Gallenerkrankungen
Selten:LeichterAnstiegbestimmterLeberenzyme(Serumtransaminasen).
Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten,
und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind
ImFalleeinerallergischenSchockreaktionnehmenSieParacetamolSTADA®
nichtweitereinundrufenSiesofortdennächsterreichbarenArztzuHilfe.
InformierenSiebitteIhrenArztoderApotheker,wenneinederaufgeführten
NebenwirkungenSieerheblichbeeinträchtigtoderSieNebenwirkungen
bemerken,dienichtindieserGebrauchsinformationangegebensind.
5. Wie ist Paracetamol STADA® aufzubewahren?
ArzneimittelfürKinderunzugänglichaufbewahren.
SiedürfendasArzneimittelnachdemaufderFaltschachtelundder
DurchdrückpackungangegebenenVerfallsdatumnichtmehranwenden.
InderOriginalverpackungaufbewahren,umdenInhaltvorLichtzuschützen.
ArzneimittelsolltennichtimAbwasseroderHaushaltsabfallentsorgtwerden.
FragenSieIhrenApothekerwiedasArzneimittelzuentsorgenist,wennSie
esnichtmehrbenötigen.DieseMaßnahmehilftdieUmweltzuschützen.
6. Weitere Informationen
Was Paracetamol STADA® enthält
DerWirkstoffist:Paracetamol.
1Tabletteenthält500mgParacetamol.
Die sonstigen Bestandteile sind
Carboxymethylstärke-Natrium(TypA)(Ph.Eur.),mikrokristallineCellulose,
Magnesiumstearat(Ph.Eur.),PovidonK90.
Wie Paracetamol STADA® aussieht und Inhalt der Packung
WeißerundeTablettemitBruchrille.
DieTablettekanningleicheHälftengeteiltwerden.
ParacetamolSTADA®istinPackungenmit30Tablettenerhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
STADApharmGmbH,Stadastraße2–18,61118BadVilbel
Telefon:06101603-0,Telefax:06101603-259,Internet:www.stada.de
Hersteller
STADAArzneimittelAG,Stadastraße 2–18,61118BadVilbel
DieseGebrauchsinformationwurdezuletztüberarbeitetimJuni2009.
9237239
1103
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GI_Paracetamol_STADA 500 mg
Material-Nr.:
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Flattermarken:
PZN / EAN usw:
9237239 1103
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Prozessfarbe:
Schwarz
165 x 240 mm
Eigler & Hemann Design Agentur GmbH / InDesign CS4
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