Dosierungsanleitung Paracetamol A6_Druck_2 24.10.2013 9:54 Uhr ARZNEIMITTEL Paracetamol Kabi 10 mg/ml 1 ml enthält 10 mg ≤ 50 kg > 50 kg Dosierung von Paracetamol Kabi für Patienten ≤ 50 kg Gewicht des Patienten Dosis (abhängig von Gewicht)* Max. Dosis ≤ 10 kg 7,5 mg/kg bzw. 0,75 ml/kg 30 mg/kg bzw. 3 ml/kg > 10 kg – ≤ 50 kg 15 mg/kg bzw. 1,5 ml/kg 60 mg/kg bzw. 6 ml/kg Dosierung von Paracetamol Kabi für Patienten > 50 kg Gewicht des Patienten Dosis (abhängig von Gewicht)* Max. Dosis > 50 kg 1.000 mg bzw. 100 ml 4.000 mg bzw. 400 ml * Dosierungsintervall: Minimumintervall für Wiederholungsgaben: 4 Stunden; nicht mehr als 4 Anwendungen innerhalb 24 Stunden. Paracetamol Kabi gibt es in zwei unterschiedlichen Größen/Vials: • 50 ml Vial/Freeflex Beutel ist bestimmt für Patienten mit einem Gewicht bis 33 kg. • 100 ml Vial/Freeflex Beutel ist bestimmt für Patienten mit einem Gewicht über 33 kg. Sei 24.10.2013 9:54 Uhr Paracetamol Kabi 10mg/ml Infusionslösung Zusammensetzung: Wirkstoff: Paracetamol. 1 ml Injektionslösung enthält: 10 mg Paracetamol. Sonstige Bestandteile: Cystein, Mannitol (E 421), Wasser für Injektionszwecke. Anwendungsgebiete: Wenn die intravenöse Anwendung aufgrund einer dringend erforderlichen Behandlung von Schmerzen oder Fieber klinisch gerechtfertigt ist und/oder wenn andere Arten der Anwendung nicht möglich sind: Kurzzeit-Behandlung von mäßig starken Schmerzen, besonders nach Operationen, Kurzzeit-Behandlung von Fieber. Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Propacetamolhydrochlorid (Prodrug von Paracetamol) oder gegen einen der sonstigen Bestandteile, schwere hepatozelluläre Insuffizienz (Child-Pugh > 9). Besondere Patientengruppen: Paracetamol Kabi sollte während der Schwangerschaft nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung angewendet werden. Paracetamol sollte mit besonderer Vorsicht angewendet werden bei: abnormaler Leberfunktion und hepatozellulärer Insuffizienz (Child-Pugh ≤ 9), hepatobiliären Beschwerden, Meulengracht Gilbert Syndrom (familiäre nicht-hämolytische Gelbsucht), schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance ≤ 30 ml/min), chronischem Alkoholmissbrauch, totaler parenteraler Ernährung (TPN), Verwendung von Enzyminduktoren, Verwendung hepatotoxischer Substanzen, chronischer Mangelernährung (geringe Reserven an hepatischem Glutathion), Dehydratation, genetisch bedingtem G-6-PD-Mangel (Favismus; bedingt durch die verringerte Bereitstellung von Glutathion kann nach Anwendung von Paracetamol eine hämolytische Anämie auftreten). Nebenwirkungen: Selten: Hypotonie, Unwohlsein, Anstieg der Lebertransaminasen. Sehr selten: Thrombozytopenie, Leukopenie, Neutropenie, Agranulozytose, Überempfindlichkeitsreaktion (von einfachem Hautausschlag oder Urtikaria bis anaphylaktischem Schock, der ein sofortiges Absetzen der Behandlung erfordert), Bronchospasmus. Häufigkeit nicht bekannt: Tachykardie, Erythem, Hitzegefühl/Hautrötungen, Juckreiz. Warnhinweise: Achten Sie darauf, Dosierfehler aufgrund von Verwechslungen zwischen Angaben in Milligramm (mg) und Milliliter (ml) zu vermeiden, die zu versehentlichen Überdosierungen und Todesfällen führen können. Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Weitere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung entnehmen Sie bitte der Fach- bzw. Gebrauchsinformation. Verschreibungspflichtig. Pharmazeutischer Unternehmer: Fresenius Kabi Deutschland GmbH, 61346 Bad Homburg v.d.H. Stand der Information: Mai 2013. Fresenius Kabi Deutschland GmbH Kundenberatung 61346 Bad Homburg T 0800/788 7070 F 06172/686-8239 [email protected] www.fresenius-kabi.de 7390431/2 (GB 11.13) Dosierungsanleitung Paracetamol A6_Druck_2 Sei