Basti-Mag_74057 19.02.2004 14:16 Uhr Seite 1 Liebe Patientin, lieber Patient! Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. Gebrauchsinformation Basti-Mag® Brausetabletten Wirkstoff: Magnesiumbis(hydrogenaspartat)-Dihydrat Zusammensetzung 1 Brausetablette enthält als arzneilich wirksamen Bestandteil Magnesiumbis(hydrogenaspartat)-Dihydrat 1.623 mg, entsprechend 121,5 mg = 5 mmol Magnesium; als sonstige Bestandteile wasserfreie Citronensäure (Ph. Eur.), Natriumhydrogencarbonat, Natriumcarbonat, Maltodextrin, Saccharin-Natrium 2 H2O, Natriumcyclamat, Sorbitol (Ph. Eur.) 94 mg, Natriumcitrat 2 H2O, Aromastoffe. Hinweis für Diabetiker Eine Brausetablette enthält 94 mg Sorbitol (Ph. Eur.), entsprechend 0,01 BE. Darreichungsform und Inhalt Basti-Mag Brausetabletten sind in Packungen zu 20 (N1), 40 (N2) und 60 (N3) Brausetabletten erhältlich. Indikationsgruppe Mineralstoffpräparat Pharmazeutischer Unternehmer Bastian-Werk GmbH August-Exter-Str. 4 81245 München Telefon 0 89 / 8 20 93 - 0 Telefax 0 89 / 8 20 93 - 59 www.bastian-werk.de Hersteller Losan Pharma GmbH Otto-Hahn-Str. 13 79395 Neuenburg Anwendungsgebiete Nachgewiesener Magnesiummangel, wenn er Ursache für Störungen der Muskeltätigkeit (neuromuskuläre Störungen, Wadenkrämpfe) ist. Gegenanzeigen Wann dürfen Sie Basti-Mag nicht einnehmen? Gegenanzeigen sind Krankheiten oder Umstände, bei denen bestimmte Arzneimittel nicht oder nur nach sorgfältiger Prüfung durch den Arzt angewendet werden dürfen, da hier im allgemeinen der zu erwartende Nutzen in keinem günstigen Verhältnis zu einem möglichen Schaden steht. Damit der Arzt sorgfältig prüfen kann, ob Gegenanzeigen bestehen, muß er über Vorerkrankungen, Begleiterkrankungen, eine gleichzeitige andere Behandlung sowie über Ihre besonderen Lebensumstände und Gewohnheiten unterrichtet werden. Gegenanzeigen können auch erst nach Beginn der Behandlung mit diesem Arzneimittel auftreten oder bekannt werden. Auch in solchen Fällen sollten Sie Ihren Arzt informieren. Basti-Mag darf nicht eingenommen werden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem arzneilich wirksamen Bestandteil oder einem der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels. Bei Nierenfunktionsstörungen dürfen Basti-Mag Brausetabletten nur unter ärztlicher Kontrolle eingenommen werden. Bei schweren Nierenfunktionsstörungen und bei Zusammenbruch des Reizleitungssystems im Herzen (AV-Block) sollen Basti-Mag Brausetabletten nicht angewendet werden. Gegebenenfalls sollte geprüft werden, ob sich aus dem Elektrolytstatus eine Gegenanzeige ergibt. Wann dürfen Sie Basti-Mag erst nach Rücksprache mit ihrem Arzt einnehmen? 1 Brausetablette enthält 94 mg Sorbitol (Ph. Eur.). Bei Säuglingen und Kleinkindern sollten Basti-Mag Brausetabletten wegen der Möglichkeit einer bisher nicht erkannten ererbten Fructose-Unverträglichkeit nur nach Rücksprache mit dem behandelnden Arzt angewendet werden. Ein gesundheitliches Risiko besteht auch bei jugendlichen und erwachsenen Patienten Basti-Mag_74057 19.02.2004 14:16 Uhr Seite 2 mit angeborener Fructose-Unverträglichkeit. Für diese Patienten ist die Anwendung von Basti-Mag Brausetabletten nur nach Rücksprache mit dem behandelnden Arzt zulässig. Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten? Es bestehen keine Bedenken gegen die Einnahme von Basti-Mag. Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise Eine Brausetablette enthält 13,6 mmol (313,6 mg) Natrium. Wenn Sie eine kochsalzarme Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen. Wechselwirkungen mit anderen Mitteln Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Basti-Mag? Die Wirkungen mancher Arzneimittel können durch gleichzeitige Anwendung anderer Mittel beeinflusst werden. Fragen Sie daher Ihren Arzt, wenn Sie andere Mittel ständig anwenden, bis vor kurzem angewendet haben oder gleichzeitig mit dem hier vorliegenden Arzneimittel anwenden wollen. Ihr Arzt kann Ihnen sagen, ob unter diesen Umständen mit Unverträglichkeiten zu rechnen ist, oder ob besondere Maßnahmen wie z. B. eine neue Dosisfestsetzung erforderlich sind, wenn Sie dieses Arzneimittel anwenden. Basti-Mag Brausetabletten sollen nicht gleichzeitig mit Tetracyclinen eingenommen werden, da eine wechselseitige Behinderung der Aufnahme (Resorption) stattfindet. Die Aufnahme von Eisen kann durch die Einnahme von Magnesium gestört sein. Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Basti-Mag nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Basti-Mag sonst nicht richtig wirken kann! Wieviel Basti-Mag und wie oft sollten Sie Basti-Mag einnehmen? Die empfohlene Dosis für Erwachsene und Jugendliche beträgt 1– 3mal täglich 1 Brausetablette, dies entspricht 1.623 bis 4.869 mg Magnesiumbis(hydrogenaspartat)-Dihydrat bzw. 121,5 bis 364,5 mg Magnesium pro Tag. Die empfohlene Dosis für Kinder ab 6 Jahren beträgt 1mal täglich 1 Brausetablette, dies entspricht 1.623 mg Magnesiumbis(hydrogenaspartat)-Dihydrat bzw. 121,5 mg Magnesium. Wie und wann sollten Sie Basti-Mag einnehmen? Die Brausetabletten werden in einem Glas Wasser gelöst vor den Mahlzeiten eingenommen. Wie lange sollten Sie Basti-Mag einnehmen? Es ist keine zeitliche Begrenzung für die Anwendungsdauer vorgesehen. Bei chronischem Magnesiummangel sollte die Einnahme über 4 Wochen andauern. Nebenwirkungen Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Basti-Mag auftreten? Arzneimittel können neben den erwünschten Hauptwirkungen auch unerwünschte Wirkungen, so genannte Nebenwirkungen haben. Nebenwirkungen, die im zeitlichen Zusammenhang mit der Anwendung von Basti-Mag Brausetabletten beobachtet wurden, jedoch nicht bei jedem Patienten auftreten müssen, werden im Folgenden genannt. Bei hoher Dosierung von Basti-Mag Brausetabletten kann es zu weichen Stühlen kommen, die jedoch unbedenklich sind. Sollten Durchfälle auftreten, reduziert man die Tagesdosis oder setzt das Präparat vorübergehend ab. Bei hochdosierter und länger dauernder Einnahme von Basti-Mag Brausetabletten können Müdigkeitserscheinungen auftreten. Das kann ein Hinweis darauf sein, dass bereits eine erhöhte Magnesiumkonzentration im Blut erreicht ist. Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit. Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf dem Behältnis und der Faltschachtel aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum. Wie ist Basti-Mag aufzubewahren? Im Röhrchen lagern. Das Röhrchen fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen. Stand der Information Juli 2003 Arzneimittel Medizinische Bäder 74057/1203 / Di BASTIAN Zul.-Nr. 29411.00.00