Ziprasidon- neuraxpharm®

Gebrauchsinformation:
Information für den
Anwender
Ziprasidonneuraxpharm 40 mg
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Vers
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Hartkapseln
W irkstoff: Ziprasidon
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•Arzneimittel zur Behandlung von Schizophrenie (Mesoridazin, ThioLesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie
ridazin, Pimozid, Sertindol)
mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.
•Arzneimittel zur Behandlung von bakteriellen Infektionen (Sparfloxa•Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
cin, Gatifloxacin, Moxifloxacin)
nochmals lesen.
•Arzneimittel zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen nach Chemotherapie (Dolasetronmesilat)
•Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
•Arzneimittel zur Behandlung der Refluxkrankheit (Cisaprid)
Apotheker.
•die zur Behandlung von Manie und Depressionen (Lithium), Angst
•Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
(SSRIs), Zwangserkrankung, Panikerkrankung eingenommen werden
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
•zur Behandlung von Epilepsie (Carbamazepin, Valproat)
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•zur Behandlung von Parkinson
•Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Wenn Ziprasidon zusammen mit anderen Arzneimitteln, welche eine
Wirkung auf das zentrale Nervensystem haben, und Alkohol eingenomGebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
men wird, ist Vorsicht geboten, da dies zu Schläfrigkeit führen kann.
oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4.
Die gleichzeitige Einnahme von Ziprasidon und Arzneimitteln, welche das
zentrale Nervensystem beeinflussen, wie SSRIs, kann schwere ReaktiDiese Packungsbeilage beinhaltet
onen hervorrufen, wie Verwirrtheit, Ruhelosigkeit, Fieber, Schwitzen,
1. Was ist Ziprasidon-neuraxpharm und wofür wird es angewendet?
mangelnde Koordination der Bewegungen, überaktive Reflexe, unwill2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Ziprasidon-neuraxpharm beachten? kürliche Muskelzuckungen und Durchfall.
3. Wie ist Ziprasidon-neuraxpharm einzunehmen?
Wenn Ziprasidon-neuraxpharm und andere Arzneimittel gleichzeitig eingenommen werden, kann die Behandlung mit Ziprasidon-neuraxpharm
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
beeinflusst werden und Nebenwirkungen können verstärkt auftreten.
5. Wie ist Ziprasidon-neuraxpharm aufzubewahren?
Bei Einnahme von Ziprasidon-neuraxpharm zusammen mit Nah6. Weitere Informationen
rungsmitteln und Getränken
1. Was ist Ziprasidon-neuraxpharm und wofür wird es angewendet? Die Hartkapseln sollten zusammen mit den Mahlzeiten eingenommen
Ziprasidon-neuraxpharm gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die werden. Auf diese Art und Weise kann Ihr Körper die Medizin besser
als Antipsychotika bezeichnet werden.
aufnehmen.
Ziprasidon-neuraxpharm wird angewendet zur Behandlung von Sympto- Sie sollten während der Behandlung mit Ziprasidon-neuraxpharm keinen
men der Schizophrenie.
Alkohol zu sich nehmen, da das Risiko von Nebenwirkungen besteht.
Zusätzlich kann Ziprasidon-neuraxpharm angewendet werden, um Symp- Schwangerschaft und Stillzeit
tome einer Manie bei Patienten mit bipolaren Erkrankungen zu kontrollieren. Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren
Die Anzeichen und Symptome einer Schizophrenie können variieren, aber Arzt oder Apotheker um Rat.
generell schließen sie die folgenden ein: Glauben an nicht reale Dinge
(Wahnvorstellungen), wie der Glaube an eine Verschwörung, Sehen und Schwangerschaft
Hören von Dingen, die nicht real sind (Halluzinationen), vorrangig Hören Sie dürfen Ziprasidon-neuraxpharm nur dann während der Schwangerschaft
von Stimmen, verwirrende Sprache, Vernachlässigung der persönlichen einnehmen, wenn Ihr Arzt Ihnen dies gesagt hat, da ein Risiko besteht, dass
Hygiene, Fehlen von Emotionen, der Situation unangemessene Emo- der Fötus geschädigt werden kann. Frauen im gebärfähigen Alter müssen
tionen, Wutausbrüche, Verhalten, welches durch Muskelverhärtung eine geeignete Methode zur Empfängnisverhütung anwenden. Informieren
oder Steifigkeit und fehlende Reaktion auf die Umwelt charakterisiert Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger werden oder planen, während der Einist, anhaltendes Gefühl beobachtet zu werden, Schwierigkeiten in der nahme von Ziprasidon-neuraxpharm schwanger zu werden.
Schule oder der Arbeit zu funktionieren, soziale Isolation und Unbehol- Bei neugeborenen Babys von Müttern, die Ziprasidon im letzten Trimenon (letzte drei Monate der Schwangerschaft) einnahmen, können folfenheit, unkoordinierte Bewegungen.
Menschen mit bipolarer Erkrankung erleben dramatische Stimmungs- gende Symptome auftreten: Zittern, Muskelsteifheit und/oder -schwäschwankungen. Diese wechselnden Phasen können von energiegeladen, che, Schläfrigkeit, Ruhelosigkeit, Atembeschwerden und Schwierig„high“ und/oder reizbar bis hin zu traurig und hoffnungslos sein reichen. keiten beim Stillen. Wenn Ihr Baby eines dieser Symptome entwickelt,
Dazwischen haben Sie oft ganz normale Stimmungen. Das Hochgefühl sollten Sie Ihren Arzt kontaktieren.
nennt man Manie und die unglücklichen Gefühle nennt man Depression. Stillzeit
Während der Behandlung mit Ziprasidon-neuraxpharm dürfen Sie Ihr
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Ziprasidon-neuraxpharm Baby nicht stillen, da nicht bekannt ist, ob Ziprasidon in die Mutterbeachten?
milch übergeht. Falls die Behandlung unumgänglich ist, muss abgestillt
Ziprasidon-neuraxpharm darf nicht eingenommen werden,
werden.
•wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Ziprasidon oder einem Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
der sonstigen Bestandteile von Ziprasidon-neuraxpharm sind (siehe Ziprasidon-neuraxpharm kann Müdigkeit verursachen.
Abschnitt 6). Eine allergische Reaktion kann sich als Ausschlag, Juckreiz, Bevor Sie nicht wissen, wie Sie die Einnahme des Arzneimittels beeinGesichtsschwellung, geschwollene Lippen oder Kurzatmigkeit zeigen.
flusst, sollten Sie keine Fahrzeuge oder Maschinen bedienen oder andere
•wenn Sie jemals Probleme mit dem Herzen hatten. Sie sollten dies mit evtl. gefährliche Arbeiten ausführen.
Ihrem Arzt besprechen.
•wenn Sie bestimmte Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen ein- 3. Wie ist Ziprasidon-neuraxpharm einzunehmen?
nehmen. Beachten Sie hierzu bitte auch den Abschnitt „Bei Einnahme Nehmen Sie Ziprasidon-neuraxpharm immer genau nach der Anweisung
von Ziprasidon-neuraxpharm mit anderen Arzneimitteln“ weiter unten. des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach,
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Ziprasidon-neurax- wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Erwachsene
pharm ist erforderlich,
•wenn Sie jemals einen Anfall hatten oder Leberschäden oder Ihnen Die übliche Dosis ist 40 bis 80 mg zweimal täglich. Die Höchstdosis ist
gesagt wurde, dass Sie geringe Kalium- oder Magnesiumwerte im Blut 80 mg zweimal täglich. Am besten nehmen Sie die Kapseln jeden Tag zur
haben. Dies müssen Sie vor Beginn der Behandlung mit Ziprasidon- gleichen Zeit ein.
Wenn Sie älter als 65 Jahre sind, wird Ihr Arzt möglicherweise eine niedneuraxpharm mit Ihrem Arzt besprechen.
rigere Anfangsdosis für Sie festlegen.
•wenn Sie an Demenz leiden.
Ihr Arzt wird möglicherweise eine niedrigere Dosis festlegen, wenn Sie
•wenn Sie an einem erhöhten Schlaganfallrisiko leiden.
•wenn Sie unwillkürliche Bewegungen, hauptsächlich des Gesichts Ziprasidon-neuraxpharm über einen längeren Zeitraum einnehmen müssen.
oder der Zunge bei sich bemerken. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, Kinder und Jugendliche im Alter von 10 – 17 Jahren
wenn dies nach Einnahme von Ziprasidon-neuraxpharm auftritt.
Die übliche Anfangsdosis ist 20 mg zu einer Mahlzeit. Danach wird Ihr
•wenn Sie einen unregelmäßigen Herzschlag bemerken. Informieren Sie Arzt die für Sie optimale Dosis festlegen. Bei Kindern mit einem Körpersofort Ihren Arzt.
gewicht unter 45 kg sollte eine Maximaldosis von 80 mg täglich und bei
•wenn Sie Symptome wie Fieber, beschleunigte Atmung, Schwitzen, Kindern über 45 kg eine Maximaldosis von 160 mg täglich nicht überMuskelsteifigkeit, Zittern, Schluckbeschwerden und Bewusstseins- schritten werden.
trübungen haben, beenden Sie die Einnahme von Ziprasidon-neurax- Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Ziprasidon bei Kindern und
pharm und informieren Sie sofort Ihren Arzt.
Jugendlichen mit Schizophrenie wurde nicht belegt.
•wenn Sie oder ein Verwandter schon einmal venöse Thrombosen (Blut
gerinnsel) hatten, denn derartige Arzneimittel werden mit dem Auftre- Ältere Patienten (älter als 65 Jahre)
Wenn Sie älter sind, wird Ihr Arzt die für Sie geeignete Dosis festlegen. Die
ten von Blutgerinnseln in Verbindung gebracht.
Dosierung bei über 65-Jährigen ist manchmal niedriger als bei jüngeren
Bei Einnahme von Ziprasidon-neuraxpharm mit anderen Arznei- Menschen. Ihr Arzt wird Ihnen die für Sie geeignete Dosierung mitteilen.
mitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arz- Patienten mit Leberproblemen
neimittel einnehmen/anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen/ange- Wenn Sie Probleme mit der Leber haben, kann es sein, dass Sie Ziprasiwendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige don-neuraxpharm in einer niedrigeren Dosis einnehmen müssen. Ihr Arzt
wird die für Sie geeignete Dosis festlegen.
Arzneimittel handelt.
Bevor Sie mit der Behandlung mit Ziprasidon-neuraxpharm beginnen, Art der Anwendung
Nehmen Sie die Hartkapseln unzerkaut im Ganzen und zu einer Mahlsollten Sie mit Ihrem Arzt sprechen.
zeit ein. Ziprasidon-neuraxpharm sollte zweimal täglich eingenommen
Insbesondere in Verbindung mit Arzneimitteln,
werden (morgens und abends).
•die eine Auswirkung auf den Herzrhythmus haben, wie z. B.
•Arzneimittel zur Dämpfung eines schnellen Herzrhythmus
Wenn Sie eine größere Menge Ziprasidon-neuraxpharm einge •Arzneimittel zur Behandlung von Krebs (Arsentrioxid)
nommen haben, als Sie sollten
•Arzneimittel zur Behandlung von Malaria (Halofantrin, Mefloquin) Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, informieren Sie
•Arzneimittel zur Behandlung einer Drogen- (Opioid) Abhängigkeit unverzüglich Ihren Arzt oder gehen Sie direkt zum nächstgelegenen
(Levomethadylacetat)
Krankenhaus. Nehmen Sie die Packung von Ziprasidon-neuraxpharm mit.
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Die häufigsten Symptome einer Überdosierung sind: Bewegungsstörun- Seltene Nebenwirkungen (betreffen 1 bis 10 Behandelte von 10000)
gen, Schläfrigkeit, Zittern und Angst.
•laufende Nase
Wenn Sie die Einnahme von Ziprasidon-neuraxpharm verges- •Abnahme der weißen Blutkörperchen, Zunahme einer bestimmten Art
von weißen Blutkörperchen (Eosinophile) bei Blutuntersuchungen
sen haben
Es ist wichtig, dass Sie Ziprasidon-neuraxpharm regelmäßig zur selben •Abnahme der Calciumspiegel im Blut
Tageszeit einnehmen. Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, holen •Panikattacke, sich depressiv fühlen, verlangsamtes Denken, Emotionslosigkeit
Sie diese schnellstmöglich nach, außer es ist bereits Zeit für die nächste
Einnahme. In diesem Fall lassen Sie die vergessene Einnahme aus und •ungewöhnliche Kopfposition (Schiefhals), partielle Lähmung, Mangel
an normaler Muskelbewegung, Steifigkeit, Syndrom der ruhelosen
nehmen die Hartkapseln wie gewohnt weiter ein. Nehmen Sie keine dopBeine (Restless-Legs Syndrom)
pelte Dosis, um eine vergessene Einnahme nachzuholen.
•teilweiser oder vollständiger Verlust der Sehfähigkeit auf einem Auge,
Wenn Sie die Einnahme von Ziprasidon-neuraxpharm abbrechen
Sehstörungen, juckende Augen, trockene Augen
Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie Ziprasidon-neuraxpharm ein- •Ohrschmerzen
nehmen müssen. Sie sollten die Einnahme von Ziprasidon-neuraxpharm •ungewöhnliche Ergebnisse bei Blut- oder Herzfrequenzuntersuchunnicht abbrechen, es sei denn, Ihr Arzt hat es so angeordnet.
gen
Es ist wichtig, dass Sie die Behandlung fortsetzen, auch wenn Sie sich •instabiler Blutdruck
besser fühlen. Wenn Sie die Behandlung zu früh beenden, kann es sein, •Schluckauf
dass Ihre Beschwerden zurückkehren.
•Sodbrennen, dünner Stuhlgang
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, •ungewöhnliche Werte beim Leberfunktionstest
fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
•Haarausfall, Gesichtsschwellung, Hautrötung, Hautirritationen, erhabene und entzündete, rote Hautflecken, die mit weißen Schuppen
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
bedeckt und als Psoriasis bekannt sind
Wie alle Arzneimittel kann Ziprasidon-neuraxpharm Nebenwirkungen
haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Die meisten Neben- •Unfähigkeit, den Mund zu öffnen
wirkungen sind jedoch vorübergehend. Manchmal kann es auch schwie- •unwillkürliches Wasserlassen, Schmerzen oder Schwierigkeiten beim
Wasserlassen
rig sein, die Beschwerden durch Ihre Erkrankung von einer Nebenwir•verringerte oder gesteigerte Erektion, ausbleibender Orgasmus, ungekung zu unterscheiden.
wöhnliche Milchproduktion der Brust, Vergrößerung der Brustdrüsen
Wenn Sie eine der folgenden schweren Nebenwirkungen
bei Frauen und Männern
haben, beenden Sie die Einnahme von Ziprasidon-neuraxpharm •Hitzegefühl, Fieber
und suchen Sie sofort Ihren Arzt auf.
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht
Gelegentliche Nebenwirkungen (betrifft 1 bis 10 Behandelte von abschätzbar)
1000)
•schwere allergische Reaktion
•schneller oder unregelmäßiger Herzschlag, Schwindelgefühl beim Auf- •Schlafstörungen, extrem energiegeladener Gemütszustand, seltsames
stehen, was ein Hinweis auf eine gestörte Herzfunktion sein kann. Dies
Denkverhalten und Hyperaktivität
könnten Beschwerden einer Erkrankung sein, die als orthostatische •Gesichtsmuskelschwäche
Hypotonie bekannt ist.
•Ohnmacht
•unwillkürliche/ungewöhnliche Bewegungen, besonders des Gesichts •Blutgerinnsel in den Venen, vor allem in den Beinen (mit Schwellungen,
oder der Zunge
Schmerzen und Rötungen der Beine), die möglicherweise über die Blut Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht
bahn in die Lunge gelangen und dort Brustschmerzen sowie Schwieabschätzbar)
rigkeiten beim Atmen verursachen können. Wenn Sie eines dieser
•Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Hals, Schluck- oder AtemSymptome bei sich beobachten, holen Sie bitte unverzüglich ärztlichen
probleme, Nesselfieber. Dies können Zeichen einer schweren allergiRat ein.
schen Reaktion, wie z. B. ein Angioödem, sein.
•unwillkürliches Wasserlassen
•Fieber, beschleunigte Atmung, Schweißausbruch, Muskelsteifigkeit, •anhaltende unnormale und schmerzhafte Erektion des Penis
Schüttelbewegungen, Schluckbeschwerden und verminderte Wahr- Meldung von Nebenwirkungen
nehmungsfähigkeit. Dies können Zeichen eines so genannten malignen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
neuroleptischen Syndroms sein.
oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
•Verwirrtheit, Agitiertheit, erhöhte Temperatur, Schweißausbruch, Packungsbeilage angegeben sind.
fehlende Koordination der Muskulatur, Muskelzucken. Dies können Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem
Zeichen eines so genannten Serotonin-Syndroms sein.
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
•schneller, unregelmäßiger Herzschlag und Ohnmachtsanfälle, die Abt. Pharmakovigilanz
Zeichen für eine „Torsade de pointes“ genannte, lebensgefährliche Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
Erkrankung sein können.
D-53175 Bonn
Sie können eine der nachfolgend aufgeführten Nebenwirkungen bekom- Website: www.bfarm.de
men. Diese sind im Allgemeinen leicht bis mäßig ausgeprägt und können anzeigen.
im Laufe der Zeit auch wieder zurückgehen. Wenn eine Nebenwirkung Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass
jedoch schwerwiegend oder anhaltend ist, sollten Sie Ihren Arzt aufsu- mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfüchen.
gung gestellt werden.
Häufige Nebenwirkungen (betreffen 1 bis 10 Behandelte von 100) 5. Wie ist Ziprasidon-neuraxpharm aufzubewahren?
•Ruhelosigkeit
•Muskelsteifigkeit, Anspannung und Muskelschwäche, untypische Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!
Bewegungen, sich schütteln, langsame Bewegungen, Schwindelge- Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfallfühl, Müdigkeit, sich schwach oder kraftlos fühlen, Kopfschmerzen
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Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, Verdauungsstörung, Mundtrocken- datum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Nicht über 30 °C lagern.
heit, erhöhter Speichelfluss
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt
•verschwommenes Sehen
werden. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wie das Arzneimittel zu
Gelegentliche Nebenwirkungen (betreffen 1 bis 10 Behandelte von entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft
1000)
die Umwelt zu schützen.
•gesteigerter Appetit
•aufgewühlt sein, ängstlich sein, zugeschnürte Kehle, ungewöhnliche 6. Weitere Informationen
Träume
Was Ziprasidon-neuraxpharm enthält
•Krämpfe, unnormale Gesichts- und Zungenbewegungen, Unbehol- Der Wirkstoff ist Ziprasidon.
fenheit, Sabbern, Sprachstörungen, unnormale Augenbewegungen, Eine 40 mg Hartkapsel enthält 43,44 mg Ziprasidonhydrochlorid, entverringerte Aufmerksamkeit, starke Schläfrigkeit tagsüber, Taubheits- sprechend 40 mg Ziprasidon.
gefühl, Kribbeln, Erschöpfung
Die sonstigen Bestandteile sind:
•schneller oder unregelmäßiger Herzschlag, Herzklopfen
Kapselinhalt:
•Lichtempfindlichkeit, Ohrgeräusche, (Dreh-)Schwindel
•niedriger Blutdruck, Schwindelgefühl nach dem Aufstehen, hoher Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich], hochdisperses Siliciumdioxid,
Croscarmellose-Natrium, vorverkleisterte Stärke aus Mais
Blutdruck
•Atemschwierigkeiten, Halsschmerzen
Kapselhülle:
•Durchfall, Schluckbeschwerden, Magen-Darm-Beschwerden, Entzün- Indigocarmin (E 132), Titandioxid (E 171) und Gelatine
dungen des Magens, geschwollene Zunge, Blähungen
Wie Ziprasidon-neuraxpharm aussieht und Inhalt der Packung
•Erhöhung der Leberenzymwerte
Hartgelatinekapseln der Größe 4 mit einem blauen Unter- und Oberteil.
•juckender Hautausschlag, Akne
Packungsgrößen: Blisterpackungen mit 30, 60 und 100 Hartkapseln
•Muskelkrämpfe, Steifigkeit oder geschwollene Gelenke
•unnormaler Gang, Schmerzen
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
•Durst
neuraxpharm Arzneimittel GmbH
•Brustschmerzen
Elisabeth-Selbert-Straße 23 • 40764 Langenfeld
Tel. 02173 / 1060 - 0 • Fax 02173 / 1060 - 333
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im
November 2014.
Weitere Darreichungsformen:
Ziprasidon-neuraxpharm 20 mg Hartkapseln
Ziprasidon-neuraxpharm 60 mg Hartkapseln
Ziprasidon-neuraxpharm 80 mg Hartkapseln
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