Doxepin-ratiopharm® 100 mg Filmtabletten

Ein plötzliches Beenden einer längerfristigen
Gebrauchsinformation:
Information für den Anwender hochdosierten Behandlung mit Doxepin-ratiopharm®
100 mg sollte vermieden werden, da hier mit Absetzerscheinungen wie Unruhe, Schweißausbrüchen,
Übelkeit, Erbrechen und Schlafstörungen gerechnet
werden muss.
Wenn Sie bisher zur Behandlung Ihrer Erkrankung
andere Arzneimittel (z. B. Benzodiazepine oder
Barbiturate) erhalten haben, informieren Sie bitte
Wirkstoff: Doxepin
darüber Ihren Arzt, denn Doxepin-ratiopharm® 100 mg
kann im Gegensatz zu diesen Mitteln die Krampfbereitschaft erhöhen.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt über die Einnahme von
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage
Doxepin-ratiopharm® 100 mg, wenn ein Eingriff unter
sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme
örtlicher Betäubung vorgenommen werden soll
dieses Arzneimittels beginnen.
(z. B. beim Zahnarzt).
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht
Kinder und Jugendliche
möchten Sie diese später nochmals lesen.
Doxepin-ratiopharm® 100 mg sollte nicht zur Behand- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich
lung von Depressionen bei Kindern über 12 Jahre und
an Ihren Arzt oder Apotheker.
Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich
In Studien zur Behandlung von Depressionen in dieser
verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.
Altersgruppe zeigten trizyklische Antidepressiva keinen
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
therapeutischen Nutzen. Studien mit anderen Antidiese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
depressiva (SSRI, SNRI) haben ein erhöhtes Risiko
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden
für das Auftreten von suizidalem Verhalten, SelbstSie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
schädigung und feindseligem Verhalten im ZusammenDies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in
hang mit der Anwendung dieser Wirkstoffe gezeigt.
dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Diese Risiken können auch für Doxepin nicht ausSiehe Abschnitt 4.
geschlossen werden. Außerdem ist Doxepin in allen
Altersgruppen mit einem Risiko für Nebenwirkungen
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
am Herzkreislauf-System verbunden. Darüber hinaus
1. Was ist Doxepin-ratiopharm® 100 mg und
liegen keine Daten zur Sicherheit bei Langzeitwofür wird es angewendet?
anwendung bei Kindern und Jugendlichen bezüglich
Wachstum, Reifung sowie zur kognitiven Entwicklung
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von
und Verhaltensentwicklung vor (siehe auch 4. „Welche
Doxepin-ratiopharm® 100 mg beachten?
Nebenwirkungen sind möglich?“).
3. Wie ist Doxepin-ratiopharm® 100 mg
Bei Einnahme von Doxepin-ratiopharm® 100 mg mit
einzunehmen?
anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor
5. Wie ist Doxepin-ratiopharm® 100 mg
kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn
aufzubewahren?
es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel
handelt.
6. Weitere Informationen
Die Wirkung folgender zentral dämpfend wirkender
Arzneimittel kann bei gleichzeitiger Anwendung von
Doxepin-ratiopharm® 100 mg verstärkt werden:
Was ist Doxepin-ratiopharm®
- andere Arzneimittel zur Behandlung von
. 100 mg und wofür wird es
Depressionen
angewendet?
- Schlaf-, Beruhigungs-, Schmerzmittel
Doxepin-ratiopharm® 100 mg ist ein Arzneimittel zur
- Arzneimittel zur Behandlung von Psychosen
Behandlung depressiver Störungen (trizyklisches
(Neuroleptika)
Antidepressivum).
- bestimmte Arzneimittel gegen Allergien (sedierende
Doxepin-ratiopharm® 100 mg wird angewendet bei
Antihistaminika)
- depressiven Erkrankungen
- Arzneimittel zur Behandlung und Vorbeugung
- krankhaften Angstzuständen (Angstsyndromen)
epileptischer Anfälle
- leichten Entzugserscheinungen bei Alkohol-,
Bei gleichzeitiger Anwendung zusammen mit anderen
Arzneimittel- oder Drogenabhängigkeit
Arzneimitteln mit ähnlicher Wirkung, wie z. B. ver- Unruhe, Angst oder Schlafstörungen im Zusammenwandten Antidepressiva (Arzneimitteln zur Behandlung
hang mit depressiven Erkrankungen oder leichten
von Depressionen) oder Arzneimitteln zur Behandlung
Entzugserscheinungen
der Parkinson-Krankheit, ist mit einer Verstärkung der
erwünschten und unerwünschten Wirkungen von
Doxepin zu rechnen.
Was müssen Sie vor der Einnahme
Sogenannte „MAO-Hemmer“ (Arzneimittel zur
. von Doxepin-ratiopharm® 100 mg
Behandlung von Depressionen) sollen 14 Tage vor
beachten?
Beginn der Behandlung mit Doxepin-ratiopharm®
Doxepin-ratiopharm® 100 mg darf nicht eingenommen
100 mg abgesetzt werden. Anderenfalls können
werden
schwere Nebenwirkungen wie Erregung, Delir
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Doxepin, (Bewusstseinstrübung verbunden mit Erregung,
verwandte Wirkstoffe (Dibenzoxepine) oder einen der Sinnestäuschungen und Wahnideen), Bewusstlosigkeit,
sonstigen Bestandteile von Doxepin-ratiopharm®
hohes Fieber, Krampfanfälle und starke Blutdruck100 mg sind
schwankungen auftreten. Bei Depressionen, die auf
- bei Vergiftung mit Arzneimitteln, die das zentrale
bisherige Behandlungsversuche nicht angesprochen
Nervensystem dämpfen (z. B. mit Schlafmitteln,
haben, ist eine zusätzliche Gabe von MAO-Hemmern bei
Schmerzmitteln oder Psychopharmaka)
bevorstehender Behandlung mit Doxepin-ratiopharm®
- im Zustand des Delirs (Bewusstseinstrübung
100 mg im Einzelfall möglich. Der Arzt wird die
verbunden mit Erregung, Sinnestäuschungen und
Behandlung dann besonders überwachen und die
Wahnideen)
Dosis langsam erhöhen.
- bei einer bestimmten Form des unbehandelten
Bei einer gleichzeitigen Behandlung mit Cimetidin
Grünen Stars (Engwinkelglaukom)
(Arzneistoff zur Behandlung von Magen-Darm- bei akutem Harnverhalt
Erkrankungen) kann der Blutspiegel von Doxepin
- bei Vergrößerung der Vorsteherdrüse (Prostataerhöht werden, so dass ebenfalls bestimmte
hyperplasie) mit Restharnbildung
erwünschte oder unerwünschte Wirkungen von
- bei Darmlähmung (paralytischem Ileus)
Doxepin verstärkt werden können.
- während der Stillzeit
Die gleichzeitige Anwendung nachfolgend genannter
- von Kindern unter 12 Jahren
Arzneimittel mit Doxepin-ratiopharm® 100 mg ist zu
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Doxepinvermeiden.
ratiopharm® 100 mg ist erforderlich
- Arzneimittel, die ebenfalls das QT-Intervall im EKG
wenn Sie unter einem der folgenden Zustände leiden:
verlängern (z. B. Arzneimittel gegen Herzrhythmus- Vergrößerung der Vorsteherdrüse (Prostatastörungen [Antiarrhythmika Klasse IA oder III], einige
hyperplasie) ohne Restharnbildung
Antibiotika wie z. B. Erythromycin, Malariamittel,
- schwere Leberschäden
Arzneimittel gegen Allergien [Antihistaminika]),
- Störungen der Blutbildung
Arzneimittel zur Behandlung bestimmter psychischer
- seelische und geistige Störungen unterschiedlicher
Erkrankungen (Neuroleptika)
Art, die durch eine Schädigung des Gehirns ver- Arzneimittel, die zu einer Erniedrigung des
ursacht werden (hirnorganischem Psychosyndrom)
Kaliumspiegels führen (z. B. bestimmte harntreibende
- erhöhte Krampfbereitschaft
Arzneimittel)
- Kaliummangel
- Arzneimittel, die den Abbau von Doxepin in der Leber
- verlangsamter Herzschlag
hemmen können (z. B. MAO-Hemmer)
- bestimmte Herzerkrankungen (angeborenes
Die
Wirkungen sympathomimetischer Amine (ArzneiQT-Syndrom oder andere klinisch bedeutsame
Herzschäden, insbesondere Durchblutungsstörungen mittel, die eine anregende Wirkung auf das Nervensystem haben), können durch die gleichzeitige
der Herzkranzgefäße, Erregungsleitungsstörungen,
Einnahme von Doxepin-ratiopharm® 100 mg erheblich
Herzrhythmusstörungen)
verstärkt werden. Hier sei besonders auf Noradrenalin
Suizidgedanken und Verschlechterung Ihrer
hingewiesen, das als gefäßverengender Zusatz in
Depression/Angststörung
Arzneimitteln zur örtlichen Betäubung enthalten ist
Wenn Sie depressiv sind oder unter Angststörungen
(siehe „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von
leiden, können Sie manchmal Gedanken daran haben,
Doxepin-ratiopharm® 100 mg ist erforderlich“).
sich selbst zu verletzen oder Suizid zu begehen.
Doxepin-ratiopharm® 100 mg kann die Wirksamkeit
Solche Gedanken können bei der erstmaligen
von bestimmten Arzneimitteln zur Behandlung des
Anwendung von Antidepressiva verstärkt sein, denn
Bluthochdrucks (Reserpin, Clonidin) abschwächen.
alle diese Arzneimittel brauchen einige Zeit bis sie
Bei Patienten, die mit Clonidin behandelt werden,
wirken, gewöhnlich etwa zwei Wochen, manchmal
kann der Blutdruck dadurch plötzlich stark ansteigen
auch länger.
(sog. Rebound-Hypertension).
Das Auftreten derartiger Gedanken ist wahrscheinlicher,
Bei gleichzeitiger Anwendung von Nitraten (Arzneimittel
- wenn Sie bereits früher einmal Gedanken daran
zur Erweiterung der Herzkranzgefäße) oder Arzneihatten, sich das Leben zu nehmen oder daran
mitteln zur Behandlung von Bluthochdruck (z. B. Betagedacht haben, sich selbst zu verletzen,
Rezeptorenblockern), kann es zu einer Verstärkung der
- wenn Sie ein junger Erwachsener sind. Ergebnisse
blutdrucksenkenden Wirkung kommen.
aus klinischen Studien haben ein erhöhtes Risiko für
Bei Einnahme von Doxepin-ratiopharm® 100 mg
das Auftreten von Suizidverhalten bei jungen
Erwachsenen im Alter bis 25 Jahre gezeigt, die unter zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Während der Behandlung mit Doxepin-ratiopharm®
einer psychiatrischen Erkrankung litten und mit
100 mg sollten Sie Alkohol meiden, da durch Alkohol
einem Antidepressivum behandelt wurden.
die Wirkung von Doxepin-ratiopharm® 100 mg in nicht
Gehen Sie zu Ihrem Arzt oder suchen Sie unvervorhersehbarer Weise verändert und verstärkt wird.
züglich ein Krankenhaus auf, wenn Sie zu irgendSchwangerschaft und Stillzeit
einem Zeitpunkt Gedanken daran entwickeln, sich
Zur Anwendung von Doxepin-ratiopharm® 100 mg
selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen.
Es kann hilfreich sein, wenn Sie einem Freund oder während der Schwangerschaft liegen bislang keine
ausreichenden Erfahrungen vor. Deshalb darf DoxepinVerwandten erzählen, dass Sie depressiv sind oder
ratiopharm® 100 mg nur bei zwingender Notwendigkeit
unter einer Angststörung leiden. Bitten Sie diese
und nach strenger Abwägung von Risiko und Nutzen
Personen, diese Packungsbeilage zu lesen. Fordern
durch den behandelnden Arzt verordnet werden.
Sie sie auf Ihnen mitzuteilen, wenn sie den Eindruck
Nach Einnahme von Doxepin-ratiopharm® 100 mg
haben, dass sich Ihre Depression oder Angstzustände
oder anderen Antidepressiva vor der Geburt in höheren
verschlimmern oder wenn sie sich Sorgen über
Dosen oder über einen längeren Zeitraum kann es beim
Verhaltensänderungen bei Ihnen machen.
Vor Beginn und während der Behandlung sind in regel- Neugeborenen zu Absetz- bzw. Entzugserscheinungen
kommen.
mäßigen Abständen Kontrollen von Blutdruck, EKG,
Sie dürfen Doxepin-ratiopharm® 100 mg während
Blutbild, Leberfunktion und gegebenenfalls des EEG
vorzunehmen. Bei von der Norm abweichenden Werten der Stillzeit nicht einnehmen, da der Wirkstoff in die
darf eine Behandlung mit Doxepin-ratiopharm® 100 mg Muttermilch übergeht und beim gestillten Säugling zu
unerwünschten Wirkungen führen kann.
nur unter engmaschigen Kontrollen durchgeführt
werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Ein bestehender Kaliummangel ist vor BehandlungsDieses Arzneimittel kann auch bei bestimmungsbeginn auszugleichen.
gemäßem Gebrauch das Reaktionsvermögen so weit
Wenn Sie unter einer Erkrankung leiden, bei der eine
verändern, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am
Senkung des Blutdrucks auf jeden Fall vermieden
Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen
werden muss, dürfen Sie Doxepin-ratiopharm® 100 mg beeinträchtigt wird. Dies gilt in besonderem Maße nach
unzureichender Schlafdauer bzw. im Zusammenwirken
nur unter sorgfältiger Blutdruckkontrolle einnehmen.
Doxepin-ratiopharm®
100 mg Filmtabletten
1
2
Herzrhythmusstörungen, Zittern, Sehstörungen,
Verstopfung, Gewichtszunahme und meist vorübergehender Anstieg der Leberwerte im Blut.
Häufig kommt es zu Störungen beim Wasserlassen,
innerer Unruhe, Durstgefühl, allergischen Hautreaktionen und Juckreiz, sexuellen Störungen
(Abnahme des sexuellen Interesses, Ejakulationsstörungen bzw. Potenzstörungen). Bei älteren Patienten
besteht ein erhöhtes Risiko für das Auftreten von
Verwirrtheitszuständen.
Gelegentlich kommt es zu Kollapszuständen, Harnverhalten, Absonderung von Sekret aus der Brust,
Störungen der Erregungsleitung am Herzen.
Eine bereits bestehende Herzleistungsschwäche
kann verstärkt werden.
Wie ist Doxepin-ratiopharm® 100 mg
Gelegentlich kommt es außerdem zu Einlagerung
. einzunehmen?
von Flüssigkeit ins Gewebe, Missempfindungen wie
Nehmen Sie Doxepin-ratiopharm® 100 mg immer
Kribbeln, Hitze- und Kälteempfindungen, Ohrensausen
genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen sowie zu vermehrten Träumen.
Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich
Sehr selten wurde eine Vergrößerung der Brust bei
nicht ganz sicher sind.
Männern, bei Frauen eine Vergrößerung der Brust
Die Dosierung und die Dauer der Behandlung sind
sowie Unregelmäßigkeiten bei der Regelblutung
abhängig von der persönlichen Reaktionslage, dem
beobachtet, außerdem Störungen der Produktion eines
Anwendungsgebiet und der Schwere der Erkrankung.
bestimmten Hormons der Hirnanhangsdrüse (ADH),
Dabei gilt der Grundsatz, dass bei einem Ansprechen
Haarausfall und Änderungen des Blutzuckerspiegels
des Patienten die Dosis zwar so klein wie möglich
und medikamentenabhängige Leberentzündung
gehalten, anderenfalls aber der gesamte zur Verfügung (cholestatische Hepatitis).
stehende Dosierungsbereich ausgenutzt werden sollte.
Sogenannte „anticholinerge Nebenwirkungen“ wie
Die Einleitung der Behandlung ist durch eine schrittDarmlähmungen, Erhöhung des Augeninnendrucks
weise Steigerung der Dosis und die Beendigung der
und Harnverhalt sowie Nervenfunktionsstörungen
Behandlung durch langsame Verringerung der Dosis
vorzunehmen (Verringerung um die Hälfte pro Woche). (z. B. Polyneuropathien und Krampfanfälle) sind als
Nebenwirkungen von ähnlichen Antidepressiva
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die
beschrieben worden und daher auch für Doxepinübliche Dosis
ratiopharm® 100 mg nicht auszuschließen.
- Bei depressiven Erkrankungen und krankhaften
Während der Behandlung mit Doxepin-ratiopharm®
Angstzuständen
100 mg können bestimmte Herzrhythmusstörungen
Es wird empfohlen, die Behandlung mit ½ Filmtablette auftreten (Verlängerung des QT-Intervalls im EKG,
(entsprechend 50 mg Doxepin) am Abend zu beginnen. sehr selten auch die u. U. lebensbedrohlichen Torsade
Wenn erforderlich, kann die Dosis nach 3 – 4 Tagen
de pointes).
auf 75 mg Doxepin, und nach 7 – 8 Tagen auf 1 bis
Ebenfalls sehr selten können Blutbildveränderungen
1½ Filmtabletten (entsprechend 100 – 150 mg
(Abnahme von weißen oder roten Blutkörperchen,
Doxepin) pro Tag gesteigert werden.
Abnahme der Blutplättchen) auftreten.
Bei ambulanter Behandlung sollte eine Tagesdosis
Fälle von Suizidgedanken und suizidalem Verhalten
von 1½ Filmtabletten (entsprechend 150 mg
während der Therapie mit Doxepin oder kurze Zeit nach
Doxepin) nicht überschritten werden.
Beendigung der Behandlung sind berichtet worden
Ist eine schlafanstoßende Wirkung besonders
(siehe „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von
erwünscht, kann ein größerer Teil der Tagesdosis
Doxepin-ratiopharm® 100 mg ist erforderlich“).
oder die ganze Tagesdosis zur Nacht gegeben
Darüber hinaus kann es auch zu Schlafstörungen
werden.
Im Krankenhaus kann die Tagesdosis unter
kommen.
Beachtung der notwendigen Vorsichtsmaßnahmen
Bei Patienten mit einer vorbestehenden Gehirnbis auf 3 Filmtabletten (entsprechend 300 mg
erkrankung (hirnorganisches Psychosyndrom) kann
Doxepin) gesteigert werden.
durch Doxepin-ratiopharm® 100 mg möglicherweise
- Bei leichten Entzugserscheinungen
ein Verwirrtheitszustand (Delir) hervorgerufen werden.
Bei der Behandlung von Entzugserscheinungen ist in Doxepin-ratiopharm® 100 mg kann die Krampfschwelle
den ersten 3 Tagen häufig die Gabe von 3 halben
des Gehirns erniedrigen, daher kann es bei erhöhter
Filmtabletten (entsprechend 3 mal 50 mg Doxepin)
Anfallsbereitschaft (z. B. bei Epileptikern oder nach
pro Tag notwendig. Danach kann eine langsame
plötzlichem Absetzen von Benzodiazepinen oder
Dosisverringerung zur Beendigung der Behandlung
Barbituraten) vermehrt zu Krampfanfällen kommen.
vorgenommen werden
Bei Patienten mit Abhängigkeit in der Kranken- Ältere Patienten
geschichte ist Missbrauch beobachtet worden.
Bei älteren Patienten ist das Risiko von NebenEin erhöhtes Risiko für das Auftreten von Knochenwirkungen erhöht. Da diese Patienten außerdem
brüchen wurde bei Patienten, die mit dieser Gruppe von
oft deutlich niedrigere Dosen benötigen und häufig
Arzneimitteln behandelt wurden, beobachtet.
schon bei der Hälfte der üblichen Tagesdosen einen
Beim Auftreten schwerwiegender Nebenwirkungen, wie zufrieden stellenden Behandlungseffekt zeigen,
- den o. g. Herzrhythmusstörungen (QT-Intervallist die Dosierung sorgfältig anzupassen.
Verlängerung, Torsade de pointes),
- Kinder und Jugendliche
- den o. g. sehr seltenen Blutveränderungen
Kinder über 12 Jahre und Jugendliche, die nur im
Ausnahmefall mit Doxepin behandelt werden sollten, - einer krankhaften Hochstimmung (manische
Verstimmung)
benötigen aufgrund des geringeren Körpergewichts
- dem plötzlichen Auftreten von Trugwahrnehmungen,
ebenfalls deutlich niedrigere Dosen. Kinder unter
Sinnestäuschungen, Wahn oder ähnlichen
12 Jahren dürfen nicht mit Doxepin-ratiopharm®
Erscheinungen bei der Behandlung depressiver
100 mg behandelt werden.
Zustände im Verlauf schizophrener Erkrankungen
Für den unteren Dosisbereich stehen auch Präparate
sollten Sie unverzüglich Ihren Arzt informieren, der
mit geringerem Wirkstoffgehalt zur Verfügung.
dann die Behandlung mit dem Präparat beendet.
Die Filmtabletten sind unzerkaut mit etwas Flüssigkeit
Bei eitriger Angina oder grippeähnlichen
(z. B. 1 Glas Wasser) vor oder nach den Mahlzeiten oder
Erscheinungen, die mit Beschwerden wie hohem Fieber,
abends vor dem Schlafengehen einzunehmen.
Schüttelfrost, Halsschmerzen, Schluckbeschwerden,
Die Dauer der Behandlung wird von Ihrem Arzt festEntzündungen im Mund-, Nasen-, Rachen- sowie
gelegt. Bei Depressionen beträgt die mittlere Dauer
Genital- oder Analbereich einhergehen, müssen Sie
einer Behandlungsperiode bis zur Besserung des
sofort einen Arzt aufsuchen. Es ist eine Untersuchung
Krankheitsbildes im Allgemeinen mindestens
des Blutbildes vorzunehmen, da eine bestimmte Blut4 – 6 Wochen. Anschließend sollte die Behandlung
bildveränderung (Agranulozytose) ausgeschlossen
noch weitere 4 – 6 Monate fortgeführt werden, um
werden muss. Führen Sie in diesem Fall keine Selbsteinen Rückfall zu verhindern.
behandlung mit fiebersenkenden Arzneimitteln,
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker,
Schmerzmitteln oder Antibiotika durch!
wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von
Meldung von Nebenwirkungen
Doxepin-ratiopharm® 100 mg zu stark oder zu
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie
schwach ist.
sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für
Wenn Sie eine größere Menge von DoxepinNebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
ratiopharm® 100 mg eingenommen haben, als Sie
angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch
sollten
direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und MedizinDoxepin ist bei Überdosierung verhältnismäßig gefährprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesingerlich - insbesondere für Kinder und Kleinkinder. Aus
Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de
diesem Grunde ist bei Verdacht einer Überdosierung
anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können
sofort ein Arzt zu informieren (z. B. Vergiftungsnotruf)!
Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die
Überdosierungen mit Doxepin äußern sich in Abhängig- Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt
keit von der aufgenommenen Dosis durch Störungen
werden.
des Zentralnervensystems (Verwirrung, Erregungszustände bis hin zu Krampfanfällen, BewusstseinsWie ist Doxepin-ratiopharm®
eintrübung bis hin zum Koma, Atemstillstand) und
. 100 mg aufzubewahren?
des Herz-Kreislauf-Systems.
mit Alkohol. Daher sollten Sie das Führen von Fahrzeugen, die Arbeit mit Maschinen oder das Arbeiten
ohne sicheren Halt zumindest während der ersten Tage
der Behandlung unterlassen. Die Entscheidung darüber
trifft Ihr behandelnder Arzt unter Berücksichtigung der
verordneten Dosierung und Ihrer Reaktion darauf.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige
Bestandteile von Doxepin-ratiopharm® 100 mg
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie
Doxepin-ratiopharm® 100 mg daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist,
dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber
bestimmten Zuckern leiden.
3
5
Wenn Sie die Einnahme von Doxepin-ratiopharm®
100 mg abbrechen
Ein plötzliches Beenden einer längerfristigen oder
hochdosierten Behandlung mit Doxepin-ratiopharm®
100 mg sollte vermieden werden, da hier mit Absetzerscheinungen wie Unruhe, Schweißausbrüchen,
Übelkeit, Erbrechen und Schlafstörungen gerechnet
werden muss.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4.
Welche Nebenwirkungen sind
möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Doxepin-ratiopharm®
100 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei
jedem auftreten müssen.
Sollten Sie die folgenden Nebenwirkungen bei sich
beobachten, besprechen Sie das bitte mit Ihrem Arzt,
der dann festlegt, wie weiter zu verfahren ist.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden
folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
mehr als 1 Behandelter von 10
1 bis 10 Behandelte von 100
1 bis 10 Behandelte von 1.000
1 bis 10 Behandelte von 10.000
weniger als
1 Behandelter von 10.000
nicht bekannt Häufigkeit auf Grundlage der
verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Mit folgenden Nebenwirkungen ist besonders zu Beginn
der Behandlung zu rechnen:
Mundtrockenheit, verstopfte oder trockene Nase,
Müdigkeit, Benommenheit, Schwitzen, Schwindel,
Blutdruckabfall, Kreislaufstörungen beim Wechsel vom
Liegen zum Stehen, Beschleunigung des Herzschlages,
sehr häufig
häufig
gelegentlich
selten
sehr selten
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem
Umkarton und den Blisterpackungen angegebenen
Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Nicht über 25 °C lagern.
6.
Weitere Informationen
Was Doxepin-ratiopharm® 100 mg enthält
Der Wirkstoff ist Doxepin.
Jede Filmtablette enthält 100 mg Doxepin
(als Hydrochlorid).
Die sonstigen Bestandteile sind:
Lactose-Monohydrat, Mikrokristalline Cellulose,
Carboxymethylstärke-Natrium, Cellulosepulver,
Hypromellose, Hydroxypropylcellulose, Copovidon,
Magnesiumstearat, Titandioxid, Macrogol.
Wie Doxepin-ratiopharm® 100 mg aussieht und
Inhalt der Packung
Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einseitiger
geschwungener Bruchkerbe.
Doxepin-ratiopharm® 100 mg ist in Packungen mit 20,
50 und 100 Filmtabletten erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm
Hersteller
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt
überarbeitet im
September 2014
Versionscode: Z06
H32810.09-Z06
Wenn Sie die Einnahme von Doxepin-ratiopharm®
100 mg vergessen haben
Holen Sie die vergessene Dosis bitte nicht nach,
sondern setzen Sie die Einnahme zum nächsten
Zeitpunkt, wie verordnet fort.