Beipackzettel ASS-ratiopharm® 500 mg, Tabletten

Gebrauchsinformation: mit heuschnupfenartigen Erscheinungen) erkrankt
Information für Anwender sind oder wenn Sie eine Überempfindlichkeit gegen
Schmerz- und Rheumamittel aller Art haben, besteht
bei der Einnahme von ASS-ratiopharm® 500 mg die
Gefahr von Asthmaanfällen (so genannte AnalgetikaIntoleranz/Analgetika-Asthma). Bitte befragen Sie vor
der Anwendung Ihren Arzt. Das Gleiche gilt für
Patienten, die auch gegen andere Stoffe überTabletten
empfindlich (allergisch) reagieren, wie z. B. mit
Hautreaktionen, Juckreiz oder Nesselfieber.
Wirkstoff: Acetylsalicylsäure
Bei Einnahme von ASS-ratiopharm® 500 mg vor
operativen Eingriffen ist der Arzt oder Zahnarzt zu
befragen bzw. zu informieren.
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage
sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme
Bei längerem hoch dosierten, nicht bestimmungsdieses Arzneimittels beginnen, denn sie
gemäßem Gebrauch von Schmerzmitteln können
enthält wichtige Informationen.
Kopfschmerzen auftreten, die nicht durch erhöhte
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie
Dosen des Arzneimittels behandelt werden dürfen.
in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
Ganz allgemein kann die gewohnheitsmäßige
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
Einnahme von Schmerzmitteln, insbesondere bei
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht
Kombination mehrerer schmerzstillender Wirkstoffe,
möchten Sie diese später nochmals lesen.
zur dauerhaften Nierenschädigung mit dem Risiko
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere
eines Nierenversagens (Analgetika-Nephropathie)
Informationen oder einen Rat benötigen.
führen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken,
ASS-ratiopharm® 500 mg gehört zu einer Gruppe
wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
von Arzneimitteln (nicht-steroidale Antirheumatika),
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in
die die Fruchtbarkeit von Frauen beeinträchtigen
dieser Packungsbeilage angegeben sind.
können. Diese Wirkung ist nach Absetzen des
Siehe Abschnitt 4.
Arzneimittels umkehrbar (reversibel).
- Wenn Sie sich nach 3 – 4 Tagen nicht besser
ASS-ratiopharm®
500 mg
oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist ASS-ratiopharm® 500 mg und
wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
ASS-ratiopharm® 500 mg beachten?
3. Wie ist ASS-ratiopharm® 500 mg
einzunehmen?
Kinder und Jugendliche
ASS-ratiopharm® 500 mg soll bei Kindern und
Jugendlichen mit fieberhaften Erkrankungen nur auf
ärztliche Anweisung und nur dann eingenommen
werden, wenn andere Maßnahmen nicht wirken.
Sollte es bei diesen Erkrankungen zu lang
anhaltendem Erbrechen kommen, so kann dies ein
Zeichen des Reye-Syndroms, einer sehr seltenen,
aber lebensbedrohlichen Krankheit sein, die unbedingt sofortiger ärztlicher Behandlung bedarf.
Einnahme von ASS-ratiopharm® 500 mg
zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich
5. Wie ist ASS-ratiopharm® 500 mg
andere Arzneimittel eingenommen/angewendet
aufzubewahren?
haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel
einzunehmen/anzuwenden.
6. Inhalt der Packung und weitere
Verstärkt werden
Informationen
- die Wirkung gerinnungshemmender Arzneimittel
(z. B. Cumarinderivate und Heparin)
- das Risiko einer Magen-Darm-Blutung bei
Was ist ASS-ratiopharm® 500 mg
gleichzeitiger Behandlung mit Medikamenten,
. und wofür wird es angewendet?
die Cortison oder cortisonähnliche Substanzen
ASS-ratiopharm® 500 mg ist ein schmerzstillendes
enthalten, oder bei gleichzeitigem Alkoholkonsum
und fiebersenkendes Arzneimittel aus der Gruppe
- die Wirkung von bestimmten blutzuckersenkenden
der entzündungshemmenden Substanzen.
Arzneimitteln (Sulfonylharnstoffen)
- die gewünschten und unerwünschten Wirkungen
ASS-ratiopharm® 500 mg wird angewendet bei
von Methotrexat
- leichten bis mäßig starken Schmerzen
- die Blutspiegel von Digoxin, Barbituraten sowie
- Fieber
Lithium
Hinweise:
- die gewünschten und unerwünschten Wirkungen
ASS-ratiopharm® 500 mg soll jedoch bei Kindern und
einer bestimmten Gruppe von Schmerz- und
Jugendlichen mit fieberhaften Erkrankungen wegen
Rheumamitteln (nicht-steroidale Analgetika/Antides möglichen Auftretens eines Reye-Syndroms nur
phlogistika)
auf ärztliche Anweisung und nur dann eingenommen - die Wirkung von bestimmten Antibiotika (Sulfonwerden, wenn andere Maßnahmen nicht wirken
amide und Sulfonamid-Kombinationen [z. B. Sulfa(siehe 2. unter „Kinder und Jugendliche“).
methoxazol/Trimethoprim])
ASS-ratiopharm® 500 mg soll längere Zeit oder in
- die Wirkung von Trijodthyronin, einem
höheren Dosen nicht ohne Befragen des Arztes oder
Medikament gegen Schilddrüsenunterfunktion
Zahnarztes eingenommen werden.
- die Wirkung von Valproinsäure, einem
Medikament gegen Krampfleiden (Epilepsie)
ASS-ratiopharm® 500 mg vermindert die Wirkungen
Was sollten Sie vor der
von
. Einnahme von ASS-ratiopharm®
- bestimmten Medikamenten, die eine vermehrte
500 mg beachten?
Harnausscheidung bewirken (so genannte
ASS-ratiopharm® 500 mg darf nicht eingenommen
Aldosteronantagonisten und Schleifendiuretika)
werden,
- blutdrucksenkenden Arzneimitteln
- wenn Sie allergisch gegen Acetylsalicylsäure,
- harnsäureausscheidenden Gichtmitteln
Salicylate, einer Gruppe von Stoffen, die der
(z. B. Probenecid, Sulfinpyrazon)
Acetylsalicylsäure verwandt sind oder einen der in
ASS-ratiopharm®
500 mg sollte daher nicht
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile
zusammen
mit
einem
der o. g. Stoffe angewendet
dieses Arzneimittels sind
werden, ohne dass der Arzt ausdrücklich die
- bei Magen- und Darmgeschwüren
Anweisung gegeben hat.
- bei krankhaft erhöhter Blutungsneigung
- in den letzten drei Monaten der Schwangerschaft Einnahme von ASS-ratiopharm® 500 mg
zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Alkohol
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker,
Während der Einnahme von ASS-ratiopharm® 500 mg
bevor Sie ASS-ratiopharm® 500 mg einnehmen.
sollte Alkoholkonsum möglichst vermieden werden.
Sie sollten ASS-ratiopharm® 500 mg nur mit
Schwangerschaft und Stillzeit
besonderer Vorsicht (d. h. in größeren EinnahmeWenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie
abständen oder in verminderter Dosis) und unter
vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,
ärztlicher Kontrolle einnehmen
- bei Überempfindlichkeit gegen andere Schmerz-, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme
dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Entzündungs- oder Rheumamittel oder bei
Bestehen anderer Allergien
Schwangerschaft
- bei gleichzeitiger Behandlung mit gerinnungsWird während einer längeren Einnahme von ASShemmenden Arzneimitteln (z. B. Cumarinderivate, ratiopharm® 500 mg eine Schwangerschaft festHeparin [mit Ausnahme niedrig dosierter Heparin- gestellt, so ist der Arzt zu benachrichtigen. Im 1. und
Behandlung])
2. Schwangerschaftsdrittel sollte ASS-ratiopharm®
- bei Asthma bronchiale
500 mg nur nach Rücksprache mit dem Arzt ein- bei chronischen oder wiederkehrenden Magengenommen werden. In den letzten 3 Monaten der
oder Zwölffingerdarmbeschwerden
Schwangerschaft darf Acetylsalicylsäure wegen
- bei vorgeschädigter Niere
eines erhöhten Risikos von Komplikationen für Mutter
- bei schweren Leberfunktionsstörungen
und Kind bei der Geburt nicht eingenommen werden.
- in den ersten 6 Monaten der Schwangerschaft
Stillzeit
Wenn Sie an Asthma, Heuschnupfen, NasenDer Wirkstoff Acetylsalicylsäure und seine Abbauschleimhautschwellungen (Nasenpolypen) oder chro- produkte gehen in geringen Mengen in die Mutternischen Atemwegsinfektionen (besonders gekoppelt milch über. Da nachteilige Folgen für den Säugling
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bisher nicht bekannt geworden sind, wird bei kurzfristiger Einnahme der empfohlenen Dosis bei
Schmerzen oder Fieber eine Unterbrechung des
Stillens in der Regel nicht erforderlich sein. Sollte im
Einzelfall eine längere Einnahme bzw. Einnahme
höherer Dosen (mehr als 6 Tabletten/Tag, die 3 g
Acetylsalicylsäure/Tag entsprechen) verordnet
worden sein, sollte jedoch ein frühzeitiges Abstillen
erwogen werden.
(Hypoglykämie) sowie besonders schwere Hautausschläge (bis hin zu Erythema exsudativum
multiforme) beschrieben.
Selten bis sehr selten sind auch schwerwiegende
Blutungen wie z. B. Hirnblutungen, besonders bei
Patienten mit nicht eingestelltem Bluthochdruck
und/oder gleichzeitiger Behandlung mit blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln berichtet
worden, die in Einzelfällen möglicherweise lebensVerkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen bedrohlich sein können.
von Maschinen
Blutungen wie z. B. Nasenbluten, Zahnfleischbluten
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen
oder Hautblutungen können mit einer möglichen Vererforderlich.
längerung der Blutungszeit auftreten. Diese Wirkung
kann über 4 bis 8 Tage nach der Einnahme anhalten.
Wie ist ASS-ratiopharm® 500 mg
Acetylsalicylsäure vermindert in niedriger Dosierung
. einzunehmen?
die Harnsäureausscheidung. Bei hierfür gefährdeten
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in Patienten kann dies unter Umständen einen Gichtanfall auslösen.
dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Bei länger dauernder oder chronischer Einnahme
können zentralnervöse Störungen wie KopfAbsprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder
schmerzen, Schwindel, Erbrechen, Ohrensausen,
Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Sehstörungen oder Somnolenz (Benommenheit)
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, beträgt die
sowie Blutarmut durch Eisenmangel (Eisenmangelempfohlene Dosis
anämie) auftreten.
Alter
Einzeldosis
TagesgesamtIn seltenen Fällen kann nach längerer Einnahme von
dosis
ASS-ratiopharm® 500 mg eine Blutarmut durch
Kinder 6 bis ½–1 Tablette
1½ – 3 Tabletten
verborgene Magen-Darm-Verluste auftreten.
14 Jahre
(entsprechend
(entsprechend
Zu Störungen des Säuren-Basen-Haushaltes sowie
750 – 1.500 mg
250 – 500 mg
zur Natrium- und Wasserretention kann es bei
AcetylsalicylAcetylsalicylAnwendung hoher Dosen und bei entsprechender
säure)
säure)
Disposition kommen.
Jugend3 – 6 Tabletten
1 – 2 Tabletten
Bei Überschreitung der empfohlenen Dosierung
liche und
(entsprechend
(entsprechend
Erwachsene 500 – 1.000 mg 1.500 – 3.000 mg können die Leberwerte (Transaminasen) ansteigen.
Deshalb ist die regelmäßige Kontrolle der LeberAcetylsalicylAcetylsalicylwerte, insbesondere bei Kindern, erforderlich.
säure)
säure)
Gegenmaßnahmen
Die Einzeldosis kann, falls erforderlich, in Abständen Sollten Sie die oben genannten Nebenwirkungen bei
von 4 – 8 Stunden bis zu 3-mal täglich eingenommen sich beobachten, soll ASS-ratiopharm® 500 mg
nicht nochmals eingenommen werden. Benachwerden.
richtigen Sie Ihren Arzt, damit er über den
Hinweis:
Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche
Bei Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsweitere Maßnahmen entscheiden kann.
störungen muss die Dosis vermindert bzw. das
Einnahmeintervall verlängert werden.
Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf ASS-ratiopharm® 500 mg nicht
Art der Anwendung
nochmals eingenommen werden.
Nehmen Sie ASS-ratiopharm® 500 mg unzerkaut
mit reichlich Flüssigkeit und nicht auf nüchternen
Bei Auftreten von schwarzem Stuhl (Teerstuhl,
Magen ein.
Zeichen einer schweren Magenblutung) ist sofort
der Arzt zu benachrichtigen.
Dauer der Anwendung
Nehmen Sie ASS-ratiopharm® 500 mg gegen
Meldung von Nebenwirkungen
Schmerzen oder Fieber ohne ärztlichen oder zahnWenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie
ärztlichen Rat nicht länger als 3 – 4 Tage ein.
sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser PackungsWenn Sie eine größere Menge von ASSbeilage angegeben sind. Sie können Nebenratiopharm® 500 mg eingenommen haben,
wirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für
als Sie sollten
Schwindel und Ohrenklingen können, insbesondere Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3,
bei Kindern und älteren Patienten, Zeichen einer
D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen.
ernsthaften Vergiftung sein. Bei Verdacht auf eine
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie
Überdosierung mit ASS-ratiopharm® 500 mg
dazu beitragen, dass mehr Informationen über die
benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann
Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung
entsprechend der Schwere einer Vergiftung über
gestellt werden.
die gegebenenfalls erforderlichen Maßnahmen
entscheiden.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses
Wie ist ASS-ratiopharm® 500 mg
Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
. aufzubewahren?
oder Apotheker.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder
unzugänglich auf.
Welche Nebenwirkungen sind
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem
. möglich?
Umkarton und den Blisterpackungen nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel
verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den
Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
letzten Tag des angegebenen Monats.
auftreten müssen.
Nicht über 25 °C lagern.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden
Die Blisterpackung im Umkarton aufbewahren, um
folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Sehr häufig kann mehr als 1 von
10 Behandelten betreffen
Inhalt der Packung und weitere
kann bis zu 1 von 10 Behandelten
Häufig
. Informationen
betreffen
Was ASS-ratiopharm® 500 mg enthält
Gelegentlich kann bis zu 1 von
- Der Wirkstoff ist: Acetylsalicylsäure.
100 Behandelten betreffen
Jede Tablette enthält 500 mg Acetylsalicylsäure.
kann bis zu 1 von
Selten
- Die sonstigen Bestandteile sind:
1.000 Behandelten betreffen
Maisstärke, Cellulosepulver.
Sehr selten kann bis zu 1 von
3
5
4
6
Wie ASS-ratiopharm® 500 mg aussieht und
Inhalt der Packung
Weiße, runde Tablette mit einseitiger
Kreuzbruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
Häufig:
Die Kreuzbruchkerbe dient nur zum Vierteln der
Magen-Darm-Beschwerden wie Magenschmerzen
Tablette, um das Schlucken zu erleichtern, und nicht
und geringfügige Blutverluste aus dem Magen-Darmzum Teilen in gleiche Viertel.
Bereich (Mikroblutungen).
ASS-ratiopharm® 500 mg ist in Packungen mit 30,
Gelegentlich:
50 und 100 Tabletten erhältlich.
Übelkeit, Erbrechen und Durchfälle sowie MagenHersteller
Pharmazeutischer
oder Darmblutungen.
Unternehmer
Merckle GmbH
Selten:
Ludwig-Merckle-Str. 3
ratiopharm GmbH
Magen- oder Darmgeschwüre, die sehr selten zu
89143 Blaubeuren
Graf-Arco-Str. 3
einem Durchbruch führen können sowie, vor allem bei
89079 Ulm
Asthmatikern – Überempfindlichkeitsreaktionen
(Anfälle von Atemnot, Hautreaktionen), Schwellungen Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet
im März 2017
von Gesicht, Zunge und Kehlkopf (Quincke-Ödem).
In Einzelfällen wurden Leber- und Nierenfunktionsstörungen, Verminderung der Blutzuckerwerte
Versionscode: Z06
H255161.02-Z06
10.000 Behandelten betreffen
Nicht bekannt Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar