Packungsbeilage GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FUR DEN ANWENDER ANGIOCINE 1,5mg/5mg Lutschtabletten Lidocain Hydrochlorid / Chlorhexidin Hydrochlorid Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Angiocine jedoch vorschriftsgemäß eingenommen werden. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 3 bis 4 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. 2. 3. 4. 5. 6. Was ist Angiocine und wofür wird es angewendet? Was müssen Sie vor der Einnahme von Angiocine beachten? Wie ist Angiocine einzunehmen? Welche Nebenwirkungen sind möglich? Wie ist Angiocine aufzubewahren? Weitere Informationen 1. WAS IST ANGIOCINE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Angiocine-Lutschtabletten werden empfholen bei: - Schmerzen im Mund oder Hals; - Entzündungen und Infektionen im Mund oder Hals. Angiocine Lutschtabletten packen die unterliegende Ursache nicht an. Im Falle einer bakteriellen Entzündung mit Fieber ist eine ergänzende Behandlung notwendig. Wenn zwischen 3 bis 4 Tagen keine Besserung auftritt muß man einen Arzt um Rat fragen. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ANGIOCINE BEACHTEN? Angiocine darf nicht eingenommen werden Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Lidocain Hydrochlorid oder Chlorhexidin hydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile von Angiocine sind. Nicht verwenden bei Kindern unter 6 Jahren. Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Angiocine ist erforderlich - Wenn Sie noch andere Arzneimittel nehmen, sollten sie auch die Rubrik “Einnahme von Angiocine mit anderen Arzneimitteln” lesen. - Angiocine nicht langfristig verwenden. Den Gebrauch beschränken auf die strikt notwendige Linderung von Schmerz und Irritation. - Vermeide den Gebrauch von Angiocine wenn Sie schnell und oft allergisch reagieren. Bei längerem Gebrauch von Angiocine kann nämlich eine allergische Reaktion oder Hautirritation auftreten. 1/4 Packungsbeilage - Wenn Sie zuviel einnehmen, können Mund und Hals betäubt werden. Hierdurch können Schluckbeschwerden entstehen und könnte Nahrung in die Luftwege hineindringen. - Angiocine enthält Aspartam (ein künstlicher Süßstoff) und kann schädlich sein für Personen mit Phenylketonurie (Angeborene Krankheit wobei Phenylalanin (eine Aminosäure ) nicht vertragen wird). Informieren Sie Ihren Arzt, wenn einer der oben genannten Warnhinweise auf Sie zutrifft oder in der Vergangenheit auf Sie zutraf. Einnahme von Angiocine mit anderen Arzneimitteln Verwende Angiocine nicht zusammen mit anderen Desinfiziermitteln für Mund oder Hals. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen /anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Einnahme von Angiocine zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Nicht zutreffend. Schwangerschaft und Stillzeit Bei Einnahme der empfohlenen Dosis hat Angiocine nur eine Wirkung auf Mund und Rachenhöhle. Trotzdem, wie für jedes Arzneimittel, ist Vorsicht angesagt während der ersten Trimesters der Schwangerschaft. Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Nicht zutreffend. Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Angiocine Angiocine enthält Aspartam als Quelle für Phenylalanin und kann schädlich sein, wenn Sie eine Phenylketonurie haben. Angiocine enthält Sorbitol. Bitte nehmen Sie Angiocine erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden. 3. WIE IST ANGIOCINE EINZUNEHMEN? Nehmen Sie Angiocine immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Erwachsene und Kinder ab 15 Jahren Kinder ab 6 Jahren Kinder unter 6 Jahren 1 Lutschtablette jede 2 Stunden im Mund schmilzen lassen, maximal 8 Tabletten pro Tag 1 Lutschtablette viermal pro Tag im Mund schmilzen lassen. Nicht verwenden Wenn nach 3 bis 4 Tagen keine Besserung auftritt, müssen Sie einen Arzt um Rat fragen. Ihr Arzt wird ihnen empfehlen wie lange Sie Angiocine gebrauchen sollen. Wenn Sie eine größere Menge von Angiocine eingenommen haben, als Sie sollten Nach einer Überdosierung können folgende Ereignisse eintreten: betäubte Zunge und Mund wodurch Schluckprobleme entstehen können und Nahrung in die Atemwege eindringen kann; Nervosität; Beben; Kopfschmerzen; Konvulsionen, Depression des zentralen Nervensystems; Störung des Herzrhythmus. 2/4 Packungsbeilage Behandlung der Überdosierung muß im Krankenhaus behandelt werden. Wenn Sie zu viel von Angiocine gebraucht oder eingenommen haben, müssen Sie sofort Ihrem Arzt, Apotheker oder dem Antigifzentrum (070/245.245) verständigen. Wenn Sie die Einnahme von Angiocine vergessen haben Nicht zutreffend. Wenn Sie die Einnahme von Angiocine abbrechen Nicht zutreffend. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? Wie alle Arzneimittel kann Angiocine Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Innerhalb jeder Häufligkeitsgruppe werden die Nebenwirkungen nach abnehmendem Schweregrad angegeben: sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100, <1/10); gelegentlich (≥1/1000, <1/100); selten (≥1/10000, <1/1000); sehr selten (<1/10000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar). Erkrankungen des Immunsystems Selten: Reaktionen an Haut- und Schleimhaut. Erkankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Selten: Hautausschlag. Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Gelegentlich: eine Braunverfärbung der Zähnen Diese ist reversibel wenn man die Einahme von Angiocine einstellt. Bei übermäßigem Gebrauch kann eine Gefühllosigkeit der Zunge oder Geschmacksstörungen auftreten, die ist vorübergehender Art. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. 5. WIE IST ANGIOCINE AUFZUBEWAHREN? Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Bei Zimmertemperatur (15-25°C) aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Blisterpackung dem Behältnis nach EXP angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Sie dürfen Angiocine nicht verwenden wenn Sie bemerken dass die Tabletten verfärbt sind. Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen. 6. WEITERE INFORMATIONEN Was Angiocine enthält Die Wirkstoffe sind Lidocain Hydrochlorid und Chlorhexidin Hydrochlorid. 3/4 Packungsbeilage Die sonstige Bestandteile sind Mannitol, Sorbitol, Zitronensäure-Monohydrat, Aspartam, mikrokristalline Cellulose, Zitron Aroma und Magnesiumstearat. Wie Angiocine aussieht und Inhalt der Packung Schachteln mit 24 Lutschtabletten in Blisterpackungen (Alu/PVC) zu 8 Stück. Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller KELA Pharma nv Industriepark West 68 B-9100 SINT-NIKLAAS Hersteller KELA nv Sint- Lenaartseweg 48 B-2320 HOOGSTRATEN Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung. Zulassungsnummer BE176705 Ausgabe Freie abgabe Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 05/2011. 4/4