FAQs und About Phyto - bei Mepha Pharma AG
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Häufig gestellte Fragen Was sind pflanzliche Arzneimittel? Pflanzliche Arzneimittel (auch Phytopharmaka genannt) sind Medikamente, deren Wirkstoffe ausschliesslich pflanzliche Zubereitungen enthalten, also aus Pflanzen oder Pflanzenteilen gewonnen wurden. Präparate, die nicht nur pflanzliche, sondern auch synthetische Wirkstoffe enthalten, werden nicht zu den pflanzlichen Arzneimitteln gerechnet, ebenso wenig Präparate, die nur einen einzelnen, aus einer Pflanze extrahierten Inhaltstoffe enthalten (z.B. Digoxin aus Fingerhut). Die einfachsten pflanzlichen Arzneimittel sind Kräutertees, bei denen die wirksamen Inhaltsstoffe durch heisses Wasser freigesetzt oder extrahiert werden. Darüber hinaus werden Pflanzenextrakte auch häufig in festen (Tabletten oder Kapseln), flüssigen (Tropfen, Säfte) oder halbfesten Arzneizubereitungen (Salben, Cremes) eingearbeitet, die je nach Arzneiform zur innerlichen oder äusserlichen Anwendung bestimmt sind. Was ist in pflanzlichen Arzneimitteln enthalten? Pflanzliche Arzneimittel enthalten entweder Pulver aus gemahlenen Arzneipflanzen beziehungsweise Teilen dieser Pflanzen (Blätter, Blüten, Wurzel usw.) oder einen oder mehrere Arzneipflanzenextrakte in getrockneter oder flüssiger Form. Wirken pflanzliche Arzneimittel so gut wie „richtige“ (synthetische) Arzneimittel? Pflanzliche Arzneimittel sind richtige Arzneimittel! Es gibt zwar Meinungen, die pflanzlichen Arzneimitteln jede Wirksamkeit absprechen. So können z.B. pflanzliche Präparate in den USA und Grossbritannien nicht als Arzneimittel, sondern nur als Nahrungsergänzungsmittel registriert werden. Allerdings wird dabei offensichtlich vergessen, dass synthetische („chemische“) Arzneistoffe erst seit etwa 150 Jahren verfügbar sind und die Behandlung von Krankheiten vorher fast ausschliesslich durch pflanzliche Zubereitungen erfolgte. Dabei sammelte sich ein immenser Erfahrungsschatz an. Im Rahmen der modernen Phytotherapie, die den Nutzen pflanzlicher Heilmittel zur Behandlung und Heilung von Krankheiten umfasst, wird dieses Erfahrungswissen kontinuierlich durch wissenschaftliche Forschung und Studien belegt. Die Anwendung pflanzlicher Arzneimittel wird so in die moderne Medizin integriert. Es gibt heute eine ganze Reihe pflanzlicher Arzneimittel, deren Wirksamkeit bei verschiedenen Indikationen wissenschaftlich nachgewiesen wurde. Bei gewissen Indikationen wirken pflanzliche Arzneimittel ebenso gut wie synthetische Arzneimittel. Wie werden pflanzliche Arzneimittel hergestellt? Für die Herstellung eines pflanzlichen Arzneimittels wird die Arzneipflanze entweder getrocknet und gemahlen und das Pulver dann in Kapseln abgefüllt oder zu Tabletten verarbeitet, oder es wird ein Extrakt aus den pflanzlichen Bestandteilen hergestellt. Dafür werden die pflanzlichen Inhaltsstoffe mit geeigneten (Extraktions-)Lösungsmitteln (z.B. Alkohol) aus den Pflanzenteilen gewonnen. Je nach Art und Eigenschaften der Inhaltsstoffe sind unterschiedliche Lösungsmittel erforderlich: Wasserlösliche Inhaltsstoffe werden z.B. mit Wasser extrahiert, wasserunlösliche Inhaltsstoffe gewinnt man dagegen häufig mit Alkohol oder ähnlichen Lösungsmitteln oder einer Mischung verschiedener Lösungsmittel. Der so gewonnene Extrakt wird entweder zu Tinkturen, Tropfen oder Sirup weiter verarbeitet; nach Entfernen des Lösungsmittels kann auch ein Trockenextrakt gewonnen werden, der sich in Tabletten, Kapseln, Salben oder Zäpfchen einsetzen lässt. Mepha Pharma AG Pharmazeutische Forschung Entwicklung und Produktion Dornacherstrasse 114 Postfach 445 CH-4147 Aesch www.mepha.ch Telefon 061 705 43 43 Telefax 061 705 43 85 Ist es egal, welches Lösungsmittel zur Extraktion verwendet wird? Welches Lösungsmittel zur Extraktion verwendet wird, ist von der jeweiligen Löslichkeit der wirksamen pflanzlichen Inhaltsstoffe abhängig. Manche Wirkstoffe lassen sich z.B. problemlos mit Wasser extrahieren, andere nur mit alkoholhaltigen Lösungsmitteln, wobei Alkohol in unterschiedlichen Konzentrationen eingesetzt werden kann. Je nach Wahl des Lösungsmittels lassen sich unterschiedliche Inhaltsstoffe aus der Pflanze gewinnen, was zu Extrakten unterschiedlicher Zusammensetzung und gegebenenfalls anderem Wirkungsspektrum führen kann. Was bedeutet DEV 4-8:1? DEV heisst Droge-Extrakt-Verhältnis. Mit dem alten Begriff „Droge“ werden pharmazeutisch eingesetzte Pflanzen bzw. Pflanzenteile bezeichnet, aus denen arzneilich wirksame Inhaltsstoffe gewonnen werden. Das DEV gibt an, aus wie vielen Teilen getrockneter Arzneipflanze ein Teil Extrakt hergestellt wird. DEV 4-8:1 heisst also, dass aus 4 bis 8 Gramm getrockneter Arzneipflanze 1 Gramm Extrakt gewonnen wird. Gibt es bei pflanzlichen Arzneimitteln auch Studien, die die Wirksamkeit belegen? Es gibt zahlreiche pflanzliche Arzneimittel, deren Wirksamkeit in modernen plazebokontrollierten klinischen Studien nachgewiesen wurde. Dazu gehören Präparate aus Johanniskraut (depressive Verstimmung, leichte und mittlere Depressionen), Ginkgo biloba (Konzentrationsmangel, Merkfähigkeit, leichte kognitive Störungen), Sägepalme (ProstataVergrösserung), Weissdorn (leichte Herzbeschwerden) und Sonnenhut (virale Erkältungskrankheiten) - um nur einige wichtige Beispiele zu nennen. Ist die Wirkung grösser, wenn mehr Wirkstoff deklariert ist? Nein, das kann man so nicht sagen. Während bei synthetischen Wirkstoffen so genannte Dosis-Wirkungs-Kurven Auskunft über die dosisabhängige Wirkung des Arzneistoffs geben, sind Dosis-Wirkungs-Beziehungen für pflanzliche Zubereitungen in der Regel nicht möglich, da es sich bei pflanzlichen Arzneimitteln um ein Gemisch mehrerer wirksamkeitsbestimmender Inhaltsstoffe handelt. Das heisst, es können jeweils mehrere Inhaltsstoffe oder Stoffgruppen an der spezifischen Wirkung eines pflanzlichen Extrakts beteiligt sein. Dies ist ein Charakteristikum pflanzlicher Arzneimittel. Deshalb kann es von einer Arzneipflanze – je nach Herstellungsverfahren - verschiedene Extrakte mit unterschiedlicher Zusammensetzung geben, die sich nicht unmittelbar miteinander vergleichen lassen. Vergleichen lassen sich nur standardisierte Extrakte, deren Charakteristika (Art und Menge der wirksamen pflanzlichen Inhaltsstoffe sowie Art und Herstellung des Extraktes) identisch sind. Dies hat natürlich auch Auswirkungen auf die Beurteilung klinischer Studien: Klinische Studien, die mit einem vergleichbaren, entsprechend standardisierten Extrakt gemacht wurden, erlauben ausschliesslich Aussagen über die Wirksamkeit dieses einen Extraktes. Auf keinen Fall dürfen Wirksamkeitsstudien miteinander verglichen werden, die zwar mit Extrakten der gleichen Pflanze durchgeführt wurden, aber aus unterschiedlichen Herstellungsverfahren stammen. Ist es egal, ob man von einer Pflanze die Blüten, die Wurzeln oder die Blätter etc. verwendet? Nein. Es kommt drauf an, in welchem Teil der Arzneipflanze die grösste Konzentration an wirksamen Inhaltsstoffen vorhanden ist. Bei Ginkgo biloba sind das zum Beispiel die Blätter, beim Weissdorn Blätter und Blüten und beim Baldrian die Wurzeln. Beim Johanniskraut sind die arzneilich wichtigen Inhaltsstoffe dagegen gleichmässig verteilt, darum kann man das ganze Kraut verwenden. Mepha Pharma AG Pharmazeutische Forschung Entwicklung und Produktion Dornacherstrasse 114 Postfach 445 CH-4147 Aesch www.mepha.ch Telefon 061 705 43 43 Telefax 061 705 43 85 Was ist eine Tinktur? Was ist Spagyrik? Was sind Bachblüten? Was ist Homöpathie? Eine Tinktur ist ein alkoholischer Auszug aus einer Arzneipflanze mit einem definierten Gehalt an Inhaltsstoffen. Spagyrik ist ein uraltes Verfahren zur Herstellung von Pflanzenauszügen, das auf die VierElemente-Lehre (Erde, Wasser, Feuer, Luft) zurückgeht. Im Gegensatz zur modernen Phytotherapie konnte für Spagyrika mit den heute anerkannten naturwissenschaftlichen Methoden bisher kein Wirkungsnachweis erbracht werden. Bachblüten sind Pflanzenauszüge, die der englischen Arzt Edward Bach in den Dreissigerjahren des 20. Jahrhunderts entwickelt hat. Diese Pflanzenauszüge sollen „seelische Gleichgewichtsstörungen“ behandeln, die gemäss Bach die Ursachen von Krankheiten sind. Eine medizinische Wirksamkeit von Bachblüten lässt sich mit den heute anerkannten Methoden der Naturwissenschaft nicht nachweisen. Homöopathie ist ein alternativmedizinisches Heilverfahren, das auf dem von Samuel Hahnemann entwickelten „Ähnlichkeitsprinzip“ beruht. Demnach soll „Ähnliches durch ähnliches“ geheilt werden. Soll also ein homöopathisches Arzneimittel wirken, muss es beim Gesunden ähnliche Symptome hervorrufen, wie jene, an denen der Kranke leidet. Die Herstellung dieser Arzneimittel (die vor allem pflanzliche, mineralische oder tierische Substanzen enthalten) erfolgt nach der von Hahnemann genau festgelegten Methode der „Potenzierung“. Dabei werden die Wirkstoffe in vielen Schritten wiederholt verdünnt und durch Verreiben oder rhythmisches Schütteln vermischt. Wissenschaftlich ist das Heilprinzip der Homöopathie bis heute umstritten. Ein Wirkungsnachweis ist in gängigen kontrollierten klinischen Studien bisher nicht zweifelsfrei gelungen. Sind Tropfen besser als Tabletten? Auch für pflanzliche Arzneimittel gilt, dass ausschliesslich die in einer Arzneizubereitung vorhandene Wirkstoffkonzentration (Dosis) und nicht die Arzneiform für die Wirksamkeit verantwortlich ist. Allerdings kann der Wirkungseintritt nach Einnahme von Tropfen rascher erfolgen, da die Arzneistoffe bereits über die Mundschleimhaut aufgenommen werden und so schneller in den Organismus gelangen können. Tabletten müssen dagegen erst im Magen aufgelöst werden, bevor die Wirkstoffe in die Blutbahn gelangen können. Sind pflanzliche Arzneimittel aus der gleichen Pflanze miteinander vergleichbar? Die Art der Zubereitung eines pflanzlichen Extrakts, der die Gesamtheit der pflanzlichen Wirksubstanzen enthalten soll, ist für die Vergleichbarkeit von entscheidender Bedeutung. Pflanzliche Arzneimittel aus der gleichen Pflanze sind also nur dann vergleichbar, wenn sie genau dasselbe Herstellungsverfahren durchlaufen haben oder wenn sie standardisierte Extrakte enthalten. Standardisierte Extrakte (wie sie heute üblich sind) enthalten u. a. Angaben über Art und Menge der wirksamen pflanzlichen Inhaltsstoffe sowie über die Art und Herstellung (Lösungsmittel) des Extraktes. Diese Angaben müssen ebenso deklariert sein, wie Indikation und Tagesdosis. Moderne pflanzliche Fertigarzneimittel erfüllen in der Regel diese Deklarationspflicht, so dass sich die Vergleichbarkeit pflanzlicher Zubereitungen – beispielsweise von unterschiedlichen Herstellern - überprüfen lässt. Mepha Pharma AG Pharmazeutische Forschung Entwicklung und Produktion Dornacherstrasse 114 Postfach 445 CH-4147 Aesch www.mepha.ch Telefon 061 705 43 43 Telefax 061 705 43 85 Für welche Indikationen gibt es pflanzliche Arzneimittel? Es gibt zahlreiche Indikationen, bei denen pflanzliche Arzneimittel als alleinige Therapeutika oder sinnvolle Ergänzung eingesetzt werden können. Häufige Indikationen sind u.a. virale Erkältungskrankheiten und Husten Magen-Darm-Beschwerden Lebererkrankungen Depressive Verstimmungen venöse Beschwerden Konzentrationsmangel, Gedächtnisschwäche leichte Herzbeschwerden prämenstruelles Syndrom leichte bis mittelschwere klimakterische Beschwerden irritative Prostatabeschwerden leichte Schlafstörungen nervöse Unruhezustände Hautprobleme (Wunden, Ekzeme) Haben pflanzliche Arzneimittel auch Nebenwirkungen? Nebenwirkungen sind – ebenso wie Wechselwirkungen – ein Charakteristikum für Wirksamkeit. Jedes wirksame Arzneimittel hat bzw. kann Nebenwirkungen haben; das gilt auch für pflanzliche Arzneimittel. Beschwerden zeigen sich vor allem bei unsachgemässer Einnahme oder ungewollter Überdosierung. Selten kann es auch zu allergischen Reaktionen auf den Wirkstoff oder einen der Inhaltsstoffe eines Arzneimittels kommen. Bei bestimmungsgemässem Gebrauch besteht jedoch in der Regel ein geringes Risiko – eine fachkompetente Beratung (Arzt, Apotheker) ist deshalb immer ratsam. Haben pflanzliche Arzneimittel Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln? Für pflanzliche Arzneimittel haben Wechselwirkungen lange nur eine sehr untergeordnete Rolle gespielt. Inzwischen wurden jedoch verschiedene Interaktionen von Johanniskrautpräparaten bekannt (z.B. mit Cyclosporin, Anti-HIV-Virostatika oder oralen Kontrazeptiva), die im Organismus vor allem zu einem rascheren Abbau mit entsprechend verringerter Wirkung dieser Arzneimittel einhergehen. Mögliche Wechselwirkungen werden derzeit aber auch für andere pflanzliche Wirkstoffe diskutiert – die Ergebnisse entsprechender Untersuchungen stehen noch aus. Es ist auch aus diesem Grund ratsam, sich bei der geplanten Einnahme pflanzlicher Arzneimittel von Fachpersonen (dem behandelnden Arzt/Ärztin oder Apotheker/Apothekerin) beraten zu lassen. Muss ich meinem Arzt sagen, wenn ich pflanzliche Arzneimittel nehme? Ja. Sie sollten Ihren Arzt/Ihre Ärztin grundsätzlich über alle Arzneimittel informieren, die Sie einnehmen. Nur so lassen sich mögliche Neben- und Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten vermeiden und die Arzneimittelsicherheit verbessern. Mepha Pharma AG Pharmazeutische Forschung Entwicklung und Produktion Dornacherstrasse 114 Postfach 445 CH-4147 Aesch www.mepha.ch Telefon 061 705 43 43 Telefax 061 705 43 85 Ich hole mir meine pflanzlichen Arzneimittel im Supermarkt; die sind doch genauso gut? Als Arzneimittel registrierte pflanzliche Präparate dürfen nur von Spitälern, Arztpraxen, Apotheken und teilweise von Drogerien abgegeben werden. Die Inhaltsstoffe eines pflanzlichen Arzneimittels müssen in Art und Menge genau deklariert werden und eine strenge Qualitätskontrolle durchlaufen. So muss die Menge der pro Beutel oder Einheit enthaltenen Kamille bei einem als Phytotherapeutikum registrierten Kamillentee genau deklariert sein. Zudem muss die verwendete Kamille den Anforderungen des Schweizer Arzneimittelbuches hinsichtlich Reinheit und des Gehalts an Inhaltsstoffen entsprechen. Beim Kamillentee aus dem Supermarkt ist beides nicht der Fall. Die dort verkauften pflanzlichen Produkte gelten als Lebensmittel oder Nahrungsergänzungsmittel, für die keine Heilanpreisungen und Dosierungsempfehlungen gemacht werden dürfen. Ausserdem steht in Lebensmittelgeschäften kein Fachpersonal für eine umfassende Beratung zur Verfügung. Mepha Pharma AG Pharmazeutische Forschung Entwicklung und Produktion Dornacherstrasse 114 Postfach 445 CH-4147 Aesch www.mepha.ch Telefon 061 705 43 43 Telefax 061 705 43 85
