1601BT Phytonoctu 7.1.ai

Gebrauchsinformation
Bitte aufmerksam lesen!
®
Phytonoctu
Pflanzliches
Arzneimittel
Filmtabletten
Wirkstoffe:
Trockenextrakt aus Melissenblättern
Trockenextrakt aus Passionsblumenkraut
Trockenextrakt aus Baldrianwurzel
Stillzeit liegen keine Daten vor. Von der Einnahme
von Phytonoctu® Filmtabletten während der Schwangerschaft und Stillzeit wird deshalb abgeraten.
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die
Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Indikationsgruppe
Pflanzliches Arzneimittel zur Beruhigung
Anwendungsgebiete
Unruhezustände und nervös bedingte Einschlafstörungen.
Gegenanzeigen
Phytonoctu® Filmtabletten darf nicht eingenommen
werden, wenn Patienten überempfindlich (allergisch)
gegenüber Melissenblättern, Passionsblumenkraut,
Baldrianwurzel, Ponceau 4 R E 124 oder einem der
sonstigen Bestandteile von Phytonoctu® Filmtabletten
sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die
Anwendung
Bei Beschwerden, die länger als 2 Wochen andauern
oder sich verschlimmern, ist auf jeden Fall ein Arzt
aufzusuchen.
Zur Anwendung von Phytonoctu® Filmtabletten bei
Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen
vor. Phytonoctu® Filmtabletten darf deshalb bei Kindern
unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Phytonoctu
Filmtabletten ist erforderlich. Wichtige Informationen
über bestimmte sonstige Bestandteile von Phytonoctu®
Filmtabletten:
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Patienten sollten
Phytonoctu® Filmtabletten daher erst nach Rücksprache
mit Ihrem Arzt einnehmen, wenn ihnen bekannt
ist, daß sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber
bestimmten Zuckern leiden.
®
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und
anderen Mitteln
Es sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt. Von der gleichzeitigen Anwendung
synthetischer Sedativa (wie z.B. Benzodiazepine) wird
abgeraten.
Schwangerschaft und Stillzeit
Über die Anwendung während Schwangerschaft und
Auch bei vorschriftsmäßiger Anwendung kann die
Reaktionsfähigkeit beeinträchtigt werden. Darum wird
davon abgeraten, innerhalb von 2 Stunden nach der
Einnahme von Phytonoctu® Filmtabletten Auto zu
fahren, Maschinen zu bedienen oder Arbeiten ohne
sicheren Halt zu verrichten.
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Soweit nicht anders verordnet, beträgt die Dosierung
für Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren
- zur Behandlung von Unruhezuständen morgens
und mittags jeweils 2 Filmtabletten,
- zur Behandlung von nervös bedingten Einschlafstörungen 2 bis 3 Filmtabletten 1/2 bis 1 Stunde vor
dem Schlafengehen.
Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren wird
nicht empfohlen (siehe Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung).
Phytonoctu® Filmtabletten ist unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser)
einzunehmen.
Falls die Symptome anhalten oder sich nach 2 Wochen
kontinuierlichem Gebrauchs sogar verschlimmern,
wenden Sie sich bitte an einen Arzt.
Wenn Sie eine größere Menge von Phytonoctu®
Filmtabletten angewendet haben, als Sie sollten:
Wenn Sie Phytonoctu® Filmtabletten in zu großen
Mengen angewendet haben, sollten Sie beim nächsten
Mal mit der Anwendung, wie vom Arzt verordnet oder
in der Dosierungsanleitung beschreiben, fortfahren.
Wenn Sie die Anwendung von Phytonoctu® Filmtabletten
vergessen haben:
Wenn Sie die Anwendung von Phytonoctu® Filmtabletten vergessen haben, sollen Sie beim nächsten
Mal mit der Anwendung, wie vom Arzt verordnet oder
in der Dosierungsanleitung beschreiben, fortfahren.
Hinweis:
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Nebenwirkungen
Es können Magen- und Darmbeschwerden (wie
Übelkeit, Unterleibskrämpfe) oder allergische Hautreaktionen auftreten. Deren Häufigkeit ist nicht bekannt.
Ponceau 4 R E 124 kann allergische Reaktionen hervorrufen.
In der Literatur wurde für Zubereitungen aus Passionsblume ein Fall einer Überempfindlichkeitsreaktion
(Vaskulitis) und ein Fall von Übelkeit und Tachykardie
berichtet.
Treten diese Symptome im Verlauf der Behandlung
auf, sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren
Arzt informieren. Bei den ersten Anzeichen einer
Überempfindlichkeitsreaktion darf Phytonoctu® Filmtabletten nicht nochmals eingenommen werden.
Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie
sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte,
Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3,
D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzeigen.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie da- zu
beitragen, daß mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels
Nicht über +25 °C aufbewahren!
Phytonoctu® Filmtabletten sollte nach Ablauf des
auf dem Behältnis und der äußeren Umhüllung
angegebenen Verfalldatums nicht mehr verwendet
werden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten
Tag des angegebenen Monats.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen.
Zusammensetzung
1 Filmtablette enthält folgende Wirkstoffe:
Trockenextrakt aus Melissenblättern
(5-6:1) 60,0 mg
(Auszugsmittel: Wasser)
Trockenextrakt aus Passionsblumenkraut
(6-7:1) 70,0 mg
(Auszugsmittel: 68 % (V/V) Ethanol)
Trockenextrakt aus Baldrianwurzel
(5-7:1) 70,0 mg
(Auszugsmittel: 45 % (m/m) Methanol)
Sonstige Bestandteile:
Cellactose®, hochdisperses Siliciumdioxid, Maltodextrin,
Eudragit® E 100, Indigocarmin E 132, Macrogol 6000,
Magnesiumstearat (pflanzlich), Ponceau 4 R E 124, Povidon,
Talkum, Titandioxid E 171.
Darreichungsform und Inhalt
Filmtablette
Aluminum/PVC/PVDC Blister.
OP mit 50 Filmtabletten, OP mit 100 Filmtabletten
AP mit 500 Filmtabletten
Möglicherweise werden nicht alle Packungsgrößen in
den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Arzneimittelwerk GmbH
Havelstraße 5, 64295 Darmstadt
Stand der Information
Februar 2014
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!
Freiverkäuflich
Zul.-Nr. 6034337.00.00
Gesundheit durch
pflanzliche Arzneimittel
Wertvolle Informationen für Ihre Gesundheit
Liebe Patientin, lieber Patient,
immer mehr Menschen besinnen sich auf natürliche
Werte und schätzen wirksame und verträgliche Arzneimittel auf pflanzlicher Basis, deren Inhaltsstoffe sich
schon seit Jahrzehnten bewährt haben.
Ein- und Durchschlafstörungen plagen viele Menschen.
Die Ursachen können sehr vielseitig sein und haben
meist mit unserer hektischen Lebensweise zu tun. Extrakte aus Passionsblumenkraut, Baldrianwurzel und
Melissenblättern wirken beruhigend und schlaffördernd, ohne die natürlichen Abläufe des Schlafes negativ zu beeinflussen.
Einschlafzeit - ohne das gefürchtete "Katergefühl" am
nächsten Morgen, da das natürliche Schlafverhalten
nicht beeinflußt wird.
Wie Ihnen Phytonoctu® Filmtabletten hilft:
Extrakte aus Passionsblumenkraut, Baldrianwurzel und
Melissenblättern ergänzen sich in ihrer beruhigenden,
das Nervensystem dämpfenden Wirkung. Das Ergebnis
ist eine erhöhte Schlafbereitschaft sowie eine verkürzte
wünscht gute Besserung!
Weitere Informationen zu Phytonoctu® Filmtabletten
erhalten Sie unter www.prophyto.de.
Was Sie selbst tun können
Unerläßlich ist es, daß Sie zunächst Ihre Lebensgewohnheiten einmal kritisch überprüfen! Für einen natürlichen,
gesunden Schlaf sind z.B. regelmäßige Ruhezeiten eine
wichtige Voraussetzung. Üppiges Abendessen sollten
Sie vermeiden, da sonst Ihr Verdauungssystem Über"
stunden" machen muß. Und Tätigkeiten oder Diskussionen, die mit Aufregung verbunden sein könnten,
gehören ebenfalls nicht in die Abendstunden.
1601BT/0714/7.1