GEBRAUCHSINFORMATION FÜR: Multishield DC

Bijsluiter – DE Versie
MULTISHIELD DC
GEBRAUCHSINFORMATION FÜR: Multishield DC Suspension zur intramammären
Anwendung
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Cross Vetpharm Group Ltd.,
Broomhill Road
Tallaght
Dublin 24
Irland
Verteiler:
Eurovet Animal Health BV
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Niederlande
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Multishield DC Suspension zur intramammären Anwendung bei Kühen
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Weißliche, homogene, ölige Suspension.
Ein 4,5 g Injektor zur intramammären Anwendung enthält:
Neomycin
(entsprechend Neomycinsulfat
Penethamat
(entsprechend Penethamat-Hydrojodid
Benzylpenicillin
(entsprechend Procain-Benzylpenicillin
4.
70 000 IE
100 mg)
77,2 mg
100 mg)
227,2 mg
400 mg)
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Kühe in der Trockenstehperiode: Zur Behandlung von subklinischer Mastitis durch
bovine Mastitis-Erreger, die gegenüber der Wirkstoffkombination Penicillin und
Neomycin empfindlich sind, im Rahmen einer Strategie zur Prävention neuer
Infektionen während der Trockenstehperiode.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei laktierenden Kühen.
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber BetaLaktam- und Cephalosporin-Antibiotika, Neomycin oder anderen AminoglycosidAntibiotika oder Jod.
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MULTISHIELD DC
Nicht anwenden bei Kühen mit klinisch manifester Mastitis.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Allergische Reaktionen (allergische Hautreaktionen, Anaphylaxie)
Penicilline können nach der Anwendung zu Überempfindlichkeitsreaktionen führen, die
gelegentlich auch schwerwiegend sein können.
Falls Sie schwerwiegende Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem
Tierarzt mit.
7.
ZIELTIERART(EN)
Kühe (in der Trockenstehperiode).
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
100 mg Neomycinsulfat, 100 mg Penethamat-Hydrojodid und 400 mg ProcainBenzylpenicillin in jedes Euterviertel.
Intramammäre Anwendung
Der Inhalt eines Injektors sollte sofort nach dem letzten Melken in der Laktationsphase
über den Strichkanal der Zitze in jedes Euterviertel eingebracht werden.
9.
HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG
Vor der Instillation ist das Euter vollständig auszumelken. Die Zitze sowie deren
Öffnung sind gründlich mit einem Reinigungstuch zu reinigen und zu desinfizieren.
Dabei ist ein sorgfältiges Vorgehen erforderlich, um eine Kontamination der
Injektordüse zu vermeiden. Der Inhalt eines Injektors wird vorsichtig in jedes
Euterviertel eingebracht. Das Arzneimittel durch vorsichtiges Massieren von Zitze und
Euter verteilen. Der Injektor darf nur einmal verwendet werden.
10
WARTEZEIT
Essbare Gewebe: 28 Tage.
Milch: 96 Stunden nach dem Kalben bei Kühen mit einer Trockenstehperiode von mehr
als 50 Tagen.
50 Tage plus 96 Stunden nach der Behandlung von Kühen mit einer Trockenstehperiode
von 50 Tagen oder weniger.
11.
BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Nicht über 25 °C lagern.
Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren.
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MULTISHIELD DC
Nur zur einmaligen Anwendung.
Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Injektor, der Schachtel und dem
Behälter nach “Verw. bis” angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
12.
BESONDERE WARNHINWEISE
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart
Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte unter Berücksichtigung des Antibiogramms
des betreffenden Tieres erfolgen. Wenn dies nicht möglich ist, sollte die Therapie unter
Berücksichtigung örtlicher epidemiologischer Informationen (aus der Region bzw. von
dem landwirtschaftlichen Betrieb) über die Empfindlichkeit der Zielbakterien
durchgeführt werden.
Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind die offiziellen nationalen und regionalen
Vorschriften über den Einsatz von Antibiotikabehandlungen zu beachten.
Die therapeutische Wirksamkeit des Tierarzneimittels ist nur gegen Erreger erwiesen,
die empfindlich gegenüber den darin enthaltenen Wirkstoffen sind.
Nach dem Trockenstellen kann es trotz prophylaktischer Behandlung zu schweren
akuten Mastitiden [mit potenziell tödlichem Verlauf] durch Erreger wie Pseudomonas
aeruginosa kommen. Zur Reduzierung dieses Risikos sollte streng auf eine gute
aseptische Vorgehensweise geachtet werden. Die Kühe sollten auf einer hygienischen
Koppel in ausreichender Entfernung vom Melkstand gehalten und nach dem
Trockenstellen mehrere Tage lang regelmäßig kontrolliert werden.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Da es gelegentlich zu allergischen Hautreaktionen kommen kann, sollte ein Kontakt mit
diesem Tierarzneimittel vermieden werden.
Penicilline und Cephalosporine können nach Selbstinjektion, Inhalation, Einnahme
oder Hautexposition eine Überempfindlichkeit auslösen.
Eine Überempfindlichkeit gegen Penicilline kann zu einer Kreuzallergie gegen
Cephalosporine und umgekehrt führen. Die allergischen Reaktionen gegen diese
Substanzen können gelegentlich schwerwiegender Art sein.
Wenn Ihnen empfohlen wurde, den Umgang mit solchen Produkten zu meiden oder
wenn Sie bereits wissen, dass Sie überempfindlich reagieren, sollten Sie den Kontakt
mit dem Tierarzneimittel vermeiden.
Wenn nach einer Exposition Symptome wie ein Hautausschlag auftreten, ist ein Arzt zu
Rate zu ziehen und dem Arzt dieser Warnhinweis vorzulegen. Schwellungen des
Gesichts, der Lippen oder Augenlider oder Schwierigkeiten beim Atmen sind ernst zu
nehmende Symptome und erfordern eine dringende medizinische Versorgung.
Trächtigkeit und Laktation
Die Anwendung des Tierarzneimittels bei laktierenden Kühen wird nicht empfohlen,
außer die Tiere befinden sich in der Trockenstehperiode.
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Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen
Keine Daten verfügbar.
Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel) (falls erforderlich)
Bei Überdosierung können die angegebenen Wartezeiten für Milch und essbare Gewebe
ungültig sein.
13.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON
NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON
ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH
Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind
entsprechend den nationalen Vorschriften zu entsorgen
14.
GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE
November 2014
15.
WEITERE ANGABEN
Gesetzliche Kategorie:
Verschreibungspflichtig
Packungsgrößen:
Schachteln zu 24 Injektoren.
Behälter zu 120 Injektoren.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in
Verkehr gebracht.
Zulassungsnummer:
BE-V439004