Gebrauchsinformation: Information für Anwender Calcium beta® 1000 1000 mg, Brausetabletten Calcium (als Carbonat) Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. •Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. •Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. •Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. •Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Calcium beta 1000 und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Calcium beta 1000 beachten? 3. Wie ist Calcium beta 1000 einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Calcium beta 1000 aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1.Was ist Calcium beta 1000 und wofür wird es angewendet? Calcium beta 1000 ist ein Mineralstoffpräparat. Calcium beta 1000 wird angewendet: •Zur Vorbeugung eines Calciummangels bei er­ h öhtem Bedarf (z. B. Wachstumsalter, Schwangerschaft, Stillzeit). •Zur unterstützenden Behandlung der Osteoporose. 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Calcium beta 1000 beachten? Calcium beta 1000 darf nicht eingenommen werden, •wenn Sie allergisch gegen Calciumcarbonat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. •bei zu hohen Calciumkonzentrationen im Blut oder im Urin. •bei längerer Ruhigstellung von Gliedmaßen. •bei calciumhaltigen Nierensteinen oder Verkalkung der Niere. Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Calcium beta 1000 einnehmen, wenn Sie: • eine eingeschränkte Nierenfunktion haben. •erniedrigte Phosphatkonzentration im Blut haben. • wenn in Ihrer Familie calciumhaltige Nierensteine aufgetreten sind. Einnahme von Calcium beta 1000 zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/ an­gewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Vitamin D steigert die Wirkung von Calcium beta 1000. Bestimmte harntreibende Mittel (Thiazide) vermindern die Calciumausscheidung. Bei gleichzeitiger Einnahme von Calcium beta 1000 und solchen Arzneimitteln sollte deshalb der SerumCalcium-Spiegel regelmäßig überwacht werden. Wenn durch die Einnahme von Calcium beta 1000 der Calcium-Blutspiegel steigt, wird die Empfindlichkeit gegenüber bestimmten Arzneimitteln, die die Herzkraft steigern (herzwirksame Glykoside) erhöht und das Risiko von Herzrhythmusstörungen gesteigert. EKG- und SerumCalciumspiegel-Kontrollen sind erforderlich. Die Aufnahme und Wirksamkeit von verschiedenen Antibiotika wie z. B. Tetracyclinen, Chinolonen, einigen Cefalosporinen sowie vielen anderen Arzneimitteln (z. B. dem Pilzmittel Keto­ conazol, Eisen-, Natriumfluorid-, Estramustin-, Bisphosphonatpräparaten) wird durch die gleichzeitige Einnahme von Calcium beta 1000 vermindert. Zwischen der Einnahme von Calcium beta 1000 und der Einnahme anderer Präparate sollte daher in der Regel ein Abstand von mindestens 2 Stunden eingehalten werden. Durch die Einnahme von Calcium beta 1000 erhöht sich die Ausscheidung von Calcium im Urin. In den ersten Monaten der Einnahme besteht daher das Risiko der Bildung von Calciumsalzen sowie Nieren- und Blasen­ steinen. Dies kann durch eine reichliche Zufuhr von Flüssigkeit vermieden werden. Wenn Sie Corticosteroide einnehmen, kann das die Aufnahme von Calcium verringern, und es kann notwendig werden, die Dosis von Calcium beta 1000 zu erhöhen. Bei eingeschränkter Nierenfunktion sollte Calcium beta 1000 nur unter laufender Überwachung der Calcium- und Phosphatkonzentrationen im Blut und Urin angewandt werden. Einnahme von Calcium beta 1000 zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Bitte beachten Sie, dass Milchprodukte einen hohen Calciumgehalt haben. Ein Liter Milch kann bis zu 1200 mg Calcium enthalten. Dies sollte bei der Einnahme von Calcium beta 1000 berücksichtigt werden. Während einer hochdosierten Calcium-Therapie, insbesondere bei zusätzlicher Gabe von Vitamin D, besteht die Gefahr eines erhöhten Calciumblutspiegels, dem eine Störung der Nierenfunktion folgen kann. Serum-Calciumspiegel und Nierenfunktion sollten überwacht werden. Calciumsalze vermindern die Aufnahme von Phosphat durch Bildung von schwer löslichen Salzen. Wechselwirkungen können auch mit Nahrungsmitteln auftreten, die Oxalsäure, Phytinsäure oder Phosphate enthalten, wie z. B. Spinat, Rhabarber, Getreideprodukte. Schwangerschaft und Stillzeit Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Calcium beta 1000 sollte während der Schwangerschaft oder Stillzeit nur dann eingenommen werden, wenn ein Calcium-Mangel besteht. Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Es sind keine Besonderheiten zu beachten. Calcium beta 1000 enthält Sorbitol. Bitte nehmen Sie Calcium beta 1000 erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden. 3.Wie ist Calcium beta 1000 einzunehmen? Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Selten (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000): Verstopfung, Blähungen, Übelkeit, Bauchschmerzen, Durchfall, Juckreiz, Nesselsucht, Hautausschlag. Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): Untersäuerung des Blutes. Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt an­­ zeigen über das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3 53175 Bonn Website: http://www.bfarm.de Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden. Die empfohlene Dosis beträgt 500 –1000 mg Calcium täglich, d. h. 1-mal täglich 1 Brausetablette (entsprechend 1000 mg Calcium). 5.Wie ist Calcium beta 1000 aufzubewahren? Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Die Brausetabletten werden in einem Glas Wasser aufgelöst eingenommen. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton/Röhrchen nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Die Einnahme erfolgt bei oder nach dem Essen. Die Behandlung des Calciummangels und der Osteoporose ist langfristig anzulegen. Ihre Dauer orientiert sich an dem angestrebten therapeutischen Ziel. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wie lange Sie Calcium beta 1000 ein­ nehmen sollen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apo­ theker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Calcium beta 1000 zu stark oder zu schwach ist. Wenn Sie eine größere Menge von Calcium beta 1000 eingenommen haben, als Sie sollten Eine Überdosierung ist in der Regel folgenlos. Wenn Beschwerden auftreten, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt. Wenn Sie die Einnahme von Calcium beta 1000 vergessen haben Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. 4.Welche Nebenwirkungen sind möglich? Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000): erhöhte Calciumkonzentration im Blut, vermehrte Calciumausscheidung im Urin Freigabe: Nicht über 30 °C lagern. Das Röhrchen fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen! Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Calcium beta 1000 enthält Der Wirkstoff ist Calcium (als Carbonat). 1 Brausetablette enthält 1000 mg Calcium (als Calciumcarbonat). Die sonstigen Bestandteile sind: Citronensäure, Natriumcyclamat, SaccharinNatrium, Zitronenaroma (sorbitol­haltig). Wie Calcium beta 1000 aussieht und Inhalt der Packung Weiße, runde, flache Tablette. Packungen mit 20 und 100 Brausetabletten. Pharmazeutischer Unternehmer betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95, 86156 Augsburg Telefon 0821 748810 Telefax 0821 74881420 Hersteller Hermes Pharma Ges.m.b.H., Allgäu 36, A-9400 Wolfsberg Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2013. 300632 70284 E