Levomenthol – Eucalyptol

Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
INHALO RHINATHIOL 99mg/g – 16mg/g Lösung zur Herstellung eines Dampfs zur
Inhalation
(Levomenthol – Eucalyptol)
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der
Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packunsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
- Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1.
Was ist Inhalo Rhinathiol und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Inhalo Rhinathiol beachten?
3.
Wie ist Inhalo Rhinathiol anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Inhalo Rhinathiol bewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST INHALO RHINATHIOL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Inhalo Rhinathiol ist ein nasales Präparat auf Basis von Levomenthol und Eucalyptol.
Es wird warmem Wasser hinzugefügt, wonach es dann verdampft. Wenn Sie die Dämpfe
einatmen, gelangen diese in die oberen Luftwege, wobei Inhalo Rhinathiol die Schleimhäute
der Nase, der oberen Luftwege und der Luftröhrenäste (Bronchien) desinfiziert und die
Schwellung vermindert.
Sie können Inhalo Rhinathiol als symptomatische unterstützende Behandlung von
Erkrankungen der oberen Luftwege und der Luftröhrenäste (Bronchien) anwenden, wie:
Sinusitis (Nebenhöhlenentzündung)
Tracheitis (akute Entzündung der Innenwand der Luftröhre)
Bronchitis (Entzündung der Luftwege, die durch Husten und den Auswurf von Schleim
gekennzeichnet ist)
leichte Erkältungen
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON INHALO RHINATHIOL BE-
ACHTEN?
Inhalo Rhinathiol darf nicht angewendet werden,
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Wenn Sie oder Ihr Kind allergisch gegen Levomenthol, Eucalyptol oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind/ist.
Bei Kindern unter 2 Jahren.
Warnhinweise und Vorsichtsmaβnahmen
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Gebrauchsinformation
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Inhalo Rhinathiol anwenden.
Bei Kleinkindern, da sie gegen Levomenthol sehr empfindlich sind.
Inhalo Rhinathiol kann eine Augenreizung hervorrufen. Schützen Sie darum immer
die Augen so gut wie möglich und verwenden Sie vorzugsweise einen Inhalator.
Um dem Risiko von Verbrennungen vorzubeugen, dürfen Sie dieses Produkt niemals in
der Nähe einer Flamme oder in einem Mikrowellenherd anwenden. Sie dürfen das
Produkt auch niemals in Wasser hineingießen, das zum Kochen gebracht wird.
Wenn Sie noch andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, lesen Sie auch den Abschnitt
“Bei Anwendung von Inhalo Rhinathiol mit anderen Arzneimitteln” sorgfältig durch.
Konsultieren Sie Ihren Arzt, wenn einer der oben genannten Warnhinweise auf Sie oder Ihr
Kind zutrifft oder in der Vergangenheit auf Sie oder Ihr Kind zutraf.
Anwendung von Inhalo Rhinathiol zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie oder Ihr Kind andere Arzneimittel
einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder
beabsichtigen andere Arzneimittel einzunhemen/anzuwenden.
Es gibt keine Daten über die Wechselwirkung von Inhalo Rhinathiol mit anderen
Arzneimitteln oder mit Nahrungsmitteln.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder
beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme Anwendung dieses
Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft:
Da konkrete Daten fehlen, wird von der Anwendung von Inhalo Rhinathiol während der
Schwangerschaft abgeraten.
Stillzeit:
Da konkrete Daten fehlen, wird von der Anwendung von Inhalo Rhinathiol während der
Stillzeit abgeraten.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Daten über den Einfluss von Inhalo Rhinathiol auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen
von Maschinen sind nicht verfügbar.
3. WIE IST INHALO RHINATHIOL ANZUWENDEN?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie
bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Inhalo Rhinathiol ist nur für die äußerliche Anwendung bestimmt.
Die empfohlene Dosis beträgt:
Erwachsene und Kinder (2 bis 12 Jahre):
2 oder 3 Tropfen Inhalo Rhinathiol in 300 ml warmen, aber nicht kochenden Wassers
geben.
Das Produkt niemals in Wasser hineingießen, das zum Kochen gebracht wird (siehe auch
“Besondere Vorsicht mit Inhalo Rhinathiol ist erforderlich”).
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Gebrauchsinformation
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Den Dampf 3 Minuten lang durch den Mund und die Nase einatmen.
Verwenden Sie ein Taschentuch, um eine Reizung der Augen zu vermeiden. Die
Anwendung eines Inhalators wird empfohlen.
Wiederholen Sie sofort diese Behandlung mit 2-3 Tropfen Inhalo Rhinathiol, bis die
erforderliche Tropfenzahl pro Sitzung aufgebraucht ist (20 Tropfen für Erwachsene, 10
Tropfen für Kinder von 2 bis 12 Jahre). Wenn das Wasser abgekühlt ist, nehmen Sie
neues, warmes, jedoch nicht kochendes Wasser, sodass weiterhin Dampf entstehen
kann.
Wiederholen Sie diese Behandlung 5- bis 6-mal täglich.
Dies entspricht einer täglichen Dosierung von 100 bis 120 Tropfen für Erwachsene und 50
bis 60 Tropfen für Kinder (2 bis 12 Jahre).
Nicht bei Kindern unter 2 Jahren verabreichen.
Wenn keine Besserung eintritt, sollten Sie Ihren Arzt erneut konsultieren.
Wenn Sie eine größere Menge von Inhalo Rhinathiol angewendet haben, als Sie
sollten
Wenn Sie oder Ihr Kind zu viel Inhalo Rhinathiol angewendet oder eingenommen haben/hat,
nehmen Sie sofort Kontakt mit Ihrem Arzt, Apotheker oder der Giftnotrufzentrale
(070/245.245) auf.
Eine Überdosierung ist bei innerlicher Anwendung möglich, für die Inhalo Rhinathiol nicht
bestimmt ist.
Wenn eine große Menge Inhalo Rhinathiol versehentlich eingenommen wird, kann dies zu
Vergiftungen (Intoxikationen) führen, vor allem bei Kindern. Bei Kindern wurden Fälle von
Atemstillstand (Apnoe), Glottisspasmen (Krampfzustand der Stimmritze) und
Ohnmachtsanfall sofort nach Einbringen von Präparaten auf Basis von Levomenthol in die
Nase beobachtet.
Symptome einer Überdosierung
Hervorgerufen durch Levomenthol:
Atemstillstand und Ohnmachtsanfall.
Die tödliche Dosis beim Menschen wird auf ungefähr 2 g geschätzt. Ein Fläschchen von
Inhalo Rhinathiol enthält ungefähr 1,67 g Levomenthol.
Hervorgerufen durch Eucalyptol:
Magen- und Darm-Störungen, Schwindel, Myasthenie (Muskelschwäche), Myosis
(Pupillenverengung), Tachykardie (beschleunigter Herzschlag), Zyanose (blaue Verfärbung),
Konvulsionen (Krampfanfälle) mit in manchen Fällen fatalem Verlauf.
Wenn Sie die Anwendung von Inhalo Rhinathiol abbrechen
Nur anwenden bei Symptomen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an
Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht
bei jedem auftreten müssen.
Erkrankungen des Immunsystems
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Gebrauchsinformation
Levomenthol kann zu Überempfindlichkeitsreaktionen führen.
Erkrankungen des Nervensystems
Eucalyptol hat sowohl eine unterdrückende als auch stimulierende Wirkung auf das zentrale
Nervensystem.
Diese kann sich äußern durch
- eine Depression mit Benommenheit und Atemstillstand
- eine Erregung der Nervenzelle mit Konvulsionen.
Augenerkrankungen
Eine Augenreizung kann auftreten, wenn Sie bei der Inhalation keine Vorsichtsmaßnahmen
treffen (siehe “Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Inhalo Rhinathiol ist erforderlich”
unter Punkt 2).
Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
Eukalyptus-Öle hemmen die Bewegungen der Flimmerhärchen der Luftwege und können zu
einer Pneumonie (Lungenentzündung) führen.
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
Eucalyptol kann Magen-Darm-Symptome wie epigastrische Schmerzen (Schmerzen im
Oberbauch), Übelkeit und Erbrechen hervorrufen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das Föderalagentur für Arzneimittel und
Gesundheitsprodukte, Abteilung Vigilanz, EUROSTATION II, Victor Hortaplein, 40/40, B1060 BRUSSEL - Website: www.fagg-afmps.be - E-Mail: [email protected]
anzeigen . Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr
Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. WIE IST INHALO RHINATHIOL AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett, dem Umkarton, der Flasche nach
„Anwenden bis“ oder „EXP“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das
Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren
Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie
tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was Inhalo Rhinathiol enthält
Die Wirkstoffe sind: Levomenthol und Eucalyptol. Die Menge Levomenthol beträgt 9,9 g pro
100 g Produkt und die Menge Eucalyptol beträgt 1,6 g pro 100 g Produkt.
Die sonstigen Bestandteile sind: Myrciaöl, Zypressenöl, Lavendelöl, gereinigtes Wasser,
Ethanol (96 %).
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Gebrauchsinformation
Wie Inhalo Rhinathiol aussieht und Inhalt der Packung
Lösung zur Herstellung eines Dampfs zur Inhalation. Alkoholische Lösung zur äußeren
Anwendung.
Die Lösung ist in einem Braunglas-Tropfbehältnis mit 20 ml.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer
Sanofi Belgium
Leonardo Da Vincilaan 19
1831 Diegem
Tel.: 02/710.54.00
e-mail : [email protected]
Hersteller
SANICO N.V.
Industriezone, 4 – Veedijk 59
B – 2300 Turnhout
Verkaufsabgrenzung: Apothekenpflichtig.
INHALO RHINATHIOL ist unter der Nummer BE039225 zugelassen.
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 09/2014
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