Candesartan-comp. AbZ 32 mg/12,5 mg Tabletten - AbZ

Gebrauchsinformation:
Information für Anwender
Candesartan-comp. AbZ
32 mg/12,5 mg
Tabletten
Wirkstoffe:
Candesartancilexetil/Hydrochlorothiazid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage
sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme
dieses Arzneimittels beginnen, denn sie
enthält wichtige Informationen.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht
möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie
sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich
verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden,
auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken,
wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in
dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Candesartan-comp. AbZ und wofür
wird es angewendet?
wird nicht empfohlen, und Candesartan-comp.
AbZ darf nicht mehr nach dem dritten
Schwangerschaftsmonat eingenommen werden,
da die Einnahme von Candesartan-comp. AbZ in
diesem Stadium zu schweren Schädigungen
Ihres ungeborenen Kindes führen kann (siehe
Abschnitt Schwangerschaft).
- wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel zur
Behandlung von hohem Blutdruck einnehmen:
- einen ACE-Hemmer (z. B. Enalapril, Lisinopril,
Ramipril), insbesondere wenn Sie Nierenprobleme aufgrund von Diabetes mellitus haben.
- Aliskiren.
Ihr Arzt wird gegebenenfalls Ihre Nierenfunktion,
Ihren Blutdruck und die Elektrolytwerte (z. B. Kalium)
in Ihrem Blut in regelmäßigen Abständen überprüfen.
Siehe auch Abschnitt „Candesartan-comp. AbZ darf
nicht eingenommen werden“.
Wenn einer der oben angegebenen Umstände auf
Sie zutrifft, möchte Ihr Arzt Sie eventuell häufiger
sehen und einige Untersuchungen vornehmen.
Wenn bei Ihnen eine Operation geplant ist,
informieren Sie Ihren Arzt oder Zahnarzt darüber,
dass Sie Candesartan-comp. AbZ einnehmen.
Der Grund dafür ist, dass Candesartan-comp. AbZ
in Kombination mit einigen Narkosemitteln einen
Blutdruckabfall verursachen könnte.
Candesartan-comp. AbZ könnte erhöhte Sensibilität
der Haut gegenüber der Sonne hervorrufen.
Die Einnahme von Candesartan-comp. AbZ kann bei
Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.
Kinder und Jugendliche
Es gibt keine Erfahrungen mit der Anwendung von
Candesartan-comp. AbZ bei Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren). Daher sollte Candesartancomp. AbZ nicht an Kinder und Jugendliche
gegeben werden.
Einnahme von Candesartan-comp. AbZ
zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker,
wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen,
3. Wie ist Candesartan-comp. AbZ
kürzlich andere Arzneimittel eingenommen
einzunehmen?
haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
einzunehmen. Candesartan-comp. AbZ kann die
Wirkung einiger anderer Arzneimittel beeinflussen,
5. Wie ist Candesartan-comp. AbZ
und einige Arzneimittel können einen Einfluss
aufzubewahren?
auf Candesartan-comp. AbZ haben. Wenn Sie
6. Inhalt der Packung und weitere
bestimmte Arzneimittel einnehmen, wird Ihr Arzt
Informationen
eventuell von Zeit zu Zeit Blutuntersuchungen
durchführen müssen, Ihre Dosierung anpassen
und/oder sonstige Vorsichtsmaßnahmen treffen.
Was ist Candesartan-comp. AbZ
Informieren Sie Ihren Arzt insbesondere, wenn Sie
. und wofür wird es angewendet?
eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
• Andere Arzneimittel, die helfen, ihren Blutdruck
Der Name Ihres Arzneimittels ist Candesartanzu senken, einschließlich Betablocker, Diazoxid
comp. AbZ. Es wird angewendet, um hohen Blutund Angiotensin-Converting-Enzyme (ACE)druck (Hypertonie) bei erwachsenen Patienten
Hemmer wie Enalapril, Captopril, Lisinopril
zu behandeln. Es beinhaltet zwei Wirkstoffe:
oder Ramipril.
Candesartancilexetil und Hydrochlorothiazid. Diese
arbeiten zusammen, um Ihren Blutdruck zu senken. • Nichtsteroidale entzündungshemmende
Arzneimittel (NSARs) wie Ibuprofen, Naproxen,
• Candesartancilexetil gehört zu einer Gruppe von
Diclofenac, Celecoxib oder Etoricoxib (ArzneiArzneimitteln, die Angiotensin-II-Rezeptormittel zur Linderung von Schmerz und
Antagonisten genannt werden. Es entspannt
Entzündung).
und erweitert Ihre Blutgefäße. Dies hilft, Ihren
•
Acetylsalicylsäure
(wenn Sie mehr als 3 g pro
Blutdruck zu senken.
Tag
einnehmen)
(Arzneimittel
zur Linderung von
• Hydrochlorothiazid gehört zu einer Gruppe von
Schmerz und Entzündung).
Arzneimitteln, die Diuretika (Entwässerungstabletten) genannt werden. Es hilft Ihrem Körper, • Kaliumpräparate oder kaliumhaltige Salzersatzmittel (Arzneimittel, die die Menge an Kalium in
Wasser und Salze wie Natrium über den Urin zu
Ihrem Blut erhöhen).
beseitigen. Dies hilft, Ihren Blutdruck zu senken.
• Calcium- oder Vitamin D-Präparate.
Ihr Arzt kann Candesartan-comp. AbZ verschreiben, • Arzneimittel zur Senkung Ihres Cholesterins wie
wenn Ihr Blutdruck durch Candesartancilexetil oder
Colestipol oder Cholestyramin.
Hydrochlorothiazid alleine nicht richtig kontrolliert
• Arzneimittel gegen Diabetes (Tabletten oder
werden konnte.
Insulin).
• Arzneimittel zur Kontrolle Ihres Herzschlags
(Antiarrhythmika) wie Digoxin und Betablocker.
Was sollten Sie vor der Einnahme
• Arzneimittel die durch den Kaliumblutspiegel
. von Candesartan-comp. AbZ
beeinflusst werden können, wie einige antibeachten?
psychotische Arzneimittel.
Candesartan-comp. AbZ darf nicht einge• Heparin (ein Arzneimittel zur Blutverdünnung).
nommen werden,
• Entwässerungstabletten (Diuretika).
- wenn Sie allergisch gegen Candesartancilexetil
• Abführmittel.
oder Hydrochlorothiazid oder einen der in
• Penicillin (ein Antibiotikum).
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile
• Amphotericin (für die Behandlung von Pilzdieses Arzneimittels sind.
infektionen).
- wenn Sie allergisch gegenüber Sulphonamid• Lithium (ein Arzneimittel gegen psychische
Arzneimitteln sind. Falls Sie nicht sicher sind,
Erkrankungen).
ob dies auf Sie zutrifft, fragen Sie bitte Ihren Arzt.
• Steroide wie Prednisolon.
- während der letzten 6 Monate einer Schwanger• Hypophysenhormone (ACTH).
schaft (Es wird empfohlen, Candesartan-comp.
• Arzneimittel zur Behandlung von Krebs.
AbZ auch in der frühen Phase der Schwanger• Amantadin (für die Behandlung von
schaft nicht anzuwenden, siehe Abschnitt
Parkinson´scher Krankheit oder gegen schwere,
Schwangerschaft und Stillzeit).
durch Viren verursachte Infektionen).
- wenn Sie schwere Nierenprobleme haben.
•
Barbiturate (eine Art von Beruhigungsmitteln, die
- wenn Sie eine schwere Lebererkrankung oder
auch
zur Behandlung von Epilepsie angewendet
Gallestauung haben (ein Problem des Abflusses
werden).
der Galle aus der Gallenblase).
• Carbenoxolon (für die Behandlung von Speise- wenn Sie dauerhaft niedrige Kaliumspiegel in
röhrenerkrankungen oder Geschwüren im Mund).
Ihrem Blut haben.
• Anticholinergika wie Atropin und Biperiden.
- wenn Sie dauerhaft hohe Calciumspiegel in
• Cyclosporin, ein Arzneimittel, das bei OrgantransIhrem Blut haben.
plantation angewendet wird, um Organabstoßung
- wenn Sie jemals Gicht hatten.
zu vermeiden.
- wenn Sie Diabetes mellitus oder eine einge•
Andere Arzneimittel, die zur Verstärkung des
schränkte Nierenfunktion haben und mit einem
blutdrucksenkenden
Effekts führen, wie Baclofen
blutdrucksenkenden Arzneimittel, das Aliskiren
(ein
Arzneimittel
zur
Linderung
von Spastizität),
enthält, behandelt werden.
Amifostin (angewendet in der Krebsbehandlung)
Falls Sie sich nicht sicher sind, ob eine der Angaben
und einige antipsychotische Arzneimittel.
auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder
• wenn Sie einen ACE-Hemmer oder Aliskiren
Apotheker, bevor Sie Candesartan-comp. AbZ
einnehmen (siehe auch Abschnitte „Candesartaneinnehmen.
comp. AbZ darf nicht eingenommen werden” und
„Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker,
Einnahme von Candesartan-comp. AbZ
bevor Sie Candesartan-comp. AbZ einnehmen,
zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken
- wenn Sie Diabetes haben.
und Alkohol
- wenn Sie Herz-, Leber- oder Nierenprobleme
• Sie können Candesartan-comp. AbZ mit oder
haben.
ohne Nahrung einnehmen.
- wenn Sie kürzlich eine Nierentransplantation
• Wenn Ihnen Candesartan-comp. AbZ
hatten.
verschrieben wird, sprechen Sie mit Ihrem Arzt,
- wenn Sie erbrechen müssen, kürzlich heftig
bevor Sie Alkohol trinken. Alkohol kann bei Ihnen
erbrochen haben oder Durchfall haben.
ein Gefühl der Ohnmacht oder Schwindel
- wenn Sie eine Erkrankung der Nebenniere
hervorrufen.
haben, die Conn-Syndrom genannt wird (auch
Schwangerschaft
und Stillzeit
primärer Hyperaldosteronismus genannt).
Schwangerschaft
- wenn Sie schon einmal eine Krankheit hatten,
die systemischer Lupus erythematodes (SLE)
Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten,
genannt wird.
schwanger zu sein (oder schwanger werden
- wenn Sie niedrigen Blutdruck haben.
könnten). In der Regel wird Ihr Arzt Ihnen
- wenn Sie schon einmal einen Schlaganfall hatten. empfehlen, Candesartan-comp. AbZ vor einer
- wenn Sie schon einmal Allergien oder Asthma
Schwangerschaft bzw. sobald Sie wissen, dass Sie
hatten.
schwanger sind, abzusetzen, und er wird Ihnen ein
anderes Arzneimittel empfehlen. Die Anwendung
- Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten,
von Candesartan-comp. AbZ in der frühen
schwanger zu sein (oder schwanger werden
könnten). Die Einnahme von Candesartan-comp. Schwangerschaft wird nicht empfohlen und
Candesartan-comp. AbZ darf nicht mehr nach dem
AbZ in der frühen Phase der Schwangerschaft
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
Candesartan-comp. AbZ beachten?
1
2
• Beeinflussung Ihrer Nierenfunktion, besonders
wenn Sie Nierenprobleme oder eine Herzleistungsschwäche haben.
• Schwierigkeiten beim Schlafen, Depression,
Unruhe.
• Kribbeln oder Jucken in Ihren Armen oder
Beinen.
• Verschwommenes Sehen über eine kurze Zeit.
• Unnormaler Herzschlag.
• Atemschwierigkeiten (einschließlich Lungenentzündung und Flüssigkeit in den Lungen).
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum
• Hohe Temperatur (Fieber).
Bedienen von Maschinen
• Entzündung der Bauchspeicheldrüse. Dies verEinige Personen können sich während der Einursacht mittelschwere bis starke Schmerzen im
nahme von Candesartan-comp. AbZ müde oder
Magen.
schwindelig fühlen. Wenn dies bei Ihnen der Fall ist, • Muskelkrämpfe.
führen Sie kein Fahrzeug bzw. bedienen Sie keine
• Schädigung von Blutgefäßen, die rote oder
Werkzeuge oder Maschinen.
violette Punkte in der Haut hervorruft.
• Eine Abnahme Ihrer roten oder weißen
Candesartan-comp. AbZ enthält Lactose
Blutkörperchen oder Blutplättchen. MöglicherCandesartan-comp. AbZ enthält Lactose, eine
weise bemerken Sie Müdigkeit, eine Infektion,
Zuckerart. Wenn Ihnen von Ihrem Arzt mitgeteilt
Fieber oder leichtere Blutergussbildung.
wurde, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber
• Einen erheblichen, sich rasch entwickelnden
bestimmten Zuckern haben, wenden Sie sich an
Hautausschlag, mit Bläschenbildung oder
Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Schälen der Haut und möglicherweise Bläschenbildung im Mund.
Wie ist Candesartan-comp. AbZ
• Verschlechterung vorhandener Lupus-erythema. einzunehmen?
todes-ähnlicher Reaktionen oder Auftreten
ungewöhnlicher Hautreaktionen.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach
Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein.
Sehr selten (kann bis zu 1 von
Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach,
10.000 Behandelten betreffen)
wenn Sie sich nicht sicher sind. Es ist wichtig,
• Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder
Candesartan-comp. AbZ jeden Tag einzunehmen.
Rachen.
Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette einmal
• Juckreiz.
am Tag.
• Rückenschmerzen, Schmerzen in Gelenken und
Schlucken Sie die Tablette mit einem Schluck
Muskeln.
Wasser.
• Veränderungen Ihrer Leberfunktion, einschließlich
Versuchen Sie die Tablette jeden Tag zur gleichen
Leberentzündung (Hepatitis). Sie bemerken
Zeit einzunehmen. Dies wird Ihnen helfen, sich
möglicherweise Müdigkeit, eine Gelbfärbung
daran zu erinnern, sie zu nehmen.
Ihrer Haut und des Weißen im Auge sowie
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
grippeähnliche Beschwerden.
dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen
werden, da die Einnahme von Candesartan-comp.
AbZ in diesem Stadium zu schweren Schädigungen
Ihres ungeborenen Kindes führen kann.
Stillzeit
Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie stillen oder mit
dem Stillen beginnen wollen. Candesartan-comp.
AbZ wird nicht zur Anwendung bei stillenden
Müttern empfohlen; Ihr Arzt kann eine andere
Behandlung für Sie wählen, wenn Sie stillen wollen.
3
Wenn Sie eine größere Menge von Candesartancomp. AbZ eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie eine größere Menge von Candesartancomp. AbZ eingenommen haben, als Ihnen von
Ihrem Arzt verschrieben wurde, wenden Sie sich
bitte umgehend an einen Arzt oder Apotheker,
um Rat zu erhalten.
• Husten.
• Übelkeit.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie
sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut
Wenn Sie die Einnahme von Candesartanfür Arzneimittel und Medizinprodukte,
comp. AbZ vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3,
die vorherige Einnahme vergessen haben. Nehmen D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie
Sie die nächste Dosis einfach wie üblich ein.
dazu beitragen, dass mehr Informationen über die
Wenn Sie die Einnahme von CandesartanSicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung
comp. AbZ abbrechen
gestellt werden.
Wenn Sie die Einnahme von Candesartan-comp.
AbZ abbrechen, kann Ihr Blutdruck erneut
Wie ist Candesartan-comp. AbZ
ansteigen. Brechen Sie daher die Einnahme von
. aufzubewahren?
Candesartan-comp. AbZ nicht ab, ohne zuerst mit
Ihrem Arzt zu sprechen.
• Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder
unzugänglich auf.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses
Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt • Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen
Lagerungsbedingungen erforderlich.
oder Apotheker.
• Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf
dem Umkarton und auf der Durchdrückpackung
Welche Nebenwirkungen sind
angegebenen Verfalldatum nicht mehr
. möglich?
verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel
den letzten Tag des angegebenen Monats.
Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser.
auftreten müssen. Wichtig ist, dass Sie sich dieser
Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu
möglichen Nebenwirkungen bewusst sind. Einige
entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden.
der Nebenwirkungen von Candesartan-comp. AbZ
Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
werden durch Candesartancilexetil und einige durch
Hydrochlorothiazid hervorgerufen.
Inhalt der Packung und weitere
Nehmen Sie Candesartan-comp. AbZ nicht
.
Informationen
weiter ein und suchen Sie umgehend ärztliche
Was Candesartan-comp. AbZ enthält
Hilfe auf, wenn Sie eine der folgenden
Die Wirkstoffe sind Candesartancilexetil und Hydroallergischen Reaktionen haben:
chlorothiazid. 1 Tablette enthält 32 mg Cande• Schwierigkeiten beim Atmen mit oder ohne
Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder sartancilexetil und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.
Rachen.
Die sonstigen Bestandteile sind Lactose-Monohydrat,
• Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Maisstärke, Hyprolose, Croscarmellose Natrium,
Rachen, die möglicherweise Schwierigkeiten
Magnesiumstearat und Triethylcitrat.
beim Schlucken verursachen kann.
Wie Candesartan-comp. AbZ aussieht und
• starker Juckreiz der Haut (mit pustelähnlichen
Inhalt der Packung
Schwellungen).
Candesartan-comp. AbZ sind längliche, weiße bis
Candesartan-comp. AbZ kann zu einer
gebrochen weiße, bikonvexe Tabletten mit einer
Verminderung der Anzahl der weißen
beidseitigen Bruchkerbe und der Prägung „32/12“
Blutkörperchen führen. Ihre Widerstandsfähigkeit
auf einer Seite (7 x 12 mm).
gegenüber Infektionen kann verringert sein, und Sie Candesartan-comp. AbZ ist in Packungen mit
bemerken möglicherweise Müdigkeit, eine Infektion 98 Tabletten erhältlich.
oder Fieber. Falls dies auftritt, wenden Sie sich
Pharmazeutischer Unternehmer
an Ihren Arzt. Möglicherweise wird Ihr Arzt
AbZ-Pharma GmbH
gelegentlich Blutuntersuchungen durchführen,
Graf-Arco-Str. 3
um zu überprüfen, ob Candesartan-comp. AbZ
89079 Ulm
einen Einfluss auf Ihr Blut hatte (Agranulozytose).
Hersteller
Andere mögliche Nebenwirkungen beinhalten:
Merckle GmbH
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten
Ludwig-Merckle-Str. 3
betreffen)
89143 Blaubeuren
• Veränderungen bei BlutuntersuchungsDieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten
ergebnissen:
des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR)
- Eine erniedrigte Menge an Natrium in Ihrem
unter den folgenden Bezeichnungen
Blut. In schweren Fällen bemerken Sie
zugelassen:
möglicherweise Schwäche, Energiemangel
Deutschland
Candesartan-comp. AbZ
oder Muskelkrämpfe.
32 mg/12,5 mg Tabletten
- Eine erhöhte oder erniedrigte Menge an
Dänemark:
Candiva Comp.
Kalium in Ihrem Blut, besonders wenn Sie
Schweden:
Candesartan + Hidroclorotiazida
bereits Nierenprobleme oder eine HerzTeva
leistungsschwäche haben. In schweren Fällen
Spanien:
Candesartan/Hidroclorotiazida
bemerken Sie möglicherweise Müdigkeit,
Tevapharma 32 mg / 12,5 mg
Schwäche, unregelmäßigen Herzschlag oder
comprimidos EFG
ein Kribbeln („Ameisenlaufen“).
- Eine erhöhte Menge an Cholesterin, Zucker
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überoder Harnsäure in Ihrem Blut.
arbeitet im
• Zucker in Ihrem Urin.
Dezember 2015
• Schwindel/Drehgefühl oder Schwäche.
• Kopfschmerzen.
AbZ-Pharma wünscht Ihnen gute
• Atemwegsinfektion.
Besserung!
Gelegentlich (kann bis zu 1 von
100 Behandelten betreffen)
• Niedriger Blutdruck. Dieser kann bei Ihnen ein
Versionscode: Z04
Gefühl von Ohnmacht oder Schwindel hervorrufen.
• Appetitverlust, Durchfall, Verstopfung, Magenreizung.
• Hautausschlag, beuliger Ausschlag
(Nesselsucht), Ausschlag hervorgerufen durch
Empfindlichkeit gegenüber Sonnenlicht.
5
4
6
Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten
betreffen)
• Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder des
Weißen im Auge). Falls dies bei Ihnen zutrifft,
informieren Sie Ihren Arzt unverzüglich.
H207804.04-Z04