Simvastatin-Actavis 40 mg Filmtabletten Wirkstoff: Simvastatin

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Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Simvastatin-Actavis 40 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Simvastatin
Das Risiko muskulärer Probleme kann erhöht sein,
wenn gleichzeitig die folgenden Arzneimittel
eingenommen werden (einige davon wurden
bereits weiter oben im Abschnitt „SimvastatinActavis 40 mg darf nicht eingenommen werden“
genannt):
– Fibrate (andere Cholesterin senkende
Arzneimittel, wie z. B. Gemfibrozil, Bezafibrate;
die Simvastatindosis darf 10 mg täglich nicht
überschreiten)
– Niacin (ein anderes Cholesterin senkendes
Arzneimittel; die Simvastatindosis darf 10 mg
täglich nicht überschreiten)
– Ciclosporin (ein Arzneimittel zur
Unterdrückung des Immunsystems, oft von
organtransplantierten Patienten angewendet;
die Simvastatindosis darf 10 mg täglich nicht
überschreiten)
– bestimmte Arzneimittel gegen Pilzinfektionen
(wie Itraconazol, Ketoconazol, Fluconazol oder
Posaconazol)
Diese Packungsbeilage beinhaltet
– die Antibiotika Erythromycin, Clarithromycin
1. Was ist Simvastatin-Actavis 40 mg und wofür
und Telithromycin
wird es angewendet?
– bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von
AIDS (HIV-Protease-Hemmstoffe, wie z. B.
Simvastatin-Actavis 40 mg beachten?
Indinavir, Nelfinavir, Ritonavir und Saquinavir)
3. Wie ist Simvastatin-Actavis 40 mg
– Danazol (ein Arzneimittel zur Behandlung von
einzunehmen?
Endometriose und Brustzysten bei Frauen;
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
die Simvastatindosis darf 10 mg täglich nicht
5. Wie ist Simvastatin-Actavis 40 mg
überschreiten)
aufzubewahren?
– das Antidepressivum Nefazodon
6. Weitere Informationen
– Amiodaron (ein Arzneimittel gegen
Herzrhythmusstörungen; die Simvastatindosis
darf 20 mg täglich nicht überschreiten)
1. WAS IST SIMVASTATIN-ACTAVIS 40 MG UND
– Verapamil und Diltiazem (Arzneimittel
WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
zur Behandlung von Bluthochdruck,
Angina pectoris in Verbindung mit einer
Simvastatin-Actavis 40 mg gehört zur
Herzleistungsstörung oder anderen
Arzneimittelgruppe der so genannten Statine. Diese
Herzerkrankungen). Wenn Sie Verapamil
wirken durch eine Senkung des Cholesterins und
einnehmen, darf die Simvastatindosis 20 mg
bestimmter Fettsubstanzen – Triglyceride – in Ihrem
täglich nicht überschreiten, wenn Sie Diltiazem
Blut.
einnehmen, darf die Simvastatindosis 40 mg
täglich nicht überschreiten, es sei denn, Ihr Arzt
Simvastatin-Actavis 40 mg wird angewendet
schätzt die klinische Wirksamkeit höher ein als
– zur Senkung von Cholesterin und Triglyceriden
das Risiko von Muskelerkrankungen.
im Blut, wenn eine fettarme Diät oder andere
– Colchicin (ein Arzneimittel zur Behandlung von
Maßnahmen (z. B. körperliches Training und
Gicht)
Gewichtsabnahme) allein nicht ausreichen.
– Fusidinsäure als Tabletten oder als Infusion
– zur Senkung von angeborenen erhöhten
(ein Arzneimittel zur Behandlung bakterieller
Cholesterinspiegeln in Ihrem Blut (homozygote
Infektionen.
familiärer Hypercholesterinämie), gleichzeitig
mit einer Diät und anderen Maßnahmen (z. B.
Bitte informieren Sie auch Ihren Arzt, wenn Sie
LDL-Apherese), oder wenn diese Maßnahmen
– Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung
nicht geeignet sind.
(Antikoagulanzien, wie z. B. Acenocoumarol
– um das Risiko einer koronaren Herzkrankheit
und Warfarin) einnehmen. Simvastatin kann die
zu senken, wenn Sie an einer Verhärtung
Wirkung dieser Arzneimittel verstärken.
der Herzkranzgefäße (Arteriosklerose) oder
– Rifampicin (ein Antibiotikum zur Behandlung
an Diabetes leiden, auch dann, wenn Ihre
von Tuberkulose).
Cholesterinwerte normal sind, zusammen mit
– Amlodipin (ein Arzneimittel zur Behandlung
einer Diät und anderen Maßnahmen.
von Bluthochdruck und Angina pectoris).
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage
sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme
dieses Arzneimittels beginnen.
– Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht
möchten Sie diese später nochmals lesen.
– Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie
sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
– Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich
verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden,
auch wenn diese dieselben Symptome haben
wie Sie.
– Wenn eine der aufgeführten
Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON
SIMVASTATIN-ACTAVIS 40 MG BEACHTEN?
Simvastatin-Actavis 40 mg darf nicht
eingenommen werden,
– wenn Sie überempfindlich (allergisch)
gegenüber Simvastatin oder einem der
sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind.
– wenn bei Ihnen eine Lebererkrankung oder
eine andauernde Erhöhung bestimmter
Leberenzyme (Serumtransaminasen) vorliegt.
– wenn Sie schwanger sind oder Stillen.
– wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel
einnehmen (siehe auch weiter unten „Bei
Einnahme von Simvastatin-Actavis 40 mg mit
anderen Arzneimitteln“):
– bestimmte Arzneimittel zur Behandlung
von Pilzinfektionen (Ketoconazol,
Itraconazol, Fluconazol oder Posaconazol),
– bestimmte Arzneimittel zur Behandlung
von AIDS (HIV-Protease-Hemmstoffe, wie
z. B. Indinavir, Nelfinavir, Ritonavir und
Saquinavir),
– bestimmte Antibiotika (Erythromycin,
Clarithromycin oder Telithromycin),
– das Antidepressivum Nefazodon.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von
Simvastatin-Actavis 40 mg ist erforderlich,
– wenn Sie während der Behandlung mit
Simvastatin-Actavis 40 mg unerklärliche
Muskelschmerzen, Druckempfindlichkeit oder
Muskelschwäche feststellen. Simvastatin kann
Muskelprobleme hervorrufen und manchmal
zu einem Zerfall von Muskelzellen mit
Muskelkrämpfen, Fieber und einer rot-braunen
Färbung des Urins führen. Das Risiko eines
Zerfalls von Muskelzellen ist bei höheren Dosen
größer. Informieren Sie umgehend Ihren Arzt,
wenn Sie Muskelschmerzen, -spannung oder
–schwäche verspüren.
– wenn eine der folgenden Bedingungen auf Sie
zutrifft, da dann das Risiko eines Muskelzerfalls
erhöht ist:
– wenn Sie älter als 70 Jahre sind,
– wenn Sie eine Nierenerkrankung haben,
– wenn Sie eine Erkrankung der
Bauchspeicheldrüse haben (und kein
Arzneimittel dagegen anwenden),
– wenn bei Ihnen oder bei einem
engen Familienmitglied eine erbliche
Muskelerkrankung vorliegt,
– wenn Sie schon einmal während einer
Behandlung mit Simvastatin oder anderen
Statinen oder Fibraten (andere Cholesterin
senkende Arzneimittel) Muskelprobleme
hatten.
– wenn Sie unter schwerer Atemnot leiden.
– wenn Sie bestimmte andere Arzneimittel
einnehmen: siehe weiter unten Abschnitt „Bei
Einnahme von Simvastatin-Actavis 40 mg mit
anderen Arzneimitteln“.
– wenn Sie große Mengen Alkohol konsumieren
oder eine Lebererkrankung haben oder in
der Vergangenheit hatten. Simvastatin kann
Ihre Leber beeinflussen, ohne dass Sie dies
bemerken. Ihr Arzt wird möglicherweise einige
Blutuntersuchungen durchführen, um vor der
Behandlung und nach Behandlungsbeginn Ihre
Leber zu untersuchen.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn eine der oben
genannten Bedingungen auf Sie zutrifft oder in der
Vergangenheit zugetroffen hat.
Bei Einnahme von Simvastatin-Actavis 40 mg mit
anderen Arzneimitteln
Bitte beachten Sie, dass im Folgenden genannten
Wechselwirkungen auch auf Arzneimittel
zutreffen können, die Sie schon vor einiger Zeit
eingenommen haben oder in der Zukunft noch
einnehmen werden.
Bei Einnahme von Simvastatin-Actavis 40 mg
zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Grapefruitsaft enthält einen oder mehrere
Bestandteile, die die Menge an Simvastatin im
Blut erhöhen können. Sie sollten daher keinen
Grapefruitsaft trinken, da dies das Risiko einer
Muskelschädigung erhöhen kann.
Schwangerschaft und Stillzeit
Sie dürfen Simvastatin-Actavis 40 mg nicht
einnehmen, wenn Sie schwanger sind, versuchen
schwanger zu werden oder vermuten schwanger zu
sein, da die Sicherheit des Arzneimittels während
der Schwangerschaft nicht nachgewiesen wurde.
Wenn Sie während der Einnahme von SimvastatinActavis 40 mg schwanger werden, müssen Sie
die Einnahme sofort abbrechen und Ihren Arzt
informieren.
Es ist nicht bekannt, ob Simvastatin in die
Muttermilch übergeht. Da viele Arzneistoffe in
die Muttermilch übergehen und Simvastatin
zu schweren Nebenwirkungen bei Säuglingen
führen kann, dürfen Sie Simvastatin-Actavis 40 mg
während der Stillzeit nicht einnehmen.
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen
Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Kinder
Sicherheit und Wirksamkeit wurden bei 10- bis
17-jährigen Jungen sowie bei Mädchen untersucht,
deren erste Menstruation (Regelblutung)
mindestens 1 Jahr zurücklag (siehe Abschnitt 3. „Wie
ist Simvastatin-Actavis 40 mg einzunehmen?“).
Simvastatin wurde nicht bei Kindern unter 10 Jahren
untersucht. Weitere Auskünfte hierzu erteilt Ihnen
Ihr Arzt.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von
Maschinen
Simvastatin-Actavis 40 mg hat keinen oder
nur einen vernachlässigbaren Effekt auf die
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von
Maschinen.
Es wurden jedoch seltene Fälle von Schwindel
bei Patienten berichtet, die Simvastatintabletten
einnahmen (siehe Abschnitt 4.). Fahren Sie keine
Fahrzeuge oder bedienen Sie keine Maschinen,
die Ihre Aufmerksamkeit erfordern, wenn Sie diese
Nebenwirkung bemerken.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige
Bestandteile von Simvastatin-Actavis 40 mg
Dieses Arzneimittel enthält unter anderem LactoseMonohydrat. Bitte nehmen Sie Simvastatin-Actavis
40 mg daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt
ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer
Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern
leiden.
3. WIE IST SIMVASTATIN-ACTAVIS 40 MG
EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Simvastatin-Actavis 40 mg immer
genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte
fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach,
wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Sie sollten auch während der Einnahme
von Simvastatin eine Diät zur Senkung Ihres
Cholesterinspiegels einhalten.
Die übliche Dosis beträgt 10 – 80 mg Simvastatin
täglich als Einzeldosis am Abend. Die Dosis von
80 mg ist nur für Patienten mit sehr hohem
Cholesterinspiegel und einem hohen Risiko
kardiovaskulärer Komplikationen angezeigt.
Wenn erforderlich, kann Ihr Arzt die Dosis in
Abständen von mindestens 4 Wochen bis auf eine
Maximaldosis von 80 mg täglich als Einzeldosis am
Abend steigern.
AAAC7521
Simvastatin 40 mg, PIL, Germany
[email protected]
item no: AAAC7521
dimensions: 145/530 mm
print proof no: 4
pharmacode:
origination date: 24.10.2011
min pt size: 8 pt
colours/plates:
1.black
2.
3.
4.
5.
6.
originated by: I. Antonova
approved for print/date
GI-716-10/11-03-III
revision date: 07.11.2011
Technical Approval
revised by: I. Antonova
date sent: 24.10.2011
supplier: Dupnitsa
technically app. date*: 31.10.2011
Non Printing Colours
1.
2.
3.
* Please note the technical approval is provided by the supplier and is valid on the date indicated.
Any technical changes madeby the supplier after approval are not the responsibility of the Artwork Studio.
Wenn Ihnen Simvastatin verschrieben
wurde, um einen erblich bedingten erhöhten
Cholesterinspiegel in Ihrem Blut zu senken
(homozygote familiäre Hypercholesterinämie), wird
Ihr Arzt Sie anweisen, 40 mg täglich am Abend oder
80 mg täglich verteilt auf drei Einzeldosen von 20
mg, 20 mg bzw. einer abendlichen Dosis von 40 mg
einzunehmen.
Wenn Sie gleichzeitig einen Gallensäure bindenden
Komplexbildner (ein anderes Arzneimittel
zur Senkung des Cholesterinspiegels, wie
Cholestyramin) zusammen mit Simvastatin
einnehmen, sollten Sie das Simvastatin mindestens
2 Stunden vor oder 4 Stunden nach Einnahme
des Gallensäure bindenden Komplexbildners
einnehmen.
Kinder und Jugendliche (10 – 17 Jahre)
Die übliche empfohlene Dosis für Kinder (10 – 17
Jahre) mit der sogenannten erblichen (hereditären)
Hypercholesterinämie beträgt zu Beginn der
Behandlung 10 mg Simvastatin pro Tag als
Einzeldosis am Abend. Die empfohlene Höchstdosis
beträgt 40 mg Simvastatin pro Tag.
Ältere Patienten
Bei älteren Patienten ist keine Änderung der
Dosierung notwendig.
Art der Anwendung
Die Simvastatintabletten sollten mit Wasser
eingenommen werden. Nehmen Sie die Tabletten
entweder auf leeren Magen oder zusammen mit
einer Mahlzeit ein.
Dauer der Behandlung
Sie werden Simvastatin über einen längeren
Zeitraum einnehmen müssen. Ihr Arzt wird Ihnen
mitteilen, wie lange dies der Fall ist.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker,
wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von
Simvastatin-Actavis 40 mg zu stark oder zu schwach
ist.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker,
wenn einer der aufgeführten Nebenwirkungen Sie
erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind.
5. WIE IST SIMVASTATIN-ACTAVIS 40 MG
AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den
Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.
Nicht über 30 °C lagern.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem
Behältnis und der äußeren Umhüllung nach
„Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht
mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf
den letzten Tag des Monats.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder
Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren
Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen
ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese
Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Was Simvastatin-Actavis 40 mg enthält
Der Wirkstoff ist Simvastatin. Jede Filmtablette
enthält 40 mg Simvastatin.
Die sonstigen Bestandteile sind: Tablettenkern:
Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose,
vorverkleisterte Stärke (Mais), Butylhydroxyanisol
(Ph.Eur.), Ascorbinsäure (E 300), Citronensäure
(E 330), hochdisperses Siliciumdioxid, Talkum,
Magnesiumstearat (Ph.Eur.); Filmüberzug:
Hypromellose, Eisen(III)-oxid (E172), Eisen(III)hydroxid-oxid x H₂O (E172), Triethylcitrat,
Titandioxid (E171), Povidon K 30.
Wie Simvastatin-Actavis 40 mg aussieht und Inhalt
der Packung
Simvastatin-Actavis 40 mg sind ziegelstein-rot
Wenn Sie eine größere Menge von Simvastatingefärbte, ovale, biconvexe Filmtabletten mit einer
Actavis 40 mg eingenommen haben, als Sie sollten Bruchrille auf einer Seite. Die Tablette kann in
Obwohl keine besonderen Informationen zu
gleiche Hälften geteilt werden.
einer Überdosierung mit Simvastatin vorliegen,
kann jedes zu viel eingenommene Arzneimittel
Die Filmtabletten sind als Blisterpackung in
schwerwiegende Folgen haben.
Faltschachteln mit 30 (N1), 50 (N2) und 100 (N3)
Wenn Sie zu viele Tabletten eingenommen haben,
Filmtabletten erhältlich.
informieren Sie bitte umgehend einen Arzt oder
Apotheker.
Simvastatin-Actavis steht auch als 10 mg und 20 mg
Filmtabletten zur Verfügung.
Wenn Sie die Einnahme von Simvastatin-Actavis
40 mg vergessen haben
Pharmazeutischer Unternehmer
Wenn Sie kurz nach der normalen Einnahmezeit
Actavis Group PTC ehf.
bemerken, dass Sie eine Dosis vergessen haben,
Reykjavikurvegur 76 – 78
nehmen Sie diese so schnell wie möglich. Ist es
220 Hafnarfjördur, Island
jedoch schon bald Zeit für die nächste Dosis, lassen
Sie die vergessene Dosis aus und nehmen die
Mitvertrieb
nächste zum gewohnten Zeitpunkt ein. Sprechen
Actavis Deutschland GmbH & Co. KG
Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich
Willy-Brandt-Allee 2
nicht sicher sind.
81829 München
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, um die
Telefon: 089/558909 - 0
vergessene nachzuholen.
Telefax: 089/558909 - 240
Wenn Sie die Einnahme von Simvastatin-Actavis
40 mg abbrechen
Wenn Sie die Einnahme dieses Arzneimittels
plötzlich beenden, kann Ihr Cholesterinspiegel
wieder ansteigen. Es ist daher wichtig, dass Sie
vor Beendigung der Behandlung mit Ihrem Arzt
sprechen, auch wenn Sie körperliche Beschwerden
haben. Er wird Ihnen mitteilen, ob Sie die
Behandlung beenden können und wie dies zu tun
ist.
Hersteller
Actavis Nordic A/S
Ørnegårdsvej 16
2820 Gentofte, Dänemark
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des
Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder
Apotheker.
oder
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Simvastatin-Actavis
40 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht
bei jedem auftreten müssen. Die meisten
Nebenwirkungen sind leicht und vorübergehend.
Beenden Sie sofort die Einnahme und suchen
Sie Ihren Arzt oder die nächstgelegene
Notfallambulanz auf, wenn eine der folgenden
schwerwiegenden Nebenwirkungen auftritt:
– Muskelschmerzen, -spannung, -schwäche
oder -krämpfe. Diese Muskelbeschwerden
können in seltenen Fällen schwerwiegend sein
(siehe Abschnitt 2. „Besondere Vorsicht bei der
Einnahme von Simvastatin-Actavis 40 mg ist
erforderlich“).
– plötzliche Schwellung von Gesicht, Zunge
oder Rachen (Angioödeme), die starke
Atembeschwerden verursachen können.
Gleichzeitig kann eine Nesselsucht auftreten
und die Schwellungen können jucken.
Die folgenden Nebenwirkungen wurden
gelegentlich (bei 1 bis 10 von 1.000 Behandelten)
berichtet:
– Schlafstörungen, einschließlich Schlaflosigkeit
und Albträumen,
–Gedächtnisverlust,
–Depression,
– Störungen im Sexualverhalten.
oder
Balkanpharma-Dupnitsa AD
3, Samokovsko Shosse
2600 Dupnitsa, Bulgarien
Actavis UK Limited
Whiddon Valley, Barnstaple
North Devon, EX32 8NS, Großbritannien
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des
Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den
folgenden Bezeichnungen zugelassen
BulgarienActalipid
Dänemark
Simvastatin Actavis
Deutschland Simvastatin-Actavis 40 mg Filmtabletten
Finnland
Simvastatin Actavis PTC 40 mg tabletti
GriechenlandSimvastatin/Actavis
Großbritannien Simvastatin 40 mg Tablets
Irland
Simcovas 40 mg, film-coated Tablets
Island Simvastatin Actavis filmuhúðuð tafla 40 mg
Italien Simvastatina Actavis PTC 40 mg compresse rivestite con film
Malta Sivacor
Niederlande
Simvastatine Actavis 40 mg filmomhulde tabletten
NorwegenActalipid
Österreich
Simvastatin Actavis 40 mg Filmtabletten
PolenSimcovas
Portugal Sinvastatina Actavis
Rumänien Simvastatin Actavis
SchwedenSimidon
Slowenien Actalipid
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt
Die folgenden Nebenwirkungen wurden selten (bei genehmigt im Oktober 2011.
1 bis 10 von 10.000 Behandelten) berichtet:
–Anämie.
– Verdauungsstörungen (wie Unwohlsein,
Verstopfung, Bauchschmerzen, Blähungen,
Übelkeit, Magenverstimmung, Durchfall,
Erbrechen),
– Bauchspeicheldrüsenentzündung (starke
Bauchschmerzen, die vom Rücken ausstrahlen,
Übelkeit und Erbrechen).
– Kopfschmerzen, Schwäche, Taubheitsgefühl
oder Schwäche in Armen und Beinen.
– Haarausfall, Hautausschlag, Juckreiz.
– Muskelschmerzen, -spannung, -schwäche oder
-krämpfe, dunkle Verfärbung des Urins, bleiche
Stühle (siehe oben und Abschnitt 2.).
– Leberentzündung (möglicherweise mit
Gelbfärbung der Haut und der Augen).
– Erhöhte Leberenzymspiegel im Blut,
– Allergische Reaktion, u. a. mit folgenden
Symptomen: plötzliches Anschwellen von
Gesicht, Zunge oder Rachen (Angioödem, siehe
unten), eine bestimmte Hauterkrankung (Lupusähnliches Syndrom) mit Ausschlag, Fieber und
Gelenkschmerzen, Entzündung in Gelenken
und Blutgefäßen, Vermehrung bestimmter
weißer Blutkörperchen (Eosinophilie),
Gelenkschmerzen, ungewöhnliche Neigung zu
blauen Flecken, Hauteruptionen, Schwellungen,
Nesselsucht, Sonnenempfindlichkeit der
Haut, erhöhte Temperatur, Hitzewallungen,
Atembeschwerden oder Müdigkeit (siehe oben
und Abschnitt 2.).
Die folgenden Nebenwirkungen wurden sehr
selten (bei weniger als 1 von 10.000 Behandelten)
berichtet:
– Atemprobleme einschließlich lange
andauerndem Husten und/oder Kurzatmigkeit
oder Fieber,
–Leberversagen.
AAAC7521
Simvastatin 40 mg, PIL, Germany
[email protected]
item no: AAAC7521
dimensions: 145/530 mm
print proof no: 4
pharmacode:
origination date: 24.10.2011
min pt size: 8 pt
colours/plates:
1.black
2.
3.
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5.
6.
originated by: I. Antonova
approved for print/date
GI-716-10/11-03-III
revision date: 07.11.2011
Technical Approval
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