Eurican Herpes 205-V-059-R-010-PI-DE

ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN
1/19
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Eurican Herpes 205 Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Emulsion zur Injektion.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Arzneilich wirksamer Bestandteil
Dosis zu 1 ml:
Canines Herpesvirus (Stamm F205) Antigene....................................................0,3 bis 1,75 µg*
* in µg des gB Glykoproteins
Adjuvans
Dünnflüssiges Paraffin...................................................................................224,8 bis 244,1 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile sind Abschnitt 6.1 zu entnehmen.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Emulsion zur Injektion.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Zieltierart(en)
Hunde (trächtige Hündinnen)
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart
Aktive Immunisierung von Hündinnen zur Verhinderung von Mortalität, klinischer Erkrankung und
Läsionen bei Welpen, die durch Infektionen mit dem caninen Herpesvirus in den ersten Lebenstagen
hervorgerufen werden.
4.3
Gegenanzeigen
Keine bekannt.
4.4
Besondere Warnhinweise
Keine.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Nur gesunde Tiere impfen.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Für den Anwender:
Dieses Tierarzneimittel enthält Mineralöl. Eine versehentliche (Selbst)Injektion kann zu starken
Schmerzen und Schwellungen führen, insbesondere bei einer Injektion in ein Gelenk oder in einen
Finger. In seltenen Fällen kann dies bis zum Verlust des betroffenen Fingers führen, wenn er nicht
umgehend ärztlich versorgt wird.
Im Falle einer versehentlichen (Selbst)Injektion, ziehen Sie sofort einen Arzt zu Rate, selbst wenn nur
geringe Mengen injiziert wurden, und zeigen Sie dem Arzt die Packungsbeilage.
2/19
Sollten die Schmerzen länger als 12 Stunden nach der ärztlichen Untersuchung andauern, ziehen Sie
erneut einen Arzt zu Rate.
Für den Arzt:
Dieses Tierarzneimittel enthält Mineralöl. Eine versehentliche (Selbst)Injektion selbst geringer
Mengen dieses Impfstoffes kann starke Schwellungen verursachen, die unter Umständen zu
ischämischen Nekrosen und sogar dem Verlust eines Fingers führen können.
Die Wunde soll UNVERZÜGLICH sachkundig chirurgisch versorgt werden. Dies kann eine
frühzeitige Inzision und Spülung der Injektionsstelle erfordern, insbesondere wenn weiches
Fingergewebe oder Sehnen betroffen sind.
4.6
Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere)
Die Impfung selbst kann eine vorübergehende Schwellung an der Injektionsstelle bei bis zu 10 % der
geimpften Tiere verursachen. Diese Reaktionen klingen normalerweise innerhalb einer Woche wieder
ab.
Überempfindlichkeitsreaktionen sind möglich. Diese sind allerdings selten und sollten entsprechend
symptomatisch behandelt werden.
4.7
Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode
Die Anwendung von Eurican Herpes 205 ist speziell während der Trächtigkeit angezeigt.
4.8
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen
Es liegen keine Informationen zur Wirksamkeit der gleichzeitigen Anwendung dieses Impfstoffs mit
einem anderen Produkt vor. Deshalb wird empfohlen, innerhalb von 14 Tagen vor oder nach der
Impfung mit diesem Produkt keine anderen Impfstoffe anzuwenden.
4.9
Dosierung und Art der Anwendung
1 ml des Impfstoffs ist zweimal nach dem folgenden Impfplan subkutan zu verabreichen:
Erste Impfung: Entweder während der Läufigkeit oder 7 bis 10 Tage nach dem angenommenen
Deckzeitpunkt.
Zweite Impfung: 1 bis 2 Wochen vor dem erwarteten Geburtstermin.
Wiederholungsimpfung: während jeder Trächtigkeit nach demselben Impfschema.
4.10 Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich
Nach Verabreichung mehrerer Dosen des Impfstoffs wurden keine anderen als die unter
„Nebenwirkungen“ beschriebenen unerwünschten Arzneimittelwirkungen beobachtet.
4.11 Wartezeit(en)
Nicht zutreffend.
5.
IMMUNOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
ATCvet-Code: QI07AA06
Gereinigter Subunit-Impfstoff zur aktiven Immunisierung trächtiger Hündinnen zum passiven Schutz
der Welpen gegen die durch das Herpesvirus verursachte Sterblichkeit der Neugeborenen.
6.
PHARMAZEUTISCHE ANGABEN
3/19
6.1
Verzeichnis der sonstigen Bestandteile
Saccharose
Sorbitol
Dextran 40
Caseinhydrolysat
Kollagenhydrolysat
Salze
Polyoxyethylenfettsäuren
Äther von Fettalkoholen und von Polyolen
Triethanolamin
6.2
Inkompatibilitäten
Mit keinem anderen immunologischen Produkt außer mit dem beigefügten Lösungsmittel mischen.
6.3
Dauer der Haltbarkeit
2 Jahre.
Den Impfstoff unmittelbar nach Auflösen verwenden.
6.4
Besondere Lagerungshinweise
Im Kühlschrank lagern (+2 ºC bis +8 ºC). Nicht einfrieren. Vor Licht schützen.
6.5
Art und Beschaffenheit der Primärverpackung
Typ I Glasflasche mit 1 Dosis des Lyophilisats und Glasflasche mit 1 ml des Lösungsmittels.
Die Flaschen sind mit einem Butylelastomer-Verschluss und einer Aluminiumkappe versehen.
Packungen mit 2x1 Flasche, 2x10 Flaschen und mit 2x50 Flaschen.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.
6.6
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel
oder bei der Anwendung entstehender Abfälle
Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den
örtlichen Vorschriften zu entsorgen.
7.
ZULASSUNGSINHABER
MERIAL
29 Avenue Tony Garnier
F-69007 Lyon
Frankreich
8.
ZULASSUNGSNUMMER(N)
EU/2/01/029/001- 003
9.
DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER
ZULASSUNG
4/19
26.03.2001
10.
STAND DER INFORMATION
Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen
Arzneimittel-Agentur (EMEA) unter http://www.emea.eu.int/.
VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND/ODER DER ANWENDUNG
Nicht zutreffend.
5/19
ANHANG II
A.
HERSTELLER DES (DER) ARZNEILICH WIRKSAMEN BESTANDTEILS
(BESTANDTEILE) BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND INHABER DER
HERSTELLUNGSERLAUBNIS, DER/DIE FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST/SIND
B.
BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN DER GENEHMIGUNG FÜR
DAS INVERKEHRBRINGEN IN BEZUG AUF ABGABE UND ANWENDUNG
C.
BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN DER GENEHMIGUNG FÜR
DAS INVERKEHRBRINGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME
ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS
D.
ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs)
6/19
A.
HERSTELLER DES (DER) ARZNEILICH WIRKSAMEN BESTANDTEILS
(BESTANDTEILE) BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND INHABER DER
HERSTELLUNGSERLAUBNIS, DER/DIE FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST/SIND
Name und Anschrift des/der Hersteller(s) des (der) arzneilich wirksamen Bestandteils (Bestandteile)
biologischen Ursprungs
Merial, Laboratory of Lyon Gerland
254, Avenue Marcel Mérieux, 69007 Lyon, Frankreich
Name und Anschrift des/der für die Chargenfreigabe verantwortlichen Hersteller(s)
MERIAL
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l’Aviation
F-69800 SAINT PRIEST
Frankreich
B.
BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS
INVERKEHRBRINGEN IN BEZUG AUF ABGABE UND ANWENDUNG
Nur auf tierärztliche Verschreibung abzugeben.
C.
BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS
INVERKEHRBRINGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES
TIERARZNEIMITTELS
Nicht zutreffend
D.
ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs)
Nicht zutreffend
7/19
ANHANG III
KENNZEICHNUNG UND PACKUNGSBEILAGE
8/19
A. KENNZEICHNUNG
9/19
ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG
{ART/TYP}
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Eurican Herpes 205 Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Emulsion zur Injektion
2.
ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede Dosis zu 1 ml Impfstoff enthält:Canines Herpesvirus (Stamm F205) Antigene......0,3 bis 1,75 µg*
* in µg des gB Glykoproteins
Dünnflüssiges Paraffin
3.
DARREICHUNGSFORM
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Emulsion zur Injektion.
4.
PACKUNGSGRÖSSE
1 Dosis: Lyophilisat (1 Flasche) + Lösungsmittel (1 Flasche)
50 Dosen: Lyophilisat (50 Flaschen) + Lösungsmittel (50 Flaschen)
5.
ZIELTIERART(EN)
Hunde (trächtige Hündinnen)
6.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Aktive Immunisierung von Hündinnen zur Verhinderung von Mortalität, klinischer Erkrankung und
Läsionen bei Welpen, die durch Infektionen mit dem caninen Herpesvirus in den ersten Lebenstagen
hervorgerufen werden.
7.
ART DER ANWENDUNG
Subkutane Anwendung.
Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
8.
WARTEZEIT
Nicht zutreffend.
9.
BESONDERE WARNHINWEISE, SOWEIT ERFORDERLICH
10/19
Eine versehentliche Injektion ist gefährlich – lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
10.
VERFALLDATUM
Verwendbar bis (Monat/Jahr)
Den Impfstoff unmittelbar nach Auflösen verwenden.
11.
BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN
Im Kühlschrank lagern (+2 ºC bis +8 ºC). Nicht einfrieren. Vor Licht schützen.
12.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT
VERWENDETEN ARZNEIMITTELN ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN
ERFORDERLICH
Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
13.
VERMERK "NUR FÜR TIERE" SOWIE BEDINGUNGEN ODER
BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES
TIERARZNEIMITTELS, sofern erforderlich
Nur für Tiere - nur auf tierärztliche Verschreibung abzugeben.
14.
KINDERWARNHINWEIS "AUSSER REICH- UND SICHTWEITE VON KINDERN
AUFBEWAHREN"
Arzneimittel außer Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren.
15.
NAME/FIRMA UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS
MERIAL
29 Avenue Tony Garnier
F-69007 Lyon
Frankreich
16.
ZULASSUNGSNUMMER(N)
EU/2/01/029/002 50 Dosen: Lyophilisat (50 Flaschen) + Lösungsmittel (50 Flaschen)
EU/2/01/029/003 1 Dosis: Lyophilisat (1 Flasche) + Lösungsmittel (1 Flasche)
17.
CHARGENBEZEICHNUNG DES HERSTELLERS
Ch.-B. {Nummer}
11/19
ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG
{ART/TYP}
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Eurican Herpes 205Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Emulsion zur Injektion
2.
ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede Dosis zu 1 ml Impfstoff enthält:Canines Herpesvirus (Stamm F205) Antigene.... 0,3 bis 1,75 µg*
* in µg des gB Glykoproteins
Dünnflüssiges Paraffin
3.
DARREICHUNGSFORM
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Emulsion zur Injektion.
4.
PACKUNGSGRÖSSE
10 Dosen: Lyophilisat (10 Flaschen) + Lösungsmittel (10 Flaschen)
5.
ZIELTIERART(EN)
Hunde (trächtige Hündinnen)
6.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Aktive Immunisierung von Hündinnen zur Verhinderung von Mortalität, klinischer Erkrankung und
Läsionen bei Welpen, die durch Infektionen mit dem caninen Herpesvirus in den ersten Lebenstagen
hervorgerufen werden.
7.
ART DER ANWENDUNG
Subkutane Anwendung.
Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
8.
WARTEZEIT
Nicht zutreffend.
9.
BESONDERE WARNHINWEISE, SOWEIT ERFORDERLICH
12/19
Eine versehentliche Injektion ist gefährlich – lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
10.
VERFALLDATUM
Verwendbar bis (Monat/Jahr)
Den Impfstoff unmittelbar nach Auflösen verwenden.
11.
BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN
Im Kühlschrank lagern (+2 ºC bis +8 ºC). Nicht einfrieren. Vor Licht schützen.
12.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT
VERWENDETEN ARZNEIMITTELN ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN
ERFORDERLICH
Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
13.
VERMERK "NUR FÜR TIERE" SOWIE BEDINGUNGEN ODER
BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES
TIERARZNEIMITTELS, sofern erforderlich
Nur für Tiere - nur auf tierärztliche Verschreibung abzugeben.
14.
KINDERWARNHINWEIS "AUSSER REICH- UND SICHTWEITE VON KINDERN
AUFBEWAHREN"
Arzneimittel außer Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren.
15.
NAME/FIRMA UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS
MERIAL
29 Avenue Tony Garnier
F-69007 Lyon
Frankreich
16.
ZULASSUNGSNUMMER(N)
EU/2/01/029/001 10 Dosen: Lyophilisat (10 Flaschen) + Lösungsmittel (10 Flaschen)
17.
CHARGENBEZEICHNUNG DES HERSTELLERS
Ch.-B. {Nummer}
13/19
MINDESTANGABEN AUF KLEINEN PRIMÄRVERPACKUNGEN
{ART/TYP}
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Eurican Herpes 205, Lyophilisat zur Injektion
2.
ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) NACH ART UND MENGE
Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage
3.
INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER STÜCKZAHL
1 Dosis
4.
ART(EN) DER ANWENDUNG
s.c.
5.
WARTEZEIT
Wartezeit. Nicht zutreffend.
6.
CHARGENBEZEICHNUNG
Lot
7.
VERFALLDATUM
EXP (Monat/Jahr).
Den Impfstoff unmittelbar nach Auflösen verwenden.
8.
VERMERK "NUR FÜR TIERE"
Nur für Tiere.
14/19
MINDESTANGABEN AUF KLEINEN PRIMÄRVERPACKUNGEN
{ART/TYP}
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Eurican Herpes 205 Lösungsmittel.
2.
ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) NACH ART UND MENGE
Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage
3.
INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER STÜCKZAHL
1-ml
4.
ART(EN) DER ANWENDUNG
s.c.
5.
WARTEZEIT
Wartezeit: Nicht zutreffend.
6.
CHARGENBEZEICHNUNG
Lot
7.
VERFALLDATUM
EXP (Monat/Jahr).
Den Impfstoff unmittelbar nach Auflösen verwenden.
8.
VERMERK "NUR FÜR TIERE"
Nur für Tiere.
15/19
B. PACKUNGSBEILAGE
16/19
PACKUNGSBEILAGE
Eurican Herpes 205 Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Emulsion zur
Injektion.
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
MERIAL, 29 Avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, Frankreich
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller.
MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l’Aviation, F-69800 Saint Priest, Frankreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Eurican Herpes 205 Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Emulsion zur Injektion.
3.
ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede Dosis zu 1 ml Impfstoff enthält: Canines Herpesvirus (Stamm F205) Antigene.....0,3 bis 1,75 µg*
* in µg des gB Glykoproteins
Dünnflüssiges Paraffin
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Aktive Immunisierung von Hündinnen zur Verhinderung von Mortalität, klinischer Erkrankung und
Läsionen bei Welpen, die durch Infektionen mit dem caninen Herpesvirus in den ersten Lebenstagen
hervorgerufen werden.
5.
GEGENANZEIGEN
Keine bekannt.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Überempfindlichkeitsreaktionen sind möglich. Diese sind allerdings selten und sollten entsprechend
symptomatisch behandelt werden.
Die Impfung selbst kann eine vorübergehende Schwellung an der Injektionsstelle bei bis zu 10 % der
geimpften Tiere verursachen. Diese Reaktionen klingen normalerweise innerhalb einer Woche wieder
ab.
Falls Sie eine Nebenwirkung bei Ihrem Tier/Ihren Tieren feststellen, die nicht in der Packungsbeilage
aufgeführt ist, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
7.
ZIELTIERART(EN)
17/19
Hunde (trächtige Hündinnen)
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
1 ml des Impfstoffes ist zweimal nach dem folgenden Impfplan subkutan zu verabreichen:
Erste Impfung: Entweder während der Läufigkeit oder 7 bis 10 Tage nach dem angenommenen
Deckzeitpunkt.
Zweite Impfung: 1 bis 2 Wochen vor dem erwarteten Geburtstermin.
Wiederholungsimpfung: während jeder Trächtigkeit nach demselben Impfschema.
9.
HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG
Keine.
10.
WARTEZEIT
Nicht zutreffend.
11.
BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE
Arzneimittel außer Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren.
Im Kühlschrank lagern (+2 ºC bis +8 ºC). Nicht einfrieren. Vor Licht schützen.
Den Impfstoff unmittelbar nach Auflösen verwenden.
Das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und der äußeren Umhüllung angegebenen Verfalldatum
nicht mehr anwenden.
12.
BESONDERE WARNHINWEISE
•
•
•
•
Nur gesunde Tiere impfen.
Mit keinem anderen immunologischen Produkt außer mit dem beigefügten Lösungsmittel mischen.
Eurican Herpes 205 ist speziell während der Trächtigkeit angezeigt.
Es liegen keine Informationen zur Sicherheit und Wirksamkeit der gleichzeitigen Anwendung
dieses Impfstoffs mit einem anderen Produkt vor. Deshalb wird empfohlen, innerhalb von 14 Tagen
vor oder nach der Impfung mit diesem Produkt keine anderen Impfstoffe anzuwenden.
• Nach Verabreichung mehrerer Dosen des Impfstoffs wurden keine anderen als die unter
„Nebenwirkungen“ beschriebenen unerwünschten Arzneimittelwirkungen beobachtet.
• Für den Anwender:
Dieses Tierarzneimittel enthält Mineralöl. Eine versehentliche (Selbst)Injektion kann zu starken
Schmerzen und Schwellungen führen, insbesondere bei einer Injektion in ein Gelenk oder einen
Finger. In seltenen Fällen kann dies bis zum Verlust des betroffenen Fingers führen, wenn er nicht
umgehend ärztlich versorgt wird.
Im Falle einer versehentlichen (Selbst)Injektion, ziehen Sie sofort einen Arzt zu Rate, selbst wenn nur
geringe Mengen injiziert wurden, und zeigen Sie dem Arzt die Packungsbeilage.
Sollten die Schmerzen länger als 12 Stunden nach der ärztlichen Untersuchung andauern, ziehen Sie
erneut einen Arzt zu Rate.
• Für den Arzt:
Dieses Tierarzneimittel enthält Mineralöl. Eine versehentliche (Selbst)Injektion selbst geringer
Mengen dieses Impfstoffes kann starke Schwellungen verursachen, die unter Umständen zu
ischämischen Nekrosen und sogar dem Verlust eines Fingers führen können.
18/19
Die Wunde soll UNVERZÜGLICH sachkundig chirurgisch versorgt werden. Dies kann eine
frühzeitige Inzision und Spülung der Injektionsstelle erfordern, insbesondere wenn weiches
Fingergewebe oder Sehnen betroffen sind.
13.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT
VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN
ERFORDERLICH
Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den
örtlichen Vorschriften zu entsorgen.
14.
GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE
Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen
Arzneimittel-Agentur (EMEA) unter http://www.emea.eu.int/.
15.
WEITERE ANGABEN
Gereinigter Subunit-Impfstoff zur aktiven Immunisierung trächtiger Hündinnen zum passiven Schutz
der Welpen gegen die durch das Herpesvirus verursachte Sterblichkeit der Neugeborenen.
Packungen mit 2x1 Flasche, 2x10 Flaschen und mit 2x50 Flaschen.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.
Verschreibungspflichtig.
19/19