GMP APOTHEEK MIERLO-HOUT Postfach 517 NL-5700 AM HELMOND, Niederlande Telefonnummer: 0492 – 509750 www.mierlohout.nl Melatonine 1 mg s.l. Tablette, 5 mg Tablette, 10 mg TR Tablette und 25 mg Kapsel Allgemein Das Arzneimittel ist verschreibungspflichtig. Lagern bei normaler Raumtemperatur (15-25°C). Zusammensetzung Melatonine 1 mg s.l. Tablette enthält 1 mg Melatonin in einer Tablette für Einnahme unter der Zunge. Melatonine 10 mg TR Tablette erhält 10 mg Melatonin in einer Tablette mit verzögerter Freisetzung. Melatonine 5 mg Tablette und 25 mg Kapsel erhalten bzw. 5 mg und 25 mg Melatonin pro Tablette oder Kapsel. Melatonine 5 mg ist ein Tablette mit Bruchline. Melatonine 1 mg s.l. enthält Mannitol. Eigenschaften Melatonine Tabletten und Kapsel werden angewendet für die Verhinderung von Jetlag, die Behandlung der Insomnie und als Zusatztherapie bei Krebs, zusätzlich zur Standardtherapie. Melatonin ist ein Hormon, das in dem menschlichen Körper vor allem in der Nacht in der Zirbeldrüse erzeugt wird. Es hat einen Einfluss auf die zirkadiane (biologische) Uhr. Die Melatoninfreisetzung von der Zirbeldrüse wird durch Licht gehemmt. In einer Dosierung von 10 bis 50 mg vor der Nacht verstärkt Melatonin durch die weißen Blutkörperchen das Immunsystem. Das Immunsystem schützt den Körper gegen fremde Substanzen und Zellen (Krebszellen). Die Melatonine 10 mg TR Tablette geben Melatonin nicht auf einmal ab, sondern über Stunden hinweg. Dadurch werden nicht nur Einschlafstörungen sondern auch Weiterschlafstörungen wirkungsvoll bekämpft. Anwendung Bitte achten Sie auf dem richtigen Verwendug auf dem Etikett der Apotheke. Verhinderung von Jetlag: 1 mg s.l. oder 5 mg am Tag der Ankunft bzw. eine Stunde oder zwei Stunden vor dem gewünschten (neuen lokalen) Schlafbeginn. Der Gebrauch kann fortgesetzt werden bis zu 2-5 Tage nach der Ankunft, zur gleichen Zeit. Bei der Behandlung von Schlafstörungen: 1 bis 10 mg, ohne Nahrung eine halbe Stunde vor dem gewünschten Schlafbeginn oder mit der Nahrung 2 Stunden vor dem gewünschten Schlafbeginn. Als Zusatztherapie bei Krebs: 10 bis 50 mg ohne Essen eine halbe Stunde vor dem gewünschten Schlafbeginn oder mit der Nahrung 2 Stunden vor dem gewünschten Schlafbeginn. Die Melatonine 1 mg s.l. Tabletten können unter der Zunge vor dem Schlaf genommen werden. Die Melatonine TR 10 mg Tabletten müssen im Ganzen geschluckt werden. Verwenden Sie Melatonine Tabletten und Kapsel, so lange wie vom Arzt verordnet wird. Wir empfehlen Ihnen, nur stoppen mit Melatonin in Absprache mit Ihrem Arzt. Wenn Sie zu viel genommen haben, kontaktieren Sie Ihren Apotheker oder Arzt. Contra-Indikationen Allergie oder Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe. Seien Sie vorsicht bei Leberfunktionsstörungen, Angelman Syndrome und Smith-Magenis Syndrome. Wechselwirkungen Alkohol setzt die Wirksamkeit von Melatonin herab. Lassen Sie Ihren Arzt die Wirkung von Melatonine überwachen. Melatonin erhöht die beruhigende Wirkung von Benzodiazepinen. Lassen Sie Ihren Arzt die Wirkung überwachen. Schwangerschaft, Stillzeit und Kinderwunsch Fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat. Schwangerschaftskategorie B3 (Australien). Wahrscheinlich gelangt Melatonin in die Muttermilch. Nebenwirkungen Bei weniger als 1%: Reizbarkeit, Nervosität, Unruhe, Schlaflosigkeit, abnorme Träume, Alpträume, Angst, Kopfschmerzen, Lethargie, Unruhe, Schwindel, Benommenheit, Bluthochdruck, Magen / Darm-Probleme, trockener Mund, Geschwüre im Mund, nächtliche Schweißausbrüche, trockene Haut, Schmerzen in den Extremitäten, Wechseljahrbeschwerden, Taubheit, Schmerzen in der Brust, abnorme Urinwerte, Erhöhung der Leberwerte, Gewichtszunahme, Juckreiz, Hautausschlag. Berichtet: Überempfindlichkeitsreaktionen, Angioödem, Schwellungen des Mundes oder der Zunge. Melatonin kann Schläfrigkeit hervorrufen. Vorsicht ist geboten, wenn Sie schläfrig werden, da dies Ihre Fähigkeiten bestimmte Aufgaben zu bewältigen beeinträchtigen kann. Wenn Sie vermuten, dass Sie Nebenwirkungen empfinden die nicht in dieser Gebrauchsinformation genannt sind, kontaktieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie zu viele Probleme haben mit einer der oben aufgeführten Nebenwirkungen, oder wenn Sie andere Nebenwirkungen erleben, die Sie beunruhigen. Dieser Informationstext, der zeigt, was in der Apotheke zu Melatonine 1 mg s.l. Tablette, 5 mg Tablette, 10 mg TR Tablette und 25 mg Kapsel bekannt ist, können Sie keine Rechte oder Pflichten ableiten. Version 15/3/2017