Morphin- neuraxpharm

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Gebrauchsinformation:
Information für Anwender
Morphin neuraxpharm 100 retard
®
mg
Retardtabletten
W irkstoff: Morphinsulfat (Ph. Eur.)
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retard kann bei Dopingkontrollen zu positiven ErgebLesen Sie die gesamte Packungsbeilage
nissen führen.
sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme
Einnahme von Morphin-neuraxpharm 100 mg
dieses Arzneimittels beginnen, denn sie entretard zusammen mit anderen Arzneimitteln
hält wichtige Informationen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn
•Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht
Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden,
möchten Sie diese später nochmals lesen.
kürzlich andere Arzneimittel eingenommen / ange•Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie
wendet haben oder beabsichtigen andere Arzneisich an Ihren Arzt oder Apotheker.
mittel einzunehmen / anzuwenden.
•Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich ver- Die gleichzeitige Anwendung von Morphin und
anderen zentral d. h. auf die Gehirnfunktion dämpschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.
fend wirkenden Arzneimitteln [wie ArzneimitEs kann anderen Menschen schaden, auch
tel gegen Angststörungen (Tranquilizer), gegen
wenn diese die gleichen Beschwerden haben
Depressionen (Antidepressiva), gegen psychische
wie Sie.
Störungen (Neuroleptika), zur Narkose (Anästhe•Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden
tika), gegen Schlafstörungen (Hypnotika, Sedativa,
Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt
Barbiturate), Gabapentin, Arzneimittel gegen Allauch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
ergien oder Reisekrankheit (Antihistaminika / AntiPackungsbeilage angegeben sind. Siehe
emetika) oder andere stark wirksame SchmerzAbschnitt 4.
mittel (Opioide)] kann zu einer Verstärkung der
Nebenwirkungen von Morphin, insbesondere
Was in dieser Packungsbeilage steht
Beeinträchtigung der Atemfunktion, führen.
1.Was ist Morphin-neuraxpharm 100 mg retard und Arzneimittel mit anticholinerger Wirkung (z. B.
wofür wird es angewendet?
Psychopharmaka, Arzneimittel gegen Allergien,
2.Was sollten Sie vor der Einnahme von Morphin- Erbrechen oder Parkinsonsche Krankheit) können
neuraxpharm 100 mg retard beachten?
anticholinerge Nebenwirkungen von Opioiden ver3.Wie ist Morphin-neuraxpharm 100 mg retard ein- stärken (z. B. Verstopfung, Mundtrockenheit oder
zunehmen?
Störungen beim Wasserlassen).
4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Durch Cimetidin (Mittel zur Behandlung von
5.Wie ist Morphin-neuraxpharm 100 mg retard auf- Magengeschwüren) und andere den Leberstoffzubewahren?
wechsel belastende Arzneimittel können durch
6.Inhalt der Packung und weitere Informationen
Hemmung des Abbaus erhöhte Konzentrationen
von Morphin im Blut auftreten.
1.WAS IST MORPHIN-NEURAXPHARM 100 MG Morphin-neuraxpharm 100 mg retard sollte nicht
RETARD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWEN- gleichzeitig mit MAO-Hemmern (Arzneimitteln,
DET?
die gegen Depressionen wirken) verabreicht
Morphin-neuraxpharm 100 mg retard ist ein stark wir- werden. Bei Gabe von MAO-Hemmstoffen innerkendes Schmerzmittel aus der Gruppe der Opiate.
halb der letzten 14 Tage vor einer Gabe eines
Morphin-neuraxpharm 100 mg retard wird ange- anderen Opioids (Pethidin) sind lebensbedrowendet bei starken und stärksten Schmerzen.
hende Wechselwirkungen beobachtet worden,
die das Gehirn (Zentralnervensystem) sowie
2.WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON Atmungs- und Kreislauffunktion betrafen. DieselMORPHIN-NEURAXPHARM 100 MG RETARD ben Wechselwirkungen mit MAO-Hemmern sind
BEACHTEN?
bei Morphin-neuraxpharm 100 mg retard nicht
Morphin-neuraxpharm 100 mg retard darf auszuschließen.
Durch Morphin kann die Wirkung von muskelentnicht eingenommen werden,
•wenn Sie allergisch gegen Morphin oder spannenden Arzneimitteln (Muskelrelaxantien)
einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen verstärkt werden.
Bei gleichzeitiger Anwendung von Rifampicin
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
(Arzneimittel gegen Tuberkulose) kann es zu einer
•bei bestehendem Darmverschluss (Ileus).
•bei unklaren akuten schmerzhaften Bauchbe- Abschwächung der Morphinwirkung kommen.
schwerden (akutes Abdomen).
Einnahme von Morphin-neuraxpharm 100 mg
retard zusammen mit Alkohol
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, Die Einnahme von Alkohol während der Behandbevor Sie Morphin-neuraxpharm 100 mg retard lung mit Morphin-neuraxpharm 100 mg retard kann
zu verstärkter Schläfrigkeit führen oder das Risiko
einnehmen.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Mor- schwerwiegender Nebenwirkungen erhöhen, wie
phin-neuraxpharm 100 mg retard ist erforderlich bei flache Atmung mit dem Risiko eines Atemstillstands und Bewusstseinsverlust. Es wird empfoh•Abhängigkeit von Opioiden
len, während der Einnahme von Morphin-neurax•Bewusstseinsstörungen
•Krankheitszuständen, bei denen eine Störung pharm 100 mg retard keinen Alkohol zu trinken.
des Atemzentrums und der Atemfunktion vor- Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs- /
liegt oder vermieden werden muss
Gebärfähigkeit
•verändertem Herz (Cor pulmonale) infolge chro- Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn
nischer Überlastung des Lungenkreislaufes
Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsich•Zuständen mit erhöhtem Hirndruck
tigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der
•niedrigem Blutdruck, verbunden mit geringer zir- Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder
kulierender Blutmenge (Hypotension bei Hypo- Apotheker um Rat.
volämie)
Da aus Tierstudien Hinweise auf Schädigungen der
•vergrößerter Vorsteherdrüse (Prostatahypertro- Nachkommen Morphin-behandelter Mütter vorphie) mit Restharnbildung (wegen Gefahr der Bla- liegen, dürfen Sie Morphin-neuraxpharm 100 mg
senruptur (Riss der Harnblase) durch Harnverhalt) retard in der Schwangerschaft nicht anwenden, es
•Harnwegsverengungen oder Koliken der Harnwege sei denn, dass Ihr behandelnder Arzt dies für zwin•Gallenwegserkrankungen
gend notwendig erachtet und den Nutzen für Sie
•obstruktiven (mit Verengungen einhergehenden) deutlich höher einschätzt als das Risiko für das Kind.
und entzündlichen Darmerkrankungen
Wegen der erbgutverändernden Eigenschaften
•Tumor der Nebenniere (Phäochromozytom)
von Morphin sollte dieser Wirkstoff Männern und
•Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis) Frauen im zeugungs- und gebärfähigen Alter nur
•schwerer Beeinträchtigung der Nierenfunktion
dann verabreicht werden, wenn eine wirksame
•Schilddrüsenunterfunktion (Hypothyreose)
Verhütung sichergestellt ist.
•epileptischem Anfallsleiden oder erhöhter Nei- Bei Neugeborenen wurden Entzugserscheinungung zu Krampfanfällen
gen nach längerer Morphinanwendung während
Bei längerfristiger Anwendung von Morphin-neu- der Schwangerschaft beschrieben.
raxpharm 100 mg retard kann es zur Entwicklung Morphin wird in die Muttermilch ausgeschieden
einer Gewöhnung (Toleranz) mit der Erfordernis und kann beim Säugling wirksame Konzentratiohöherer Dosen zum Erzielen des erwünschten nen erreichen. Vom Stillen wird daher abgeraten.
analgetischen Effektes kommen. Die chronische
Anwendung von Morphin-neuraxpharm 100 mg Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedieretard kann zu körperlicher (physischer) Abhängig- nen von Maschinen
keit führen, und bei abrupter Beendigung der Thera- Morphin-neuraxpharm 100 mg retard kann die
pie kann ein Entzugssyndrom auftreten. Wenn die Aufmerksamkeit und das Reaktionsvermögen
Therapie mit Morphin nicht mehr länger erforder- beeinträchtigen. Sie können dann auf unerwarlich ist, kann es ratsam sein, die Tagesdosis allmäh- tete und plötzliche Ereignisse nicht mehr schnell
lich zu reduzieren, um das Auftreten der Symptome genug und gezielt reagieren.
Besprechen Sie mit Ihrem Arzt, ob und unter weleines Entzugssyndroms zu vermeiden.
Der Wirkstoff Morphinsulfat besitzt ähnlich wie chen Voraussetzungen Sie z. B. Auto fahren (siehe
andere stark wirksame Opioide (starke Schmerz- unten) können. Eine verstärkte Beeinträchtigung
mittel) ein Missbrauchspotenzial. Die Entwick- ist insbesondere bei Behandlungsbeginn, Dosiserlung einer psychischen Abhängigkeit ist möglich. höhung und Präparatewechsel sowie im ZusamDaher ist Morphin-neuraxpharm 100 mg retard menwirken mit Alkohol oder der Einnahme von
von Patienten mit bestehendem oder ehemali- Beruhigungsmitteln zu erwarten. Fahren Sie dann
gem Alkohol- oder Arzneimittelmissbrauch nur nicht Auto oder andere Fahrzeuge! Bedienen Sie
dann keine elektrischen Werkzeuge oder Maschimit besonderer Vorsicht anzuwenden.
Morphin-neuraxpharm 100 mg retard wird vor nen! Arbeiten Sie dann nicht ohne sicheren Halt!
und innerhalb 24 Stunden nach Operationen nicht 3.WIE IST MORPHIN-NEURAXPHARM 100 MG
empfohlen (erhöhtes Risiko für Darmlähmungen RETARD EINZUNEHMEN?
oder Atemdämpfung).
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau
Sehr selten kann insbesondere in hoher Dosie- nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei
rung eine gesteigerte Schmerzempfindlichkeit Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich
(Hyperalgesie) auftreten, die nicht auf eine weitere nicht sicher sind.
Dosiserhöhung von Morphin-neuraxpharm 100 Die Dosierung von Morphin-neuraxpharm 100 mg
mg retard anspricht. Ihr Arzt wird entscheiden, ob retard muss der Stärke der Schmerzen und der
dann eine Dosisminderung oder ein Wechsel des individuellen Empfindlichkeit des Patienten angeSchmerzmittels (Opioids) erforderlich ist.
passt werden.
Sollte bei Ihnen eine Erkrankung der Nebennieren- Initial wird die Behandlung mit einem nicht retarrinde (z. B. Morbus Addison) bestehen, so wird dierten Morphin (Tablette oder Lösung) begonIhr Arzt die Konzentration des Nebennierenrinden- nen, um diejenige Dosis zu ermitteln, mit der
hormons im Blut (Plasmakortisolkonzentration) eine angemessene Schmerzkontrolle erzielt wird.
kontrollieren und Ihnen gegebenenfalls entspre- Danach wird der Patient auf die entsprechende
chende Medikamente (Kortikoide) verordnen.
Tagesdosis Morphin-neuraxpharm 100 mg retard
Worauf müssen Sie noch achten
umgestellt. Weiter bestehende Schmerzen
Verstopfung ist unter einer Morphinbehandlung (Durchbruchschmerzen) sind mit einer unretarhäufig. Gerade wenn Sie vor Beginn der Einnahme dierten Darreichungsform von Morphin (Tablette
schon Probleme mit dem Stuhlgang hatten, soll- oder Lösung) zu behandeln.
ten Sie von Anfang an ein Abführmittel nehmen. Retardiertes Morphin wird in der Regel in einem
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
12-Stunden-Intervall eingenommen. Dabei hängt
Männer im zeugungsfähigen und Frauen im die Dosierung von der Schwere der Schmerzen
sowie vom Alter des Patienten und dessen bishegebärfähigen Alter
Wegen der erbgutverändernden Eigenschaften rigem Analgetikabedarf ab.
von Morphin sollte dieser Wirkstoff bei Männern Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliim zeugungsfähigen bzw. Frauen im gebärfähigen che Dosis bei Erwachsenen und Jugendlichen ab
Alter nur dann verabreicht werden, wenn eine 12 Jahren
wirksame Verhütung sichergestellt ist.
1 Retardtablette Morphin-neuraxpharm 100 mg
retard 2-mal täglich (entsprechend 150,6 mg Mor Kinder
Für Kinder unter 12 Jahren ist Morphin-neu- phin/Tag).
raxpharm 100 mg retard im Allgemeinen nicht Leber- oder Nierenfunktionsstörungen
geeignet, da der Wirkstoffgehalt zu hoch ist. Zur Bei Patienten mit Leber- oder NierenfunktionsstöAnwendung von Morphin Retardtabletten bei rungen sowie bei Verdacht auf verzögerte MagenKindern unter 12 Jahren liegen keine ausreichend Darm-Passage soll Morphin-neuraxpharm 100
dokumentierten Erfahrungen vor.
mg retard besonders vorsichtig dosiert werden.
Ältere Menschen
Ältere Patienten
Bei älteren Menschen ist Morphin-neuraxpharm Patienten im höheren Lebensalter (im Regelfall ab 75
100 mg retard besonders vorsichtig zu dosieren Jahren) und Patienten mit schlechtem körperlichem
(siehe Abschnitt „Wie ist Morphin-neuraxpharm Allgemeinzustand können empfindlicher auf Mor100 mg retard einzunehmen?“).
phin reagieren. Daher ist darauf zu achten, dass die
Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Doping- Dosiseinstellung vorsichtiger erfolgt und / oder längere Dosisintervalle zu wählen sind. Gegebenenfalls
zwecken
Die Anwendung von Morphin-neuraxpharm 100 mg ist auf geringere Wirkstoffstärken auszuweichen.
Andere mögliche Nebenwirkungen
Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)
•Stimmungsveränderungen, meist gehobene
(euphorische) Stimmung, aber auch missmutige
Verstimmung
•Pupillenverengung
•Verstopfung (bei Dauerbehandlung)
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten
betreffen)
•Erbrechen (besonders zu Beginn der Behandlung), Verdauungsstörungen
•Allergische Reaktionen (Überempfindlichkeitsreaktionen)
•Appetitabnahme bis zum Appetitverlust
•Veränderungen der Aktiviertheit (meist verminderte Aktivität, aber auch erhöhte Aktivität oder
Übererregbarkeit), Schlaflosigkeit, Denkstörungen, Wahrnehmungsstörungen (z. B. Halluzinationen), Verwirrtheitszustände
•Kopfschmerzen, Schwindel, Geschmacksstörungen
•Schwitzen, Quaddeln bzw. nesselartiger Hautausschlag (Urticaria), Juckreiz
•Harnverhalt
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
•Pulsbeschleunigung, Pulsverlangsamung
•Blutdruckabfall, Blutdruckanstieg
•Unwohlsein
Selten (kann bis zu 1 von 1000 Behandelten
betreffen)
•Körperliche Abhängigkeit mit Entzugssymptomen
•Krämpfe der Atemwegsmuskulatur
•Erhöhung von Bauchspeicheldrüsenenzymen,
Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis)
•Gallenkoliken
•Nierenkoliken
Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)
•Psychische Abhängigkeit (siehe auch Abschnitt
2), Verminderung der Libido
•Epileptische
Krampfanfälle,
Muskelzittern,
unwillkürliche Muskelzuckungen; gesteigerte
Schmerzempfindlichkeit (Hyperalgesie - siehe
auch Abschnitt 2)
•Atemnot
•Darmverschluss, Bauchschmerzen; Zahnerkrankungen, wobei jedoch ein ursächlicher
Zusammenhang zur Morphin-Behandlung nicht
hergestellt werden kann.
•Syndrom der unangemessenen Freisetzung
eines die Wasserausschwemmung steuernden
Hormons (SIADH)
•Verschwommenes Sehen, Doppeltsehen und
Augenzittern
•Erhöhung der Leberwerte
•Andere Hautausschläge (z. B. Exantheme)
•Muskelkrämpfe, Erhöhung der Muskelspannung
•Erektionsstörungen, Ausbleiben der Regelblutung
•Schwächegefühl, Schüttelfrost, Wasseransammlung im Gewebe
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der
verfügbaren Daten nicht abschätzbar
•Akute allergische Allgemeinreaktionen wie plötzlich auftretende Atemprobleme, Schwellung der
Haut und / oder Blutdruckabfall (anaphylaktische
Reaktionen)
•Benommenheit, Sedierung (dosisabhängig);
Ohnmacht, Missempfindungen
•Drehschwindel
•Herzklopfen, Herzversagen
•Hitzegefühl
•Verminderter Hustenreiz, Abflachung und Verlangsamung der Atmung (Atemdepression
- eine dosisabhängige Nebenwirkung); Wasseransammlungen in der Lunge (nach rascher
Dosissteigerung)
•Übelkeit, Mundtrockenheit (beides dosisabhängig)
•Müdigkeit, Toleranzentwickung
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden
Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
D-53175 Bonn
Website: www.bfarm.de
anzeigen.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie
dazu beitragen, dass mehr Informationen über
die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung
gestellt werden.
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Besondere Hinweise zur Dosiseinstellung
Zur ersten Dosiseinstellung sollten schnell freisetzende Morphinzubereitungen genutzt werden.
Für eine Neueinstellung der Dosis kommen gegebenenfalls Darreichungsformen mit geringerem
Wirkstoffgehalt zur Anwendung, eventuell auch
zusätzlich zu einer bestehenden Therapie mit
Retardtabletten.
Grundsätzlich sollte eine ausreichend hohe Dosis
gegeben werden und gleichzeitig die im Einzelfall
kleinste schmerzlindernd wirksame Dosis angestrebt werden.
Sollten Sie sich einer anderen zusätzlichen
Schmerzbehandlung unterziehen (z. B. Operation,
Plexusblockade), so wird nach dem Eingriff die
Dosis neu einzustellen sein. Dies wird im gegebenen Fall durch Ihren Arzt geschehen.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Die Retardtabletten sind unzerkaut, unzerkleinert
und ungeteilt mit ausreichend Flüssigkeit - unabhängig von den Mahlzeiten - einzunehmen, wobei
sich die Einnahme morgens und abends empfiehlt.
Dauer der Anwendung
Über die Dauer der Behandlung entscheidet Ihr
Arzt in Abhängigkeit von den Schmerzbeschwerden.
Morphin-neuraxpharm 100 mg retard sollte auf
keinen Fall länger als unbedingt notwendig angewendet werden. Wenn entsprechend Art und
Schwere der Erkrankung eine länger dauernde
Schmerzbehandlung mit Morphin-neuraxpharm
100 mg retard erforderlich erscheint, sollte eine
sorgfältige und in kurzen Abständen regelmäßige
Überprüfung erfolgen (gegebenenfalls durch Einlegen von Anwendungspausen, siehe Abschnitt
„Wenn Sie die Einnahme von Morphin-neuraxpharm 100 mg retard abbrechen“), ob und inwieweit ein medizinisches Erfordernis weiter besteht.
Gegebenenfalls ist auf geeignetere Darreichungsformen auszuweichen.
Bei der Behandlung chronischer Schmerzen ist
der Dosierung nach einem festen Zeitplan der
Vorzug zu geben.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker,
wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung
von Morphin-neuraxpharm 100 mg retard zu stark
oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge von Morphinneuraxpharm 100 mg retard eingenommen
haben, als Sie sollten
Wenn Sie mehr Morphin-neuraxpharm 100 mg
retard als verordnet eingenommen haben, sollten
Sie sofort den nächsten erreichbaren Arzt informieren.
Im Einzelnen können auftreten: enge Pupillen,
Beeinträchtigung der Atmung bis zum Atemstillstand, Bewusstseinsstörungen bis zum Koma,
Blutdruckabfall bis hin zum Schock, Steigerung
der Herzfrequenz, Krampfanfälle sowie Muskelschädigung bis hin zum Muskelzerfall (gegebenenfalls mit der Folge eines Nierenversagens).
Die Überdosierung starker Opioide kann zu einem
tödlichen Ausgang führen.
Keinesfalls dürfen Sie sich in Situationen begeben,
die erhöhte Aufmerksamkeit erfordern, z. B. Autofahren.
Folgende Maßnahmen bei Überdosierung sind bis
zum Eintreffen eines Arztes sinnvoll: Wachhalten,
Atembefehle geben, Atemhilfe.
Wenn Sie die Einnahme von Morphin-neuraxpharm 100 mg retard vergessen haben
Wenn Sie eine geringere Dosis als vorgesehen
von Morphin-neuraxpharm 100 mg retard eingenommen oder die Einnahme ganz vergessen
haben, so führt dies zu einer mangelhaften bzw.
fehlenden Schmerzlinderung.
Sollten Sie einmal eine Einnahme vergessen
haben, so können Sie diese nachholen, wenn die
nächste reguläre Einnahme in mehr als 8 Stunden
vorgesehen war. In so einem Fall können Sie Ihren
üblichen Einnahmeplan beibehalten.
Ist der Zeitraum zur nächsten Einnahme kürzer als
8 Stunden, nehmen Sie Morphin-neuraxpharm
100 mg retard auch. In diesem Fall verschiebt sich
aber ihr ursprünglicher Einnahmeplan. Bitte sprechen Sie über das weitere Vorgehen mit Ihrem
Arzt. Grundsätzlich sollten Sie nicht häufiger als
alle 12 Stunden Morphin-neuraxpharm 100 mg
retard einnehmen. Keinesfalls sollten Sie die doppelte Einzeldosis einnehmen.
Wenn Sie die Einnahme von Morphin-neuraxpharm 100 mg retard abbrechen
Wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder
beenden wollen, sollten Sie auf jeden Fall mit
Ihrem Arzt über die Gründe für die Unterbrechung
und die weitere Behandlungsweise sprechen.
Bei längerer Anwendung von Morphin-neuraxpharm 100 mg retard kann sich eine körperliche
Abhängigkeit entwickeln. Ein plötzlicher Abbruch
der Behandlung wird deshalb von Entzugserscheinungen begleitet sein. Dies können Kopfschmerzen, Muskelschmerzen, Angst, Spannungszustände, Unruhe, Verwirrtheit, Reizbarkeit, wiederkehrende Schlaflosigkeit, Stimmungsschwankungen, Halluzinationen und Krampfanfälle sein.
Da das Risiko des Auftretens von Entzugserscheinungen bei plötzlichem Behandlungsabbruch
größer ist, sollte die Dosierung beim Absetzen der
Behandlung schrittweise verringert werden.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses
Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren
Arzt oder Apotheker.
5.WIE IST MORPHIN-NEURAXPHARM 100 MG
RETARD AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder
unzugänglich auf!
Aufbewahrungsbedingungen
In der Originalverpackung aufbewahren, um den
Inhalt vor Licht zu schützen.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem
Blister und der Faltschachtel angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum
bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen
Monats.
4.WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser.
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arznei- Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel
mittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
jedem auftreten müssen.
Morphin zeigt vielfältige psychische Nebenwirkungen, die hinsichtlich Stärke und Art individu- 6.INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORell unterschiedlich (je nach Persönlichkeit und MATIONEN
Behandlungsdauer) in Erscheinung treten können. Was Morphin-neuraxpharm 100 mg retard
Derartige Nebenwirkungen sind in der nachfol- enthält
Der Wirkstoff ist Morphinsulfat (Ph. Eur.)
genden Aufstellung aufgeführt.
Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, 1 Retardtablette Morphin-neuraxpharm 100 mg
auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, retard enthält 100 mg Morphinsulfat (Ph. Eur.) entsprechend 75,3 mg Morphin.
wenn Sie betroffen sind
Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten Die sonstigen Bestandteile sind
bedeutsamen Nebenwirkungen betroffen sind, Hypromellose, Stearinsäure (Ph. Eur.) [pflanzlich],
Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich], hochdisrufen Sie sofort einen Arzt.
Eine Abflachung und Verlangsamung der Atmung perses Siliciumdioxid, Macrogol 400, Titandioxid
(Atemdepression) ist die bedeutsamste Gefähr- (E 171), Eisen(II,III)-oxid (E 172)
dung einer Opioidüberdosierung und tritt am Wie Morphin-neuraxpharm 100 mg retard ausehesten bei älteren oder geschwächten Patienten sieht und Inhalt der Packung
auf.
Morphin-neuraxpharm 100 mg retard sind runde,
weiße Tabletten.
Morphin-neuraxpharm 100 mg retard ist in
Packungen mit 20 Retardtabletten, 50 Retardtabletten und 100 Retardtabletten erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Elisabeth-Selbert-Straße 23 • 40764 Langenfeld
Tel. 02173 / 1060 - 0 • Fax 02173 / 1060 - 333
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2014.
Weitere Darreichungsformen
Morphin-neuraxpharm 10 mg retard, Retardtabletten
Morphin-neuraxpharm 30 mg retard, Retardtabletten
Morphin-neuraxpharm 60 mg retard, Retardtabletten
414.2
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