Advantan® 0,1% Creme

Advantan0,1%CremeisteinArzneimittelzur
AnwendungaufderHaut.
Aktualisierungsstand Gebrauchs.info November 2011
Client:
Date:
Country:
044
Germany
Recto - Corpo 7,5
Replaces:
80875666
Approved:
1. Was ist Advantan 0,1% Creme und wofür wird
sie angewendet?
Black
6. WeitereInformationen
Colors:
5. WieistAdvantan0,1%Cremeaufzubewahren?
Advantan Cream
3. WieistAdvantan0,1%Cremeanzuwenden?
4. WelcheNebenwirkungensindmöglich?
Name:
2. WasmüssenSievorderAnwendungvon
Advantan0,1%Cremebeachten?
358
1. WasistAdvantan0,1%Cremeundwofürwirdsie
angewendet?
Laetus-code n°:
Bar-code n°:
Die Packungsbeilage beinhaltet:
Advantan 0,1% Creme darf nicht angewendet werden,
wennbeiIhnenfolgendeErkrankungenim
Behandlungsbereichbestehen:
syphilitische,tuberkulöseHauterscheinungen
Windpocken
HerpesundandereVirusinfektionen
Rosazea
perioraleDermatitis
ImpfreaktionenderHaut
undwennSieüberempfindlich(allergisch)gegenüber
einemderBestandteilederCremesind.
BeiKindernunter3JahrendürfenSieAdvantan0,1%
Cremeebenfallsnichtanwenden,dakeineausreichenden
ErfahrungenmitAdvantan0,1%Cremevorliegen.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Advantan
0,1% Creme ist erforderlich
Advantan0,1%CremeisteinArzneimittel,das
ausschließlichzuräußerlichenBehandlungaufderHaut
bestimmtist.Advantan0,1%Cremedarfnuraufdie
befallenenHautbereicheaufgetragenwerden.
BeiAnwendungimGesichtistdaraufzuachten,dass
Advantan0,1%CremenichtinsAugegelangt.
WievonsystemischenKortikoidenbekannt,kannsich
auchbeiAnwendunglokalerKortikoidegrünerStar
(Glaukom)entwickeln(z.B.nachhochdosierteroder
großflächigerAnwendungübereinenlängerenZeitraum,
nachVerwendungvonOkklusivverbändenodernach
AnwendungaufderHautinAugennähe).
DiegroßflächigeoderlangandauerndeAnwendung
großerMengentopischerKortikosteroide,insbesondere
unterOkklusion,erhöhtsignifikantdasRisikofür
Nebenwirkungen.
81979066
Lesen Sie bitte die gesamte Packungsbeilage
sorgfältig durch, bevor Sie mit der
Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.
RHebenSiediePackungsbeilageauf.Vielleicht
möchtenSiediesespäternochmalslesen.
RWennSieweitereFragenhaben,wendenSiesichan
IhrenArztoderApotheker.
RDiesesArzneimittelwurdeIhnenpersönlich
verschrieben.GebenSieesnichtanDritteweiter.
EskannanderenMenschenschaden,auchwenn
diesedieselbenSymptomehabenwieSie.
RWenneinederaufgeführtenNebenwirkungenSie
erheblichbeeinträchtigtoderSieNebenwirkungen
bemerken,dienichtindieserGebrauchsinformation
angegebensind,informierenSiebitteIhrenArzt
oderApotheker.
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von
Advantan 0,1% Creme beachten?
Item n°:
Wirkstoff:Methylprednisolonaceponat
2505A-4
Advantan® 0,1% Creme
VerwendenSiedasPräparatnurinderärztlich
verordnetenDosierungundDauer.BitteverwendenSie
diesesPräparatnichtfürandereHauterkrankungen.
BeibakteriellinfiziertenHautkrankheitenund/oder
PilzbefallwirdIhnenderArzteinezusätzlicheTherapie
verordnen.
Kinder
GlukokortikoidesindinsbesonderebeiKindernnurso
langeundnurinsoniedrigerDosierunganzuwenden,
wieeszurErzielungundErhaltungdergewünschten
therapeutischenWirkungunbedingterforderlichist.
Bei Anwendung von Advantan 0,1% Creme mit
anderen Arzneimitteln
BitteinformierenSieIhrenArztoderApotheker,wennSie
andereArzneimitteleinnehmen/anwendenbzw.vorkurzem
eingenommen/angewendethaben,auchwennessichum
nichtverschreibungspflichtigeArzneimittelhandelt.
BeiEinhaltungdervorgeschriebenenDosierungund
kurzfristigenAnwendungsindkeineWechselwirkungen
zuerwarten.Beigroßflächigeroderlangdauernder
AnwendungkönntendieWechselwirkungeninfolge
Resorptiondiegleichenwienachinnerlicher(systemischer)
Anwendungsein.Bishersindkeinebekannt.
Schwangerschaft und Stillzeit
InTierversuchenzeigtenGlukokortikoide
fruchtschädigendeWirkung.
BeiderEinnahmevoninnerlich(systemisch)wirkenden
kortikoidhaltigenArzneimittelnwährendderersten3
MonatederSchwangerschaftbestehtmöglicherweise
einRisikofürdasselteneAuftretenvonGaumenspalten
beimNeugeborenen.DiesesRisikoistbeiäußerlich
anzuwendendenkortikoidhaltigenArzneimitteln
wesentlichgeringer,dahiernureinsehrgeringerTeildes
WirkstoffeszursystemischenWirkunggelangt.
Indenersten3MonateneinerSchwangerschaftsollten
grundsätzlichkeinekortikoidhaltigenZubereitungen
zumäußerlichenGebrauchangewendetwerden.
SchwangereundStillendesolltenAdvantan0,1%Creme
nurnachsorgfältigerRisiko-Nutzen-Bewertungdes
Arztesanwenden.Advantan0,1%Cremedarfnicht
aufgrößerenFlächen(40-60%derKörperoberfläche)
oderüberlängereZeiträume(über3Wochenhinaus)
angewendetwerden,dadieszueinerBelastungdes
ungeborenenKindesführenkönnte.
Intendis Manufacturing S.p.A.
Gebrauchsinformation
Advantan0,1%CremewirdbeiendogenemEkzem
(atopischerDermatitis,Neurodermitis),degenerativem,
dyshidrotischem,vulgäremEkzemangewendet.
Advantan0,1%Cremeeignetsichalsfettarme
ZubereitungmiteinemhohenWassergehaltbesonders
fürakuteundnässendeEkzemstadien,fürsehrfettige
HautsowiezurAnwendungaufunbedecktenoder
behaartenKörperstellen.
PZ
(technical drawing):
Artwork date: 09/06/09
Cod. 13013
zur Verfügung gestellt von Gebrauchs.info
Date:
Verso - Corpo 7,5
Germany
Approved:
Colors:
Name:
Black
Advantan Cream
Client:
Country:
044
81979066
358
D 81979066
Item n°:
6. Weitere Informationen
Was Advantan 0,1% Creme enthält:
DerWirkstoffistMethylprednisolonaceponat.
1gCremeenthält1mgMethylprednisolonaceponat
(0,1%).
DiesonstigenBestandteilesind:Benzylalkohol,
Butylhydroxytoluol(Ph.Eur.),Cetylstearylalkohol
(Ph.Eur.),Decyloleat,gereinigtesWasser,Glycerol85%,
Glycerolmonostearat40-55,Glyceroltrialkanoat(C8-C18),
Hartfett,Macrogolstearat2000undNatriumedetat
(Ph.Eur.).
Wie Advantan 0,1% Creme aussieht und Inhalt der
Packung:
Advantan0,1%CremeistinTubenzu15g,25g,50g
und100gCremeerhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
IntendisGmbH
Max-Dohrn-Straße10
D-10589Berlin
Telefon:(030)7001159-0
Telefax:(030)7001159-21
Hersteller
IntendisManufacturingS.p.A.
ViaE.Schering21
20090Segrate(Mailand)
Italien
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt
überarbeitet im Juli2009.
Laetus-code n°:
Bar-code n°:
Aktualisierungsstand Gebrauchs.info November 2011
5. Wie ist Advantan 0,1% Creme aufzubewahren?
BewahrenSiedasArzneimittelfürKinderunzugänglich
auf.
SiedürfendasArzneimittelnachdemaufdemBehältnis
undderäußerenUmhüllungnach“Verwendbarbis”
angegebenenVerfalldatumnichtmehrverwenden.
BewahrenSieAdvantan0,1%CremebeieinerTemperatur
vonnichtüber+25°Cauf!
2505A-4
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
WiealleArzneimittelkannAdvantan0,1%Creme
Nebenwirkungenhaben,dieabernichtbeijedem
auftretenmüssen:
GelegentlichkönnenunterderBehandlungmit
Advantan0,1%CremelokaleBegleiterscheinungen
wieJucken,Brennen,Hautrötung,Bläschenoder
Haarbalgentzündung(Follikulitis)auftreten.
SeltenkanneszuHypertrichosis,Veränderungender
HautfarbeoderperioralerDermatitiskommen.
UnterderäußerlichenTherapiemitstarkenKortikoiden
kanneszuHautverdünnung(Atrophie),Erweiterungvon
Hautgefäßen(Teleangiektasien),Streifenbildung(Striae),
akneförmigenErscheinungenderHautoderinnerlichen
(systemischen)WirkungendurchdieAufnahmedes
KortikoidsdurchdieHautkommen.InklinischenStudien
sinddieseNebenwirkungenwederbeiErwachsenenbei
einerBehandlungsdauervonbiszu12Wochen,nochbei
KindernbeieinerBehandlungsdauervonbiszu4Wochen
aufgetreten.
SeltentratenallergischeHautreaktionenaufeinender
BestandteilederCremeauf.
TretenunterAdvantan0,1%CremedieseSymptomeauf,
istdieBehandlungabzusetzen.
DieAnwendungderCremekannzu
AustrocknungserscheinungenderHautführen.
InformierenSiebitteIhrenArztoderApotheker,wenn
einederaufgeführtenNebenwirkungenSieerheblich
beeinträchtigtoderSieNebenwirkungenbemerken,die
nichtindieserGebrauchsinformationangegebensind.
PZ
(technical drawing):
3. Wie ist Advantan 0,1% Creme anzuwenden?
WendenSieAdvantan0,1%Cremeimmergenaunach
AnweisungdesArztesan.BittefragenSiebeiIhremArzt
oderApothekernach,wennSiesichnichtganzsichersind.
FallsvomArztnichtandersverordnet,wirdAdvantan
0,1%Creme1-maltäglichangewendet.
Wie und wie lange sollten Sie Advantan 0,1% Creme
anwenden?
Advantan0,1%Cremewirdaufdieerkrankten
Hautpartiendünnaufgetragen.
DieAnwendungsdauersollteimAllgemeinen6Wochen
beiErwachsenenund3WochenbeiKindernüber3Jahren
nichtüberschreiten.
BeiderBehandlunggrößererHautflächen(40-60%der
Hautoberfläche)mitAdvantan0,1%Creme,auchunter
Folienverbänden,wurdesowohlbeiErwachsenenals
auchbeiKindernüber3JahrenkeineBeeinträchtigung
derNebennierenrinden-Funktionfestgestellt.Dennoch
solltebeiderBehandlungsolchergrößererFlächendie
Anwendungszeitmöglichstkurz(unter7Tagen)gehalten
werden.
BittesprechenSiemitIhremArztoderApotheker,wenn
SiedenEindruckhaben,dassdieWirkungvonAdvantan
0,1%Cremezustarkoderzuschwachist.
Wenn Sie eine größere Menge von Advantan 0,1%
Creme angewendet haben, als Sie sollten
ErgebnisseausStudienmitMethylprednisolonaceponat,
demarzneilichwirksamenBestandteilderAdvantan
0,1%Creme,zeigen,dasskeinakutesVergiftungsrisiko
nacheinmaligemAuftrageneinerÜberdosisaufdie
Haut(=großflächigeAnwendunguntergünstigen
BedingungenfürdieAufnahmeindieHaut)odereiner
versehentlichen(oralen)Einnahmebesteht.
Wenn Sie die Anwendung von Advantan 0,1% Creme
vergessen haben
WennSiedievorherigeAnwendungvergessenhaben,
tragenSiekeinegrößereMengeAdvantan0,1%Creme
alssonstauf,sondernsetzenSiedieBehandlung,wiemit
demArztbesprochen,fort.
Wenn Sie die Behandlung mit Advantan 0,1% Creme
abbrechen
WennSiedieBehandlungmitAdvantan0,1%Creme
vorzeitigbeenden,kanneszueinerVerschlechterung
desKrankheitsbildeskommen.SprechenSiedeshalb
mitIhremArzt,eheSiedieBehandlungeigenmächtig
unterbrechenoderbeenden.
Intendis Manufacturing S.p.A.
WährendderStillperiodedarfAdvantan0,1%Creme
nichtimBrustbereichangewendetwerden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Advantan0,1%CremehatkeinenEinflussaufdie
FahrtüchtigkeitunddasBedienenvonMaschinen.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige
Bestandteile von Advantan 0,1% Creme
DieinAdvantan0,1%Cremeenthaltenensonstigen
BestandteileCetylstearylalkoholundButylhydroxytoluol
könnenörtlichbegrenztHautreizungen(z.B.
Kontaktdermatitis)auslösen,Butylhydroxytoluolkann
darüberhinausReizungenderAugenundSchleimhäute
verursachen.
Replaces:
80875666
Artwork date: 09/06/09
Cod. 13013
zur Verfügung gestellt von Gebrauchs.info