Loceryl Creme ® 2500 Mikrogramm/g Creme Loceryl Creme ® 2500 Mikrogramm/g Creme Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Loceryl® Creme 2500 Mikrogramm/g Creme zur Anwendung auf der Haut Wirkstoff: Amorolfinhydrochlorid Wortlaut der für die Packungsbeilage Angabenfür Sie. Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthältvorgesehenen wichtige Informationen Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, ® Loceryl Creme muss Loceryl® Creme jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden. 2500Vielleicht Mikrogramm/g zurspäter Anwendung der Haut • Heben Sie die Packungsbeilage auf. möchtenCreme Sie diese nochmalsauf lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitereWirkstoff: Informationen oder einen Rat benötigen. Amorolfinhydrochlorid • Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. muss Loceryl® Creme jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden. Diese Packungsbeilage beinhaltet: auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Heben Sie die Packungsbeilage Was ist Loceryl® Creme und wofür wird sie angewendet? • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Was müssen Sie vor der Anwendung von Loceryl® Creme beachten? • Wenn sich®Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. Wie ist Loceryl Creme anzuwenden? • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, Welche Nebenwirkungen sind möglich? ® dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. die nicht in Wie ist Loceryl Creme aufzubewahren? WeiterePackungsbeilage Informationen beinhaltet: Diese ® Was Loceryl Creme® CREME und wofür sie angewendet? UNDwird WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 1. ist WAS IST LOCERYL ® Was müssen Sieistvor Anwendung von Loceryl®von Creme beachten? der Haut (Breitspektrum-Antimykotikum). Loceryl Creme einder Arzneimittel zur Behandlung Pilzerkrankungen ® Wie ist LocerylAmorolfin Creme hemmt anzuwenden? Der Wirkstoff das Wachstum der Pilze und tötet sie ab. Welche Nebenwirkungen sind möglich? Anwendungsgebiet : Pilzerkrankungen der Haut (Hautmykosen), verursacht durch Dermatophyten Fußpilzerkrankungen (Tinea pedis), Wie ist Loceryl® Creme aufzubewahren? Hautpilzerkrankung im Leistenbereich (Tinea inguinalis), Hautpilzerkrankung an den Oberschenkeln und am Körper (Tinea corporis). Weitere Informationen Hautpilzerkrankungen durch Hefepilze (cutane Candidosen). 1. WAS IST LOCERYL® CREME UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? ® 2. WAS ® MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LOCERYL CREME BEACHTEN? Loceryl Creme ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Pilzerkrankungen der Haut (Breitspektrum-Antimykotikum). ® Loceryl CremeAmorolfin darf nicht angewendet werden der Pilze und tötet sie ab. Der Wirkstoff hemmt das Wachstum - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Amorolfinhdrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile von Loceryl® Anwendungsgebiet : Creme sind. Pilzerkrankungen der Haut (Hautmykosen), verursacht durch Dermatophyten Fußpilzerkrankungen (Tinea pedis), Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Loceryl® Creme ist erforderlich, Hautpilzerkrankung im Leistenbereich (Tinea inguinalis), Hautpilzerkrankung an den Oberschenkeln und am Körper (Tinea corporis). - Kinder, vor allem Kleinkinder und Säuglinge, sollen infolge fehlender Behandlungserfahrung bei Kindern nicht mit Loceryl Hautpilzerkrankungen durch Hefepilze (cutane Candidosen). Creme behandelt werden. ® ® DER ANWENDUNG VON LOCERYL CREME BEACHTEN? 2. WAS MÜSSEN SIE VOR Bei Anwendung von Loceryl Creme mit anderen Arzneimitteln: ® - Bitte informieren Sienicht Ihrenangewendet Arzt oder Apotheker, Loceryl Creme darf werden wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel - eingenommen/angewendet wenn Sie überempfindlichhaben, (allergisch) gegen Amorolfinhdrochlorid oder einen der sonstigenhandelt. Bestandteile von Loceryl® Schwangerschaft Creme sind. und Stillzeit -Besondere SchwangereVorsicht Frauen bei undder stillende Mütter dürfen Loceryl®® Creme Creme mangels klinischer Erfahrung weder auf größeren noch auf Anwendung von Loceryl ist erforderlich, stark geschädigten oder entzündeten Hautflächen, noch unter luftdichtem Verband verwenden. bei Diese Maßnahme ist Loceryl - Kinder, vor allem Kleinkinder und Säuglinge, sollen infolge fehlender Behandlungserfahrung Kindern nicht mit geboten, weil eine geringfügige Aufnahme des Wirkstoffs durch die Haut in den Körper bei großflächiger Anwendung oder Creme behandelt werden. schwerer Hautschädigung nicht ganz ausgeschlossen werden kann. ® Bei Anwendung Loceryl Arzneimitteln: - Stillende Mütter von dürfen LocerylCreme Creme mit nichtanderen im Brustbereich anwenden. -Fragen Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Ihren andere einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln ArztArzneimittel oder Apotheker um Rat. eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. ® Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Loceryl Creme Schwangerschaft Stillzeit Stearylalkohol kannund örtlich begrenzte Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen. - Schwangere Frauen und stillende Mütter dürfen Loceryl® Creme mangels klinischer Erfahrung weder auf größeren noch auf stark geschädigten oder entzündeten Hautflächen, noch unter luftdichtem Verband verwenden. Diese Maßnahme ist geboten, weil eine geringfügige Aufnahme des Wirkstoffs durch die Haut in den Körper bei großflächiger Anwendung oder schwerer Hautschädigung nicht ganz ausgeschlossen werden kann. - Stillende Mütter dürfen Loceryl Creme nicht im Brustbereich anwenden. Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Loceryl® Creme 3. WIE IST LOCERYL® CREME ANZUWENDEN? Wenden Sie Loceryl® Creme immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, wird Loceryl® Creme einmal pro Tag – am besten abends - auf die befallenen Hautstellen aufgetragen. Pilzinfektionen sind oft sehr hartnäckig. Es ist daher wichtig, die Behandlung bis zur Heilung und einige Tage darüber hinaus ununterbrochen fortzusetzen. Im Allgemeinen soll die Behandlung nicht kürzer als 2 Wochen sein und nicht länger als 6 Wochen dauern. Bitte suchen Sie einen Arzt auf, wenn der erwartete Erfolg durch die Anwendung nicht einsetzt oder die Beschwerden sich nicht verbessern. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Loceryl® Creme zu stark oder zu schwach ist. Wenn Sie eine größere Menge Loceryl® Creme angewendet haben, als Sie sollten Vergiftungen beim Menschen sind bisher nicht bekannt. Der Wirkstoff ist in der vorliegenden Konzentration bei äußerlicher Anwendung gesundheitlich nicht bedenklich. Wenn Sie die Anwendung von Loceryl® Creme vergessen haben Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Wenn Sie einmal vergessen haben, Loceryl® Creme anzuwenden, setzen Sie bitte beim nächsten Mal die Anwendung von Loceryl® Creme, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? Wie alle Arzneimittel kann Loceryl® Creme Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt: Sehr häufig: Häufig: Gelegentlich: Selten: Sehr selten: mehr als 1 von 10 Behandelten weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten weniger als 1 von 10 000 Behandelten, oder unbekannt P22586-5 Nebenwirkungen bei der Anwendung von Loceryl Creme sind selten und meist nur schwach ausgeprägt. Selten: Hautreizung- oder -rötung, Juckreiz, brennendes Gefühl auf der Haut Sehr selten: Kontaktdermatitis. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. 5. WIE IST LOCERYL® CREME AUFZUBEWAHREN? Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton/Behältnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Aufbewahrungsbedingungen: Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich 6. WEITERE INFORMATIONEN Was Loceryl® Creme enthält: Der Wirkstoff ist: Amorolfinhydrochlorid 1 g Creme enthält 2788 Mikrogramm Amorolfinhydrochlorid (entsprechend 2500 Mikrogramm Amorolfin) Die sonstigen Bestandteile sind: Stearylalkohol (Ph.Eur.), Weißes Vaselin, Dickflüssiges Paraffin, Macrogolstearat 2000, Carbomer 934 P, Phenoxyethanol (Ph.Eur.), Natriumhydroxid, Natriumedetat (Ph.Eur.), Gereinigtes Wasser Wie Loceryl® Creme aussieht und Inhalt der Packung: Loceryl® Creme ist eine weiße Creme. Loceryl® Creme ist als Originalpackung mit einer Tube à 20 g Creme oder als Bündelpackung mit 2 Tuben à 20 g Creme erhältlich. Pharmazeutischer Unternehmer: Galderma Laboratorium GmbH Georg-Glock-Str. 8 40474 Düsseldorf Telefon: (02 11) 5 86 01-00 Telefax: (02 11) 5 86 01-01 E-Mail: [email protected] Hersteller: Laboratoires Galderma Zone Industrielle - Montdésir 74540 Alby-sur-Chéran Frankreich Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im November 2011.