Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
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Beipackzettel GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Wylaxine 120 mg Tabletten Bisoxatin Acetat Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Wylaxine jedoch vorschriftsgemäß eingenommen werden. • Heben Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist Wylaxine und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Wylaxine beachten? 3. Wie ist Wylaxine einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Wylaxine aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST WYLAXINE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Medikament gegen Verstopfung. Enthält Bisoxatin Acetat, ein Abführmittel. WYLAXINE wird empfohlen bei: • der Behandlung von Verstopfungssymptomen, wenn diese keine mechanische Ursache haben • der Vorbereitung einer Magen-Darmuntersuchung 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON WYLAXINE BEACHTEN? Wylaxine darf nicht eingenommen werden wenn Sie auf Bisoxatin Acetat oder einen der anderen Bestandteile von Wylaxine allergisch (überempfindlich) reagieren bei Bauchschmerzen, deren Ursache nicht geklärt ist bei Darmverschluss und bei Entzündung des Dickdarms Auch bei Störungen der Herz- und Nierenfunktion und bei Senioren muss evtl. vom Gebrauch dieses Medikaments abgesehen werden Nicht anwenden bei Kindern unter 12 Jahren. Fragen Sie im Zweifelsfall zuerst Ihren Arzt oder Apotheker. Bei der Einnahme von Wylaxine ist besondere Vorsicht erforderlich: Eine permanente Einnahme von Abführmitteln ist aufgrund der Gewöhnungsgefahr zu vermeiden. Bei älteren Patienten mit Funktionsstörungen von Herz, Leber oder Nieren. Bei Einnahme von Wylaxine mit anderen Arzneimitteln 1/4 Beipackzettel Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden oder vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Die gleichzeitige Anwendung von WYLAXINE und harntreibenden Mitteln ist gefährlich. Außerdem kann bei der Anwendung von Arzneimitteln aus der Kategorie der Digitalispräparate, Antiarrhythmika und Mineralocorticoiden eine Wechselwirkung entstehen. Bei Einnahme von Wylaxine mit Nahrungsmitteln und Getränken Nicht zutreffend Schwangerschaft und Stillzeit Die Sicherheit von WYLAXINE während Schwangerschaft und Stillzeit wurde nicht bestätigt. Darum darf dieses Arzneimittel nicht von schwangeren oder stillenden Frauen verwendet werden. Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen WYLAXINE hat keinen Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen. Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Wylaxine Nicht zutreffend 3. WIE IST WYLAXINE EINZUNEHMEN? Nehmen Sie Wylaxine immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein, es sei denn, Ihr Arzt hat Ihnen etwas anderes verordnet. Bitte fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Wenn keine Besserung eintritt, fragen Sie Ihren Arzt bitte noch einmal um Rat. Die Tabletten oral, eventuell mit etwas Wasser einnehmen. Erwachsene: 1 Tablette abends vor der Nachtruhe. (Wenn erforderlich, darf diese Menge um eine 1/2 Tablette erhöht werden.) Von dem permanenten Gebrauch von Abführmitteln wird abgeraten. Es sollte versucht werden, chronische Verstopfungen durch eine Änderung der Ess- und Lebensgewohnheiten zu beheben. Wenn Sie eine größere Menge von Wylaxine eingenommen haben als Sie sollten Es können folgende Symptome auftreten: Störungen der Körpersalze mit in erster Linie zu niedrigem Kalium- und Kalziumgehalt im Blut, Übersäuerung oder Säureverlust durch Stoffwechselstörung, Bauchschmerzen, Durchfall, Gewichtsverlust, Aufnahmestörungen und Darmkrankheit mit Eiweißverlust. Bei Babys und Kindern unter 4 Jahren können außergewöhnlich hohe Dosierungen in manchen Fällen sehr ernste Herz- und Atembeschwerden verursachen. Die Einnahme einer zu großen Menge muss somit ernst genommen werden und erfordert die Aufnahme in ein Krankenhaus. Bei Einnahme zu großer Mengen ist abhängig von den auftretenden Symptomen wie folgt zu handeln: Behandlung mit Sauerstoff, Salzlösung, Mannitol, Glukose und Natriumbikarbonat. Eventuell werden auch andere, zur Unterstützung der Vitalfunktionen notwendige Maßnahmen getroffen. 2/4 Beipackzettel Wenn Sie zu viel Wylaxine eingenommen haben, sollten Sie sich sofort an Ihren Arzt, Apotheker oder den Giftnotruf (070/245.245) wenden. Wenn Sie die Einnahme von Wylaxine vergessen haben Wie bei jedem Arzneimittel ist es wichtig, dass Sie Wylaxine während der gesamten Behandlung regelmäßig anwenden. Wenn Sie vergessen haben Ihr Arzneimittel einzunehmen, sollten Sie die Behandlung so schnell wie möglich nachholen, ohne jedoch die Anzahl der Einnahmen zu ändern. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Wenn Sie die Einnahme von Wylaxine abbrechen Nicht zutreffend Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? Wie alle Arzneimittel kann Wylaxine Nebenwirkungen verursachen, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bauchkrämpfe und Durchfall mit Austrocknungssymptomen: Letzteres hauptsächlich bei älteren Menschen. Bei lang anhaltender Anwendung können Störungen der Körpersalze mit in erster Linie einem zu niedrigen Kaliumgehalt des Blutes, Muskelschwäche und Gewichtsverlust auftreten. Darüber hinaus kann eine bleibende Anomalie der Darmbewegung auftreten. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 5. WIE IST WYLAXINE AUFZUBEWAHREN? Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Bei Raumtemperatur (15°C - 25°C) lagern. In der Originalverpackung aufbewahren. Sie dürfen Wylaxine nach dem auf der Schachtel oder der Blisterpackung nach „EXP” angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Die ersten beiden Ziffern entsprechen dem Monat, die letzten beiden dem Jahr. Das Verfalldatum ist der letzte Tag des Monats, in dem das Arzneimittel verfällt. Arzneimittel dürfen nicht im Abwasser oder mit dem Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, was Sie mit nicht mehr benötigten Medikamenten tun sollen. Diese Maßnahmen helfen beim Schutz der Umwelt. 6. WEITERE INFORMATIONEN Was enthält Wylaxine? • Der Wirkstoff ist Bisoxatin Acetat (2,2-bis(4-acetoxyphenyl)-3-oxo-2,3dihydro-benzo 1,4oxazyn.) 120 mg 3/4 Beipackzettel • Sonstige Bestandteile (Hilfsstoffe) sind: Weinsteinsäure - Kalziumhydrogenphosphat, wasserfrei - Stärke - Gelatine - Magnesiumstearat Wie Wylaxine aussieht und Inhalt der Packung: Wylaxine ist in einer Schachtel mit 20 teilbaren Tabletten erhältlich. Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Für alle Informationen in Bezug auf dieses Arzneimittel kontaktieren Sie bitte den lokalen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers: Pharmazeutischer Unternehmer: Omega Pharma Belgium NV Venecoweg 26 9810 Nazareth Belgien Hersteller: Sanico NV Industriezone 4 – Veedijk 59 2300 Turnhout Belgien Verkaufsabgrenzung: Apothekenpflichtig Zulassungsnummer: BE022924 Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im: 10/2009 4/4
