Beipackzettel - Apotheke Zur Rose
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2. Was müssen Sie vor der Einnahme von THOMAPYRIN INTENSIV beachten? Langzeitanwendung von Schmerzmitteln kann bei vorbestehender Nierenschädigung das Risiko des Fortschreitens der Erkrankung erhöhen. GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Bei längerem hoch dosiertem, nicht bestimmungsTHOMAPYRIN INTENSIV darf nicht eingenommen gemäßem Gebrauch von Schmerzmitteln können werden, Kopfschmerzen auftreten, die nicht durch erhöhte • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Dosen des Arzneimittels behandelt werden dürfen. In Salicylaten, Paracetamol oder einen der sonstigen solchen Fällen darf ohne eine ärztliche Beratung keine Bestandteile von THOMAPYRIN INTENSIV sind. weitere Einnahme des Schmerzmittels erfolgen. • wenn Sie in der Vergangenheit auf die Anwendung Bei abruptem Absetzen nach längerem hoch dosiertem, von Salicylaten oder anderen nichtsteroidalen nicht bestimmungsgemäßem Gebrauch von SchmerzEntzündungshemmern (bestimmte Mittel gegen können Kopfschmerzen(z.sowie Müdigkeit, Schmerzen, Fieber oder Entzündungen) mit •mitteln bei Leberfunktionsstörungen B. durch chronischen 250 mg/250 mg/50 mg pro Tablette vegetative Symptome, Muskelschmerzen und 1. Was ist THOMAPYRIN INTENSIV und wofür Asthmaanfällen, Nasenschleimhautschwellungen Alkoholmissbrauch oder Leberentzündungen). auftreten. Diese Absetzsymptomatik wird es angewendet? (Nasenpolypen), Schwellungen von Gesicht, Zunge, Für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren •Nervosität bei Glucose-6-Phosphatdehydrogenase-Mangel. innerhalb weniger Tage ab. Bis dahin soll die •klingt bei Gilbert-Syndrom (Meulengracht-Krankheit). Wirkstoffe: Acetylsalicylsäure (Ph. Eur.), Paracetamol, Coffein Kehlkopf (Angioödem) oder Hautausschlag reagiert haben. THOMAPYRIN INTENSIV ist ein schmerzstillendes, •Wiedereinnahme vor Operationen.von Schmerzmitteln unterbleiben erneute Einnahme nicht(Hyperthyreose). ohne ärztlichen Rat • bei Magen- undund Darmgeschwüren. fiebersenkendes entzündungshemmendes •und beidie Schilddrüsenüberfunktion erfolgen. •denn bei Leberund Nierenversagen. (nichtsteroidales Antiphlogistikum/ Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch,Arzneimittel sie enthält wichtige Informationen für Sie. Wird die empfohlene Dosis überschritten, können • bei schwerer, nicht durch Medikamente einstellbarer Analgetikum). Bei ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeits• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Leberschäden die Folge sein. Um das Risiko einer Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz). reaktion nach Einnahme von THOMAPYRIN INTENSIV • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. THOMAPYRIN INTENSIV wird angewendet: Überdosierung zu verhindern, sollte sichergestellt • bei krankhaft erhöhter Blutungsneigung. muss dieaufsuchen. Therapie abgebrochen werden.Arzneimittel • Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 3 - 4zur Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie (z. aufB.jeden Fall einen Arzt Behandlung von akuten Kopfschmerzen werden, dass gleichzeitig angewendete • wenn Sie gleichzeitig 15 mg oder mehr Methotrexat • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, inParacetamol dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, Spannungskopfschmerzen) und Migräneanfällen (mit die nicht kein enthalten. Acetylsalicylsäure vermindert in niedriger Dosierung pro Woche einnehmen. informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. und ohne Aura) bei Erwachsenen und Jugendlichen die Harnsäureausscheidung. Bei vorbelasteten Die hoch dosierte, nicht bestimmungsgemäße • in den letzten drei Monaten der Schwangerschaft Patienten kann dies unter Umständen einen Gichtanfall Langzeitanwendung von Schmerzmitteln kann bei (s. Abschnitt „Schwangerschaft, Stillzeit und 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von auslösen. vorbestehender Nierenschädigung das Risiko des Zeugungs-/Gebärfähigkeit“). Inhalt dieser Packungsbeilage: THOMAPYRIN INTENSIV beachten? Fortschreitens Erkrankung • von Kindern und Jugendlichen unter 12 Jahren. 1. Was ist THOMAPYRIN INTENSIV und wofür wird es angewendet? THOMAPYRINder INTENSIV kannerhöhen. die Anzeichen einer • von Kindern und Jugendlichen mit Windpocken oder 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von THOMAPYRIN INTENSIV beachten? Infektion überdecken. Wenn der Anwendung Bei längerem hoch dosiertem,während nicht bestimmungsTHOMAPYRIN INTENSIV darf nicht eingenommen Grippe-ähnlichen Erkrankungen, da das Risiko besteht, 3. Wie ist THOMAPYRIN INTENSIV einzunehmen? Zeichen einer Infektion B. Rötung, Schwellung, gemäßem Gebrauch von(z.Schmerzmitteln können werden, ein Reye-Syndrom zu entwickeln. 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? Überwärmung, Schmerz, neudurch auftreten oder Kopfschmerzen auftreten,Fieber) die nicht erhöhte • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber 5. Wie ist THOMAPYRIN INTENSIV aufzubewahren? sich verschlimmern, sollte daher unverzüglich der Arzt Dosen des Arzneimittels behandelt werden dürfen. In In Fällen von seltener angeborener Unverträglichkeit Salicylaten, Paracetamol oder einen der sonstigen 6. Weitere Informationen zurate gezogen werden. solchen Fällen darf ohne eine ärztliche Beratung keine gegenüber einem der Hilfsstoffe, sollte THOMAPYRIN Bestandteile von THOMAPYRIN INTENSIV sind. weitere Einnahme des Schmerzmittels erfolgen. INTENSIV nicht angewendet werden. Patienten, insbesondere in höherem Alter, sollten jedes • wenn Sie in der Vergangenheit auf die Anwendung ungewöhnliche Symptom im längerem Bauchraum insbesondere •Eine bei übermäßige Leberfunktionsstörungen (z. B. durch(z.chronischen abruptem Absetzen nach hoch dosiertem, Aufnahme von Coffein B. in Kaffee, •Bei Thrombozytenaggregationshemmer (Arzneimittel, von Salicylaten oder anderen nichtsteroidalen am der Therapie melden, weil Blutungen, 1. Was ist THOMAPYRIN INTENSIV und wofür Alkoholmissbrauch Leberentzündungen). nicht bestimmungsgemäßem von von SchmerzTee, Nahrungsmittelnoder und anderen Arzneimitteln dieAnfang das Zusammenhaften undGebrauch Verklumpen Entzündungshemmern (bestimmte Mittel gegen und Geschwürbildungen und Durchbrüche im Magen-Darmwird es angewendet? •Getränken) bei Glucose-6-Phosphatdehydrogenase-Mangel. mitteln können hemmen), Kopfschmerzen sowie Müdigkeit, sollte während der Einnahmemit von Blutplättchen z. B. Ticlopidin Schmerzen, Fieber oder Entzündungen) Bereich in Zusammenhang mit dernichtsteroidale Einnahme •THOMAPYRIN bei Gilbert-Syndrom (Meulengracht-Krankheit). Symptome, Muskelschmerzen undvon INTENSIV vermieden werden •vegetative bestimmte Schmerzmittel (sog. Asthmaanfällen, Nasenschleimhautschwellungen nicht-steroidalen Antirheumatika berichtet wurden, THOMAPYRIN INTENSIV ist ein schmerzstillendes, •(s.vor Operationen. Nervosität auftreten. Diese Absetzsymptomatik Abschnitt „Wenn Sie eine größere Menge Antirheumatika, NSARs), Kortikoide oder gleich(Nasenpolypen), Schwellungen von Gesicht, Zunge, die lebensbedrohlich seinTage können. Beim Auftreten fiebersenkendes und entzündungshemmendes •THOMAPYRIN bei Schilddrüsenüberfunktion (Hyperthyreose). klingt innerhalb weniger ab. Bis dahin sollMagendie von INTENSIVoder eingenommen haben, als Sie zeitiger Alkoholkonsum: erhöhtes Risiko von Kehlkopf (Angioödem) Hautausschlag reagiert Blutungen oder Geschwüren im Magen-Darm-Bereich Arzneimittel (nichtsteroidales Antiphlogistikum/ Wiedereinnahme von Schmerzmitteln unterbleiben sollten“). Darm-Beschwerden (z. B. Magen-Darm-Blutungen) haben. Wird die empfohlene Dosis überschritten, können muss dieerneute Anwendung vom THOMAPYRIN INTENSIV Analgetikum). die Einnahme nicht ohne ärztlichen Rat •und blutzuckersenkende Arzneimittel •Besondere bei Magen-Vorsicht und Leberschäden die Darmgeschwüren. Folge Um das Risiko beisein. der Einnahme von einer beendet werden.Methotrexat, Digoxin, Lithium •erfolgen. Valproinsäure, • bei Leber- undzu Nierenversagen. THOMAPYRIN INTENSIV wird angewendet: Überdosierung verhindern, sichergestellt THOMAPYRIN INTENSIV ist sollte erforderlich, • bei schwerer, nicht durchangewendete Medikamente einstellbarer Kinder: zur Behandlung von akuten Kopfschmerzen (z. B. werden, dass gleichzeitig Arzneimittel Bei ersten Anzeichen einer ÜberempfindlichkeitsDer Acetylsalicylsäure-Anteil kann die Wirkungen • bei gleichzeitiger Therapie mit gerinnungshemmenden Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz). THOMAPYRIN INTENSIV sollTHOMAPYRIN wegen des Anteils an Spannungskopfschmerzen) und Migräneanfällen (mit kein Paracetamol enthalten. reaktion nach Einnahme von INTENSIV folgender Wirkstoffe abschwächen: Arzneimitteln (z. B. Cumarinderivate, Heparin), • bei krankhaft erhöhter Blutungsneigung. Acetylsalicylsäure bei Kindern Harnausscheidung und Jugendlichen mit und ohne Aura) bei Erwachsenen und Jugendlichen muss die Therapie abgebrochen werden. • Arzneimittel zur vermehrten Die hoch nicht Thrombolytika oder bestimmten Antidepressiva • wenn Siedosierte, gleichzeitig 15bestimmungsgemäße mg oder mehr Methotrexat fieberhaften z. B. auch Windpocken, nur (Diuretika) Erkrankungen, Langzeitanwendung von Schmerzmitteln kann bei Acetylsalicylsäure vermindert in niedriger Dosierung (selektive pro WocheSerotonin-Wiederaufnahme-Hemmer einnehmen. auf ärztliche Anweisung und nur dann angewendet 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von • Arzneimittel zur vermehrten Harnsäureausscheidung vorbestehender Nierenschädigung das Risiko des die Harnsäureausscheidung. Bei vorbelasteten (SSRI). • in den letzten drei Monaten der Schwangerschaft werden, wenn andere Maßnahmen nicht wirken. Sollte THOMAPYRIN INTENSIV beachten? (bestimmte Gichtmittel) Fortschreitens der Erkrankung erhöhen. Patienten kann dies unter Umständen einen Gichtanfall • bei Asthma bronchiale, Heuschnupfen oder (s. Abschnitt „Schwangerschaft, Stillzeit und esArzneimittel bei diesen Erkrankungen zu lang anhaltendem • zur Blutdrucksenkung (Antihypertensiva) auslösen. Nasenschleimhautschwellungen Zeugungs-/Gebärfähigkeit“). Erbrechen, Kopfschmerzen oder BewusstseinsbeeinBei längerem hoch dosiertem, nicht(Nasenpolypen). bestimmungsTHOMAPYRIN INTENSIV darf nicht eingenommen •• von bei einer Überempfindlichkeit (z. B. Hautreaktionen) Paracetamol: Kindern und Jugendlichen unter 12 Jahren. trächtigungen kommen, kanndie dies ein Zeichen des gemäßem Gebrauch von Schmerzmitteln können THOMAPYRIN INTENSIVsokann Anzeichen einer werden, gegen andereund Entzündungshemmer/Antirheumatika Durch gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln, • von Kindern Jugendlichen mit Windpocken Reye-Syndroms sein, einer seltenen, u. U.die Kopfschmerzen auftreten, die nicht durch erhöhteoder Infektion überdecken. Wennsehr während der aber Anwendung • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber (sog. Analgetika-Intoleranz/Analgetika-Asthma). den Paracetamol-Abbau Leber beschleunigen, Grippe-ähnlichen Erkrankungen, das Risiko besteht, lebensbedrohlichen Krankheit, die unbedingt sofortiger Dosen des Arzneimittels behandeltdawerden dürfen. In Zeichen einer Infektion (z.inB.der Rötung, Schwellung, Salicylaten, Paracetamol oder einen der sonstigen • ein bei Reye-Syndrom chronischen oder Magen- keine oder wie z. B. barbiturathaltige Schlafmittel, Antiepileptika zu wiederkehrenden entwickeln. ärztlicher Behandlung bedarf. solchen Fällen darf ohne eine ärztliche Beratung Überwärmung, Schmerz, Fieber) neu auftreten oder Bestandteile von THOMAPYRIN INTENSIV sind. Darmbeschwerden. und Rifampicin, können auch durch sonst unschädliche weitere Einnahme desangeborener Schmerzmittels erfolgen. sich verschlimmern, sollte daher unverzüglich der Arzt In Fällen von seltener Unverträglichkeit Einnahme von THOMAPYRIN INTENSIV zusammen • wenn Sie in der Vergangenheit auf die Anwendung • bei Magen-Darm-Geschwüren in der Vergangenheit, Dosen von Paracetamol zurate gezogen werden. Leberschäden hervorgerufen gegenüber einem der Hilfsstoffe, sollte hoch THOMAPYRIN mit anderen Arzneimitteln Bei abruptem Absetzen nach längerem dosiertem, von Salicylaten oder anderen nichtsteroidalen Magen-Darm-Blutungen oder –Durchbrüchen. werden; Gleiches gilt für andere möglicherweise die nicht angewendet werden. nicht bestimmungsgemäßem Gebrauch von SchmerzPatienten, insbesondere in höherem Alter, sollten jedes Entzündungshemmern (bestimmte Mittel gegen •INTENSIV bei Nierenfunktionsstörungen oder vorgeschädigter Leber schädigende Arzneimittel und bei AlkoholAcetylsalicylsäure: mitteln können Kopfschmerzen Müdigkeit, ungewöhnliche Symptom im Bauchraum insbesondere Schmerzen, Fieber oder Entzündungen) mit Niere. missbrauch. Eine übermäßige Aufnahme vonsowie Coffein (z. B. in Kaffee, Der Acetylsalicylsäure-Anteil kann die Wirkungen und vegetative Symptome,und Muskelschmerzen am Anfang der Therapie melden, weil Blutungen, Asthmaanfällen, Nasenschleimhautschwellungen •Tee, bei Nahrungsmitteln Leberfunktionsstörungen (z. B. Arzneimitteln durch und chronischen •Bei Thrombozytenaggregationshemmer (Arzneimittel, anderen und Nebenwirkungen folgender Wirkstoffe verstärken: gleichzeitiger Anwendung von Mitteln, die zu einer 1. Was ist THOMAPYRIN INTENSIV und wofür Nervosität auftreten. DieseLeberentzündungen). Absetzsymptomatik Geschwürbildungen undArzneimittel Durchbrüche imB.Magen-Darm(Nasenpolypen), Schwellungen von Gesicht, Zunge, Alkoholmissbrauch oder das Zusammenhaften und Verklumpen von Getränken) sollte während der Einnahme von • die gerinnungshemmende (z. Verlangsamung der Magenentleerung führen, können wird es(Angioödem) angewendet? innerhalbINTENSIV weniger Tage ab. Bis dahin soll die Bereich in Zusammenhang mit der Einnahme von Kehlkopf oder Hautausschlag reagiert •klingt bei Glucose-6-Phosphatdehydrogenase-Mangel. Blutplättchen hemmen), z. B. Ticlopidin THOMAPYRIN vermieden werden Cumarinderivate und Heparin), Thrombolytika, Aufnahme und Wirkungseintritt von Paracetamol Wiedereinnahme von Schmerzmitteln unterbleiben nicht-steroidalen Antirheumatika berichtet wurden, haben. •(s.bei Gilbert-Syndrom •verzögert bestimmte Schmerzmittel (SSRI): (sog. nichtsteroidale Abschnitt „Wenn Sie(Meulengracht-Krankheit). eine größere Menge Antidepressiva erhöhtes werden. erneuteINTENSIV Einnahmeeingenommen nicht ohne ärztlichen RatSie die lebensbedrohlich sein können. Beim Auftreten INTENSIV ist ein schmerzstillendes, •THOMAPYRIN bei Magen- und Darmgeschwüren. •und vordie Operationen. Antirheumatika, NSARs), Kortikoide oder gleich- von THOMAPYRIN haben, als Blutungsrisiko Blutungen oder Geschwüren im Magen-Darm-Bereich Bei gleichzeitiger Anwendung von Mitteln, die Magenzu einer und entzündungshemmendes •fiebersenkendes bei Leber- und Nierenversagen. •erfolgen. bei Schilddrüsenüberfunktion (Hyperthyreose). zeitiger Alkoholkonsum: erhöhtes Risiko von sollten“). muss die Anwendung vom THOMAPYRIN INTENSIV Beschleunigung der Magenentleerung führen, wie (nichtsteroidales Antiphlogistikum/ •Arzneimittel bei schwerer, nicht durch Medikamente einstellbarer Darm-Beschwerden (z. B. Magen-Darm-Blutungen) Bei ersten Anzeichen einer ÜberempfindlichkeitsWird die empfohlene Dosis Besondere Vorsicht bei derüberschritten, Einnahme vonkönnen beendet werden. B. Metoclopramid, können Aufnahme und WirkungsAnalgetikum). Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz). •z. blutzuckersenkende Arzneimittel reaktion nach Einnahme von INTENSIV Leberschäden die Folge sein. Um das Risiko einer THOMAPYRIN INTENSIV istTHOMAPYRIN erforderlich, eintritt von Paracetamol beschleunigt •THOMAPYRIN bei krankhaft erhöhter Blutungsneigung. • Valproinsäure, Methotrexat, Digoxin, werden. Lithium muss die Therapie abgebrochen werden. Kinder: INTENSIV wird angewendet: Überdosierung zu verhindern, sollte sichergestellt •zur wenn Sie gleichzeitig 15 mgKopfschmerzen oder mehr Methotrexat • bei gleichzeitiger Therapie mit gerinnungshemmenden THOMAPYRIN INTENSIV soll wegen des Anteilsund an Bei gleichzeitiger Anwendung von Paracetamol Behandlung von akuten (z. B. werden, dass gleichzeitig angewendete Arzneimittel Der Acetylsalicylsäure-Anteil kann die Wirkungen Acetylsalicylsäure vermindert in niedriger Dosierung pro Woche einnehmen. und Migräneanfällen (mit Arzneimitteln (z. B. Cumarinderivate, Heparin), Acetylsalicylsäure Kindern Jugendlichen mit Zidovudin wird die bei Neigung zurund Verminderung weißer Spannungskopfschmerzen) kein Paracetamol enthalten. Bei vorbelasteten folgender Wirkstoffe abschwächen: die Harnsäureausscheidung. •und in den letzten Monaten der Schwangerschaft Thrombolytika oder bestimmten Antidepressiva fieberhaften Erkrankungen, z. B. auch Windpocken, nur (Neutropenie) verstärkt. Dieses Arzneimittel ohne Aura)drei bei Erwachsenen und Jugendlichen •Blutzellen Arzneimittel zur vermehrten Harnausscheidung Patienten kann diesnicht unterbestimmungsgemäße Umständen einen Gichtanfall Die hoch dosierte, (s. Abschnitt „Schwangerschaft, Stillzeit und (selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer auf ärztliche und nur dann angewendet soll daher nurAnweisung nach ärztlichem Anraten gleichzeitig mit (Diuretika) auslösen. Langzeitanwendung von Schmerzmitteln kann bei Zeugungs-/Gebärfähigkeit“). (SSRI). werden, wenn andere Maßnahmen nicht wirken. Sollte angewendet werden. 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von •Zidovudin Arzneimittel zur vermehrten Harnsäureausscheidung vorbestehender Nierenschädigung das Risiko • vonTHOMAPYRIN Kindern und Jugendlichen 12 Jahren. • bei Asthma bronchiale, Heuschnupfen oder des THOMAPYRIN INTENSIV kann die Anzeichen einer es(bestimmte bei diesen Erkrankungen zu lang anhaltendem INTENSIV unter beachten? Gichtmittel) Weitere bekannte Effekte: Fortschreitens der Erkrankung erhöhen. • von Kindern und Jugendlichen mit Windpocken oder Nasenschleimhautschwellungen (Nasenpolypen). Infektion überdecken. Wenn während der Anwendung Kopfschmerzen oder Bewusstseinsbeein•Erbrechen, Arzneimittel zur Blutdrucksenkung (Antihypertensiva) Grippe-ähnlichen Erkrankungen, da das Risiko besteht, • beilängerem einer Überempfindlichkeit (z. B.bestimmungsHautreaktionen) Zeichen einer Infektion (z. B. Rötung, Schwellung, •trächtigungen Probenecid: verringerte Ausscheidung kommen, so kann dies einvon Zeichen des Bei hoch dosiertem, nicht THOMAPYRIN INTENSIV darf nicht eingenommen Paracetamol: ein Reye-Syndrom zu entwickeln. gegen andere Entzündungshemmer/Antirheumatika Überwärmung, Schmerz, Fieber) neu auftreten oder Paracetamol, erhöhte Gefahr Nebenwirkungen Reye-Syndroms sein, einer sehrvon seltenen, aber u. U. gemäßem Gebrauch von Schmerzmitteln können werden, Durch gleichzeitige Anwendung vonunbedingt Arzneimitteln, die (sog. Analgetika-Intoleranz/Analgetika-Asthma). sich verschlimmern, sollte die daher unverzüglich der Arzt •lebensbedrohlichen Cholestyramin: verringerte Aufnahme von sofortiger Krankheit, die Kopfschmerzen auftreten, nicht durch erhöhte In Fällen von seltener angeborener Unverträglichkeit • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber den Paracetamol-Abbau in der Leber beschleunigen, • bei chronischen oder wiederkehrenden Magenoder zurate gezogen werden. Paracetamol ärztlicher Behandlung bedarf. Dosen des Arzneimittels behandelt werden dürfen. In gegenüber einem der Hilfsstoffe, sollte THOMAPYRIN Salicylaten, Paracetamol oder einen der sonstigen wie z. B. barbiturathaltige Schlafmittel, Antiepileptika Darmbeschwerden. solchen Fällen darf ohne in eine ärztliche Beratung INTENSIV nicht angewendet werden. Patienten, insbesondere höherem Alter, solltenkeine jedes Werden über Zeit gerinnungshemmende Einnahme vonlängere THOMAPYRIN INTENSIV zusammen Bestandteile von THOMAPYRIN INTENSIV sind. und Rifampicin, können auch durch sonst unschädliche • bei Magen-Darm-Geschwüren in der Vergangenheit, weitere Einnahme des Schmerzmittels erfolgen. ungewöhnliche Symptom im Bauchraum insbesondere Arzneimittel und Paracetamol gleichzeitig eingemit anderen Arzneimitteln Eine übermäßige Aufnahme vonauf Coffein (z. B. in Kaffee, • wenn Sie in der Vergangenheit die Anwendung Dosen von Paracetamol Leberschäden hervorgerufen Magen-Darm-Blutungen oder –Durchbrüchen. am abruptem Anfang derAbsetzen Therapienach melden, weil Blutungen, nommen,Gleiches sollte eine Überwachung erfolgen. Bei längerem hoch dosiertem, Tee, und anderen Arzneimitteln und vonNahrungsmitteln Salicylaten oder anderen nichtsteroidalen werden; gilt ärztliche für andere möglicherweise die • bei Nierenfunktionsstörungen oder vorgeschädigter Acetylsalicylsäure: Geschwürbildungen und Durchbrüche imvon Magen-Darmnicht bestimmungsgemäßem Gebrauch SchmerzGetränken) sollte während der Einnahme von Entzündungshemmern (bestimmte Mittel gegen Leber schädigende Arzneimittel und bei AlkoholDie Einnahme von Paracetamol kann die Bestimmung Niere. Der Acetylsalicylsäure-Anteil kann die Wirkungen und Bereich in Zusammenhang mit der Einnahme von mitteln können Kopfschmerzen sowie Müdigkeit, THOMAPYRIN INTENSIV vermieden werden Schmerzen, Fieber oder Entzündungen) mit missbrauch. des Gehaltes von Harnsäure und Zuckerverstärken: im Blut Nebenwirkungen folgender Wirkstoffe nicht-steroidalen Antirheumatika berichtet wurden, vegetative Symptome, Muskelschmerzen und (s.Asthmaanfällen, Abschnitt „Wenn Sie eine größere Menge Nasenschleimhautschwellungen beeinflussen. • gerinnungshemmende Arzneimittel (z. B. die zu einer Bei gleichzeitiger Anwendung von Mitteln, die lebensbedrohlich können. Beim Auftreten von Nervosität auftreten.sein Diese Absetzsymptomatik THOMAPYRIN INTENSIV eingenommen haben, als Sie (Nasenpolypen), Schwellungen von Gesicht, Zunge, Cumarinderivate und Heparin), Thrombolytika, Verlangsamung der Magenentleerung führen, können Coffein: Blutungen oder Geschwüren im Magen-Darm-Bereich klingt innerhalb weniger Tage ab. Bis dahin soll die sollten“). Kehlkopf (Angioödem) oder Hautausschlag reagiert bestimmte Antidepressiva (SSRI): Aufnahme und Wirkungseintritt vonerhöhtes Paracetamol Coffein vermindert die dämpfenden Wirkungen muss die Anwendung THOMAPYRIN INTENSIV Wiedereinnahme von vom Schmerzmitteln unterbleiben haben. Blutungsrisiko Besondere Vorsicht bei der Einnahme von verzögert werden. zahlreicher Substanzen, wie z. B. Barbituraten, beendet werden.Einnahme nicht ohne ärztlichen Rat und die erneute • bei Magen- undINTENSIV Darmgeschwüren. THOMAPYRIN ist erforderlich, Antihistaminika Coffein erhöht die herzschlagerfolgen. Bei gleichzeitigeretc. Anwendung von Mitteln, die zu einer • bei Leber- und Nierenversagen. Kinder: beschleunigenden Wirkungen von z. B. Sympathomi• bei gleichzeitiger Therapie mit gerinnungshemmenden INTENSIV •A ( •A Pa D de w un D w Le •mT d Be B Ve •Au b veA z BeD •Beb •z.V ei D Be fo •ZiA Bl( •soA Zi( •WA Pa •P DP de •C wP un W D Ar w no Le D m de Be be Ve Co Au Co ve za Be An Be be z. m ei Ci Be Co Zi be Bl w so Ab Zi Ep G W ka •Ab P P •BiC SiP ku W es Ar ha no Ei D m de W be so Co Co za An be m Ci Co be w Ab Ep G ka Ab Bi Si ku es ha Ei m W so m, ll s e m- r e r Reye-Syndroms sein, einer sehr seltenen, aber u. U. Reye-Syndroms sein,Krankheit, einer sehrdie seltenen, abersofortiger u. U. lebensbedrohlichen unbedingt lebensbedrohlichen Krankheit, die unbedingt sofortiger ärztlicher Behandlung bedarf. ärztlicher Behandlung bedarf. Einnahme von THOMAPYRIN INTENSIV zusammen Einnahme von THOMAPYRIN INTENSIV zusammen mit anderen Arzneimitteln mit anderen Arzneimitteln Acetylsalicylsäure: Acetylsalicylsäure: Der Acetylsalicylsäure-Anteil kann die Wirkungen und Der Acetylsalicylsäure-Anteil kann die Wirkungen Nebenwirkungen folgender Wirkstoffe verstärken:und Nebenwirkungen folgender Wirkstoffe(z.verstärken: • gerinnungshemmende Arzneimittel B. • Cumarinderivate gerinnungshemmende Arzneimittel (z. B. und Heparin), Thrombolytika, Cumarinderivate und Heparin), Thrombolytika, bestimmte Antidepressiva (SSRI): erhöhtes bestimmte Antidepressiva (SSRI): erhöhtes Blutungsrisiko Blutungsrisiko • Thrombozytenaggregationshemmer (Arzneimittel, die das Zusammenhaften und Verklumpen von Blutplättchen hemmen), z. B. Ticlopidin • bestimmte Schmerzmittel (sog. nichtsteroidale Antirheumatika, NSARs), Kortikoide oder gleichzeitiger Alkoholkonsum: erhöhtes Risiko von MagenDarm-Beschwerden (z. B. Magen-Darm-Blutungen) • blutzuckersenkende Arzneimittel • Valproinsäure, Methotrexat, Digoxin, Lithium Der Acetylsalicylsäure-Anteil kann die Wirkungen folgender Wirkstoffe abschwächen: • Arzneimittel zur vermehrten Harnausscheidung (Diuretika) • Arzneimittel zur vermehrten Harnsäureausscheidung (bestimmte Gichtmittel) • Arzneimittel zur Blutdrucksenkung (Antihypertensiva) Paracetamol: Durch gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln, die den Paracetamol-Abbau in der Leber beschleunigen, wie z. B. barbiturathaltige Schlafmittel, Antiepileptika und Rifampicin, können auch durch sonst unschädliche Dosen von Paracetamol Leberschäden hervorgerufen werden; Gleiches gilt für andere möglicherweise die Leber schädigende Arzneimittel und bei Alkoholmissbrauch. Bei gleichzeitiger Anwendung von Mitteln, die zu einer Verlangsamung der Magenentleerung führen, können Aufnahme und Wirkungseintritt von Paracetamol verzögert werden. Bei gleichzeitiger Anwendung von Mitteln, die zu einer Beschleunigung der Magenentleerung führen, wie z. B. Metoclopramid, können Aufnahme und Wirkungseintritt von Paracetamol beschleunigt werden. Bei gleichzeitiger Anwendung von Paracetamol und Zidovudin wird die Neigung zur Verminderung weißer Blutzellen (Neutropenie) verstärkt. Dieses Arzneimittel soll daher nur nach ärztlichem Anraten gleichzeitig mit Zidovudin angewendet werden. Weitere bekannte Effekte: • Probenecid: verringerte Ausscheidung von Paracetamol, erhöhte Gefahr von Nebenwirkungen • Cholestyramin: verringerte Aufnahme von Paracetamol Werden über längere Zeit gerinnungshemmende Arzneimittel und Paracetamol gleichzeitig eingenommen, sollte eine ärztliche Überwachung erfolgen. Die Einnahme von Paracetamol kann die Bestimmung des Gehaltes von Harnsäure und Zucker im Blut beeinflussen. Coffein: Coffein vermindert die dämpfenden Wirkungen zahlreicher Substanzen, wie z. B. Barbituraten, Antihistaminika etc. Coffein erhöht die herzschlagbeschleunigenden Wirkungen von z. B. Sympathomimetika, Thyroxin etc. Orale Kontrazeptiva (sog. „Pille“), Cimetidin, Fluvoxamin und Disulfiram vermindern den Coffein-Abbau in der Leber, Barbiturate und Rauchen beschleunigen ihn. Die Ausscheidung von Theophyllin wird durch Coffein herabgesetzt. Coffein erhöht das Abhängigkeitspotenzial von Substanzen vom Typ des Ephedrin. Die gleichzeitige Verabreichung von Gyrasehemmstoffen des Chinoloncarbonsäure-Typs kann die Ausscheidung von Coffein und seinem Abbauprodukt Paraxanthin verzögern. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Einnahme von THOMAPYRIN INTENSIV zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Während der Anwendung von THOMAPYRIN INTENSIV sollten Sie möglichst keinen Alkohol trinken. Gyrasehemmstoffen des Chinoloncarbonsäure-Typs kann die Ausscheidung von Coffein und seinem kann die Ausscheidung von Coffein und seinem Abbauprodukt Paraxanthin verzögern. Abbauprodukt Paraxanthin verzögern. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker,bzw. wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden vor Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. handelt. Einnahme von THOMAPYRIN INTENSIV zusammen Einnahme von THOMAPYRIN INTENSIV zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken mit Nahrungsmitteln und Getränken Während der Anwendung von THOMAPYRIN INTENSIV Während Anwendung vonAlkohol THOMAPYRIN sollten Sieder möglichst keinen trinken. INTENSIV sollten Sie möglichst keinen Alkohol trinken. Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/ Gebärfähigkeit Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Schwangerschaft THOMAPYRIN INTENSIV soll während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden, da die Schwangerschaft und/oder die Entwicklung des ungeborenen Kindes beeinträchtigt werden kann. Sie sollten daher während des 1. und 2. Schwangerschaftsdrittels THOMAPYRIN INTENSIV nur nach Rücksprache mit dem Arzt oder Zahnarzt und nur in der geringsten wirksamen Dosis und für die kürzest mögliche Zeit einnehmen, da es Hinweise auf ein erhöhtes Risiko von Fehlgeburten und Missbildungen gibt. Das Gleiche gilt auch für Frauen mit Kinderwunsch. In den letzten drei Monaten der Schwangerschaft sowie während der Geburt darf THOMAPYRIN INTENSIV nicht angewendet werden, da ein erhöhtes Risiko von Komplikationen für Mutter und Kind besteht. Hinweis: Wird während der Einnahme des Präparates eine Schwangerschaft festgestellt, so ist der Arzt zu informieren. Stillzeit Die Wirkstoffe gehen in die Muttermilch über. Das Befinden und Verhalten des Säuglings können durch mit der Muttermilch aufgenommenes Coffein beeinträchtigt werden. Bei kurzfristiger Anwendung der empfohlenen Dosis wirdund eineZeugungs-/ Unterbrechung des Schwangerschaft, Stillzeit Stillens in der Regel nicht erforderlich sein. Bei längerer Gebärfähigkeit Anwendung bzw. Einnahme höherer sollte Sie Wenn Sie schwanger sind oder stillen,Dosen oder wenn abgestillt werden. vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme Zeugungs-/Gebärfähigkeit dieses Arzneimittels Ihrenzu Arzt oder Apotheker um Rat. Acetylsalicylsäure gehört einer Gruppe von Arzneimitteln (nichtsteroidale Antirheumatika), die die Schwangerschaft weibliche Fruchtbarkeit beeinträchtigen können. Diese THOMAPYRIN INTENSIV soll während der SchwangerWirkung ist nach Absetzen des Arzneimittels reversibel schaft nicht eingenommen werden, da die Schwanger(umkehrbar). schaft und/oder die Entwicklung des ungeborenen Kindes beeinträchtigtund werden kann. Sie sollten daher Verkehrstüchtigkeit das Bedienen von Maschinen während des 1. und 2. Schwangerschaftsdrittels Es sind keine Auswirkungen aufnach die Verkehrstüchtigkeit THOMAPYRIN INTENSIV nur Rücksprache mit oder Arzt das Bedienen von Maschinen der dem oder Zahnarzt und nur inals derFolge geringsten Einnahme von THOMAPYRIN INTENSIV bekannt. wirksamen Dosis und für die kürzest mögliche Zeit einnehmen, da es Hinweisewie aufSchläfrigkeit, ein erhöhtesSehRisiko von Falls Sie Nebenwirkungen Fehlgeburten und Missbildungen gibt. Das Gleiche gilt störungen, Schwindel oder Gleichgewichtsstörungen auch für Frauen mitSie Kinderwunsch. feststellen, sollten kein Fahrzeug führen und keine Maschinen bedienen. In den letzten drei Monaten der Schwangerschaft sowie während Geburt darf THOMAPYRIN INTENSIV Wichtigeder Informationen über bestimmte sonstige nicht angewendet werden, da ein erhöhtes Risiko von Bestandteile von THOMAPYRIN INTENSIV Komplikationen für Mutter Kind Bitte besteht. Dieses Arzneimittel enthält und Lactose. nehmen Sie Hinweis: THOMAPYRIN INTENSIV daher erst nach Rücksprache Wird während desbekannt Präparates eine Sie mit Ihrem Arzt der ein,Einnahme wenn Ihnen ist, dass Schwangerschaft festgestellt,gegenüber so ist der Arzt zu unter einer Unverträglichkeit bestimmten informieren. Zuckern leiden. Stillzeit 3. Wie ist THOMAPYRIN INTENSIV einzunehmen? Die Wirkstoffe gehen in die Muttermilch über. Das Befinden und Verhalten des Säuglings können Nehmen Sie THOMAPYRIN INTENSIV immer genau durch mit der Muttermilch aufgenommenes Coffein nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. beeinträchtigt werden. Bei kurzfristiger Anwendung Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, der empfohlenen Dosis wird eine Unterbrechung des wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Stillens in der Regel nicht erforderlich sein. Bei längerer Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist diesollte übliche Anwendung bzw. Einnahme höherer Dosen Dosis: abgestillt werden. Alter Einmaldosis Maximaldosis pro Zeugungs-/Gebärfähigkeit Tag (24 Stunden) Acetylsalicylsäure gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln (nichtsteroidale Antirheumatika), die die Erwachsene 1 - 2 Tabletten 6 Tabletten weibliche Fruchtbarkeit beeinträchtigen können. Diese und Jugend(entsprechend (entsprechend Wirkung ist nach Absetzen des Arzneimittels liche ab 250 - 500 mg 1.500 mgreversibel (umkehrbar). 12 Jahren Acetylsalicylsäure, Acetylsalicylsäure, Verkehrstüchtigkeit von 250 - und 500 das mg Bedienen 1.500 mgMaschinen Paracetamolauf unddie Verkehrstüchtigkeit Paracetamol und Es sind keine Auswirkungen 50 - 100 mg 300 mg Coffein) nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis: Alter Einmaldosis Maximaldosis pro Tag (24 Stunden) Er Se Se se Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren 1 - 2 Tabletten 6 Tabletten (entsprechend (entsprechend 250 - 500 mg 1.500 mg Acetylsalicylsäure, Acetylsalicylsäure, 250 - 500 mg 1.500 mg Paracetamol und Paracetamol und Hörstörungen sowie zu Eisenmangelanämie, Störungen 50 - 100 mg und zur300 mg Coffein) des Säure-Basen-Haushaltes Nierenschädigung Coffein) führen. Die Maximaldosis TagSymptome (24 Stunden) sollte nicht Üblicherweise sindpro frühe einer akuten überschritten werden, undund derRuhelosigkeit. zeitliche Abstand bis zur Coffeinvergiftung Zittern Anwendung der nächsten Tablette sollte 4 - 8 Stunden Vergiftungssymptome durch Coffein (Übelkeit, betragen. verringerter Kaliumblutspiegel, BlutErbrechen, zuckeranstieg, HerzTHOMAPYRINzentralnervöse INTENSIV soll Symptome, ohne ärztlichen oder Kreislauf-Reaktionen bis länger hin zu Myokardschäden) zahnärztlichen Rat nicht als 4 Tage oder in können auftreten bei Aufnahme großer höherenzusätzlich Dosen angewendet werden. Mengen in kurzer Zeit. Nehmen Sie die Tabletten entweder in etwas Flüssigkeit Als weitere einer akuten ein. gelöst oder mögliche unzerkautSymptome mit reichlich Flüssigkeit Vergiftung können (Hypoglykämie), Die Einnahme nachBlutzuckerabfall den Mahlzeiten kann zu einem verHautausschlag sowie Magen-Darm-Blutungen, zögerten Wirkungseintritt führen. Hyperventilation und Verwirrtheitszustände in Bitte sprechen Sie mit Arzt Vergiftungen oder Apotheker, wenn Erscheinung treten. BeiIhrem schweren können Sie den Eindruck dass die Wirkung vonSchweißDelirien, Zittern, haben, Schüttelkrämpfe, Atemnot, THOMAPYRIN INTENSIV zu stark oder zuder schwach ausbrüche, Flüssigkeitsverlust, Erhöhung Körper-ist. temperatur undgrößere Koma auftreten. Wenn Sie eine Menge THOMAPYRIN INTENSIV eingenommen haben, sollten Ein erhöhtes Vergiftungsrisiko, bis als hin Sie zu tödlichem Ausgang, besteht für ältere Patienten, Kinder, Patienten Bei einer Überdosierung können anfangs (1. Tag) mit Lebererkrankungen, chronischem Alkoholkonsum Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Blässe und oder chronischer Fehlernährung sowie Patienten, die Bauchschmerzen, aber auch Schwindel und gleichzeitig Arzneimittel einnehmen, die zu Ohrenklingen auftreten. Trotz Besserung deseiner Leberschädigung führen können. Allgemeinbefindens am 2. Tag kann es zu einer fortschreitenden bis hin zum Sie Bei Verdacht einerLeberschädigung Überdosierung verständigen Leberkoma -am 3. Tag umgehend auch bei kommen. vorübergehend nachlassenden Beschwerden - einen Arzteine undlang unterlassen Sie jede Eine Überdosierung oder andauernde, weitere Medikamenteneinnahme. chronische Anwendung kann zu schweren Leberschäden, ZNS-Störungen wie Kopfschmerzen, Wenn Sie die Einnahme von THOMAPYRIN INTENSIV Schwindel, haben Erbrechen, Ohrenklingen, Seh- oder vergessen Hörstörungen sowie zu Eisenmangelanämie, Störungen Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die des Säure-Basen-Haushaltes und zur Nierenschädigung vorherige führen. Einnahme vergessen haben. Üblicherweise sind frühe Symptome einer akuten 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? Coffeinvergiftung Zittern und Ruhelosigkeit. Vergiftungssymptome durch Coffein (Übelkeit, Wie alle Arzneimittel kann THOMAPYRIN INTENSIV Erbrechen, verringerter Nebenwirkungen haben,Kaliumblutspiegel, die aber nicht bei Blutjedem zuckeranstieg, zentralnervöse Symptome, Herzauftreten müssen. Kreislauf-Reaktionen bis hin zu Myokardschäden) Die Aufzählung derauftreten folgenden können zusätzlich beiunerwünschten Aufnahme großer Wirkungen umfasst alle bekannt gewordenen Mengen in kurzer Zeit. Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Als weitere mögliche Symptome einer akuten Acetylsalicylsäure sowie mit Paracetamol, auch Vergiftung können Blutzuckerabfall (Hypoglykämie), solche unter hoch dosierter Langzeittherapie. Hautausschlag sowie Magen-Darm-Blutungen, Bei der Bewertungund vonVerwirrtheitszustände Nebenwirkungen werden Hyperventilation in folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt: können Erscheinung treten. Bei schweren Vergiftungen Delirien, Zittern, Schüttelkrämpfe, Atemnot, SchweißSehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten ausbrüche, Flüssigkeitsverlust, Erhöhung der Körpertemperatur und Koma auftreten. Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten Ein erhöhtes Vergiftungsrisiko, bis hin zu tödlichem Ausgang, bestehtweniger für ältere Patienten Gelegentlich: alsPatienten, 1 von 100,Kinder, aber mehr als mit Lebererkrankungen, chronischem Alkoholkonsum 1 von 1.000 Behandelten oder chronischer Fehlernährung sowie Patienten, die Selten: weniger als 1 von 1.000, aber mehr als gleichzeitig Arzneimittel einnehmen, die zu einer 1 von 10.000 Behandelten Leberschädigung führen können. SehrVerdacht selten: einerweniger als 1 vonverständigen 10.000 Behandelten, Bei Überdosierung Sie Einzelfälle umgehend - aucheinschließlich bei vorübergehend nachlassenden Beschwerden - einen Arzt und unterlassen Sie jede Häufigkeit nicht Häufigkeit kann aus den verfügbaren weitere bekannt:Medikamenteneinnahme. Daten nicht berechnet werden Wenn Sie die Einnahme von THOMAPYRIN INTENSIV Erkrankungen des Blutes und des lymphatischen Systems vergessen haben Sehr selten: Blutbildveränderungen (z. B. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Verringerung der Zahl der Sie die vorherige EinnahmeBlutzellen) vergessen haben. Selten bis 4. selten: Welche Nebenwirkungen sind möglich? sehr schwere Blutungen, z. B. Hirnblutung, welche im Einzelfall Wie alle Arzneimittellebensbedrohlich kann THOMAPYRIN INTENSIV sein kann, Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem insbesondere bei Patienten mit auftreten müssen. unbehandeltem Bluthochdruck und/oder gleichzeitiger Behandlung Die Aufzählung der folgenden unerwünschten Wirkungen umfasst mit alle blutgerinnungshemmenden bekannt gewordenen Medikamenten (s. Kap. Nebenwirkungen unter der Behandlung mit2) Nicht bekannt: sowie Blutungen wie z. B. Nasenbluten, Acetylsalicylsäure mit Paracetamol, auch Zahnfleischbluten oder Haut- N Er N Er G Se Er Er H Se Se G Er Se Se N Er Se Se Er H Er Se N Se N Er Er Sy H Se Se Al Er Se N D Er U G fü Se W Er be H ni um Se M W an N an di M Se Ki N de kö üb Er ge Se Se Er Se Ar Se Si Fa N Ve Au Er N Sy Se Al Se W D D U Ac fü 1T W 25 be ni D um La M M W an Pa N r e l. -n t n e e ? r , e l n t r n it e n . ? , r n it vergessen haben 50 - 100 mg 300 mg Coffein) Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die Coffein) vorherige Einnahme vergessen haben. Die Maximaldosis prozuTag (24 Stunden) sollteStörungen nicht Hörstörungen sowie Eisenmangelanämie, überschritten werden, und derund zeitliche Abstand bis zur 4.Säure-Basen-Haushaltes Welche Nebenwirkungen sind des zurmöglich? Nierenschädigung Anwendung der nächsten Tablette sollte 4 - 8 Stunden führen. betragen. Wie alle Arzneimittel kann THOMAPYRIN INTENSIV Üblicherweise sind frühe Symptome einer akuten Nebenwirkungen haben, die nicht bei jedem THOMAPYRIN INTENSIV sollaber ohne ärztlichen oder Coffeinvergiftung Zittern und Ruhelosigkeit. auftreten müssen. zahnärztlichen Rat nicht länger als 4 Tage oder in Vergiftungssymptome durch Coffein (Übelkeit, höheren Dosen angewendet werden. Die Aufzählung der folgenden unerwünschten Erbrechen, verringerter Kaliumblutspiegel, BlutWirkungen alle bekannt gewordenen zuckeranstieg, Symptome, HerzNehmen Sieumfasst diezentralnervöse Tabletten entweder in etwas Flüssigkeit Nebenwirkungen unter der Behandlung mit ein. Kreislauf-Reaktionen bis hin zu Myokardschäden) gelöst oder unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit Acetylsalicylsäure sowie mitbei Paracetamol, können zusätzlich Aufnahme großer Die Einnahme nachauftreten den Mahlzeiten kann zuauch einem versolche unter hochZeit. dosierterführen. Langzeittherapie. Mengen inWirkungseintritt kurzer zögerten Bei der Bewertung vonSymptome Nebenwirkungen werden wenn Als weitere mögliche akuten Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzteiner oder Apotheker, folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt: Vergiftung können Blutzuckerabfall (Hypoglykämie), Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Hautausschlag sowie Magen-Darm-Blutungen, THOMAPYRIN INTENSIV zu stark oder zu schwach ist. Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten Hyperventilation und Verwirrtheitszustände in Wenn Sie eine größere Menge THOMAPYRIN Erscheinung treten. Bei schweren können Häufig: weniger 1 vonVergiftungen 10, Sie abersollten mehr als INTENSIV eingenommenals haben, als Delirien, Zittern, 1Schüttelkrämpfe, Atemnot, Schweißvon 100 Behandelten Bei einer Überdosierung könnenErhöhung anfangs (1. ausbrüche, Flüssigkeitsverlust, derTag) KörperGelegentlich: weniger als 1 von 100, aber und mehr als Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Blässe temperatur und Koma auftreten. von 1.000 Behandelten Bauchschmerzen,1aber auch Schwindel und Ein erhöhtes Vergiftungsrisiko, bis hin zu tödlichem Ohrenklingen auftreten. Trotz Besserung des Selten: weniger als 1 von 1.000, aberPatienten mehr als Ausgang, besteht für ältere Patienten, Kinder, Allgemeinbefindens am10.000 2. Tag Behandelten kann es zu einer 1 von mit Lebererkrankungen, chronischem Alkoholkonsum fortschreitenden Leberschädigung bis hin zum oder chronischer weniger Fehlernährung sowie Patienten, die Sehr selten: als 1 von 10.000 Behandelten, Leberkoma am 3. Tag kommen. gleichzeitig Arzneimittel einnehmen, die zu einer einschließlich Einzelfälle Eine Überdosierung oderkönnen. eine lang andauernde, Leberschädigung führen Häufigkeit Häufigkeit aus den verfügbaren chronische nicht Anwendung kannkann zu schweren Bei Verdacht einer Überdosierung verständigen bekannt: Daten nicht berechnet werdenSie Leberschäden, ZNS-Störungen wie Kopfschmerzen, umgehend - auch bei vorübergehend nachlassenden Schwindel, Erbrechen, Ohrenklingen, Seh- oder Beschwerden - einen Arzt und Sie jede Erkrankungen des Blutes und desunterlassen lymphatischen Systems weitere Medikamenteneinnahme. Sehr selten: Blutbildveränderungen (z. B. Verringerung der Zahl derINTENSIV Wenn Sie die Einnahme von THOMAPYRIN vergessen haben Blutzellen) Selten bis Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein,z.wenn Sie die sehr selten: schwere Blutungen, B. Hirnvorherige Einnahmeblutung, vergessen haben.im Einzelfall welche lebensbedrohlich sein kann, 4. Welche Nebenwirkungen sind insbesondere beimöglich? Patienten mit unbehandeltem Bluthochdruck Wie alle Arzneimittelund/oder kann THOMAPYRIN gleichzeitigerINTENSIV Behandlung Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem mit blutgerinnungshemmenden auftreten müssen. Medikamenten (s. Kap. 2) Nicht bekannt: der folgenden Blutungenunerwünschten wie z. B. Nasenbluten, Die Aufzählung oder HautWirkungen umfasst Zahnfleischbluten alle bekannt gewordenen blutungen mit einer mit möglichen Nebenwirkungen unter der Behandlung Verlängerung der Blutungszeit. Acetylsalicylsäure sowie mit Paracetamol, auch Diese Wirkung kann über 4 – 8 Tage solche unter hoch dosierter Langzeittherapie. nach der Einnahme anhalten. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden Erkrankungen des Immunsystems folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt: Selten: Überempfindlichkeitsreaktionen Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten (einschließlich allergischer Schock, Schwellungen von Gesicht, Zunge Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als und Kehlkopf (Angioödem), 1 von 100 Behandelten Verengung der Bronchien, Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als Blutdruckabfall, Atemnot) 1.000 Behandelten Gelegentlich: 1 von Überempfindlichkeitsreaktionen wie Hautreaktionen Selten: weniger als 1 von 1.000, aber mehr als (z. B. Hautrötung, Nesselsucht) 1 von 10.000 Behandelten Erkrankungen der Atemwege Sehr selten: weniger als 1 von 10.000 Behandelten, Sehr selten: Bronchialkrampf bei Patienten, einschließlich Einzelfälle die allergisch auf NSARs reagieren Häufigkeit nicht Häufigkeit kann aus den verfügbaren Erkrankungen des endokrinen Systems bekannt: Daten nicht berechnet werden Sehr selten: verringerter Blutzuckerspiegel Nervensystems Erkrankungen des Blutes und des lymphatischen Systems Häufig: Schwindel Sehr selten: Blutbildveränderungen (z. B. Selten: Zittern Verringerung der Zahl der Nicht bekannt: Kopfschmerzen und geistige Blutzellen) Verwirrung, Unruhe, Schlaflosigkeit, Selten bis gestörtesBlutungen, Hörvermögen, sehr selten: schwere z. B. HirnOhrensausen (Tinnitus) blutung, welche im Einzelfall lebensbedrohlich sein kann, Erkrankungen der Psyche insbesondere Häufig: Nervosität bei Patienten mit unbehandeltem Bluthochdruck Selten: Erregung und/oder gleichzeitiger Behandlung mit blutgerinnungshemmenden Medikamenten (s. Kap. 2) Nicht bekannt: Blutungen wie z. B. Nasenbluten, Zahnfleischbluten oder Hautblutungen mit einer möglichen Verlängerung der Blutungszeit. Diese Wirkung kann über 4 – 8 Tage nach der Einnahme anhalten. Erkrankungen des Immunsystems Selten: Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich allergischer Schock, Schwellungen von Gesicht, Zunge und Kehlkopf (Angioödem), Allgemeine Störungen Zahnfleischbluten oder HautSelten: Erschöpfung blutungen mit einer möglichen Der Coffeinanteil kann zu Schlaflosigkeit, innerer Verlängerung der Blutungszeit. Erkrankungen derHerzrasen Augen Unruhe, Zittern, oder Magenbeschwerden Diese Wirkung kann über 4 – 8 Tage Nicht bekannt: Sehstörungen führen. nach der Einnahme anhalten. Erkrankungen des Herzens Wenn Sie von einer der genannten Nebenwirkungen Immunsystems Gelegentlich: Herzklopfen betroffen Sie THOMAPYRIN INTENSIV Selten: sind, nehmen Überempfindlichkeitsreaktionen Selten: nicht weiter ein undHerzrasen suchen Sie Ihren Arzt möglichst (einschließlich allergischer Schock, umgehend auf.des Verdauungstraktes Schwellungen von Gesicht, Zunge Erkrankungen und Kehlkopf (Angioödem), Häufig: von Nebenwirkungen Bauchschmerzen, Sodbrennen, Meldung Verengung der Bronchien, Übelkeit, Erbrechen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich Blutdruckabfall, Atemnot) Selten: Magen-Darm-Blutungen, die bei an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Gelegentlich: Überempfindlichkeitsreaktionen langfristiger Anwendung eine Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage wie Hautreaktionen hervorrufen angegeben sind. Sie Eisenmangelanämie können Nebenwirkungen auch (z. B. Hautrötung, Nesselsucht) können (s.Arzneimittel Kap. „Besondere direkt dem Bundesinstitut für und Vorsicht bei der Einnahme von Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-GeorgErkrankungen der Atemwege THOMAPYRIN INTENSIV ist Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm. Sehr selten: Bronchialkrampf bei Patienten, Magen-Darmde, anzeigen. Indemerforderlich“), Sie allergisch Nebenwirkungen melden, die auf NSARs reagieren Geschwüre, Durchfall, Ösophagitis können Sie dazu dass mehr Informationen Erkrankungen desbeitragen, endokrinen Systems Sehr die selten: Magen-Darm-Durchbruch über Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung Sehr selten: verringerter Blutzuckerspiegel Nicht bekannt: Magenschleimhautentzündung, gestellt werden. Erkrankungen des Nervensystems Oberbauchbeschwerden 5. Wie ist THOMAPYRIN INTENSIV Häufig: Schwindel Erkrankungen der Leber und Galle aufzubewahren? Selten: Zittern Sehr selten: Leberfunktionsstörungen Nicht bekannt: Kopfschmerzen und geistige Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Selten: Erhöhung bestimmter Leberwerte Verwirrung, Sie dürfen das Arzneimittel nachUnruhe, dem aufSchlaflosigkeit, der Erkrankungen der Haut und desHörvermögen, Unterhautzellgewebes gestörtes Faltschachtel und dem Blister angegebenen Selten: vermehrtes Schwitzen Ohrensausen (Tinnitus) Verfalldatum nicht mehr verwenden. Sehr selten wurden Fälle von schweren Aufbewahrungsbedingungen Erkrankungen der Psyche Hautreaktionen berichtet. Nicht Häufig:über 30 ºC lagern. Nervosität Nicht bekannt: Hautausschlag Selten: Erregung Erkrankungen der Niere und des Harn ableitenden 6. Weitere Informationen Systems Sehr THOMAPYRIN selten: Nierenfunktionsstörungen Was INTENSIV enthält: Allgemeine Störungen Die Wirkstoffe sind: Selten: Erschöpfung Acetylsalicylsäure (Ph. Eur.), Paracetamol und Coffein Der Coffeinanteil kann zu Schlaflosigkeit, innerer 1 Tablette enthält 250 mg Acetylsalicylsäure (Ph. Eur.), Unruhe, Zittern, Herzrasen 250 mg Paracetamol und 50oder mg Magenbeschwerden Coffein. führen. Die sonstigen Bestandteile sind: Wenn Sie von einer derStearinsäure genannten Nebenwirkungen Lactose-Monohydrat, (Ph. Eur.) und betroffen sind, nehmen Sie THOMAPYRIN INTENSIV Maisstärke nicht weiter ein und suchen Sie Ihren Arzt möglichst Wie THOMAPYRIN INTENSIV aussieht und Inhalt der umgehend auf. Packung: Meldung von Nebenwirkungen THOMAPYRIN INTENSIV istbemerken, in Packungen mit Sie sich Wenn Sie Nebenwirkungen wenden 20 Tabletten an Ihren Arzt erhältlich. oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller angegeben sind. SieUnternehmer können Nebenwirkungen auch Pharmazeutischer direkt dem Bundesinstitut fürGmbH Arzneimittel und Sanofi-Aventis Deutschland Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg65926 Frankfurt am Main Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm. Postanschrift: de, anzeigen. Indem Postfach 80 08 60 Sie Nebenwirkungen melden, könnenFrankfurt Sie dazu beitragen, 65908 am Main dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Telefon: 0800 56 56 010 Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden. Telefax: 0800 56 56 011 5. Wie ist THOMAPYRIN INTENSIV Hersteller aufzubewahren? Delpharm Reims 10, Rue Colonel Arzneimittel für Charbonneaux Kinder unzugänglich aufbewahren. 51100 Reims Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Frankreich Faltschachtel und dem Blister angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt Aufbewahrungsbedingungen überarbeitet im Juni 2017. Nicht über 30 ºC lagern. Ergänzende Informationen für den Anwender 6. Weitere Informationen In der Thomapyrin Kombination wirken mehrere Wirkstoffe, nämlich Acetylsalicylsäure (ASS), Was THOMAPYRIN INTENSIV enthält: Paracetamol und Coffein, zusammen. Dies trägt Die Wirkstoffe sind: zur schnellen Linderung der Schmerzen bei. Mehr Acetylsalicylsäure (Ph.Sie Eur.), Paracetamol und Coffein Informationen finden unter www.thomapyrin.de 1 Tablette enthält 250 mg Acetylsalicylsäure (Ph. Eur.), 250 mg Paracetamol und 50 mg Coffein. Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, Stearinsäure (Ph. Eur.) und Maisstärke Wie THOMAPYRIN INTENSIV aussieht und Inhalt der Packung: THOMAPYRIN INTENSIV ist in Packungen mit 20 Tabletten erhältlich. Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Pharmazeutischer Unternehmer Sanofi-Aventis Deutschland GmbH 65926 Frankfurt am Main Postanschrift: Postfach 80 08 60 65908 Frankfurt am Main Telefon: 0800 56 56 010 THOMAPYRIN INTENSIV ist in Packungen mit 20 Tabletten erhältlich. Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Pharmazeutischer Unternehmer Sanofi-Aventis Deutschland GmbH 65926 Frankfurt am Main Postanschrift: Postfach 80 08 60 65908 Frankfurt am Main Telefon: 0800 56 56 010 Telefax: 0800 56 56 011 Hersteller Delpharm Reims 10, Rue Colonel Charbonneaux 51100 Reims Frankreich Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2017. Ergänzende Informationen für den Anwender In der Thomapyrin Kombination wirken mehrere Wirkstoffe, nämlich Acetylsalicylsäure (ASS), Paracetamol und Coffein, zusammen. Dies trägt zur schnellen Linderung der Schmerzen bei. Mehr Informationen finden Sie unter www.thomapyrin.de
