gebrauchsinformation

Bijsluiter – DE Versie
BOVIMEC B
GEBRAUCHSINFORMATION
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber/Hersteller:
Bimeda (Cross Vetpharm Group Limited)
Broomhill Road, Tallaght
Dublin 24
Irland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Bovimec B Injektionslösung für Rinder
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Ivermectin 1,0% m/v (10 mg/ml)
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Bovimec B, 1.0% w/v Injeckionslösung für Rinder ist angezeigt zur Behandlung und
Bekämpfung nachfolgender Parasiten bei Rindern:
Magen- und Darmrundwürmer:
Ostertagia spp. (einschließlich inhibierte O. ostertagi) (adulte und L4)
Haemonchus placei (adulte und L4)
Trichostrongylus spp. (adulte und L4)
Cooperia spp. (adulte und L4)
Nematodirus spp. (adulte)
Lungenwürmer:
Dictyocaulus viviparus (adulte und L4)
Dasselfliegen (parasitische Stadien):
Hypoderma spp.
.
Räudemilben:
Psoroptes bovis
Sarcoptes scabiei var. bovis.
Läuse:
Linognathus vituli
Haematopinus eurysternus
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BOVIMEC B
Nachhaltige Wirkung
Die Behandlung mit der empfohlenen Dosis bekämpft eine Reinfektion mit
Haemonchus placei und Cooperia spp. bis 14 Tage nach der Behandlung, mit
Ostertagia ostertagi und Oesophagostomum radiatum bis 21 Tage nach der
Behandlung und mit Dictyocaulus viviparus bis 28 Tage nach der Behandlung.
Zwecks optimaler Nutzung dieser nachhaltigen Wirkung von Bovimec B bei
grasenden Tieren empfiehlt es sich, Kälber, die in ihrer ersten Weidesaison die
gesamte Saison auf einer einzigen Weide verbringen, 3, 8 und 13 Wochen nach dem
Tag, an dem sie auf die Weide getrieben wurden, zu behandeln. Auf diese Weise
können die Tiere während der gesamten Weidesaison vor einer parasitären
Gastroenteritis und Lungenwurmerkrankung geschützt werden - vorausgesetzt, sie
bleiben die ganze Saison auf einer einzigen Weide, das Programm umfasst alle
Kälber, und es werden keine unbehandelten Tiere mit auf die Weide gesetzt.
Behandelte Kälber sollten stets unter Beobachtung stehen.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff. Dieses
Produkt darf nicht intravenös oder intramuskulär verabreicht werden. Das Produkt
wurde speziell für den Gebrauch bei Rindern entwickelt. Avermectine können bei allen
Nicht-Zieltierarten schwere Nebenwirkungen verursachen. Bei Hunden (insbesondere
bei Collies, Alt-Englischen Hirtenhunden und damit verwandten Rassen und
Kreuzungen) sowie bei Wasser- und Landschildkröten wurden Intoleranzen mit fatalem
Ablauf beobachtet.
Nicht an Hunde oder Katzen verabreichen.
Während der Laktation oder Trockenperiode nicht an Milchkühe verabreichen, deren
Milch für den menschlichen Verzehr bestimmt ist.
Nicht innerhalb von 60 Tagen vor dem Kalben an trächtige Färsen verabreichen.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Bei manchen Rindern wurden nach subkutaner Verabreichung an der Injektionsstelle
vorübergehende Beschwerden und eine geringe Inzidenz von Schwellung des weichen
Gewebes beobachtet. Bei manchen Rindern wurden nach subkutaner Verabreichung an
der Injektionsstelle vorübergehende Beschwerden und eine geringe Inzidenz von
Schwellung des weichen Gewebes beobachtet. Diese Reaktionen verschwinden ohne
Behandlung innerhalb von 28 Tagen.
7.
ZIELTIERART(EN)
Rinder.
Bovimec B für Rinder kann Tieren aller Altersklassen (einschließlich jungen
Kälbern) verabreicht werden.
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8.
BOVIMEC B
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER
ANWENDUNG
Ein ml enthält 10 mg Ivermectin, genug für die Behandlung von 50 kg Körpergewicht.
Zur Einspritzung sind alle herkömmlichen automatischen, Einzeldosis- und
hypodermischen Spritzen geeignet. Wir empfehlen den Gebrauch einer 17 x 1/2“Injektionsnadel. Das Injizieren nasser oder schmutziger Tiere ist zu vermeiden. Bei
Gebrauch einer hypodermischen Einzeldosisspritze ist zur Entnahme von Bovimec B
aus dem Behältnis eine andere sterile Nadel zu verwenden.
Bovimec B darf nur subkutan und in der empfohlenen Dosierung von 200 mcg
Invermectin je kg Körpergewicht unter die lose Haut vor oder hinter die
Rinderschulter injiziert werden. Dies entspricht 1 ml je 50 kg Körpergewicht. Die
injizierte Menge sollte je Injektionsstelle 10 ml nicht überschreiten.
9.
HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG
Im Hinblick auf die Ermittlung der korrekten Dosis ist zunächst das Körpergewicht so
präzise wie möglich zu bestimmen.
Zwecks Vermeidung sekundärer Reaktionen infolge der Abtötung von Hypoderma
Larven im ösophagealen Gewebe oder im Wirbelkanal empfiehlt sich die Verabreichung
des Produktes unmittelbar nach Ende der Schwärmzeit der Dasselfliegen und bevor die
Larven ihre "Winterschlaf-Plätze" erreichen. Befragen Sie Ihren Tierarzt zum korrekten
Behandlungszeitpunkt.
10.
WARTEZEIT
Fleisch: 49 Tage.
Während der Laktation oder Trockenperiode nicht bei Milchkühen anwenden, deren
Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist.
Bei trächtigen Färsen nicht innerhalb von 60 Tagen vor dem Kalben anwenden.
11.
BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE
Einmal angestochen, ist das Produkt innerhalb von 28 Tagen zu verwenden.
12.
BESONDERE WARNHINWEISE
Eine Selbstverabreichung ist zu vermeiden: das Produkt kann örtlich Reizungen
und/oder Schmerzen an der Injektionsstelle verursachen.
Während der Produktanwendung nicht rauchen oder essen. Nach Gebrauch Hände
waschen.
Einmal angestochen, ist das Produkt innerhalb von 28 Tagen zu verwenden.
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13.
BOVIMEC B
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG
VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON
ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH
Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind
entsprechend den örtlichen Vorschriften zu entsorgen. Das Produkt darf nicht in
Gewässer gelangen, da es eine Gefahr für Fische und andere Wasserorganismen
darstellen kann.
14.
GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE
März 2013
15.
WEITERE ANGABEN
BE-V 242961
Auf tierärztliches Rezept
Verteiler
Eurovet N.V./S.A,
Poorthoevestraat 4
B-3550 Heusden-Zolder