packungsbeilage 1. name und anschrift des

Etiquetage – Version DE
VALBAZEN 10%
PACKUNGSBEILAGE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhabers
Eli Lilly Benelux NV
Division Elanco Animal Health
Markiesstraat 1
1000 Brussel
Herstellers der für die chargenfreigabe verantwortlich ist
Purna Pharmaceuticals
Rijksweg 17
B-2870 Puurs
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
VALBAZEN 10 %
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Grundwirkstoff: Albendazol. 100 g
Anderen Bestandteilen : Alumin. et magnes. silicas – Natr. carmellos. – Polysorbat. 80 –
Sorbitan monolauras – Kal. sorbas – Acid. benzoïc. – Dimeticon. cum silic. oxid. colloïd. –
Glycerol. – Aqua purificata q.s. pro 1 l.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
VALBAZEN 10 % ist indiziert für die Behandlung derjenigen Wurmkrankheiten, die von
Magendarmnematoden, Lungennematoden und Cestoden verursacht werden, sowie zur
Kontrolle der Distomatose beim Rind.
VALBAZEN* unterscheidet sich durch seine antihelmintische Aktivität gegen :
• Die erwachsenen und larvalen L4 Formen von Magendarmnematoden:
Ostertagia ostertagi*
Cooperia spp
Trichostrongylus axei
Trichostrongylus colubriformis
Haemonchus placei
Nematodirus spp
Oesophagostomum radiatum
Bunostomum phlebotomum
Capillaria spp
Strongyloïdes papillosus
*Valbazen 10 % verfügt über eine variable Wirksamkeit bei gehemmten Stadien (frühe L4) des Erregers Ostertagia
ostertagi, der eine Ostertagiose vom Typ II hervorrufen kann.
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VALBAZEN 10%
• Die erwachsenen und larvalen L4 Formen von Lungennematoden: Dictyocaulus viviparus
• Die Cestoden (Moniezia spp.)
• reife Leberegel (Fasciola hepatica)
Ferner besitzt VALBAZEN* eine sehr ausgeprägte ovizide Wirkung.
5.
GEGENANZEIGEN
Keine.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Keine bekannt.
7.
ZIELTIERART(EN)
Rinder.
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
a) Magendarmnematoden und Lungennematoden sowie Cestoden:
7,5 mg/kg Körpergewicht (7,5 ml/100 kg Körpergewicht)
b) Magendarmnematoden und Lungennematoden sowie Cestoden und Leberegel:
15 mg/kg Körpergewicht (15 ml/100 kg Körpergewicht)
VALBAZEN* wird oral und mit Hilfe einer Dosierpistole verabreicht.
9.
HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG
Die Kanne vor Gebrauch schütteln.
10.
WARTEZEIT
Milch: 84 Stunden
Fleisch: 5 Tage
11.
BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE
Bei Temperaturen von maximal 25 °C gelagert behält VALBAZEN 10% seine Wirksamkeit bis
zu dem auf der Verpackung nach dem Kürzel EXP (Monat/Jahr) angegebenen Verfallsdatum.
12.
BESONDERE WARNHINWEISE
- Es wird empfohlen, wie bei den meisten Benzimidazolen, VALBAZEN* bei Rindern nicht
während der ersten drei Monate der Trächtigkeit zu verabreichen.
- Einige Nematodenarten können eine Resistenz gegen Benzimidazol-Derivate aufweisen. Die
Wirksamkeit der Behandlung muss daher über wiederholt durchgeführte Kotuntersuchungen
kontrolliert werden.
- Kontakt mit Haut vermeiden.
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13.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT
VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN
ERFORDERLICH
Es sind geeignete Vorsichtmaßnahmen zu treffen, damit das Produkt nicht in die Umwelt
gelangt.
14.
GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE
07/2013.
15.
WEITERE ANGABEN
BE-V114012
Auf tierärztliche Verordnung.
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