PB Daktarin or. v. (tube)

Patientenbeipackzettel Daktarin Creme, Tinktur, Puder
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel
anwenden. Tun Sie dies bitte auch, wenn Sie Daktarin schon öfter angewendet haben,
denn die Packungsbeilage kann immer wichtige neue Informationen enthalten.
Wenn etwas unklar ist, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Bezeichnung des Arzneimittels
Trademark
Daktarin Creme, Tinktur, Puder
Zusammensetzung
Creme:
20 mg Miconazolnitrat (R 14 889) pro Gramm Creme.
Sonstige Bestandteile: PEG 6 (PEG 32) Glykolstearat, Macrogolglycerololeat, flüssiges
Paraffin, Butylhydroxyanisol, Benzoesäure und Wasser.
Tinktur:
20 mg Miconazol (R 18 134) pro ml Tinktur.
Sonstige Bestandteile: Polyacrylat 525, Polyacrylat 515, Propylenglycol und denaturiertes
Ethanol.
Puder:
20 mg Miconazolnitrat (R 14 889) pro Gramm Puder.
Sonstige Bestandteile: Siliziumoxid, Zinkoxid und Talkum.
Pharmazeutische Formen, Verabreichungsweisen, Packungen und Abgabevorschrift
Creme: Tube mit 30 g Creme zur äußerlichen Anwendung;
Tinktur: Flasche (einschließlich Pinselchen) mit 30 ml Tinktur zur äußerlichen Anwendung;
Puder: Spraydose mit 20 g Puder zur äußerlichen Anwendung.
Die drei Darreichungsformen von Daktarin zur äußerlichen Anwendung sind nicht
verschreibungspflichtig.
Gruppe
Medikament zur äußerlichen Anwendung bei Pilzinfektionen
(enthält Miconazol, ein pilztötendes Mittel).
Lizenzinhaber
Janssen-Cilag N.V.
Roderveldlaan 1
B-2600 Berchem
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Hersteller (Creme)
Janssen Pharmaceutica N.V.
Turnhoutseweg 30
B-2340 Beerse
Hersteller (Tinktur, Pulver)
Lusomedicamenta
Sociedade Técnica Farmacêutica S.A.
Estrada Consiglieri Pedroso 69 B
Queluz de Baixo
2730-055 Barcarena
Portugal
Wann geeignet
Die Creme eignet sich für die Behandlung von Hautinfektionen, die durch zwei wichtige
Pilzarten, nämlich Dermatophyten und Hefen, verursacht werden. Da der Wirkstoff auch
gegen die am häufigsten vorkommenden Hautbakterien wirkt, kann die Creme auch bei
Pilzentzündungen angewendet werden, die durch derartige Bakterien verschlimmert
werden.
Die Tinktur eignet sich für die Behandlung von Pilzinfektionen der Nägel und des
Nagelbetts. Auch solche Entzündungen werden manchmal zusätzlich durch Bakterien
infiziert.
Bei einer Hautentzündung an den Gesäßbacken bei Babys (Windeldermatitis) sowie bei der
Behandlung von Entzündungen in den Hautfalten (in der Leistengegend, zwischen den
Fingern oder Zehen, unter den Brüsten usw.) kann der Puder zusammen mit der Crème
verwendet werden. Der Puder ist auch regelmäßig in Strümpfe und Schuhe zu streuen, um
einer Wiederansteckung vorzubeugen (u.a. bei Sportlern).
Umstände, unter denen die Anwendung des Arzneimittels zu vermeiden ist
Wenn Sie gegen einen der Bestandteile dieser drei Mittel oder gegen andere Mittel zur
Behandlung von Pilzinfektionen, die Imidazole enthalten, überempfindlich sind, dürfen Sie
diese nicht anwenden.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen
Keine der drei Daktarin-Darreichungsformen zur äußerlichen Anwendung darf in die Augen
bzw. in offene Wunden gelangen. Die Tinktur darf ebenso wenig die Schleimhäute
berühren.
Die folgenden Symptome können nach dem Auftragen von Daktarin auf eine
Überempfindlichkeit hinweisen: Hautausschlag, Jucken, Kurzatmigkeit und/oder
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Gesichtsschwellung. In diesem Fall setzen Sie die Behandlung bitte ab und ziehen Ihren
Arzt oder Apotheker zu Rate.
Unverträglichkeiten
Nötigenfalls kann Ihr Apotheker Salizylsäure in die Creme einarbeiten, z.B. zur Behandlung
von Hautschäden, die mit einer Verdickung oder einer Verhärtung der Haut (u.a. an
Händen oder Fußsohlen) einhergehen.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und Nahrung
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln oder Nahrung sind nicht bekannt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Die drei pharmazeutischen Formen von Daktarin zur äußerlichen Anwendung können
während der Schwangerschaft und Stillzeit ohne Bedenken angewendet werden.
Wie und wie viel verwenden
Creme:
Zweimal täglich ein wenig Creme auf die Hautschäden auftragen und mit den Fingern gut
einreiben. Da es keinen zusätzlichen Vorteil bedeutet, wird von einer Anwendung der
Creme unter einem völlig abschließenden Verband abgeraten.
Öffnen der Tube:
.
Drehen Sie die Verschlusskappe ab.
.
Drücken Sie die Verschlusskappe umgekehrt wieder auf die Tube,
so dass die scharfe Spitze die Tube durchsticht.
.
Die Tube ist gebrauchsfertig.
Tinktur:
Zweimal täglich eine Tinkturschicht mit dem Pinselchen auf die befallenen Nägel und/oder
das Nagelbett auftragen. Die entzündeten Nägel sind regelmäßig möglichst kurz zu
schneiden. Vor jeder Anwendung empfiehlt es sich, die Nägel mit einem in Aceton
getauchten Wattebausch zu reinigen. So vermeiden Sie, dass die aufgetragenen Schichten
zu dick werden und Daktarin den Nagel nicht mehr erreichen kann.
Puder:
Zweimal täglich (oder einmal, falls Sie den Puder zusammen mit der Creme anwenden) ein
wenig Puder auf die Hautschäden streuen. Handelt es sich um eine Fußinfektion, so
empfiehlt es sich, während der Behandlungsperiode einmal täglich gleichfalls Puder in
Strümpfe und Schuhe zu streuen, um einer Wiederansteckung durch zurückgebliebene
Pilzsporen vorzubeugen.
Bei der Behandlung von Hauterkrankungen empfiehlt es sich, nicht nur die befallene Stelle
zu behandeln, sondern auch den umliegenden Bereich.
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Bei einer Behandlung der Füße empfiehlt es sich, die Füße einmal täglich zu waschen und
gut abzutrocknen, besonders zwischen den Zehen. Es ist nützlich, die Creme auch
zwischen den Zehen aufzutragen, sogar wenn da keine Hautschäden vorliegen. Auch
andere hygienische Maßnahmen, wie das regelmäßige Wechseln von Strümpfen und
Schuhen, fördern das Behandlungsergebnis.
Wie lange die Pilzinfektion behandelt werden muss, ist individuell unterschiedlich.
Grundsätzlich sollte bis mindestens eine Woche nach der äußeren Heilung weiterbehandelt
werden, weil die endgültige Heilung häufig ein wenig verzögert einsetzt. Im Durchschnitt
erfordert die Behandlung einer Pilzinfektion, je nach Ausmaß und Ort der Entzündung, 2 bis
6 Wochen. Nagelinfektionen erfordern jedoch eine längere Behandlung (einige Monate).
Maßnahmen bei Anwendung zu großer Mengen
Eine übermäßige lokale Anwendung von Daktarin kann Hautreizung hervorrufen. Tritt solch
ein brennendes Gefühl auf, so wird dieses nach einer kurzen Behandlungsunterbrechung
bzw. nach einer niedrigeren Anwendungshäufigkeit abklingen.
Wenn Sie eines dieser Mittel versehentlich in den Mund bekommen, so ist dies
ungefährlich, es sind keine speziellen Maßnahmen erforderlich.
Nur falls Sie die Tinktur einnehmen würden, kann dies Magenprobleme herbeiführen. In
diesem Fall sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.
Es ist strengstens verboten, die Tinktur als Schnupfmittel anzuwenden.
Unerwünschte Wirkungen
Ausnahmsweise kann an der Stelle, wo das Mittel aufgetragen wurde, ein leichtes Brennen
oder eine Reizung der Haut auftreten. Einzelne Personen können auf einen der
Bestandteile dieses Mittels überempfindlich reagieren. Tritt eine dieser Erscheinungen auf,
so sollten Sie den Rat Ihres Arztes bzw. Ihres Apothekers einholen.
Daktarin hinterlässt keine Flecken auf Haut oder Kleidung.
Wenn bei Ihnen eine schwere unerwünschte Wirkung auftritt bzw. eine unerwünschte
Wirkung, die nicht in dieser Patienteninformation genannt ist, teilen Sie diese bitte Ihrem
Arzt oder Apotheker mit.
Aufbewahrung
Daktarin Creme und Puder werden bei Zimmertemperatur (15-25° C) aufbewahrt. Daktarin
Tinktur nicht über 30°C lagern. Die Haltbarkeit aller dieser Mittel ist begrenzt. Die
Packungen sind nach jeder Anwendung gut zu verschließen. Die Abkürzung "exp." auf der
Packung bedeutet, dass das Arzneimittel am Datum, das der Abkürzung folgt (Monat +
Jahreszahl), verfällt. Das Verfallsdatum ist der letste Tag des angegebenen Monats.
Bewahren Sie Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf.
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Stand der Information
September 2007
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