Pour les médicaments soumis à prescription médicale

GEBRAUCHSINFORMATION
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme
dieses Arzneimittels beginnen. Sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 4 Wochen keine Besserung eintritt, müssen
Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist ZYRTEC 10 mg Filmtabletten und wofür wird es angewendet?
Was müssen Sie vor der Anwendung von ZYRTEC 10 mg Filmtabletten beachten?
3.
Wie ist ZYRTEC 10 mg Filmtabletten anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist ZYRTEC 10 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Weitere Angaben.
2.
ZYRTEC 10 mg Filmtabletten.
-
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Cetirizin 2HCl je 10 mg pro Tablette
Die sonstigen Bestandteile (Hilfsstoffe) sind: mikrokristalline Cellulose,
Laktosemonohydrat, kolloidales wasserfreies Silizium und Magnesiumstearat in der
Tablette und Hydroxypropylmethylcellulose, Titandioxid und Polyethylenglykol 400 in
der Beschichtung.
Pharmazeutischer Unternehmer:
UCB Pharma SA
Allée de la Recherche 60
1070 Brüssel
Belgien
Hersteller:
UCB Pharma S.p.A.
Via Praglia N 15
I-10044 Pianezza (Turin-Italien)
Zulassungsnummer: 194 IS 66 F 3
1.
•
•
•
Was ist ZYRTEC 10 mg Filmtabletten und wofür wird es angewendet?
Darreichungsform: weiße Filmtabletten, auf der ein Y aufgedruckt ist, sie wird in
Packungen mit 7, 20, 40 und Tabletten vertrieben.
Pharmakotherapeutische Gruppe: Zyrtec gehört zur Gruppe der Antihistaminika (AntiH1), auch als Antiallergika bezeichnet.
Anwendungsgebiete: Zyrtec wird zur symptomatischen Behandlung der saisonalen
allergischen Rhinitis und Konjunktivitis und der ganzjährigen allergischen Rhinitis bei
Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren angewendet, zur Behandlung von Juckreiz
und allergisch bedingter Urtikaria.
•
2.
Die bislang verfügbaren Daten erlauben keine Empfehlung des Produktes für
Personen unter 2 Jahren.
Was müssen Sie vor der Einnahme von ZYRTEC 10 mg Filmtabletten beachten?
Zyrtec 10 mg Filmtabletten darf nicht eingenommen werden,
•
Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Cetirizin, Hydroxyzin oder einen der
sonstigen Bestandteile von Zyrtec sind.
•
Wenn Sie unter einer schweren Niereninsuffizienz leiden.
•
Wenn Sie bestimmte Zucker nicht vertragen, wenden Sie sich vor der Einnahme
dieses Arzneimittels an Ihren Arzt, denn es enthält Laktose.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von ZYRTEC 10 mg Filmtabletten ist
erforderlich:
•
Wenn Sie Zyrtec einnehmen, dürfen Sie nicht zu viel Alkohol zu sich nehmen.
•
Wenn Sie bereits andere Arzneimittel anwenden, lesen Sie auch den Abschnitt
„Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln“.
Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn einer der oben genannten Warnhinweise auf
Sie zutrifft oder früher auf Sie zugetroffen hat.
Bei Einnahme von Zyrtec 10 mg Filmtabletten zusammen mit Nahrungsmitteln und
Getränken:
Zyrtec kann mit Nahrungsmitteln eingenommen werden. Was Getränke betrifft, so dürfen sie
nicht übermäßig getrunken werden, wenn sie Alkohol enthalten.
Schwangerschaft
Es liegen keine hinreichenden Daten für die Verwendung von Zyrtec während der
Schwangerschaft vor. Eine versehentliche Einnahme dürfte keine schädlichen Folgen haben,
die Behandlung muss jedoch sofort abgebrochen werden.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um
Rat.
Stillzeit
Zyrtec darf nicht von Frauen eingenommen werden, die stillen, da das Produkt in die
Muttermilch übergeht.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um
Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Zyrtec kann bei einigen Personen zu Schläfrigkeit führen, dies hat im Allgemeinen bei der
empfohlenen Dosis von 1 Tablette täglich nur eine geringe Bedeutung. Wenn Sie ein
Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen möchten, warten Sie vorher die Wirkung des
Produktes ab. Der gleichzeitige Konsum von Alkohol oder Arzneimitteln, die das zentrale
Nervensystem dämpfen, kann zu einer zusätzlichen Beeinträchtigung der Aufmerksamkeit
führen.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Zyrtec 10 mg
Filmtabletten
Dieses Arzneimittel enthält Laktose in einer Menge von 66,4 mg je Tablette. Das Produkt ist
nicht für Personen bestimmt, die unter einer Galaktoseintoleranz oder einer GlukoseGalaktose-Malabsorption leiden.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen
bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige
Arzneimittel handelt. Besondere Aufmerksamkeit ist bei Patienten erforderlich, die Sedativa
(Beruhigungsmittel), Theophyllin (Antiasthmatikum) oder Ritonavir (Anti-HIV) einnehmen.
3.
Wie ist Zyrtec 10 mg Filmtabletten einzunehmen?
Nehmen Sie Zyrtec 10 mg Filmtabletten immer genau nach diesen Anweisungen ein, es
sei denn, Ihr Arzt hat Ihnen anders lautende erteilt. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder
Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Wenn keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
- Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren: Nehmen Sie eine Tablette täglich ein, vorzugsweise
abends. Schlucken Sie die Tablette mit einem Glas Wasser hinunter, zu den Mahlzeiten oder
unabhängig davon.
- Kinder von 2 bis 6 Jahren: können eine halbe Tablette einnehmen, die Lösungen sind
jedoch besser zur Einnahme einer korrekten Menge geeignet.
- Wenn Ihre Nieren nicht gut funktionieren, wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor Sie Zyrtec
einnehmen, er wird möglicherweise die Menge, die Sie einnehmen müssen, verändern.
Bei saisonaler Rhinitis (Heuschnupfen) muss die Behandlung so lange fortgesetzt werden,
wie störende Pollen vorhanden sind. Für andere Anwendungsgebiete folgen Sie bitte den
Empfehlungen Ihres Arztes, die Behandlung kann dann mehrere Monate dauern.
Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wie lange Sie Zyrtec 10 mg Filmtabletten einnehmen
müssen. Brechen Sie die Behandlung nicht vorzeitig ab, da die Symptome ansonsten
wieder auftreten.
Sie dürfen dieses Arzneimittel ohne ärztlichen Rat nicht länger als 30 Tage einnehmen.
Wenn Sie die Einnahme von Zyrtec 10 mg Filmtabletten vergessen haben:
Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie sie ein, sobald Sie daran
denken, und nehmen Sie die folgende am nächsten Tag und in den nachfolgenden Tagen
zum gleichen Zeitpunkt ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige
Einnahme vergessen haben.
Auswirkungen, wenn die Behandlung mit Zyrtec 10 mg Filmtabletten abgebrochen
wird:
Die Symptome können wieder auftreten.
Wenn Sie eine größere Menge von Zyrtec 10 mg Filmtabletten eingenommen haben, als
Sie sollten:
Wenn Sie eine zu große Menge dieses Arzneimittels eingenommen haben, können folgende
Symptome auftreten: Verwirrtheit, Durchfall, Schwindel, Müdigkeit, Kopfschmerzen,
Unwohlsein, Juckreiz, Erregung, Schläfrigkeit, Sedierung, Zittern, Beschleunigung des
Herzrhythmus und Probleme beim Wasserlassen.
Wenn die Einnahme der Arzneimittel kurz vorher erfolgt ist, muss der Versuch unternommen
werden, den Patienten erbrechen zu lassen.
Wenn Sie eine größere Menge von Zyrtec 10 mg Filmtabletten angewendet oder
eingenommen haben, informieren Sie bitte sofort Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder
rufen Sie die Giftnotrufzentrale an (070/245.245).
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Zyrtec 10 mg Filmtabletten Nebenwirkungen haben.
Die bekannten Nebenwirkungen sind:
Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems: Sehr selten: Erkrankungen des Blutes.
Herzerkrankungen: Selten: Beschleunigung des Herzrhythmus (Tachykardie).
Erkrankungen des zentralen und peripheren Nervensystems: Gelegentlich: Schwindel,
Kopfschmerzen.
Augenerkrankungen: Sehr selten: Akkomodationsstörungen, Sehstörungen.
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts: Häufig: Mundtrockenheit. Gelegentlich:
Bauchschmerzen, Durchfall, Erbrechen.
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort: Gelegentlich:
Unwohlsein, Müdigkeit. Selten: Ödeme.
Erkrankungen des Immunsystems: Selten: Überempfindlichkeitsreaktion. Sehr selten:
anaphylaktischer Schock; wenden Sie sich in diesem Fall sofort an Ihren Arzt.
Leber- und Gallenerkrankungen: Selten: anomale Leberfunktion.
Untersuchungen: Selten: Gewichtszunahme.
Erkrankungen des Nervensystems: Gelegentlich: Ameisenlaufen. Selten: Krämpfe. Sehr
selten: Geschmacksstörungen, Bewusstseinsverlust.
Psychiatrische Erkrankungen: Häufig: Schläfrigkeit. Gelegentlich: Erregung. Selten:
Aggressivität, Verwirrtheit, Depression, Schlaflosigkeit.
Erkrankungen der Nieren und Harnwege: Sehr selten: erschwertes Wasserlassen.
Erkrankungen der Atemwege: Gelegentlich: Pharyngitis.
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes: Gelegentlich: Rötungen, Kribbeln.
Selten: Urtikaria. Sehr selten: angioneurotisches Ödem; wenden Sie sich in diesem Fall
sofort an Ihren Arzt.
Diese Nebenwirkungen gehen zurück, wenn die Behandlung unterbrochen wird.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die
nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind oder wenn Sie Erfahrungen gemacht
haben mit einer der aufgeführten Nebenwirkungen, die schwerwiegend sind.
5.
Wie ist Zyrtec 10 mg Filmtabletten aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Verfalldatum: Sie dürfen Zyrtec nach dem auf dem Umkarton nach „Exp.“ angegebenen
Verfalldatum nicht mehr anwenden. Sie finden dort sechs Ziffern, die beiden ersten geben
den Monat und die vier folgenden das Jahr an. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten
Tag des Monats.
6.
Weitere Angaben
Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich
bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker in Verbindung.
Falls Sie es wünschen, können Sie sich auch mit dem örtlichen Vertreter des
Pharmazeutischen Unternehmens in Verbindung setzen:
UCB Pharma SA
Allée de la Recherche 60
1070 Brüssel
Tel.: 02/559 92 00
Verschreibungsart: Apothekenpflichtig
A. Stand der Information: Juni 2008
B. Die Zulassung der Gebrauchsanweisung erfolgte am: