Diese Packungsbeilage bitte vor Einnahme des
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MUCINUM überzogene Tablette - NOTICE - Page 1 de 5 02/2010 Diese Packungsbeilage bitte vor Einnahme des Medikaments vollständig durchlesen. Sie enthält wichtige Informationen über Ihre Behandlung. Falls Sie weitere Fragen oder Zweifel haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. ⇒ Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf, um sie im Bedarfsfall später lesen zu können ⇒ Sollten Sie weitere Informationen oder Rat benötigen, wenden Sie sich bitte an Ihren Apotheker. ⇒ Sollten die Symptome sich verschlimmern oder nach mehrere Tagen anhalten, wenden Sie sich an einen Arzt. Inhalt dieser Packungsbeilage 1. Was sind MUCINUM überzogene Tablette und in welchem Fall sind sie einzunehmen? 2. Was sollten Sie vor dem Einnehmen der MUCINUM überzogene Tablette wissen? 3. Wie sind die MUCINUM überzogene Tablette einzunehmen? 4. Mögliche Nebenwirkungen. 5. Wie sind die MUCINUM überzogene Tablette aufzubewahren? 6. Weitere Informationen. MUCINUM überzogene Tablette Die aktive Substanz ist Bisacodyl 5mg. Die sonstigen Bestandteile (Grundmassen) sind Amyl. pregelatin., Cellulos. Microcrist., Silic. dioxid. colloid., Talc., Magnes. stearas, Cellulos., acetophtalas, Diethylphtalas, Gelatin., Arabica gum., Talc., Calcii carbonas, Sacchar., E 104, E 110, Carnauba cera, Alba cera q.s. pro compr. obduct. un. Pharmazeutischer Unternehmer : LABORATOIRES BELGES PHARMACOBEL, Avenue de Scheut 46-50, 1070 Brussel, Belgien. Hersteller: LABORATOIRES WOLFS – Westpoort, 50-58 – B-2070 Zwijndrecht, Belgien. Nummer der Arzneimittelzulassung: 67 S660 F3 1. Was ist MUCINUM überzogene Tablette und wofür wird es angewendet ? Pharmazeutische Form und weitere Darreichungsformen : überzogene Tabletten. Zum Einnehmen. Packung von 30 überzogene Tabletten. Pharmakotherapeutische Gruppe : Abführmittel. ATC-Code: A06AB02. Anwendung : Behandlung der Verstopfungssymptome. 2. Was müssen sie vor der Einnahme von MUCINUM überzogene Tablette beachten? MUCINUM überzogene Tablette darf nicht eingenommen werden, mucinumplde032010 MUCINUM überzogene Tablette - NOTICE - Page 2 de 5 02/2010 - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Bisacodyl oder einen der sonstigen Bestandteile von MUCINUM sind. - Bei Entzündungskrankheiten des Dickdarms, - Bei Bauchschmerzen unbestimmten Ursprunges. - Bei Darmverschluß (ileus). - Bei den Kindern unter 6 Jahren. - Bei starker Dehydratation. - Bei akuten Entzündungen im Bauchbereich (akute Blinddarmentzündung, akute Darmentzündung) Bitte beachten, Nicht über 1 ängere Zeit ohne ärztliche Aufsicht anwenden. Bei Patienten mit Diabetes, Herz-, Niereninsuffizienz und bei älteren Patienten sollte das Arzneimittel mit Vorsicht verabreicht werden. Die angegebene Dosis nicht überschreiten. Die chronische Anwendung muß vermieden werden. Die Tabletten nicht lutschen, sondern unzerkaut schlucken, um eine Magenreizung, die zu Krämpfen führen könnte, zu verhindern. Wenn Sie Milch oder ein Antazidum zu sich genommen haben, dürfen Sie das Medikament erst eine Stunde danach einnehmen. Kindern sollten stimulierende Abführmittel nur ausnahmsweise verabreicht werden. Wie es für jedes Arzneimittel der Fall ist, sollte dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahrt werden. Wenn Sie bereits andere Arzneimittel nehmen, lesen Sie bitte ebenfalls den Titel "Wechselwirkungen von MUCINUM überzogene Tablette in Verbindung mit anderen Medikamenten". Sollte einer der oben erwähnten Warnhinweise gegenwärtig auf Sie zutreffen (oder in der Vergangenheit auf Sie zugetroffen haben), so konsultieren Sie in dieser Frage Ihren Arzt. Einnahme von MUCINUM überzogene Tablette in Verbindung mit Nahrungsmitteln oder getränken Wenn Sie Milch oder ein Antazidum zu sich genommen haben, dürfen Sie das Medikament erst eine Stunde danach einnehmen. Schwangerschaft Jede Einnahme eines Medikaments sollte nur in Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker erfolgen. Das Arzneimittel sollte vorzugsweise in der Schwangerschaft nicht verabreicht werden. Stillzeit Jede Einnahme eines Medikaments sollte nur in Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker erfolgen. In der Stillzeit nicht verabreichen. Fahrtüchtigkeit und Bedienung von Maschinen Gegenstandslos. mucinumplde032010 MUCINUM überzogene Tablette - NOTICE - Page 3 de 5 02/2010 Wichtige Informationen zu Einzelnen Bestandteilen von MUCINUM überzogene Tablette Gegenstandslos. Wechsel Wirkungen von MUCINUM überzogene Tablette in Verbindung mit anderen Medikamenten Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, falls Sie andere Medikamente einnehmen oder kürzlich eingenommen haben; auch wenn es sich um Medikamente handelt, die Sie ohne Verschreibung erhalten haben. Patienten, die mit Digitalis-Präparaten behandelt werden, Medikamente, die eine „Torsades de pointes“ (Herzrhythmusstörung) auslösen können, Medikamenten gegen Herzrhythmusstörungen, Antibiotika, Abführmitteln (harntreibenden Mitteln) oder mit Hormonen der Cortison-Gruppe, sollten den Rat ihres behandelnden Arztes einholen bevor sie eine Mucinum-Behandlung beginnen. Er wird sie bei der Dosierung beraten. Die Einnahme von Antazida und Milchprodukten sollte vermieden werden, da diese eine Magenreizung verursachen können. 3. Wie sind die MUCINUM überzogene Tablette einzunehmen? Falls nicht anders verordnet. Die Kinder von 10 Jahren oder weniger leidend chronische Verstopfung müssen immer unter der Verantwortung eines Arztes behandelt werden. Bisacodyl darf nicht von Kindern von 2 Jahren oder weniger benutzt werden. Kurzstundiger Behandlung der Verstopfung: Erwachsene und Kinder über 10 Jahre: 1 - 2 überzogene Tabletten (5 - 10 mg) pro Tag vor dem Schlafengehen zum eine unmittelbare Effekt. Kinder von 2 bis 10 Jahre: 1 überzogene Tabletten (5 mg) pro Tag vor dem Schlafengehen zum eine unmittelbare Effekt. Für die Vorbereitung auf ein diagnostisches Verfahren und vor einer Operation: Muß immer unter ärztlicher Aufsicht benutzt werden. Erwachsene und Kinder über 10 Jahre: 2 überzogene Tabletten (10 mg) am Morgen und 2 überzogene Tabletten (10 mg) am Abend werden empfohlen. Kinder von 4 bis 10 Jahre: 1 überzogene Tabletten (5 mg) am Abend werden empfohlen. Die chronische Anwendung von Abführmitteln ist zu vermeiden. Eine vernünftige Ernährung und eine geeignete Lebensweise können das Problem der chronischen Verstopfung lösen und somit ist die Anwendung von Abführmitteln hinfällig. Befolgen Sie diese Anweisungen genau, es sei denn, Sie haben von Ihrem Arzt andere erhalten. Wenn Sie unsicher sind, befragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Das Medikament darf nicht mehrere Tage ohne ärztliche Verordnung eingenommen werden. mucinumplde032010 MUCINUM überzogene Tablette - NOTICE - Page 4 de 5 02/2010 Sollten Sie die Einnahme einer Dosis MUCINUM überzogene Tablette vergessen haben, so stellt das kein Risiko für Ihre Gesundheit dar. Nehmen Sie niemals eine doppelte Dosis MUCINUM überzogene Tablette ein, um die vergessene Dosis zu kompensieren. Mögliche Auswirkungen eines Abbruchs der Behandlung mit MUCINUM überzogene Tablette Nur bei Beschwerden einnehmen. Massnahmen im falle einer Überdosierung Sollten Sie eine zu hohe Dosis MUCINUM überzogene Tablette eingenommen haben, nehmen Sie sofort Kontakt zu Ihrem Arzt, Ihrem Apotheker oder zur Giftnotrufzentrale auf (Tel: 070 / 245 245). Es ist kein Fall akuter Überdosierung bekannt. Bei länger dauernder Anwendung können folgende Symptome auftreten: - Diarrhöe, manchmal in Verbindung mit Hämorrhagie, die zu Dehydration und Elektrolytverlust führt. - Bauchschmerzen. - Malabsorption. - Gastroenteropathie mit Proteinverlust. - Mögliches Auftreten einer funktionellen Darmkrankheit. - Hypokaliämie mit einem Risiko auf Herzrhythmusstörungen. - Gewichtsverlust und Muskelschwäche. Behandlung : Den Arzt rufen oder Einlieferung in die Notaufnahme eines Krankenhauses. Unter ärztlicher Aufsicht : Den Patienten erbrechen lassen, falls er noch bei Bewußtsein ist. Die wasserelektrolytischen Beschwerden korrigieren. Falls notwendig, den Patienten stationär in der Intensivstation behandeln. 4. Unerwünschte Nebenwirkungen Wie bei allen Medikamenten kann es auch bei MUCINUM überzogene Tablette zu Nebenwirkungen kommen. - Bauchkrämpfe und Durchfall. - Darmschleimhautreizung. - Eine Anwendung des Arzneimittels über einen längeren Zeitraum kann eine Reizung und anschließend eine Trägheit des Darmes hervorrufen. - Die Anwendung von Abführmitteln über lange Zeiträume kann Störungen der Verteilung der Blutsalze (Hypokaliämie) mit einem Risiko auf Herzrhythmusstörung („Torsades de pointes“) hervorrufen. Bei älteren Personen kann sie eine Dehydration hervorrufen. - Die längere Anwendung von Abführmitteln kann dem Darm schädigen und permanente Störungen der Darmbewegungen hervorrufen. - Die Patienten werden gebeten, ihrem Arzt oder Apotheker jegliche Nebenwirkungen zu melden, die auf dem Beipackzettel nicht vermerkt sind. Sollten Sie eine Nebenwirkung feststellen, die in dieser Beilage nicht aufgeführt wurde, oder die Sie als schwerwiegend erachten, so informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 5. Wie sind MUCINUM überzogene Tablette aufzubewahren? mucinumplde032010 MUCINUM überzogene Tablette - NOTICE - Page 5 de 5 02/2010 Außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern. Das Fläschchen in der äußeren Verpackung bei Zimmertemperatur aufbewahren. Vor Licht und Feuchtigkeit schützen. Für Kinder unzugänglich aufbewahren. Verfallsdatum : MUCINUM überzogene Tablette nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum einnehmen. Als Verfallsdatum gilt der letzte Tag des angegebenen Monats. 6. Weitere Angaben Für weitere Information zu diesem Medikament wenden Sie sich bitten an Ihren Arzt oder Apotheker. Nicht verschreibungspflichtig. A. Letzte Aktualisierung der Gebrauchsinformation : 03/2010 B. Datum der Zulassung der Gebrauchsinformation : 04/2010 Die folgende Information ist nur für die Ärzte und andere Fachleute der Gesundheit bestimmt: Ohne Gegenstand. mucinumplde032010
