GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER NOTTA® - Tropfen Wirkstoffe Avena sativa D1, Phosphorus D12, Chamomilla D12, Coffea D12, Zincum valerianicum D12. Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen NOTTA® - Tropfen jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was sind NOTTA® - Tropfen und wofür werden sie angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von NOTTA® - Tropfen beachten? 3. Wie sind NOTTA® - Tropfen einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind NOTTA® - Tropfen aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS SIND NOTTA® - TROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? NOTTA®- Tropfen bei Unruhezuständen und Schlafstörungen NOTTA® - Tropfen sind ein Kombinationsmittel, welches aus homöopathischen Einzelmitteln zusammengesetzt ist. Die spezielle Kombination aus sich in ihren Wirkungen ergänzenden Inhaltsstoffen führt zur Verbreiterung des Wirkspektrums, Erhöhung der Therapiesicherheit und Therapievereinfachung. Die Homöopathie versteht sich als Regulationstherapie zur Linderung und Heilung von akuten und chronischen Krankheiten. Anwendungsgebiete Zur Regulationstherapie bei Hypersensibilität des Nervensystems, Nervosität, Unruhezuständen und Schlafstörungen. Weiters sind NOTTA® - Tropfen bei nervösen Herzbeschwerden und psychosomatischen Beschwerden angezeigt. Gemäß den homöopathischen Arzneimittelbildern unterstützen die Inhaltsstoffe von NOTTA® Tropfen die Linderung und Heilung bei folgenden Beschwerden: Avena sativa Nervöse Erschöpfung. Schwäche und nervöses Herzklopfen. Konzentrationsstörungen. Nervöse Zustände bei Frauenleiden. Dysmenorrhoe mit Kreislaufschwäche. Schlaflosigkeit in der Menopause. Schlaflosigkeit durch Sorgen. Phosphorus Nervöse Erregbarkeit. Überempfindlichkeit gegen äußere Sinneseindrücke. Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüre Durchfälle und Blähungen. Schläfrig bei Tag und schlaflos in der Nacht. Chamomilla Nervöse Folgen von Zorn, Ärger und übermäßigem Kaffeegenuß. Überempfindlichkeit gegen Schmerzen. Magenkrämpfe, kolikartige Durchfälle. Dysmenorrhoe mit Kolikschmerzen. Reizbar und Seite 1 von 4 ungeduldig. Coffea Aufgeregt und ideenreich. Schlaflosigkeit aufgrund geistiger Überaktivität. Schlaflosigkeit in der Menopause. Nervöse Erregbarkeit und Überempfindlichkeit. Zincum valerianicum Nervöse Schlaflosigkeit, Schlafstörungen bei Kindern und in der Menopause. Nervöse Herzbeschwerden. Dysmenorrhoe. Hitzewallungen im Klimakterium. Schluckauf. Unruhe in den Beinen. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON NOTTA® - TROPFEN BEACHTEN? NOTTA® _ Tropfen dürfen nicht eingenommen werden, wenn Sie überempfindlich gegen einen der Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile von NOTTA® - Tropfen sind. Besondere Vorsicht bei der Anwendung von NOTTA®- Tropfen ist erforderlich, Zu Beginn der Behandlung mit homöopathischen Arzneimitteln können Erstverschlimmerungen der bestehenden Beschwerden als Folge der Anregung des körpereigenen Regulationssystems auftreten, die ungefährlich sind. Eine längere, nicht angebrachte Anwendung kann zum Auftreten von Arzneimittelprüfungssymtomen (neuen Symptomen) führen. NOTTA® Tropfen enthalten pro Einzeldosis (10 Tropfen) 0,16g Alkohol und dürfen daher Alkoholkranken nicht gegeben werden. Der Alkoholgehalt ist bei Schwangeren bzw. Stillenden sowie bei Kindern und Patienten mit erhöhtem Risiko auf Grund einer Lebererkrankung oder Epilepsie zu berücksichtigen. Bei Fortbestand der Beschwerden oder wenn der erwartete Erfolg durch die Anwendung nicht eintritt, ist ehestens ärztliche Beratung erforderlich. Bei Einnahme von NOTTA®- Tropfen mit anderen Arzneimitteln sind keine Wechselwirkungen bekannt. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Bei der Einnahme von NOTTA®- Tropfen zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken NOTTA® - Tropfen sollten bis zu 30 Minuten vor dem Essen oder erst wieder 1 Stunde nach dem Essen eingenommen werden, um die volle Wirkung zu gewährleisten. Schwangerschaft und Stillzeit Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Bisher gibt es keine Hinweise auf mögliche Risken durch die Einnahme von NOTTA® - Tropfen während der Schwangerschaft und Stillzeit. Der Alkoholgehalt von 43% G/G ist zu beachten. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen NOTTA®- Tropfen haben keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Bitte beachten Sie den Alkoholgehalt von 43% (G/G). Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von NOTTA® -Tropfen Dieses Arzneimittel enthält 43 % (G/G) Ethanol. Seite 2 von 4 3. WIE SIND NOTTA® - TROPFEN ANZUWENDEN? Nehmen Sie NOTTA®- Tropfen entsprechend der angeführten Dosierungsanleitung ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie nicht ganz sicher sind. Dosis Jugendliche ab 12 Jahren und 10 Tropfen Erwachsene Kinder bis 12 Jahre Dosierung 3 x täglich einnehmen. 5 Tropfen in etwas Wasser verdünnt 3 x täglich einnehmen. Anfangs halbstündlich bis stündlich 10 Tropfen (Jugendliche und Erwachsene) bzw. 5 Tropfen (Kinder) einnehmen (maximal 8x täglich). Bei beginnender Besserung soll die Gabenhäufigkeit auf 3x täglich reduziert werden. NOTTA® -Tropfen sollten bis zu 30 Minuten vor dem Essen oder erst wieder 1 Stunde nach dem Essen eingenommen werden, um die volle Wirkung zu gewährleisten. NOTTA®- Tropfen können pur oder in etwas Wasser verdünnt eingenommen werden. Wenn Sie eine größere Menge von NOTTA®- Tropfen eingenommen haben, als Sie sollten sind bisher keine Fälle von Überdosierung bekannt. Wenn Sie die Einnahme von NOTTA® - Tropfen vergessen haben nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern holen Sie die Einnahme sobald als möglich nach. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt und Apotheker. 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? Derzeit sind keine Nebenwirkungen von NOTTA®- Tropfen bekannt. Wie alle Arzneimittel können NOTTA® - Tropfen Nebenwirkungen haben, die nicht bei jedem auftreten müssen. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. 5. WIE SIND NOTTA®- TROPFEN AUFZUBEWAHREN? Nicht über 30°C lagern. Die Glasflasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. 6. WEITERE INFORMATIONEN Was NOTTA® - Tropfen enthalten: Die Wirkstoffe sind: Avena sativa D1, Phosphorus D12, Chamomilla D12, Coffea D12, Zincum valerianicum D12 Die sonstigen Bestandteile sind: Alkohol, gereinigtes Wasser. Seite 3 von 4 Wie NOTTA®-TROPFEN aussehen und Inhalt der Packung NOTTA® - Tropfen sind eine klare, schwach gelblich bis grünlich-gelb gefärbte Flüssigkeit Da NOTTA® - Tropfen pflanzliche Rohstoffe enthält, kann es zu Schwankungen in Geruch und Geschmack sowie zu leichten Trübungen kommen, die keinen Einfluss auf die Qualität und Wirksamkeit haben. Packungsgrößen: 20 ml, 50 ml, 100 ml. Zulassungsinhaber: Richard Bittner AG, Reisnerstraße 55-57, 1030 Wien Tel.-Nr.: +43/(0)1-50 30 972 Fax-Nr.: +43/(0)1-50 30 972-40 e-mail: [email protected] Hersteller: Richard Bittner AG, Ossiacherstrasse 7, A-9560 Feldkirchen Tel.-Nr.: +43/(0)4276-37888-0 Fax-Nr.: +43/(0)4276-37131 e-mail: [email protected] Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im April 2008 Seite 4 von 4