Anastrozol Teva 1 mg Filmtabletten - medikamente-per
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Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Anastrozol Teva® 1 mg Filmtabletten Wirkstoff: Anastrozol Zur Anwendung bei erwachsenen Frauen Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist Anastrozol Teva® 1 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Anastrozol Teva® 1 mg beachten? 3. Wie ist Anastrozol Teva® 1 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Anastrozol Teva® 1 mg aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. - - 2. WAS IST ANASTROZOL TEVA® 1 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Anastrozol gehört zu der Arzneimittelgruppe der so genannten Aromatase-Hemmer. Dies bedeutet, dass es einige Wirkungen der Aromatase, einem körpereigenen Enzym, das den Spiegel bestimmter weiblicher Sexualhormone wie Östrogen erniedrigt, beeinträchtigt. Anastrozol Teva 1 mg wird zur Behandlung von Brustkrebs im fortgeschrittenen Stadium bei Frauen nach dem Ausbleiben der Monatsblutung (Menopause), deren Tumor Hormonrezeptoren aufweist, angewendet. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ANASTROZOL TEVA® 1 MG BEACHTEN? Anastrozol Teva® 1 mg darf nicht eingenommen werden wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Anastrozol oder einen der sonstigen Bestandteile von Anastrozol Teva 1 mg sind wenn Ihre Menopause noch nicht eingetreten ist wenn Sie schwanger sind oder stillen wenn Sie an schweren Nierenfunktionsstörungen leiden wenn Sie an einer mäßigen oder schweren Lebererkrankung leiden wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die Östrogen enthalten (siehe auch unten „Bei Einnahme von Anastrozol Teva 1 mg mit anderen Arzneimitteln“) wenn Sie bereits Tamoxifen einnehmen (siehe auch unten „Bei Einnahme von Anastrozol Teva 1 mg mit anderen Arzneimitteln“). Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Anastrozol Teva® 1 mg ist erforderlich Wenden Sie sich vor Beginn der Behandlung an Ihren Arzt, wenn Sie: unter Osteoporose leiden oder bei Ihnen andere Umstände vorlagen, die Ihre Knochenstärke beeinträchtigten. Anastrozol senkt den weiblichen Hormonspiegel und kann so zu einem verringerten Mineralgehalt der Knochen führen, was deren Festigkeit herabsetzt. Während der Behandlung müssen bei Ihnen möglicherweise Knochendichtemessungen durchgeführt werden. Ihr Arzt kann Ihnen Arzneimittel verordnen, um dem Knochenschwund vorzubeugen oder diesen zu behandeln. wenn Sie LHRH-Analoga (Arzneimittel zur Behandlung von Brustkrebs, bestimmten gynäkologischen Erkrankungen oder Unfruchtbarkeit) anwenden. Es wurden keine Kombinationsstudien mit LHRH-Analoga und Anastrozol durchgeführt. Daher sollten Anastrozol und LHRH-Analoga nicht zusammen angewendet werden. wenn Sie sich nicht sicher sind, ob bei Ihnen die Menopause bereits eingetreten ist oder nicht. Ihr Arzt sollte Ihre Hormonspiegel kontrollieren. Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken Die Anwendung von Anastrozol Teva 1 mg kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen. Die Anwendung von Anastrozol Teva 1 mg als Dopingmittel kann zu einer Gefährdung der Gesundheit führen. Bei Einnahme von Anastrozol Teva® 1 mg mit anderen Arzneimitteln Sie sollten Anastrozol Teva 1 mg nicht einnehmen, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel anwenden (siehe auch Abschnitt oben „Anastrozol Teva 1 mg darf nicht eingenommen werden“): östrogenhaltige Arzneimittel Tamoxifen, ein anderes Arzneimittel gegen Brustkrebs. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Schwangerschaft und Stillzeit Anastrozol darf nicht während der Schwangerschaft und Stillzeit eingenommen werden. Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Anastrozol kann bei Ihnen zu Müdigkeit und Schläfrigkeit führen. Treten bei Ihnen diese Symptome auf, sollten Sie kein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen. Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Anastrozol Teva® 1 mg Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Anastrozol Teva 1 mg daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden. 3. WIE IST ANASTROZOL TEVA® 1 MG EINZUNEHMEN? Nehmen Sie Anastrozol Teva 1 mg immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis Erwachsene einschließlich ältere Patienten Einmal täglich eine Filmtablette Anastrozol Teva 1 mg. Nehmen Sie die Filmtablette mit einem Glas Wasser ein. Kinder Anastrozol Teva 1 mg wird nicht zur Anwendung bei Kindern empfohlen. Wenn Sie eine größere Menge Anastrozol Teva® 1 mg eingenommen haben, als Sie sollten Falls Sie (oder jemand anderes) eine größere Anzahl Tabletten gleichzeitig geschluckt hat oder Sie annehmen, dass ein Kind Tabletten geschluckt hat, müssen Sie sich sofort mit der Ihnen nächstgelegenen Notaufnahme eines Krankenhauses oder Ihrem Arzt in Verbindung setzen. Bitte nehmen Sie diese Packungsbeilage, eventuell übrige Tabletten und die Faltschachtel mit in das Krankenhaus oder zum Arzt, sodass man dort feststellen kann, welche Tabletten eingenommen wurden. Wenn Sie die Einnahme von Anastrozol Teva® 1 mg abbrechen Auch wenn Sie sich besser fühlen, beenden Sie die Einnahme von Anastrozol Teva 1 mg nicht, ohne dass Ihnen Ihr Arzt dies verordnet hat. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? Wie alle Arzneimittel kann Anastrozol Teva 1 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Tritt bei Ihnen eine der folgenden Nebenwirkungen auf, beenden Sie die Einnahme von Anastrozol Teva 1 mg und wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt oder suchen Sie die Notfallabteilung in Ihrem nächstgelegenen Krankenhaus auf: eine schwere allergische Reaktion (Hautausschlag, Juckreiz, Schwellungen im Gesicht, Lippen, Mund oder Rachen, die zu Schwierigkeiten beim Schlucken oder Atmen führen können). Dies ist eine schwere aber sehr seltene Nebenwirkung, bei der Sie eine schnelle medizinische Hilfe oder eine Krankenhauseinweisung benötigen. Über folgende Nebenwirkungen wurde mit den annähernden Häufigkeiten berichtet: Sehr häufig (Auftreten bei mehr als 1 von 10 Behandelten) Hitzewallungen. Häufig (Auftreten bei weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten) Lethargie Gelenkschmerzen oder -steifheit trockene Scheide Haarausfall Hautausschlag Übelkeit, Durchfall Kopfschmerzen. Gelegentlich (Auftreten bei weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten) Blutungen aus der Scheide, hauptsächlich während der ersten Behandlungswochen, nach einem Wechsel von anderen Hormonbehandlungen. Wenn Sie Anastrozol Teva 1 mg Filmtabletten einnehmen oder eingenommen haben, ist es wichtig, dass Sie Ihrem Arzt sofort mitteilen, wenn bei Ihnen ungewöhnliche (anhaltende) Blutungen aus der Scheide oder unregelmäßige Menstruationsblutungen auftreten. Appetitverlust erhöhte Cholesterinwerte Erbrechen Schläfrigkeit. Sehr selten (Auftreten bei weniger als 1 von 10 000 Behandelten) rosa/roter Hautausschlag mit evtl. hellem Zentrum Blasenbildung auf der Haut, Mund, Augen und Genitalien (Stevens-Johnson-Syndrom) allergische Reaktionen einschließlich Nesselsucht. Andere mögliche Nebenwirkungen Da Anastrozol Teva 1 mg den Östrogenspiegel senkt, kann es zu einer Verringerung des Mineralgehaltes der Knochen kommen, der die Festigkeit des Knochens herabsetzt und in einigen Fällen zu Knochenbrüchen führt. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. 5. WIE IST ANASTROZOL TEVA® 1 MG AUFZUBEWAHREN? Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton/Blister nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Arzneimittel dürfen nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen. 6. WEITERE INFORMATIONEN Was Anastrozol Teva® 1 mg enthält Der Wirkstoff ist: Anastrozol. 1 Filmtablette enthält 1 mg Anastrozol. Die sonstigen Bestandteile sind: Kern: Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Povidon K30, CarboxymethylstärkeNatrium (Typ A) (Ph.Eur.). Filmhülle: Hypromellose, Macrogol 400, Macrogol 6000, Titandioxid. Wie Anastrozol Teva® 1 mg aussieht und Inhalt der Packung Anastrozol Teva 1 mg Filmtabletten sind weiße bis gebrochen weiße runde Tabletten. Auf der einen Seite der Tablette Prägung „93“ auf der anderen Tablettenseite Prägung „A10“. Anastrozol Teva 1 mg Filmtabletten stehen in Packungsgrößen mit 30 und 100 Filmtabletten zur Verfügung. - Pharmazeutischer Unternehmer TEVA GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Hersteller TEVA UK Ltd. Brampton Road, Hampden Park Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Vereinigtes Königreich Telefon: 0044 / 1323 501 111 Telefax: 00 44 / 1323 512 813 oder: Pharmachemie B.V. Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem Niederlande Telefon: 00 31 / 235 147 147 Telefax: 00 31 / 235 312 879 oder: TEVA Santé SA Rue Bellocier, 89107 Sens Frankreich Telefon: 00 33 / 3 86 95 71 00 Telefax: 00 33 / 3 86 64 65 05 oder: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi ùt 13, 4042 Debrecen Ungarn Telefon: 00 36 / 52 515 130 Telefax: 00 36 / 52 348 161 Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen: Vereinigtes Königreich: Anastrozole 1 mg Film-coated Tablets Österreich: Anastrozol TEVA 1 mg-Filmtabletten Belgien: Anastrozole TEVA 1 mg filmomhulde tabletten Tschechische Republik: Anastrozol - Teva 1 mg Deutschland: Anastrozol Teva 1 mg Filmtabletten Dänemark: Anastrozol Teva 1 mg filmovertrukne tabletter Estland: Anastrozole-Teva 1 mg Spanien: Anastrozol TEVA 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG Finnland: Anastrozole TEVA 1 mg Frankreich: Anastrozole TEVA 1 mg, comprimé pelliculé Ungarn: Anamataz 1 mg filmtabletta Irland: Anastrozole 1 mg Film-coated tablets Italien: Anastrozolo TEVA 1 mg compresse rivestite con film Litauen: Anastrozole-Teva 1 mg plėvele dengtos tabletės Luxemburg: Anastrozole TEVA 1 mg comprimés pelliculés Lettland: Anastrozole-Teva 1 mg apvalkotās tablets Niederlande: Anastrozol 1 PCH, filmomhulde tabletten 1 mg Norwegen: Anastrozole TEVA 1 mg Polen: Anastrozol Teva Portugal: Anastrozol Teva 1 mg Comprimidos Schweden: Anastrozole TEVA 1 mg Slowenien: Anastrozol TEVA 1mg filmsko obložene tablete Slowakische Republik: Anastrozol - Teva 1 mg Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im November 2011 Versionscode: Z01
