GI 51716332 Finasterid Stada D

Captopril 12,5MG TAB GI 9210651 1101 AL_GI Captopril AL 12_5 30.03.11 12:07 Seite 1
ALIUD® PHARMA GmbH
D-89150 Laichingen
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Captopril AL 12,5
Wirkstoff: Captopril 12,5 mg pro Tablette
Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme
dieses Arzneimittels beginnen.
– Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
– Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
– Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
– Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
1. Was ist Captopril AL 12,5 und wofür
wird es angewendet?
Captopril AL 12,5 gehört zu einer Klasse von
Arzneimitteln, die als Angiotensin-ConversionsEnzym-Hemmer (ACE-Hemmer) bekannt sind.
Diese hemmen ACE, das Enzym, das an der
Umwandlung von Angiotensin-I in Angiotensin-II
beteiligt ist. Angiotensin-II ist eine körpereigene
Substanz, die sich an die Rezeptoren der Blutgefäße bindet und so zu einer Gefäßverengung
führt. Das Ergebnis ist ein Blutdruckanstieg. Captopril verhindert die Bildung von Angiotensin-II und
bewirkt so eine Entspannung der Blutgefäße und
eine Senkung des Blutdrucks.
Captopril AL 12,5 wird angewendet zur Behandlung:
- eines hohen Blutdrucks (Hypertonie).
- der chronischen Herzleistungsschwäche (Herzinsuffizienz).
2. Was müssen Sie vor der Einnahme
von Captopril AL 12,5 beachten?
Captopril AL 12,5 darf nicht eingenommen
werden
- wenn Sie in der Vergangenheit gegen den Wirkstoff Captopril, einen anderen ACE-Hemmer
oder einen der sonstigen Bestandteile von
Captopril AL 12,5 überempfindlich (allergisch)
reagiert haben.
- wenn Sie in der Vergangenheit in Folge einer
Behandlung mit einem ACE-Hemmer eine
Gewebeschwellung (Angioödem) hatten.
- wenn Sie zu Gewebeschwellung (Angioödem)
neigen.
- im 2. oder 3. Drittel der Schwangerschaft.
- wenn Sie stillen.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von
Captopril AL 12,5 ist erforderlich
Bestimmte Erkrankungen, an denen Sie möglicherweise leiden oder gelitten haben, erfordern eine
spezielle Behandlung vor oder während der Einnahme von Captopril AL 12,5. Deshalb sollten Sie,
bevor Sie das Arzneimittel einnehmen, Ihren Arzt
informieren, wenn Sie unter folgenden gesundheitlichen Problemen leiden:
- Starkes Erbrechen oder Durchfall.
- Regelmäßige Blutwäsche (Hämodialyse).
- Einschränkungen der Leberfunktion.
- Einschränkungen der Nierenfunktion.
- Nierenarterienverengung (beidseitig oder bei
Einzelniere).
- Herzleistungsschwäche (Herzinsuffizienz).
- Durchblutungsstörungen der Herzkranzgefäße.
- Durchblutungsstörungen der das Gehirn versorgenden Gefäße (zerebrovaskuläre Erkrankung).
- Den Blutstrom beeinträchtigende erhebliche
Aorten- oder Mitralklappenverengung (Stenose)
bzw. andere Ausflussbehinderungen der Herzkammer (hypertrophe Kardiomyopathie).
- Blutbildveränderungen.
- Diabetes mellitus.
- Bestimmte Erkrankungen des Bindegewebes
(Kollagenosen).
Sie sollten Ihren Arzt informieren, wenn Sie eine
salzarme Diät machen oder eine Desensibilisierungstherapie gegen Bienen- oder Wespengift
erhalten.
Es dürfen bestimmte Membranen bei der Durchführung einer Blutwäsche (Dialyse) nicht angewendet werden, da es ansonsten zu schweren Überempfindlichkeitsreaktionen kommen kann. Falls
bei Ihnen eine Blutwäsche durchgeführt werden
muss, informieren Sie bitte unbedingt den behandelnden Arzt über die Einnahme von Captopril
AL 12,5.
Informieren Sie den Arzt darüber, dass Sie Captopril AL 12,5 einnehmen, wenn Sie vor einer Operation stehen oder Narkosemittel erhalten sollen.
Kinder und Jugendliche
Bei Kindern und Jugendlichen sollte die Einnahme
von Captopril AL 12,5 nur unter sorgfältiger medizinischer Überwachung erfolgen. Die Anfangsdosis
von Captopril sollte ca. 0,3 mg/kg Körpergewicht
betragen. Bei Kindern mit Nierenschwäche, frühgeborenen Säuglingen, Neugeborenen und Säuglingen sollte die Anfangsdosis nur 0,15 mg Captopril/kg Körpergewicht betragen. Im Allgemeinen
sollte Captopril Kindern 3-mal täglich verabreicht
werden.
Ältere Patienten und Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
Bei älteren Patienten und bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sollte die Dosis reduziert
werden.
Bei Einnahme von Captopril AL 12,5 mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker,
wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet
haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Captopril ist sicher zusammen mit anderen häufig
verwendeten Mitteln gegen Bluthochdruck (Antihypertensiva wie z.B. Betablockern und Calciumkanalblockern mit Langzeitwirkung) verabreicht
worden. Die gleichzeitige Anwendung dieser Substanzen kann die blutdrucksenkende Wirkung von
Captopril verstärken.
Sie sollten Ihren Arzt informieren, wenn Sie Kaliumpräparate, kaliumhaltige Salzersatzpräparate, Arzneimittel, die den Kaliumhaushalt beeinflussen,
entwässernde Arzneimittel (Diuretika), Arzneimittel
zur Behandlung von Gicht oder Diabetes mellitus
(orale Antidiabetika oder Insulin) anwenden.
Es ist für Ihren Arzt auch wichtig zu wissen, wenn
Sie andere blutdrucksenkende Arzneimittel, Sympathomimetika, Arzneimittel gegen Krebs, gegen
Transplantatabstoßungen, gegen psychische Störungen oder Depressionen, schmerzstillende und
entzündungshemmende Arzneimittel (z.B. Arzneimittel gegen Gelenkentzündung) anwenden.
Lithiumhaltige Arzneimittel dürfen zusammen mit
Captopril AL 12,5 nicht ohne engmaschige ärztliche Überwachung angewendet werden.
Captopril kann einen falsch positiven Urintest auf
Aceton bewirken.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen
Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Informieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie Captopril
AL 12,5 einnehmen, wenn Sie schwanger sind,
glauben schwanger zu sein oder eine Schwangerschaft planen.
Captopril AL 12,5 sollte während des 1. Drittels der
Schwangerschaft möglichst nicht eingenommen
werden.
Falls Sie während der Behandlung mit Captopril
AL 12,5 schwanger werden, teilen Sie dies unverzüglich Ihrem Arzt mit. Captopril AL 12,5 darf während des 2. oder 3. Drittels der Schwangerschaft
nicht eingenommen werden. Vor einer geplanten
Schwangerschaft sollte auf eine geeignete alternative Behandlung umgestellt werden.
Stillzeit
Captopril AL 12,5 darf während der Stillzeit nicht
eingenommen werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von
Maschinen
Wie bei anderen Arzneimitteln gegen Bluthochdruck kann die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt
sein. Dies gilt in verstärktem Maße bei Behandlungsbeginn und Dosiserhöhung, aber auch in
Verbindung mit Alkohol. Diese Wirkungen hängen
jedoch von der individuellen Anfälligkeit ab.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Captopril AL 12,5
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen
Sie Captopril AL 12,5 daher erst nach Rücksprache
mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass
Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
3. Wie ist Captopril AL 12,5 einzunehmen?
Nehmen Sie Captopril AL 12,5 immer genau nach
der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei
Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich
nicht ganz sicher sind.
Es ist sehr wichtig, dass Sie Captopril AL 12,5 einnehmen, solange es Ihnen Ihr Arzt verordnet.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die
übliche Dosis
Bluthochdruck
Üblicherweise beträgt die Anfangsdosis 2–4 Tabletten Captopril AL 12,5 (entspr. 25–50 mg Captopril) pro Tag, auf 2 Gaben verteilt.
Um den angestrebten Blutdruck zu erreichen, kann
die Dosis unter Einhaltung eines Intervalles von
mindestens 2 Wochen je nach Notwendigkeit
schrittweise auf 100–150 mg Captopril pro Tag,
auf 2 Gaben verteilt, angehoben werden. Dafür
stehen Darreichungsformen mit höherer Dosisstärke zur Verfügung.
2. Korrekturabzug · 30/03/2011 · Satz: Druckidee (V7/Änderungen gem. Aliud) · Auftraggeber: ALIUD PHARMA · Format: 148 x 420 mm · Druckfarbe: Schwarz · Konfektionierer: Stada · Code 881
Diese Gebrauchsinformation beinhaltet:
1. Was ist Captopril AL 12,5 und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Captopril AL 12,5 beachten?
3. Wie ist Captopril AL 12,5 einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Captopril AL 12,5 aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
Captopril 12,5MG TAB GI 9210651 1101 AL_GI Captopril AL 12_5 30.03.11 12:07 Seite 2
Wenn Ihr Blutdruck mit Captopril AL 12,5 nicht
ausreichend gesenkt wird, ist es möglich, dass Ihr
Arzt ein weiteres Arzneimittel verordnet.
Chronische Herzleistungsschwäche
Die Anfangsdosis beträgt normalerweise 2- oder
3-mal täglich ½–1 Tablette Captopril AL 12,5
(entspr. je 6,25 mg–12,5 mg Captopril).
Eine Erhöhung der Dosierung darf nur schrittweise,
in Abhängigkeit vom individuellen Ansprechen des
Patienten auf die Therapie erfolgen. Die Erhaltungsdosis beträgt 75–150 mg Captopril pro Tag, verteilt
auf mehrere Gaben. Die Maximaldosis beträgt
150 mg Captopril pro Tag, auf mehrere Gaben verteilt. Dafür stehen Darreichungsformen mit höherer
Dosisstärke zur Verfügung.
Die Dosis sollte schrittweise angehoben werden,
wobei ein Intervall von mindestens 2 Wochen
gewählt werden sollte, um das Ansprechen der
Patienten zu ermitteln.
Der Arzt kann Patienten, die eine eingeschränkte
Nierenfunktion aufweisen, sowie bei älteren Patienten eine niedrigere Dosis – insbesondere bei
Behandlungsbeginn – empfehlen.
Die Einnahme von Captopril AL 12,5 von Kindern
und Jugendlichen soll nur unter sorgfältiger medizinischer Überwachung begonnen werden.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Captopril AL 12,5 kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Die Tabletten sollten
mit ausreichend Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser)
eingenommen werden.
Hinweis:
Möglicherweise tritt ein schwacher schwefelartiger
Geruch auf. Die Wirksamkeit von Captopril AL 12,5
wird hierdurch aber nicht beeinträchtigt.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker,
wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung
von Captopril AL 12,5 zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Captopril AL 12,5
eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie durch ein Versehen zu viele Tabletten
eingenommen haben oder ein Kind einige Tabletten
geschluckt hat, wenden Sie sich sofort an einen
Arzt/Notarzt. Dieser kann entsprechend der
Schwere der Vergiftung über die erforderlichen
Maßnahmen entscheiden.
In Abhängigkeit von dem Ausmaß der Überdosierung sind folgende Symptome möglich: Starker
Blutdruckabfall, Schock, Reglosigkeit, verlangsamte Herzschlagfolge, Nierenversagen. Bei dringendem Verdacht auf eine Überdosierung benötigen Sie ärztliche Hilfe!
Halten Sie die Packung des Arzneimittels bereit,
damit sich der Arzt über den aufgenommenen
Wirkstoff informieren kann.
Wenn Sie die Einnahme von Captopril AL 12,5
vergessen haben
Wenn Sie versehentlich vergessen haben, die tägliche Dosis einzunehmen, sollten Sie die Behandlung wie verordnet fortsetzen. Nehmen Sie nicht
die doppelte Dosis ein, um die vergessene Einnahme auszugleichen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind
möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Captopril AL 12,5 Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen
werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:
1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1000
Selten:
1 bis 10 Behandelte von 10 000
Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von
10 000, einschließlich Einzelfälle
Häufigkeit
nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der
verfügbaren Daten nicht
abschätzbar
Mögliche Nebenwirkungen
Nebenwirkungen, die bei Captopril und/oder einer
Behandlung mit einem anderen ACE-Hemmer
berichtet wurden, sind:
Untersuchungen
Sehr selten: Veränderung einzelner Laborparameter.
Herzerkrankungen
Gelegentlich: Anstieg der Herzfrequenz, Herzrhythmusstörung, Angina pectoris, Herzklopfen.
Sehr selten: Herzstillstand, Schock.
Herz-/Kreislauferkrankungen
Gelegentlich: Niedriger Blutdruck, RaynaudSyndrom (durch Gefäßkrämpfe bedingte, anfallsweise auftretende Durchblutungsstörungen, meist
an den Blutgefäßen der Finger), Gesichtsrötung,
Blässe.
Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
Sehr selten: Veränderungen des Blutbildes,
Erkrankung der Lymphknoten, Autoimmunkrankheiten.
Erkrankungen des Nervensystems
Häufig: Geschmacksstörung, Schwindel.
Selten: Benommenheit, Kopfschmerzen und Empfindungsstörungen.
Sehr selten: Durchblutungsstörungen des Gehirns,
einschließlich Schlaganfall und Ohnmacht.
Augenerkrankungen
Sehr selten: Verschwommenes Sehen.
Erkrankungen der Atemwege und des Brustraums
Häufig: Trockener, irritierender (nicht produktiver)
Husten und Atemnot.
Sehr selten: Krampfartige Verengung der Bronchien, Schnupfen, allergische Entzündung der
Lungenbläschen/Lungenentzündung.
Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts
Häufig: Übelkeit, Erbrechen, Magenverstimmung,
Bauchschmerzen, Durchfall, Verstopfung, Mundtrockenheit.
Selten: Entzündung der Mundschleimhaut mit
Geschwürbildung/Aphthen.
Sehr selten: Entzündung der Zunge, Magengeschwür, Entzündung der Bauchspeicheldrüse.
Erkrankungen der Nieren und Harnwege
Selten: Nierenfunktionsstörungen einschließlich
Nierenversagen, erhöhte Harnausscheidung, verminderte Harnausscheidung, erhöhte Häufigkeit
des Wasserlassens.
Sehr selten: Nephrotisches Syndrom.
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Häufig: Juckreiz mit oder ohne Ausschlag, Ausschlag und Haarausfall.
Gelegentlich: Schwellungen des Gesichts, der
Lippen, der Zunge, der Hände und Füße.
Sehr selten: Nesselsucht, Lichtempfindlichkeit und
schwere Hautreaktionen.
Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
Sehr selten: Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen.
Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
Selten: Appetitlosigkeit.
Sehr selten: Absinken des Blutzuckerspiegels,
Ansteigen des Kaliumspiegels im Blut.
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am
Verabreichungsort
Gelegentlich: Brustschmerzen, Erschöpfung, Unwohlsein.
Sehr selten: Fieber.
Leber- und Gallenerkrankungen
Sehr selten: Beeinträchtigung der Leberfunktion
und Gallenstauung (einschließlich Gelbsucht),
Hepatitis (Leberentzündung) einschließlich Nekrose (Gewebeschaden), erhöhte Leberenzyme und
Bilirubin-Werte.
Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der
Brustdrüse
Sehr selten: Impotenz, Brustvergrößerung beim
Mann.
Psychiatrische Erkrankungen
Häufig: Schlafstörungen.
Sehr selten: Verwirrung, Depression.
Gegenmaßnahmen
Durch ACE-Hemmer ausgelöste plötzliche
Gewebeschwellungen mit Beteiligung von Kehlkopf, Rachen und/oder Zunge (angioneurotische
Ödeme) müssen sofort ärztlich behandelt werden.
Sie müssen sofort ins Krankenhaus eingewiesen
und mindestens 12 bis 24 Stunden lang überwacht
werden.
Übermäßiger Blutdruckabfall, Gelbsucht oder
Überempfindlichkeitsreaktionen können unter
Umständen lebensbedrohlich werden. Informieren
Sie bitte umgehend einen Arzt, falls eine dieser
Nebenwirkungen plötzlich auftritt oder sich unerwartet stark entwickelt. Nehmen Sie das Mittel auf
keinen Fall ohne ärztliche Aufsicht weiter.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker,
wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie
erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
5. Wie ist Captopril AL 12,5 aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der
Faltschachtel und der Durchdrückpackung nach
„Verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum
nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht
sich auf den letzten Tag des Monats.
Nicht über 25 °C lagern!
6. Weitere Informationen
Was Captopril AL 12,5 enthält
Der Wirkstoff ist Captopril.
1 Tablette enthält 12,5 mg Captopril.
Die sonstigen Bestandteile sind: Mikrokristalline
Cellulose, Lactose-Monohydrat, vorverkleisterte
Stärke (aus Mais), Stearinsäure (Ph. Eur.).
Wie Captopril AL 12,5 aussieht und Inhalt der
Packung
Weiße, runde, flache Tablette mit beidseitiger
Bruchkerbe.
Captopril AL 12,5 ist in Packungen mit 30, 50 und
100 Tabletten erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
ALIUD® PHARMA GmbH
Gottlieb-Daimler-Straße 19
D-89150 Laichingen
E-Mail: [email protected]
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt
überarbeitet im
Januar 2009
0109-02
9210651 1101