Bijsluiter voor het publiek
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Gebrauchsinformation venorutongel_pilde_comm_a_080916 GEBRAUCHSINFORMATION Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Sollten Sie weitere Fragen oder Zweifel haben, informieren Sie sich bei Ihrem Arzt oder Apotheker. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen. Die Packungsbeilage beinhaltet : 1. Was ist Venoruton 2% Gel und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Venoruton 2% Gel beachten? 3. Wie ist Venoruton 2% Gel anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Venoruton 2% Gel aufzubewahren? 6. Weitere Angaben VENORUTON 2% Gel O-(β-hydroxyethyl)-rutosidea Wirkstoff 100 g Gel enthält 2 g O-(β-hydroxyethyl)-rutosidea (Abkürzung : HR) Sonstige Bestandteile Carbomer – sodium hydroxid – benzalkonium chlorid – disodium edetat - gereinigtes Wasser Zulassungsinhaber Novartis Consumer Health S.A. Medialaan 30/5 B – 1800 Vilvoorde Hersteller Novartis Consumer Health S.A. Medialaan 30/5 B – 1800 Vilvoorde Zulassungsnummer 16 IS 98 F7 Type IA8 variation change batch releaser to NCH Vilvoorde 1/4 Gebrauchsinformation venorutongel_pilde_comm_a_080916 1. WAS IST VENORUTON 2% GEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Pharmazeutische Form und Verpackung Gel zur transdermalen Anwendung. Tube zu 100 g. Pharmakotherapeutische Gruppe Mittel zur Behandlung venöser Zirkulationsstörungen und zur Anwendung bei traumatischen Verletzungen. Therapeutische Anwendungsgebiete Vorgeschlagen zur Behandlung von Ödem venösen Ursprungs in den Beinen und von Symptomen verursacht durch chronische venöse Insuffizienz so als schwere und schmerzhafte Beine und ein Gefühl von Schwellung. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VENORUTON 2% GEL BEACHTEN? Venoruton 2% Gel darf nicht angewendet werden - wenn Sie überempfindlich gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile von Venoruton 2% Gel sind - Nicht auf offene Wunden, Unterschenkelgeschwüre, infizierte Hautverletzungen oder eiternde Dermatosen auftragen - Nicht mit den Augen oder mit Schleimhäuten in Berührung bringen. Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Venoruton 2% Gel ist erforderlich Nicht auf offene Wunden, infizierte Hautverletzungen oder eiternde Dermatosen auftragen. Falls Sie bereits andere Arzneimittel einnehmen oder anwenden, lesen Sie bitte auch den Abschnitt „Wechselwirkungen von Venoruton 2% Gel mit anderen Arzneimitteln“. Fragen Sie bitte Ihren Arzt, falls einer der oben genannten Hinweise auf Sie zutrifft oder in der Vergangenheit auf Sie zugetroffen hat. Bei Anwendung von Venoruton 2% Gel zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln oder Getränken sind nicht bekannt. Schwangerschaft Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Bislang sind keine kontrollierten Studien der topischen, also äusserlich anzuwendenden Formen von Venoruton bei schwangeren oder stillenden Frauen durchgeführt worden. Es liegen nur Studien zu den oralen Formen vor. Deshalb darf Venoruton 2% Gel in Übereinstimmung mit den herkömmlichen Sicherheitsempfehlungen in den ersten drei Schwangerschaftsmonaten nicht angewendet werden, es sei denn, der Arzt ist der Meinung, dass die mögliche positive Wirkung von grösserer Bedeutung ist als die eventuellen Risiken. Stillzeit Fragen Sie vor der Anwendung dieser Arzneimittel Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Bislang sind keine kontrollierten Studien der topischen Formen von Venoruton bei schwangeren oder stillenden Frauen durchgeführt worden. Es liegen nur Studien zu den oralen Formen beim Tier vor: dabei wurden Spuren von O-β-Hydroxyethyl-Rutosid im Fötus und in der Muttermilch wiedergefunden. Diese geringen Mengen des Wirkstoffes sind nicht von klinischer Bedeutung. Type IA8 variation change batch releaser to NCH Vilvoorde 2/4 Gebrauchsinformation venorutongel_pilde_comm_a_080916 Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Keine Beeinträchtigung. Wichtige Warnhinweise zu bestimmten sonstigen Bestandteilen von Venoruton 2% Gel Keine. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln Keine bekannt. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. 3. WIE IST VENORUTON 2% GEL ANZUWENDEN? Das Gel morgens und abends auf die zu behandelnden Stellen auftragen. Das Bein sollte leicht von unten nach oben mit dem Gel massiert werden, bis das Gel eingedrungen und die Haut trocken ist. Verabreichungsweise und Verabreichungsweg des Medikamentes Äusserlich, transdermale Anwendung. Halten Sie sich bitte genauestens an diese Anweisungen, es sei denn, Sie haben andere von Ihrem Arzt erhalten. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Wenn Sie die Anwendung von Venoruton 2% Gel vergessen haben Keine Auswirkungen. Auswirkungen, wenn die Behandlung mit Venoruton 2% Gel abgebrochen wird Keine. Wenn Sie eine gröβere Menge von Venoruton 2% Gel angewendet haben, als Sie sollten Fälle von Überdosierungen und dadurch hervorgerufene Symptome sind nicht beschrieben worden. Wenn Sie eine zu grosse Menge von Venoruton 2% Gel angewendet haben, setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt, Apotheker oder mit der Giftnotrufzentrale (070/245 245) in Verbindung. 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH ? Wie alle Arzneimittel kann Venoruton 2% Gel Nebenwirkungen haben. Wie bei allen Mitteln, die auf die Haut aufgetragen werden, sind allergische Reaktionen gegen einen der Bestandteile des Präparats möglich. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkunghen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind und die Sie für bedeutend halten. 5. WIE IST VENORUTON 2% GEL AUFZUBEWAHREN? Type IA8 variation change batch releaser to NCH Vilvoorde 3/4 Gebrauchsinformation venorutongel_pilde_comm_a_080916 Für Kinder unzugänglich und ausser Sicht aufbewahren. Bei Zimmertemperatur aufbewahren (15 - 25 °C). Verfallsdatum Benutzen Sie Venoruton 2% Gel nicht mehr nach Ablauf des Verfallsdatums auf der Verpackung in Form von 6 Ziffern nach dem Vermerk EXP: die ersten 2 Ziffern geben den Monat an, die letzten 4 das Jahr. 6. WEITERE ANGABEN Setzen Sie sich mit Ihrem Arzt oder Apotheker in Verbindung, falls Sie mehr über dieses Arzneimittel erfahren möchten. Vertriebsform : rezeptfrei Letzte Aktualisierung dieser Gebrauchsinformation: 21 August 2008. Datum der Genehmigung der Gebrauchsinformation: 16 September 2008 Type IA8 variation change batch releaser to NCH Vilvoorde 4/4
