PDF - Air Products GmbH
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Packungsbeilage Flüssiger Sauerstoff AIR PRODUCTS zur medizinischen Anwendung PACKUNGSBEILAGE 1 Packungsbeilage Flüssiger Sauerstoff AIR PRODUCTS zur medizinischen Anwendung GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Sauerstoff AIR PRODUCTS, 100 % Gas zur medizinischen Anwendung, verflüssigt Wirkstoff: Sauerstoff Für verschreibungspflichtige Arzneimittel: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme / Anwendung dieses Arzneimittels beginnen. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Für nicht veschreibungspflichtige Arzneimittel: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Flüssiger Sauerstoff AIR PRODUCTS zur medizinischen Anwendung jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. - Wenn eine der Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist Flüssiger Sauerstoff AIR PRODUCTS zur medizinischen Anwendung und wofür wird es angewendet? 2 Packungsbeilage Flüssiger Sauerstoff AIR PRODUCTS zur medizinischen Anwendung 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Flüssigem Sauerstoff AIR PRODUCTS zur medizinischen Anwendung beachten? 3. Wie ist Flüssiger Sauerstoff AIR PRODUCTS zur medizinischen Anwendung anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Flüssiger Sauerstoff AIR PRODUCTS zur medizinischen Anwendung aufzubewahren? 6. Weitere Information 1. WAS IST FLÜSSIGER SAUERSTOFF AIR PRODUCTS ZUR MEDIZINISCHEN ANWENDUNG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Flüssiger Sauerstoff AIR PRODUCTS zur medizinischen Anwendung enthält Sauerstoff, ein lebensnotwendiges Gas. Pharmakotherapeutische Gruppe: Medizinische Gase. Formatiert: Deutsch (Deutschland) Anwendungsgebiete: Das Produkt kann als Atemhilfe mit normalem Druck und mit Überdruck verwendet werden. Sauerstofftherapie bei normalem Druck (normobare Sauerstofftherapie) Sauerstofftherapie bei normalem Druck kann verwendet werden: o Wenn die Sauerstoffkonzentration des Bluts oder eines bestimmten Organs zu niedrig ist oder ein zu starker Abfall verhindert werden soll. o Bei Patienten mit insuffizienter oder gestörter Atmung, die eine niedrige Sauerstoffkonzentration (Hypoxie) als Atemstimulus benötigen. o Zur Behandlung von Cluster-Kopfschmerzen. Cluster-Kopfschmerzen ist eine spezielle Art von Kopfschmerzen verbunden mit kurzen, sehr heftigen Anfällen auf nur einer Seite des Kopfes. Sauerstofftherapie bei Überdruck (hyperbare Sauerstofftherapie) Sauerstofftherapie mit Überdruck (hyperbare Sauerstofftherapie) darf nur von ausgebildetem Fachpersonal verabreicht werden, um ein Verletzungsrisiko durch starke Druckschwankungen zu verhindern. Sauerstofftherapie bei Überdruck kann verwendet werden: 3 Packungsbeilage Flüssiger Sauerstoff AIR PRODUCTS zur medizinischen Anwendung o Für die Behandlung von schweren Kohlenmonoxidvergiftungen (z. B. wenn der Patient bewusstlos ist) o Für die Behandlung der Taucherkrankheit (Dekompressionskrankheit) o Für die Behandlung von Obstruktionen im Herzen oder in Blutgefäßen durch Bläschen (Gas oder Luftembolie) o Für die unterstützende Behandlung bei absterbendem Gewebe durch eine mit Gas bildenden Bakterien infizierte Wunde (Myonekrose durch Clostridien, Gasbrand). 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FLÜSSIGEM SAUERSTOFF AIR PRODUCTS ZUR MEDIZINISCHEN ANWENDUNG BEACHTEN? FLÜSSIGER SAUERSTOFF AIR PRODUCTS ZUR MEDIZINISCHEN ANWENDUNG darf nicht angewendet werden: Flüssiger Sauerstoff AIR PRODUCTS zur medizinischen Anwendung darf nicht mit Überdruck angewendet werden, wenn Sie einen Lungenkollaps haben, der noch nicht behandelt wurde (unbehandelter Pneumothorax). Bei einem Lungenkollaps findet sich eine Ansammlung von Luft oder Gas im Brustraum zwischen den beiden Membranen der Lunge. Wenn Sie schon mal einen Lungenkollaps hatten, weisen Sie Ihren Arzt bitte darauf hin. Besondere Vorsicht bei der Anwendung von FLÜSSIGEM SAUERSTOFF AIR PRODUCTS ZUR MEDIZINISCHEN ANWENDUNG ist erforderlich, Vor dem Beginn der Sauerstofftherapie müssen Sie Folgendes wissen: o Sauerstoff in hohen Konzentrationen kann unerwünschte Nebenwirkungen haben. Hierdurch können die Alveolen kollabieren, wodurch die Sauerstoffversorgung des Bluts gestört wird. Dies kann bei Anwendung einer Konzentration von 100 % für mehr als 6 Stunden, bei einer Konzentration von 60 bis 70 % für mehr als 24 Stunden, 40 bis 50 % für eine zweite 24-stündige Behandlung sowie bei einer Konzentration von mehr als 40 % für mehr als 2 Tage passieren. o Besondere Vorsicht ist erforderlich bei Säuglingen und Frühgeborenen, um das Risiko von Nebenwirkungen, wie Augenverletzungen, zu verringern. o Besondere Vorsicht ist auch erforderlich, wenn Sie einen erhöhten Kohlendioxidspiegel im Blut aufweisen, da dies in extremen Fällen zur Bewusstlosigkeit führen kann. o Bei Patienten mit Atemstörungen, die eine niedrige Sauerstoffkonzentration (Hypoxie) als Atemstimulus benötigen, ist eine genaue Überwachung durch den Arzt notwendig. Bei Anwendung von Sauerstofftherapie mit Überdruck (hyperbare Sauerstofftherapie) müssen Sie bei folgenden Störungen Ihren Arzt informieren: 4 Packungsbeilage Flüssiger Sauerstoff AIR PRODUCTS zur medizinischen Anwendung o o Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) Erkrankung der Lunge durch Verlust der Elastizität, begleitet von (schwerer) Kurzatmigkeit (Lungenemphysem, unkontrollierbares Asthma bronchiale ). o Infektionen der oberen Atemwege o kürzlich erfolgte Operation am Mittelohr o kürzlich erfolgte Thoraxoperation o unkontrollierbarem hohem Fieber o unkontrollierbarer Epilepsie o Platzangst (Klaustrophobie) o Lungenkollaps in der Vergangenheit (hierbei findet sich eine Ansammlung von Luft oder Gas in der Brusthöhle zwischen den beiden Membranen der Lunge (Pneumothorax)). Sauerstoff ist ein oxidierendes Produkt und fördert die Verbrennung. Der flüssige Sauerstoff im Behältnis steht unter Druck (0-10 Bar). Sauerstoff wird bei circa -183 °C flüssig. Bei so niedrigen Temperaturen besteht ein Verbrennungsrisiko. • Bei der Handhabung von flüssigem Sauerstoff für medizinische Zwecke immer Handschuhe und Augenschutz tragen. Die Ergebnisse von Drogentests werden durch Sauerstofftherapie nicht beeinflusst. Bei Einnahme von anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, bzw. vor Kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich nicht um verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Die Verabreichung von Sauerstoff kann die Wirkungen oder Nebenwirkungen bestimmter anderer Arzneimittel verringern oder verstärken. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker für weitere Information. o Amiodaron (ein Arzneimittel zur Behandlung von Herzarrhythmien): Es liegen Berichte über Wechselwirkungen vor. o Bleomycin oder Actinomycin (Arzneimittel zur Krebsbehandlung): Durch diese Arzneimittel ausgelöste Lungenschäden können durch Sauerstofftherapie verschlimmert werden, möglicherweise mit tödlichen Folgen. o Die folgenden Arzneimittel verstärken möglicherweise die unerwünschten Nebenwirkungen von Sauerstoff: Adriamycin (Arzneimittel zur Krebsbehandlung) 5 Packungsbeilage Flüssiger Sauerstoff AIR PRODUCTS zur medizinischen Anwendung Menadion (Arzneimittel zur Verringerung der Wirkungen von Antikoagulanzien) Promazin, Chlorpromazin und Thioridazin (Arzneimittel zur Behandlung schwerer mentaler Erkrankungen, die dazu führen, dass Patienten die Kontrolle über ihr Verhalten und Ihre Aktionen verlieren (Psychose)) Chloroquin (Arzneimittel gegen Malaria) Kortikosteroide (Hormone, wie Cortisol, Hydrokortison, Prednisolon und viele mehr), Arzneimittel, die bestimmte Teile des Nervensystems stimulieren (Sympathikomimetika). Sauerstofftherapie kann möglicherweise weitere Wirkungen haben: o Bei vorher behandelter Lungenschädigung durch Sauerstoffradikale, zum Beispiel bei der Behandlung von Paraquat-Vergiftung. Sauerstoff kann diese Lungenschäden verschlimmern. o Die unerwünschten Nebenwirkungen von Sauerstoff werden möglicherweise verstärkt bei Patienten, die unter einem Vitamin-C, Vitamin-E oder Glutathion-Mangel leiden. o Die unerwünschten Nebenwirkungen von Sauerstoff werden möglicherweise verstärkt durch Röntgenstrahlung. o Die unerwünschten Nebenwirkungen von Sauerstoff werden möglicherweise verstärkt bei Patienten mit einer überaktiven Schilddrüse. Bei Anwendung von Flüssigem Sauerstoff AIR PRODUCTS zur medizinischen Anwendung mit Nahrungsmitteln und Getränken Trinken Sie während der Sauerstofftherapie keinen Alkohol. Alkohol kann die Atmung hemmen. Schwangerschaft und Stillzeit o Während der Schwangerschaft ist die Anwendung von Sauerstoff unter normalem Druck (normobare Sauerstofftherapie) in niedrigen Konzentrationen möglich. o Sofern zur lebensrettenden Behandlung notwendig, kann Sauerstoff auch in der Schwangerschaft in hohen Konzentrationen und mit Überdruck angewendet werden. o Während der Stillzeit darf Sauerstoff angewendet werden. Fragen Sie vor der Einnahme von allen Medikamenten Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Die Verkehrstüchtigkeit oder das Bedienen von Maschinen wird durch Sauerstofftherapie nicht beeinflusst. 3. WIE IST FLÜSSIGER SAUERSTOFF AIR PRODUCTS ZUR MEDIZINISCHEN ANWENDUNG ANZUWENDEN? 6 Packungsbeilage Flüssiger Sauerstoff AIR PRODUCTS zur medizinischen Anwendung Sauerstoff, Gas zur medizischen Anwendung AIR PRODUCTS, verflüssigt, wird nach Verdampfung zur Inhalation oder künstlichen Beatmung angewendet. Der Sauerstoff sollte vor der Anwendung befeuchtet und angewärmt werden, um Irritationen der Schleimhäute zu vermeiden. Wenden Sie Flüssigen Sauerstoff AIR PRODUCTS zur medizinischen Anwendung immer genau nach Anweisung des Arztes an, im Besonderen in Bezug auf Durchflussmengen und Behandlungsdauer. Brechen Sie die Behandlung nicht vorzeitig ab; es ist möglich, dass Sie Sauerstoff für eine lange Zeit anwenden müssen. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Dosierung: Sauerstofftherapie bei normalem Druck (normobare Sauerstofftherapie) Wenn die Sauerstoffkonzentration des Bluts oder eines bestimmten Organs zu niedrig ist, wird Ihr Arzt Ihnen sagen, wie lange und wie oft am Tag Sie Flüssigen Sauerstoff AIR PRODUCTS zur medizinischen Anwendung verabreichen müssen. Das Ziel ist es, immer die niedrigste noch wirksame Konzentration zu verwenden. Die Sauerstoffkonzentration zur Inhalation sollte jedoch niemals geringer als 21 % sein und kann manchmal bis auf 100 % erhöht werden. Bei insuffizienter oder gestörter Atmung und Abhängigkeit von niedriger Sauerstoffkonzentration (Hypoxie) als Atemstimulus (z. B. Lungenerkrankungen mit Verengung der Luftwege und langanhaltenden Symptomen, wie Husten, chronische Kurzatmigkeit und Schleimproduktion (C.O.P.D.)) wird die effektive Sauerstoffkonzentration unter 28 % und manchmal sogar unter 24 % gehalten. Bei neugeborenen Säuglingen wird eine effektive Sauerstoffkonzentration zur Inhalation von über 40 % vermieden und nur in wenigen Ausnahmefällen wird die Konzentration auf 100 % angehoben. Bei Cluster-Kopfschmerzen wird Sauerstoff mit einer Konzentration von 100% und einer Flussrate von 7 Litern pro Minute über 15 Minuten verabreicht. Die Behandlung soll zu Beginn des Anfalls bei Auftreten erster Anzeichen erfolgen. Art der Anwendung: Zur Inhalation bei normalem Druck: Flüssiger Sauerstoff AIR PRODUCTS zur medizinischen Verwendung ist ein Gas zur Inhalation, welches über die inhalierte Luft mit Hilfe von spezialisierter Ausrüstung, wie Nasenkatheter oder Gesichtsmasken verabreicht wird. Jeglicher überschüssiger Sauerstoff verlässt Ihren Körper mit der Ausatmung und wird mit der Umgebungsluft vermischt („Nicht-Rückatmungs“-System). 7 Packungsbeilage Flüssiger Sauerstoff AIR PRODUCTS zur medizinischen Anwendung Wenn Sie nicht selbstständig atmen können, werden Sie künstlich beatmet. Bei Anästhesie werden spezielle Systeme mit Rückatmung oder Recycling verwendet, so dass die ausgeatmete Luft erneut inhaliert wird („Rückatmungs“-System). Sauerstoff kann auch mit einem sogenannten Oxygenator direkt in die Blutbahn injiziert werden. Diese Methode wird verwendet, wenn das Blut außerhalb des Körpers umgeleitet wird, zum Beispiel bei Herzoperationen. bei Überdruck: Sauerstofftherapie mit Überdruck darf nur von ausgebildetem Fachpersonal verabreicht werden, um ein Verletzungsrisiko durch starke Druckschwankungen zu verhindern. In Abhängigkeit von Ihrer Erkrankung wird Sauerstofftherapie unter Überdruck bei einem Druck von 1,4 bis 3,0 Atmosphären verabreicht und dauert 45 bis 300 Minuten pro Behandlungssitzung. Die Therapie dauert manchmal nur ein oder zwei Sitzungen. Eine Langzeittherapie kann jedoch bis zu 30 oder mehr Sitzungen und mehrere Sitzungen pro Tag umfassen. Sauerstofftherapie mit Überdruck wird in einer speziellen Druckkammer verabreicht, die für die Sauerstofftherapie mit Überdruck entwickelt wurde und in der ein Druck von bis zu dem dreifachen atmosphärischen Druck aufrecht erhalten werden kann. Sauerstofftherapie unter Überdruck kann auch über eine eng anliegende Gesichtsmaske, mit einer den Kopf bedeckenden Haube oder über einen Trachealtubus verabreicht werden. Wenn Sie größere Mengen von FLÜSSIGEM SAUERSTOFF AIRPRODUCTS ZUR MEDIZINISCHEN ANWENDUNG eingenommen haben, als Sie sollten benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker. Die toxischen Wirkungen von Sauerstoff variieren in Abhängigkeit vom Druck des inhalierten Sauerstoffs und der Einwirkungsdauer. Bei niedrigem Druck (0,5 bis 2,0 Bar) treten diese Wirkungen eher im Bereich der Lunge auf, als im Zentralnervensystem (Gehirn und Rückenmark). Bei Überdruck (hyperbare Sauerstofftherapie), trifft das Gegenteil zu. Die Symptome des Atemapparats umfassen Kurzatmigkeit (Hypoventilation), Husten und Schmerzen im Brustkorb. Die Symptome des Zentralnervensystems umfassen Übelkeit, Schwindel, Verängstigung und Verwirrung, bis hin zu Muskelkämpfen, Bewusstlosigkeit und epileptischen Anfällen. Wenn Sie die Anwendung von FLÜSSIGEM SAUERSTOFF AIR PRODUCT ZUR MEDIZINISCHEN ANWENDUNG vergessen haben Wenden Sie den Sauerstoff an, wenn Sie sich daran erinnern. Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben, da Sauerstoff zur medizinischen Anwendung in hohen Konzentrationen schädliche Wirkungen haben kann. 8 Packungsbeilage Flüssiger Sauerstoff AIR PRODUCTS zur medizinischen Anwendung Wenn Sie die Anwendung von FLÜSSIGEM SAUERSTOFF AIR PRODUCTS ZUR MEDIZINISCHEN ANWENDUNG abbrechen Brechen Sie die Anwendung nicht einfach ab, sondern sprechen Sie immer erst mit Ihrem Arzt. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? Wie alle Arzneimittel kann flüssiger Sauerstoff AIR PRODUCTS zur medizinischen Anwendung Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Die Nebenwirkungen werden im Zusammenhang mit der jeweiligen Therapie aufgeführt. Die Häufigkeit der Nebenwirkungen kann aus dem vorliegenden Datenmaterial nicht abgeleitet werden. Sauerstofftherapie bei normalem Druck (normobare Sauerstofftherapie) kann folgende Nebenwirkungen haben: eine leichte Absenkung der Pulsfrequenz und Herzinsuffizienz Kurzatmigkeit, als Folge von Problemen beim Gasaustausch durch Obstruktionen der Atemwege (Hypoventilation) oder durch Kollaps der Alveolen (Atelektase) Schmerzen im Brustkorb Ermüdung Bei Patienten mit respiratorischer Insuffizienz, die eine niedrige Sauerstoffkonzentration (Hypoxie) als Atmungsauslöser benötigen, kann die Verabreichung von Sauerstoff zur weiteren Verschlechterung der Atmungseffizienz führen und dadurch eine Akkumulation von Kohlendioxid und übermäßigen Säuregehalt im Körper (Azidose) auslösen. Bei Neugeborenen und Frühgeborenen kann die Verabreichung von Sauerstoff über längere Zeit zu Augenschädigungen, Missbildungen der Lungen, Blutungen in Herz, Lungen, Gehirn oder Rückenmark sowie zu Entzündung von Magen und Darm (Gastroenteritis) mit lokalisiertem Zelltod in einem Gewebe (Nekrose) und Perforationen führen. Wenn Sie nur die geringste Veränderung des medizinischen Zustands bei Ihrem Baby bemerken, müssen Sie dies Ihrem Arzt mitteilen. 9 Packungsbeilage Flüssiger Sauerstoff AIR PRODUCTS zur medizinischen Anwendung Sauerstofftherapie bei Überdruck (hyperbare Sauerstofftherapie) kann folgende Nebenwirkungen haben: zeitweiliger Verlust der Sehfähigkeit Übelkeit Schwindelanfälle Beunruhigung und Verwirrung Muskelkrämpfe Bewusstlosigkeit epileptische Anfälle Verletzung des Mittelohrs durch Druckschwankungen Verletzung der Lungen durch Druckschwankungen (pulmonales Barotrauma) Schmerzen, möglicherweise begleitet von Entzündung und Blutungen in den Nasennebenhöhlen durch Druckschwankungen Muskelschmerzen Diese Nebenwirkungen werden im Laufe der Zeit möglicherweise verschwinden. Wenn eine der Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 5. WIE IST FLÜSSIGER SAUERSTOFF AIR PRODUCTS ZUR MEDIZINISCHEN ANWENDUNG AUFZUBEWAHREN? Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen Flüssigen Sauerstoff Air Products zur medizinischen Anwendung nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Behältnis muss in einem gut belüfteten Areal gelagert werden. Bei Temperaturen von -20 °C bis +50 °C lagern. Sicherstellen, dass keine leicht entzündlichen Produkte in der Nähe des Behältnisses aufbewahrt werden. Sicherstellen, dass keine Quellen von Hitze oder Flammen in die Nähe des Behältnisses kommen. In der Nähe des Behältnisses darf nicht geraucht werden. Der Transport muss unter Beachtung der internationalen Richtlinien zum Transport von Gefahrgütern durchgeführt werden. 10 Packungsbeilage Flüssiger Sauerstoff AIR PRODUCTS zur medizinischen Anwendung 6. WEITERE INFORMATIONEN Was FLÜSSIGER SAUERSTOFF AIR PRODUCTS ZUR MEDIZINISCHEN ANWENDUNG enthält • Der Wirkstoff ist Sauerstoff. • Es sind keine weiteren Bestandteile enthalten. Wie FLÜSSIGER SAUERSTOFF AIR PRODUCTS ZUR MEDIZINISCHEN ANWENDUNG aussieht und Inhalt der Packung Flüssiger Sauerstoff AIR PRODUCTS zur medizinischen Anwendung ist ein medizinisches Gas, das verflüssigt ist und eine leicht blaue Farbe aufweist. Flüssiger Sauerstoff zur medizinischen Anwendung wird in mobilen und fixierten kryogenen Behältnissen aus rostfreiem Stahl verpackt. MOBILE KRYOGENE BEHÄLTNISSE sind aus doppelwandigem rostfreiem Stahl hergestellt. Sie werden unter Druck in Form einer Flüssigkeit bei sehr niedriger Temperatur (etwa -183 °C) in thermisch isolierten Behältnissen speziell für die Lagerung von kryogenen Flüssigkeiten geliefert. FIXIERTE KRYOGENE BEHÄLTNISSE sind aus doppelwandigem rostfreiem Stahl hergestellt. Der Raum zwischen den Wänden ist mit einem thermischen Isoliermittel gefüllt, wodurch die Flüssighaltung des Sauerstoffs unterstützt wird. Die Hitzeisolierung wird durch ein Vakuum und die Verwendung eines sehr starken Isoliermittels, genannt Perlit, erreicht. Das Fassungsvermögen der kryogenen Gefäße reicht von 30 Litern bis zu 40000 Litern. Größenbereich Fassungsvermögen für flüssigen Sauerstoff in Litern Fassungsvermögen für flüssigen Sauerstoff in kg 30 bis 40.000 30 34 Äquivalente Menge gasförmigen Sauerstoffs in m3 Bei 1 Atm. und 15 °C 26 40.000 45.000 34.800 Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller national auszufüllen Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen: Belgien: Vloeibare Medicinale Zuurstof AIR PRODUCTS, 100% v/v, medicinaal gas, vloeibaar gemaakt – cryogeen vat,mobiel 11 Packungsbeilage Flüssiger Sauerstoff AIR PRODUCTS zur medizinischen Anwendung Belgien: Vloeibare medicinale Zuurstof AIR PRODUCTS, 100% v/v, medicinaal gas, vloeibaar gemaakt – cryogeen vat,vast Niederlande: Vloeibare medicinale Zuurstof AIR PRODUCTS, 100% v/v, medicinaal gas, vloeibaar gemaakt Tschechische Republik: Kyslík medicinální zkapalněný AIR PRODUCTS, 100% v/v, plyn pro inhalaci, zkapalněný, Deutschland: Sauerstoff AIR PRODUCTS 100 % Gas zur medizinischen Anwendung, verflüssigt Slowakische Republik: Medicinálny tekutý kyslík AIR PRODUCTS, 100 % v/v, medicinálny plyn, skvapalnený Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt Nov 2012 12
