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Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Aciclovir-CT 800 mg Tabletten Wirkstoff: Aciclovir Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. – Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. – Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist Aciclovir-CT 800 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Aciclovir-CT 800 mg beachten? 3. Wie ist Aciclovir-CT 800 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Aciclovir-CT 800 mg aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. Was ist Aciclovir-CT 800 mg und wofür wird es angewendet? Aciclovir-CT 800 mg ist ein Mittel zur Behandlung von Virus-Infektionen. Aciclovir-CT 800 mg wird angewendet bei – Gürtelrose 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Aciclovir-CT 800 mg beachten? Aciclovir-CT 800 mg darf nicht eingenommen werden – wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Aciclovir oder einen der sonstigen Bestandteile von Aciclovir-CT 800 mg sind Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Aciclovir-CT 800 mg ist erforderlich Wenn Ihre Nierenfunktion eingeschränkt oder Ihre Harnproduktion vermindert ist (d. h. weniger als 100 ml Harn in 24 Stunden), sollten Sie Aciclovir-CT 800 mg nicht zur Vorbeugung anwenden, da über den Einsatz von Aciclovir-CT 800 mg unter diesen Bedingungen noch keine Angaben vorliegen. Besonderer Hinweis: Aciclovir-CT 800 mg sollte so früh wie möglich nach Auftreten der Hauterscheinungen eingenommen werden. Ältere Menschen Wenn Sie älter als 65 Jahre sind, besteht häufig eine Nierenfunktionsschwäche: Lassen Sie Ihre Nierenfunktion überprüfen und achten Sie auf eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr bei der Einnahme der Tabletten (1 Glas Wasser!), lassen Sie ggf. durch Ihren Arzt eine spezielle Anpassung der Dosierung vornehmen. Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion Wenn Ihre Nierenfunktion eingeschränkt ist, ist die Dosierung ggf. anzupassen (siehe 3. unter „Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion“) Bei Einnahme von Aciclovir-CT 800 mg mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Die Wirkung von Aciclovir-CT 800 mg wird verlängert durch: – Probenecid (Arzneimittel zur Behandlung von erhöhten Harnsäurespiegeln im Blut) – Cimetidin (Arzneimittel zur Verringerung der Magensäureabsonderung). Schwangerschaft und Stillzeit Nehmen Sie Aciclovir-CT 800 mg in der Schwangerschaft nur ein, wenn Ihr Arzt es ausdrücklich für erforderlich hält. Nach Anwendung von Aciclovir-haltigen Arzneimitteln wurde Aciclovir in der Muttermilch gefunden. Deshalb soll während der Behandlung mit AciclovirTabletten nicht gestillt werden. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Es liegen keine Erfahrungen hinsichtlich der Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit und der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen vor. 3. Wie ist Aciclovir-CT 800 mg einzunehmen? Nehmen Sie Aciclovir-CT 800 mg immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis Erwachsene: Gürtelrose Dosierung 5 x 1 Tablette Einnahmeabstand 4 Stunden Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, wie sie insbesondere bei älteren Menschen vermehrt auftreten kann, reicht möglicherweise eine geringere Aciclovir-Dosis als oben angegeben zur Behandlung aus. Eine entsprechende Dosisanpassung wird ggf. vom Arzt – wie nachfolgend angegeben – in Abhängigkeit von den Nierenfunktionswerten vorgenommen: Indikation Gürtelrose Gürtelrose KreatininSerumkreatinin Clearance (µmol/l) bzw. (mg/dl) (ml/min/1,73 m²) Frauen Männer 25 – 10 280 – 550 370 – 750 3,17 – 6,22 4,18 – 8,48 < 10 > 550 > 6,22 > 750 > 8,48 Dosierung der Einzeldosis 1 Tablette (800 mg Aciclovir) 3-mal tägl. (alle 8 Stunden) 1 Tablette (800 mg Aciclovir) 2-mal tägl. (alle 12 Stunden) Art der Anwendung Nehmen Sie die Tabletten unzerkaut möglichst nach den Mahlzeiten mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. 1 Glas Wasser ) ein. Die Behandlungsdauer beträgt 5 – 7 Tage. Dauer der Anwendung Über die Dauer der Anwendung im Einzelfall entscheidet der behandelnde Arzt. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Aciclovir-CT 800 mg zu stark oder zu schwach ist. Wenn Sie eine größere Menge von Aciclovir-CT 800 mg eingenommen haben, als Sie sollten Vergiftungserscheinungen sind bei Überdosierung von Aciclovir-CT 800 mg nicht zu erwarten, selbst nach einer auf einmal eingenommenen Dosis von 6 Tabletten traten keine Vergiftungserscheinungen auf. Im Verdachtsfall oder wenn Sie sich unsicher sind, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt. Wenn Sie die Einnahme von Aciclovir-CT 800 mg vergessen haben Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Setzen Sie die Behandlung wie verordnet fort (nehmen Sie die Tabletten z. B. nicht häufiger oder in größeren Mengen ein). Sollten Sie mehrfach die Einnahme vergessen oder zuwenig Aciclovir-CT 800 mg eingenommen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt. Wenn Sie die Einnahme von Aciclovir-CT 800 mg abbrechen Selbst bei einer spürbaren Besserung sollten Sie die Behandlung mit AciclovirCT 800 mg zu Ende führen um den Heilungserfolg nicht zu gefährden. Sollten Sie sich unsicher sein – z.B. wegen auftretender Nebenwirkungen -, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, bevor Sie eigenmächtig die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden! Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? Wie alle Arzneimittel kann Aciclovir-CT 800 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt: sehr häufig häufig gelegentlich selten sehr selten nicht bekannt mehr als 1 von 10 Behandelten weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten weniger als 1 von 10.000 Behandelten Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar Häufig ist aufgetreten: – Hautausschläge, die nach Absetzen des Arzneimittels wieder verschwanden, Magen-Darm-Störungen wie Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Bauchschmerzen – das Nervensystem betreffende Erscheinungen, hauptsächlich in Form von Schwindel, Verwirrtheitszuständen, Wahnvorstellungen und Schläfrigkeit. Diese Nebenwirkungen, die nach Absetzen des Arzneimittels wieder verschwanden, traten für gewöhnlich bei Patienten mit geschädigter Nierenfunktion oder anderen Erkrankungen auf, die das Auftreten dieser unerwünschten Wirkungen begünstigen – in unklarem Zusammenhang mit der Einnahme von Aciclovir-Tabletten wurde von vermehrter Haarausdünnung (diffuser Haarausfall) berichtet. Gelegentlich trat auf: – Atembeschwerden – Kopfschmerzen, Abgeschlagenheit, Schlaflosigkeit, Müdigkeit – vorübergehende Änderung von Blutwerten (Leberwerte, Nierenwerte, Gallenfarbstoff, Anstieg der Harnstoffkonzentration, leichtes Absinken der Zahl der Blutkörperchen) Sehr selten wurde berichtet über: – Entfremdungserlebnisse, die nach Absetzen des Arzneimittels wieder verschwanden – vorübergehende Krampfanfälle und Psychosen insbesondere allerdings beim Einsatz von Aciclovir als Infusion in eine Vene bei komplizierten Krankheitsverläufen Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. 5. Wie ist Aciclovir-CT 800 mg aufzubewahren? Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und den Blisterpackungen angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. 6. Weitere Informationen Was Aciclovir-CT 800 mg enthält Der Wirkstoff ist Aciclovir. Jede Tablette enthält 800 mg Aciclovir. Die sonstigen Bestandteile sind: Mikrokristalline Cellulose; Poly(O-carboxymethyl)stärke, Natriumsalz (2,8-4,2 % Na); Povidon K25, Magnesiumstearat (Ph.Eur.); Hochdisperses Siliciumdioxid. Wie Aciclovir-CT 800 mg aussieht und Inhalt der Packung Weiße, oval-längliche Tablette mit beidseitiger Bruchkerbe. Aciclovir-CT 800 mg ist in Packungen mit 35 Tabletten erhältlich. Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42a, 13407 Berlin Telefon: 0 30/40 90 08-0, Telefax: 0 30/40 90 08-21 www.ct-arzneimittel.de Versionscode: Z06 N156979.01-Z06 Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2010
