Information für den Anwender Aciclovir

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Aciclovir-CT 400 mg Tabletten
Wirkstoff: Aciclovir
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme
dieses Arzneimittels beginnen.
– Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
– Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
– Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
– Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Aciclovir-CT 400 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Aciclovir-CT 400 mg beachten?
3. Wie ist Aciclovir-CT 400 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Aciclovir-CT 400 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. Was ist Aciclovir-CT 400 mg und wofür wird es angewendet?
Aciclovir-CT 400 mg ist ein Mittel zur Behandlung von Virusinfektionen.
Aciclovir-CT 400 mg wird angewendet
– bei Gürtelrose
– zur Vorbeugung von schweren Herpes-simplex-Infektionen bei erwachsenen Patienten
mit stark geschädigter körpereigener Abwehr in der Zeit eines erhöhten Infektionsrisikos, z. B. nach Organtransplantation.
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Aciclovir-CT 400 mg
beachten?
Aciclovir-CT 400 mg darf nicht eingenommen werden
– wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Aciclovir oder einen der sonstigen
Bestandteile von Aciclovir-CT 400 mg sind.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Aciclovir-CT 400 mg ist erforderlich
– Wenn Ihre Nierenfunktion eingeschränkt oder Ihre Harnproduktion vermindert ist
(d. h. weniger als 100 ml Harn in 24 Stunden), sollten Sie Aciclovir-CT 400 mg nicht
zur Vorbeugung anwenden, da über den Einsatz von Aciclovir-CT 400 mg unter diesen
Bedingungen noch keine Angaben vorliegen.
Besonderer Hinweis:
Aciclovir-CT 400 mg sollte so früh wie möglich nach Auftreten der ersten Hauterscheinungen eingenommen werden.
Ältere Menschen
Wenn Sie älter als 65 Jahre sind, besteht häufig eine Nierenfunktionsschwäche: Lassen
Sie Ihre Nierenfunktion überprüfen und achten Sie auf eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr bei der Einnahme der Tabletten (1 Glas Wasser!), lassen Sie ggf. durch Ihren Arzt
eine spezielle Anpassung der Dosierung vornehmen.
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
Wenn Ihre Nierenfunktion eingeschränkt ist, ist die Dosierung ggf. anzupassen (siehe
3. unter „Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion“)
Bei Einnahme von Aciclovir-CT 400 mg mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/
anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht
verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Die Wirkung von Aciclovir-CT 400 mg wird verlängert durch:
– Probenecid (Arzneimittel zur Behandlung von erhöhten Harnsäurespiegeln im Blut)
– Cimetidin (Arzneimittel zur Verringerung der Magensäureabsonderung).
Schwangerschaft und Stillzeit
Nehmen Sie Aciclovir-CT 400 mg in der Schwangerschaft nur ein, wenn Ihr Arzt es ausdrücklich für erforderlich hält.
Nach Anwendung von Aciclovir-haltigen Arzneimitteln wurde Aciclovir in der Muttermilch
gefunden. Deshalb soll während der Behandlung mit Aciclovir-CT 400 mg nicht gestillt
werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es liegen keine Erfahrungen hinsichtlich der Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit
und der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen vor.
3. Wie ist Aciclovir-CT 400 mg einzunehmen?
Nehmen Sie Aciclovir-CT 400 mg immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte
fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis
Erwachsene:
Dosierung
bei Gürtelrose
5 x 2 Tabletten
Zur Vorbeugung von schweren Herpessimplex-Infektionen bei Patienten mit
4 x 1 Tablette
stark geschädigter körpereigener Abwehr
in der Zeit eines erhöhten Infektionsrisikos, z. B. nach Organtransplantation
Einnahmeabstand
4 Stunden
6 Stunden
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, wie sie insbesondere bei älteren
Menschen vermehrt auftreten kann, reicht möglicherweise eine geringere Aciclovir-Dosis
als oben angegeben zur Behandlung aus. Eine entsprechende Dosisanpassung wird ggf.
vom Arzt – wie nachfolgend angegeben – in Abhängigkeit von den Nierenfunktionswerten
vorgenommen:
Indikation
KreatininClearance
(ml/min/1,73 m²)
Herpes zoster
25–10
Herpes zoster
< 10
Serumkreatinin
(µmol/l) bzw. (mg/dl)
Frauen
Männer
280–550
370–750
3,17–6,22 4,18–8,48
> 550
> 6,22
> 750
> 8,48
Dosierung der
Einzeldosis
2 Tabletten
(800 mg Aciclovir)
3-mal tägl.
(alle 8 Stunden)
2 Tabletten
(800 mg Aciclovir)
2-mal tägl.
(alle 12 Stunden)
Art der Anwendung
Nehmen Sie die Tabletten unzerkaut möglichst nach den Mahlzeiten mit ausreichend
Flüssigkeit (z. B. 1 Glas Wasser) ein.
Dauer der Anwendung
Die Behandlungsdauer bei Gürtelrose beträgt 5–7 Tage.
Die Dauer der vorbeugenden Anwendung bei Patienten mit stark geschädigter körpereigener Abwehr ist abhängig vom Schweregrad der Schädigung und wird vom Arzt im
Einzelfall festgelegt.
Über die Dauer der Anwendung im Einzelfall entscheidet der behandelnde Arzt.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass
die Wirkung von Aciclovir-CT 400 mg zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge von Aciclovir-CT 400 mg eingenommen haben, als Sie
sollten
Vergiftungserscheinungen sind bei Überdosierung von Aciclovir-CT 400 mg nicht zu
erwarten, selbst nach einer auf einmal eingenommenen Dosis von 12 Tabletten traten
keine Vergiftungserscheinungen auf. Im Verdachtsfall oder wenn Sie sich unsicher sind,
sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.
Wenn Sie die Einnahme von Aciclovir-CT 400 mg vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen
haben.
Setzen Sie die Behandlung wie verordnet fort (nehmen Sie die Tabletten z. B. nicht
häufiger oder in größeren Mengen ein). Sollten Sie mehrfach die Einnahme vergessen
oder zuwenig Aciclovir-CT 400 mg eingenommen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren
Arzt.
Wenn Sie die Einnahme von Aciclovir-CT 400 mg abbrechen
Selbst bei einer spürbaren Besserung sollten Sie die Behandlung mit Aciclovir-CT 400 mg
zu Ende führen um den Heilungserfolg nicht zu gefährden. Sollten Sie sich unsicher sein
– z. B. wegen auftretender Nebenwirkungen –, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, bevor
Sie eigenmächtig die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden!
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt
oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Aciclovir-CT 400 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht
bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde
gelegt:
sehr häufig
häufig
gelegentlich
selten
sehr selten
nicht bekannt
mehr als 1 von 10 Behandelten
weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten
weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten
weniger als 1 von 10.000 Behandelten
Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Häufig ist aufgetreten:
– Hautausschläge, die nach Absetzen des Arzneimittels wieder verschwanden, MagenDarm-Störungen wie Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Bauchschmerzen
– das Nervensystem betreffende Erscheinungen, hauptsächlich in Form von Schwindel,
Verwirrtheitszuständen, Wahnvorstellungen und Schläfrigkeit. Diese Nebenwirkungen,
die nach Absetzen des Arzneimittels wieder verschwanden, traten für gewöhnlich bei
Patienten mit geschädigter Nierenfunktion oder anderen Erkrankungen auf, die das
Auftreten dieser unerwünschten Wirkungen begünstigen
– in unklarem Zusammenhang mit der Einnahme von Aciclovir-Tabletten wurde von
vermehrter Haarausdünnung (diffuser Haarausfall) berichtet
Gelegentlich trat auf:
– Atembeschwerden
– Kopfschmerzen, Abgeschlagenheit, Schlaflosigkeit, Müdigkeit
– vorübergehende Änderung von Blutwerten (Leberwerte, Nierenwerte, Gallenfarbstoff,
Anstieg der Harnstoffkonzentration, leichtes Absinken der Zahl der Blutkörperchen)
Sehr selten wurde berichtet über:
– Entfremdungserlebnisse, die nach Absetzen des Arzneimittels wieder verschwanden
– vorübergehende Krampfanfälle und Psychosen insbesondere allerdings beim Einsatz
von Aciclovir als Infusion in eine Vene bei komplizierten Krankheitsverläufen
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht
in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
5. Wie ist Aciclovir-CT 400 mg aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und den Blisterpackungen
angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf
den letzten Tag des Monats.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
6. Weitere Informationen
Was Aciclovir-CT 400 mg enthält
Der Wirkstoff ist Aciclovir 400 mg.
Jede Tablette enthält 400 mg Aciclovir.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Mikrokristalline Cellulose, Poly(O-carboxymethyl)stärke, Natriumsalz, Copovidon,
Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Hochdisperses Siliciumdioxid.
Wie Aciclovir-CT 400 mg aussieht und Inhalt der Packung
Weiße, längliche Tablette mit beidseitiger Bruchkerbe.
Aciclovir-CT 400 mg ist in Packungen mit 35 Tabletten erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
CT Arzneimittel GmbH
Lengeder Str. 42a, 13407 Berlin
Telefon: 0 30/40 90 08-0, Telefax: 0 30/40 90 08-21
www.ct-arzneimittel.de
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im
März 2008
Versionscode: Z06
N98875.06-Z06
CT Arzneimittel wünscht Ihnen gute Besserung!