Information für den Anwender Aciclovir

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Aciclovir-CT 200 mg Tabletten
Wirkstoff: Aciclovir
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme
dieses Arzneimittels beginnen.
– Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
– Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
– Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome haben wie Sie.
– Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Aciclovir-CT 200 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Aciclovir-CT 200 mg beachten?
3. Wie ist Aciclovir-CT 200 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Aciclovir-CT 200 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. Was ist Aciclovir-CT 200 mg und wofür wird es angewendet?
Aciclovir-CT 200 mg ist ein Mittel zur Behandlung von Virus-Infektionen.
Aciclovir-CT 200 mg wird angewendet bei
Herpes-simplex-, insbesondere Herpes-genitalis-Infektionen der Haut und der
Schleimhäute (Erstinfektion sowie häufig wiederkehrende Infektion im Genitalbereich).
Der Versuch einer vorbeugenden Behandlung bei erwachsenen Patienten, die an sehr
schweren Verlaufsformen sehr häufig wiederkehrender Herpes-simplex-Infektionen im
Genitalbereich leiden, ist angezeigt.
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Aciclovir-CT 200 mg
beachten?
Aciclovir-CT 200 mg darf nicht eingenommen werden
– wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Aciclovir oder einen der sonstigen
Bestandteile von Aciclovir-CT 200 mg sind
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Aciclovir-CT 200 mg ist erforderlich
– Wenn Ihre Nierenfunktion eingeschränkt oder Ihre Harnproduktion vermindert ist
(d. h. weniger als 100 ml Harn in 24 Stunden), sollten Sie Aciclovir-CT 200 mg
nicht zur Vorbeugung anwenden, da über den Einsatz von Aciclovir-CT 200 mg unter
diesen Bedingungen noch keine Angaben vorliegen.
Besonderer Hinweis:
Aciclovir-CT 200 mg sollte so früh wie möglich nach Auftreten der ersten Anzeichen
einer Infektion eingenommen werden. Insbesondere bei wiederkehrenden Herpessimplex-Infektionen sollte mit der Einnahme von Aciclovir-CT 200 mg bereits bei
ersten Anzeichen einer erneuten Erkrankung (z. B. Juckreiz, Spannungsgefühl, erste
Bläschen) begonnen werden.
Ältere Menschen
Wenn Sie älter als 65 Jahre sind, besteht häufig eine Nierenfunktionsschwäche:
Lassen Sie Ihre Nierenfunktion überprüfen und achten Sie auf eine ausreichende
Flüssigkeitszufuhr bei der Einnahme der Tabletten (1 Glas Wasser!), lassen Sie ggf.
durch Ihren Arzt eine spezielle Anpassung der Dosierung vornehmen.
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
Wenn Ihre Nierenfunktion eingeschränkt ist, ist die Dosierung ggf. anzupassen (siehe
3. unter „Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion“)
Bei Einnahme von Aciclovir-CT 200 mg mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es
sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Die Wirkung von Aciclovir-CT 200 mg wird verlängert durch:
– Probenecid (Arzneimittel zur Behandlung von erhöhten Harnsäurespiegeln im Blut)
– Cimetidin (Arzneimittel zur Verringerung der Magensäureabsonderung).
Schwangerschaft und Stillzeit
Nehmen Sie Aciclovir-CT 200 mg in der Schwangerschaft nur ein, wenn Ihr Arzt es
ausdrücklich für erforderlich hält.
Nach Anwendung von Aciclovir-haltigen Arzneimitteln wurde Aciclovir in der Muttermilch gefunden. Deshalb soll während der Behandlung mit Aciclovir-Tabletten nicht
gestillt werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es liegen keine Erfahrungen hinsichtlich der Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit
und der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen vor.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Aciclovir-CT 200 mg
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Aciclovir-CT 200 mg daher erst
nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer
Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
3. Wie ist Aciclovir-CT 200 mg einzunehmen?
Nehmen Sie Aciclovir-CT 200 mg immer genau nach der Anweisung des Arztes ein.
Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher
sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis
Erwachsene:
bei Herpes-simplex-Infektionen
bei Patienten mit gesunder
körpereigenen Abwehr zur
Vorbeugung von schweren
Verlaufsformen und häufig
wiederkehrenden Infektionen
durch Herpes simplex im
Genitalbereich
bei gestörter körpereigener
Abwehr
bei stark gestörter körpereigener Abwehr (z. B. nach
Organtransplantationen)
Dosierung
5 x 1 Tablette
4 x 1 Tablette, in Einzelfällen reicht auch aus:
3 x 1 Tablette
Einnahmeabstand
4 Stunden
6 Stunden
2 x 1 Tablette
12 Stunden
4 x 1 Tablette
6 Stunden
4 x 2 Tabletten
6 Stunden
8 Stunden
Kinder (Herpes-simplex-Infektionen):
unter 2 Jahren: Die Hälfte der Erwachsenendosis
über 2 Jahren: Erwachsenendosis
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, wie sie insbesondere bei älteren
Menschen vermehrt auftreten kann, reicht möglicherweise eine geringere AciclovirDosis als oben angegeben zur Behandlung aus. Eine entsprechende Dosisanpassung
wird ggf. vom Arzt – wie nachfolgend angegeben – in Abhängigkeit von den Nierenfunktionswerten vorgenommen:
Indikation
KreatininClearance
(ml/min/1,73 m²)
HerpessimplexInfektionen
< 10
Serumkreatinin
(mg/dl)
Frauen
> 550
> 6,22
(µmol/l) bzw.
Männer
> 750
> 8,48
Dosierung der
Einzeldosis
1 Tablette
(200 mg Aciclovir)
2-mal tägl.
(alle 12 Stunden)
Art der Anwendung
Nehmen Sie die Tabletten unzerkaut möglichst nach den Mahlzeiten mit ausreichend
Flüssigkeit (z. B. 1 Glas Wasser) ein.
Dauer der Anwendung
Die Behandlungsdauer bei Herpes-simplex-Infektionen beträgt
5 Tage, kann jedoch abhängig von noch bestehenden Beschwerden verlängert werden.
Zur Vorbeugung von Herpes-simplex-Infektionen bei Patienten mit gesunder körpereigener Abwehr ist die Dauer der Behandlung abhängig von der Schwere der Verlaufsformen und der Rückfälligkeit. Sie sollte jedoch einen Zeitraum von 6–12 Monaten
nicht überschreiten.
Die Dauer der vorbeugenden Anwendung bei Patienten mit stark geschädigter körpereigener Abwehr ist abhängig vom Schweregrad der Schädigung und wird vom Arzt im
Einzelfall festgelegt.
Über die Dauer der Anwendung im Einzelfall entscheidet der behandelnde Arzt.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass
die Wirkung von Aciclovir-CT 200 mg zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge von Aciclovir-CT 200 mg eingenommen haben, als Sie
sollten
Vergiftungserscheinungen sind bei Überdosierung von Aciclovir-CT 200 mg nicht zu
erwarten, selbst nach einer auf einmal eingenommenen Dosis von 25 Tabletten traten
keine Vergiftungserscheinungen auf. Im Verdachtsfall oder wenn Sie sich unsicher
sind, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.
Wenn Sie die Einnahme von Aciclovir-CT 200 mg vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen
haben.
Setzen Sie die Behandlung wie verordnet fort (nehmen Sie die Tabletten z. B. nicht
häufiger oder in größeren Mengen ein). Sollten Sie mehrfach die Einnahme vergessen
oder zuwenig Aciclovir-CT 200 mg eingenommen haben, wenden Sie sich bitte an
Ihren Arzt.
Wenn Sie die Einnahme von Aciclovir-CT 200 mg abbrechen
Selbst bei einer spürbaren Besserung sollten Sie die Behandlung mit Aciclovir-CT
200 mg zu Ende führen um den Heilungserfolg nicht zu gefährden. Sollten Sie sich
unsicher sein – z.B. wegen auftretender Nebenwirkungen –, sprechen Sie bitte mit
Ihrem Arzt, bevor Sie eigenmächtig die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig
beenden!
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt
oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Aciclovir-CT 200 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht
bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde
gelegt:
sehr häufig
häufig
gelegentlich
selten
sehr selten
nicht bekannt
mehr als 1 von 10 Behandelten
weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten
weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten
weniger als 1 von 10.000 Behandelten
Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Häufig ist aufgetreten:
– Hautausschläge, die nach Absetzen des Arzneimittels wieder verschwanden, MagenDarm-Störungen wie Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Bauchschmerzen
– das Nervensystem betreffende Erscheinungen, hauptsächlich in Form von Schwindel,
Verwirrtheitszuständen, Wahnvorstellungen und Schläfrigkeit. Diese Nebenwirkungen, die nach Absetzen des Arzneimittels wieder verschwanden, traten für
gewöhnlich bei Patienten mit geschädigter Nierenfunktion oder anderen Erkrankungen auf, die das Auftreten dieser unerwünschten Wirkungen begünstigen
– in unklarem Zusammenhang mit der Einnahme von Aciclovir-Tabletten wurde von
vermehrter Haarausdünnung (diffuser Haarausfall) berichtet.
Gelegentlich trat auf:
– Atembeschwerden
– Kopfschmerzen, Abgeschlagenheit, Schlaflosigkeit, Müdigkeit
– vorübergehende Änderung von Blutwerten (Leberwerte, Nierenwerte, Gallenfarbstoff,
Anstieg der Harnstoffkonzentration, leichtes Absinken der Zahl der Blutkörperchen)
Sehr selten wurde berichtet über:
– Entfremdungserlebnisse, die nach Absetzen des Arzneimittels wieder verschwanden
– vorübergehende Krampfanfälle und Psychosen insbesondere allerdings beim Einsatz
von Aciclovir als Infusion in eine Vene bei komplizierten Krankheitsverläufen
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht
in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
5. Wie ist Aciclovir-CT 200 mg aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und den Blisterpackungen
angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf
den letzten Tag des Monats.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
6. Weitere Informationen
Was Aciclovir-CT 200 mg enthält
Der Wirkstoff ist Aciclovir.
Jede Tablette enthält 200 mg Aciclovir.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Lactose, Mikrokristalline Cellulose, Poly(O-carboxymethyl)stärke, Natriumsalz,
Copovidon, Magnesiumstearat (Ph.Eur.).
Wie Aciclovir-CT 200 mg aussieht und Inhalt der Packung
Weiße, runde, leicht gewölbte Tablette.
Aciclovir-CT 200 mg ist in Packungen mit 25 Tabletten erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
CT Arzneimittel GmbH
Lengeder Str. 42a, 13407 Berlin
Telefon: 0 30/40 90 08-0, Telefax: 0 30/40 90 08-21
www.ct-arzneimittel.de
CT Arzneimittel wünscht Ihnen gute Besserung!
Versionscode: Z04
N98871.07-Z04
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im
April 2008