Multibionta plus Mineralien und Spurenelemente

Multibionta plus Mineralien und
Spurenelemente-Kapseln
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
1 Kapsel enthält:
Retinolpalmitat (Vit. A)
1,32 mg (entspr. 2400
I.E. Retinol)
α-Tocopherolacetat (Vit. E)
12,0 mg
Thiaminnitrat (Vit. B1)
2,00 mg
3,0 mg
Riboflavin (Vit. B2)
Pyridoxinhydrochlorid (Vit. B6)
3,0 mg
Cyanocobalamin (Vit. B12)
3,0 µg
Folsäure
100,0 µg
Nicotinamid
16,0 mg
Ascorbinsäure (Vit. C)
70,0 mg
Biotin (Vit. H)
50,0 µg
Dexpanthenol
8,0 mg
Eisen(II)-sulfat
66,0 mg (entspr. 20 mg
Eisen)
Magnesiumoxid
66,4 mg (entspr. 40 mg
Magnesium)
Kupfer(II)-sulfat
2,8 mg (entspr. 1 mg
Kupfer)
Mangan(II)-sulfat
3,1 mg (entspr. 1 mg
Mangan)
Zinkoxid
1,87mg (entspr. 1,5 mg
Zink)
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt Sonstige Bestandteile.
Darreichungsform
Kapseln zum Einnehmen.
Ovale halbseitig rote, halbseitig braune Kapseln mit
safrangelbem, pastenartigen Inhalt.
KLINISCHE ANGABEN
Anwendungsgebiete
Vorbeugung und Behandlung von Vitamin-, Mineralstoff- und
Spurenelement-Mangelerkrankungen, wie z.B. Eisenmangel.
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Kinder von 6 – 12 Jahre: 1 Kapsel täglich
Jugendliche und Erwachsene: 1 – 2 Kapseln täglich
Die Kapseln werden unzerkaut während einer Mahlzeit mit
etwas Flüssigkeit geschluckt. Besonders empfindliche
Personen können die Kapseln vor dem Einnehmen auch
kurze Zeit auf einem Löffel mit Wasser oder Tee befeuchten,
wodurch sie leichter geschluckt werden können.
Gegenanzeigen
– Überempfindlichkeit gegen einen der Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile der Kapseln
– Eisenverwertungsstörungen
– Hypervitaminose A
– Therapie mit Retinoiden
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die
Anwendung
Die empfohlene Dosierung soll nicht überschritten werden.
Multibionta plus Mineralien und Spurenelemente - Kapseln
sollen nicht zusammen mit Präparaten eingenommern
werden, die das Vitamin A enthalten, um eine Überdosierung
dieses Vitamins zu vermeiden.
Bei Schwangeren und Frauen im gebärfähigen Alter darf wegen der Gefahr von kindlichen Missbildungen sowie während
der Stillzeit eine Tagesdosis von 5000 I.E. Vitamin A
prinzipiell nicht überschritten werden. Die Einnahme von
Multibionta plus Mineralien und Spurenelemente - Kapseln in
der angegebenen Dosierung ist möglich.
Eine nach der Einnahme der Kapseln gelegentlich
auftretende Gelbfärbung des Urins ist durch den Gehalt an
Vitamin B2 bedingt und völlig harmlos.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Die gemeinsame Einnahme von Antazida und oralen
Eisenpräparaten kann die Resorption von Eisen vermindern.
Eine Zeitspanne von 3 Stunden sollte zwischen der
Einnahme von Antazida und oralen Eisenpräparaten liegen.
Die orale Verabreichung von Eisenpräparaten hemmt die
Resorption von Tetrazyklinen vom Gastrointestinaltrakt und
vice versa, was zu einer verminderten Serumkonzentration
vom Antibiotikum als auch von Eisen führen kann. Wenn jedoch eine gleichzeitige Einnahme notwendig ist, sollte der
Patient das Tetrazyklin 2 Stunden nach oder 2 Stunden vor
der oralen Verabreichung von Eisen erhalten.
Grundsätzlich bekannte Wechselwirkungen bedingt durch:
Vitamin A
Bei gleichzeitiger Einnahme von oralen Kontrazeptiva kommt
es zu einer Erhöhung des Vitamin A-Blutspiegels. Durch
gleichzeitige Verabreichung von Cholestyramin, Paraffinöl
oder oralem Neomycin wird die Resorption von Vitamin A
erniedrigt. Hohe Vitamin A-Dosen können die Wirkung einer
gleichzeitigen
Therapie
mit
Antikoagulantien
vom
Cumarintyp verstärken. Auch sollte die gleichzeitige
Einnahme von Antazida, Sucralfat, Isotretinoiden und
anderen Vitamin A-haltigen Präparaten vermieden werden.
Pyridoxin (Vitamin B6) in Tagesdosen ab 5mg kann die Wirkung von L-Dopa herabsetzten.
Die
gleichzeitige
Gabe
von
Pyridoxinantagonisten
(Hydralazin, Isoniazid, Cycloserin, D-Penicillamin) kann den
Bedarf an Vitamin B6 erhöhen.
Die Vitamin B1-Antagonisten Thiosemicarbazon und 5-Fluorouracil heben die Wirkung von Vitamin B1 auf.
Acetylsalicylsäure
verringert
die
Absorption
von
Ascorbinsärue um ca. ein Drittel.
Schwangerschaft und Stillzeit
Die Einnahme von Multibionta plus Mineralien und
Spurenelemente - Kapseln in der angegebenen Dosierung
ist möglich, jedoch sollte die empfohlene Dosis nicht
überschritten werden.
Vitamin A Dosen von mehr als 10 000 IE pro Tag wirken sich
im ersten Trimester der Schwangerschaft teratogen aus.
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das
Bedienen von Maschinen Nicht zutreffend.
Nebenwirkungen
Einzelfälle (≤1/10.000 Behandelten) von Folsäure- oder
Thiamin-bedingten allergischen Reaktionen werden in der
Literatur beschrieben.
Überdosierung
Toxische Erscheinungen bei Überdosierung werden durch
das fettlösliche Vitamin A hervorgerufen.
Eine exzessive Einnahme von Vitamin A führt zu Müdigkeit,
Reizbarkeit, Anorexie, gastrointestinalen Beschwerden und
Veränderungen der Haut und an den Haaren (z.B. Erythem
und Pruritus).
PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
Pharmakodynamische Eigenschaften
Pharmakotherapeutische Gruppe: Multivitamine und andere
Mineralstoffe, inkl. Kombinationen
ATC-Code: A11AA03
Multibionta plus Mineralien und Spurenelemente - Kapseln
enthalten eine ausgewogene Kombination von Vitaminen,
Mineralstoffen und Spurenelementen.
Vitamine,
Mineralstoffe
und
Spurenelemente
sind
Nahrungsbestandteile, auf die der Organismus zur Erhaltung
von Stoffwechsel und Organfunktionen angewiesen ist.
Mangelzustände können die Folge verschiedener Ursachen
sein, z.B. bei längerfristiger Mangel- oder Fehlernährung
(Reduktionsdiät, Null-Diät), einseitiger oder parenteraler Ernährung, Resorptionsstörungen im Magen-Darmtrakt. Ein
erhöhter Bedarf kann auftreten z.B. im Wachstumsalter,
während der Schwangerschaft oder Stillzeit oder bei
kataboler Stoffwechsellage.
Pharmakokinetische Eigenschaften
Die nach Auflösung der Kapseln im Gastrointestinaltrakt freigesetzten
Wirkstoffe
unterliegen
den
gleichen
Resorptionsmodalitäten wie nach alimentärer Einnahme.
Die meisten wasserlöslichen Vitamine werden im niedrigen
Dosisbereich an einen Träger gebunden, im oberen MagenDarm-Trakt aktiv resorbiert. Die Resorption von fettlöslichen
Vitaminen erfolgt im Darm über die Lymphe.
Die fettlöslichen Vitamine benötigen Gallensäuren zur
Resorption und werden aufgrund ihrer Lipophilie passiv
aufgenommen.
Die B-Vitamine werden bei enteraler Aufnahme z.T. bereits
während der Resorption in die entsprechenden Coenzyme
umgewandelt.
Zwischen den verschiedenen Vitaminen bestehen vielfältige
pharmakokinetische und biochemische Wechselwirkungen.
Präklinische Daten zur Sicherheit
In der empfohlenen Dosierung sind die Bestandteile von
Multibionta plus Mineralien und Spurenelemente-Kapseln frei
von toxischen Effekten.
PHARMAZEUTISCHE ANGABEN
Sonstige Bestandteile
Kapselinhalt: Mittelkettige Triglyceride, Hartfett, Sojalecithin
(E 322), Erdnussöl.
Kapselhülle:
Braune Hälfte: gebleichte Gelatine, Glycerol 85%,
Sorbitsirup, Ethylvanillin, Eisenoxid rot (E 172), Eisenoxid
braun (E 172).
Rote Hälfte: gebleichte Gelatine, Glycerol 85%, Sorbitsirup,
Titandioxid (E 171), Eisenoxid schwarz (E 172),
Cochenillerot 80% (E 124).
Inkompatibilitäten Nicht zutreffend.
Dauer der Haltbarkeit
3 Jahre.
Besondere Lagerungshinweise
Nicht über 25° C lagern. In der Originalverpackung
aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Art und Inhalt des Behältnisses
Blisterpackungen mit 30 und 90 Kapseln.
Hinweise für die Handhabung
Keine besonderen Anforderungen.
Zulassungsinhaber: Merck, Wien.
Zulassungsnummer: 1–19993
Zulassung / Verlängerung:
7. April 1993 / 7. April 2006.
Stand der Information: Jänner 2007.
Abgabe: Rezeptfrei, apothekenpflichtig.
PKZ: 30 ST * (EKO: N) [9.45], 90 ST * (EKO: N) [23.60]