GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Fucithalmic®-Augengel
Wirkstoff: Fusidinsäure
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind
oder wenn Sie Erfahrungen mit einer der aufgeführten Nebenwirkungen gemacht haben, die
schwerwiegend sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist Fucithalmic®-Augengel und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Fucithalmic®-Augengel beachten?
3.
Wie ist Fucithalmic®-Augengel anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fucithalmic®-Augengel aufzubewahren?
6.
Weitere Angaben
1.
WAS IST FUCITHALMIC®-AUGENGEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Fucithalmic®-Augengel enthält als Wirkstoff das Antibiotikum Fusidinsäure. Seine Wirksamkeit besteht
in der Abtötung von Bakterien, die am Auge Infektionen und Entzündungen verursachen können.
Dieses Arzneimittel wird angewendet zur lokalen Behandlung von
 Infektionen am Auge durch Bakterien, z.B. Entzündungen der Bindehaut, des Lidrandes oder der
Tränengänge,
 Gerstenkorn,
 Hornhautgeschwüren.
 bakterieller Zweitinfektion bei bestehender Herpesinfektion der Hornhaut.
Zur Vorbeugung einer Infektion bei Verletzungen am Auge, z.B. durch Fremdkörper.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FUCITHALMIC®-AUGENGEL
BEACHTEN?
Fucithalmic®-Augengel darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Fusidinsäure oder einen der sonstigen
Bestandteile von Fucithalmic®-Augengel sind.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Fucithalmic®-Augengel ist erforderlich:
Kontantlinsen sollten nicht getragen/verwendet werden, wenn Fucithalmic® angewendet wird. Die
mikrokristalline Fusidinsäure könnte Kratzer an den Kontaktlinsen oder der Hornhaut verursachen.
Fucithalmic®-Augengel enthält Benzalkoniumchlorid, welches weiche Kontaktlinsen verfärben kann. Es
wird empfohlen, die Kontaktlinsen erst wieder 12 Stunden nach Beendigung der Awendung zu tragen.
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Bei Anwendung von Fucithalmic®-Augengel mit anderen Arzneimitteln
Bisher sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt.
Bitte informieren Sie dennoch Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw.
vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel
handelt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Über die Anwendung von Fucithalmic®-Augengel während der Schwangerschaft und Stillzeit entscheidet
Ihr Arzt
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Fucithalmic®-Augengel kann nach der Anwendung ein vorrübergehendes verschwommenes Sehen
hervorrufen. Wenn das Sehen nicht beeinträchtigt ist, hat Fucithalmic® keinen oder nur einen zu
vernachlässigenden Einfluss auf deie Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Wichtige Informationen über sonstige Bestandteile von Fucithalmic®-Augengel
Fucithalmic®-Augengel enthält Benzalkoniumchlorid, welches Augenreizungen hervorrufen kann.
Vermeiden Sie den Kontakt mit weichen Kontaktlinsen. Benzalkoniumchlorid kann zur Verfärbung
weicher Kontaktlinsen führen. Entfernen Sie Kontaktlinsen vor der Anwendung und setzen Sie diese
frühestens 12 Stunden nach der Anwendung wieder ein.
3.
WIE IST FUCITHALMIC®-AUGENGEL ANZUWENDEN?
Wenden Sie Fucithalmic®-Augengel immer genau nach Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei
Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, 2 mal täglich (morgens und abends) jeweils 1 Tropfen
Fucithalmic®-Augengel in den unteren Bindehautsack eintropfen.
Am ersten Behandlungstag kann Fucithalmic häufiger angewendet werden, z.B. 1 Tropfen alle 4 Stunden.
Dauer der Anwendung: Normalerweise tritt nach 2-4 Tagen eine deutliche Besserung des Krankheitsbildes
ein; die komplette Abheilung wird nach 6-10 Tagen erreicht.
Die Behandlung sollte noch mindestens 48 Stunden nach Normalisierung des Auges fortgesetzt werden.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von
Fucithalmic®-Augengel zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge von Fucithalmic®-Augengel angewendet haben, als Sie sollten
Setzen Sie die Behandlung wie vorgeschrieben fort.
Wenn Sie die Anwendung von Fucithalmic®-Augengel vergessen haben
Verwenden Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben, sondern
setzen Sie die Behandlung wie vorgeschrieben fort.
Wenn Sie die Anwendung von Fucithalmic®-Augengel abbrechen
Bedenken Sie, wenn Sie die Anwendung vorzeitig abbrechen, dass die Wirkung möglicherweise nicht
gegeben ist und die Beschwerden erneut auftreten können.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt und Apotheker.
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4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Fucithalmic®-Augengel Nebenwirkungen haben.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden üblicherweise folgende Häufigkeitsangaben zu Grunde
gelegt:
Sehr häufig:
Bei mehr als 1 von 10 Behandelten
Häufig:
Bei mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich:
Bei mehr als 1 von 1000 Behandelten
Selten:
Bei mehr als 1 von 10.000 Behandelten
Sehr selten:
Bei 1 oder weniger von 10.000 Behandelten,
einschließlich Einzelfälle
Nicht bekannt:
Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten
nicht abschätzbar
Häufig traten Beschwerden am Verabreichungsort auf, wie z.B. vorübergehendes Stechen und Brennen der
Augen und ein vorübergehendes verschwommenes Sehen.
Gelegentlich wurden Juckreiz, Ödeme im Augenhöhlenbereich, Tränen der Augen und, allergische
Reaktionen beobachtet.
Selten traten Hautausschlag, Nesselausschlag, , Schwellungen der Lippen sowie eine Verschlimmerung der
Bindehautentzündung auf.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Packungsbeilage aufgeführt sind oder wenn Sie Erfahrungen gemacht haben mit einer der aufgeführten
Nebenwirkungen, die schwerwiegend sind.
5.
WIE IST FUCITHALMIC®-AUGENGEL AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Nicht über 25°C lagern.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton bzw. dem Behältnis angegebenen Verfalldatum
nicht mehr anwenden. Nach dem ersten Öffnen der Tube innerhalb von 4 Wochen verbrauchen.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren
Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft
die Umwelt zu schützen.
6.
WEITERE ANGABEN
Was Fucithalmic®-Augengel enthält:
-
Der Wirkstoff ist: Fusidinsäure
1 g wässrige Suspension enthält 10 mg Fusidinsäure
-
Die sonstigen Bestandteile sind:
0,11 mg Benzalkoniumchlorid, Carbomer, Mannitol, Natriumdetat, Natriumhydroxid, Steriles Wasser.
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Wie Fucithalmic®-Augengel aussieht und Inhalt der Packung
Fucithalmic-Augengel ist eine weiße bis cremefarbige visköse Suspension und in Packungen zu 3g und
5g erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Zulassungsinhaber:
Amdipharm Limited
Tempel Chambers
3 Burlington Road
Dublin 4
Irland
Hersteller:
LEO Laboratories Ltd, Dublin, Irland
Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem
örtlichen Vertreter des Pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.
Zulassungsnummer: 1-20270
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Juli 2013.
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