1 was ist lamictal und wofür wird es angewendet? 2 was müssen sie

GEBRAUCHSINFORMATION:
INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
5 mg Tabletten zur Herstellung
einer Suspension zum
Einnehmen bzw. Kautabletten
Lamotrigin
1 WAS IST LAMICTAL UND
5 mg Tabletten zur Herstellung
einer Suspension zum
Einnehmen bzw. Kautabletten
Lamotrigin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage
sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme
dieses Arzneimittels beginnen.
• HebenSiediePackungsbeilageauf.
VielleichtmöchtenSiediesespäter
nochmalslesen.
• WennSieweitereFragenhaben,wenden
SiesichanIhrenArztoderApotheker.
• DiesesArzneimittelwurdeIhnen
persönlichverschrieben.GebenSieesnicht
anDritteweiter.Eskannanderen
Menschenschaden,auchwenndiese
dieselbenBeschwerdenhabenwieSie.
• Wenneinederaufgeführten
NebenwirkungenSieerheblich
beeinträchtigtoderSieNebenwirkungen
bemerken,dienichtindieser
Gebrauchsinformationangegebensind,
informierenSiebitteIhrenArztoder
Apotheker.
Diese Packungsbeilage
beinhaltet:
1. Was ist Lamictal und wofür wird es
angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von
Lamictal beachten?
3. Wie ist Lamictal einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Lamictal aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
3 WIE IST LAMICTAL
2 WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON LAMICTAL BEACHTEN?
Lamictal darf nicht eingenommen werden,
Gedanken daran, sich selbst zu schädigen
oder Gedanken an Selbsttötung
ArzneimittelzurBehandlungeinerDepressionoderanderer • ArzneimittelzurBehandlungeinerInfektion mit dem
psychischerProblemeerhöhenbeiKindernund
Humanen-Immunodefizienz-Virus (HIV) (eine
• wenn Sie allergisch(überempfindlich)gegenLamotrigin
Jugendlichenunter18JahrendasRisikovon
Kombination aus Lopinavir und Ritonavir oder aus
odereinendersonstigenBestandteilevonLamictalsind Antiepileptikawerdenangewendet,ummehrere
Selbsttötungsgedankenund-verhalten.
Atazanavir und Ritonavir)
LamictalgehörtzueinerGruppevonArzneimitteln,die
(sieheAbschnitt6).
Krankheitsbilderzubehandeln,einschließlichEpilepsieund
• hormonelleEmpfängnisverhütungsmittel,z.B.die‘Pille‘
alsAntiepileptikabezeichnetwerden.Eswirdbeizwei
FallsdiesaufSiezutrifft,dann:
bipolareStörung.BeiPatientenmiteinerbipolarenStörung Bei Einnahme von Lamictal mit anderen
(sieheweiterunten)
Krankheitsbildernangewendet:Epilepsieundbipolare
➔ Informieren Sie Ihren ArztundnehmenSieLamictal
könnenmitunterGedankenaufkommen,sichselbstzu
Arzneimitteln
➔ Informieren Sie Ihren Arzt,wennSieeinesdieser
Störung.
nichtein.
schädigenoderSelbsttötungzubegehen.FallsSieeine
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie
Medikamenteeinnehmen,dieEinnahmebeginnenoder
Bei der Behandlung der EpilepsiewirktLamictaldurch
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von
bipolareStörunghaben,werdenSiemöglicherweiseeher
andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor
beenden.
HemmungderSignaleimGehirn,diedieepileptischen
solcheGedankenhaben:
kurzem eingenommen/angewendet haben oder mit der
Lamictal ist erforderlich
Anfälleauslösen.
Hormonelle
Empfängnisverhütungsmittel
• wennSieerstmalsmitderBehandlungbeginnen
Einnahme/Anwendung neuer Arzneimittel beginnen,auch
• BeiErwachsenenundJugendlichenab13Jahrenkann Bevor Sie Lamictal einnehmen, muss Ihr Arzt wissen
•
wennSiebereitsfrüherdarangedachthaben,sichselbst
wennessichumnichtverschreibungspflichtigeArzneimittel
(wie
z.B.
die
‘Pille‘) können die
• ob Sie Nierenprobleme haben
Lamictalalleinoderzusammenmitanderen
zuschädigenoderSelbsttötungzubegehen
oderpflanzlicheArzneimittelhandelt.
• obSiejemalsnachderEinnahmevonLamotriginoder
ArzneimittelnzurBehandlungderEpilepsie
Wirkungsweise
von Lamictal beeinflussen.
• wennSieunter25Jahrealtsind.
IhrArztmusswissen,obSieandereArzneimittelzur
anderenMedikamentengegenbipolareStörungoder
angewendetwerden.Lamictalkannzusammenmit
IhrArztwirdIhnenmöglicherweiseempfehlen,ein
FallsSieentsprechendebeunruhigendeGedankenoder
BehandlungvonEpilepsieoderpsychischenErkrankungen
gegenEpilepsieeinen Hautausschlag hatten
anderenArzneimittelnauchzurBehandlungvon
besondereshormonellesEmpfängnisverhütungsmitteloder
Erfahrungenhabenodermerken,dassSiesichwährendder einnehmen.Dadurchwirdsichergestellt,dassSiedie
• ob Sie jemals nach der Einnahme von Lamotrigin eine
Anfällenangewendetwerden,diebeidemso
eineandereEmpfängnisverhütungsmethodeanzuwenden,
BehandlungmitLamictalschlechterfühlenoderdassneue
richtigeDosisvonLamictaleinnehmen.Zudiesen
Hirnhautentzündung (Meningitis) hatten (lesen Sie
genanntenLennox-Gastaut-Syndromauftreten.
wiez.B.Kondome,einPessarodereineSpirale.WennSie
Beschwerdenauftreten:
Arzneimittelnzählen:
hierzu bitte die Beschreibung dieser Symptome im
• BeiKindernzwischen2und12JahrenkannLamictal
einhormonellesEmpfängnisverhütungsmittelwiedie‘Pille‘
➔ Gehen Sie so schnell wie möglich zum Arzt oder suchen • Oxcarbazepin, Felbamat, Gabapentin, Levetiracetam,
Abschnitt
4
dieser
Gebrauchsinformation:
Weitere
beidengenanntenKrankheitsbildernzusammenmit
anwenden,wirdIhrArztIhnenmöglicherweiseBlut
Sie
das
nächstgelegene
Krankenhaus
auf.
Pregabalin,
Topiramat
oder
ZonisamidzurBehandlung
Nebenwirkungen)
anderenArzneimittelnangewendetwerden.Zur
abnehmen,umdenBlutspiegelvonLamictalzu
EinegeringeAnzahlvonPatienten,diemitAntiepileptika
derEpilepsie
BehandlungeinerbestimmtenFormderEpilepsie,den • ob Sie bereits ein Arzneimittel einnehmen, das
kontrollieren.FallsSieeinhormonelles
wieLamictalbehandeltwurden,hattenGedankendaran,
•
Lithium
oder
OlanzapinzurBehandlungpsychischer
Lamotrigin enthält.
sogenanntentypischenAbsencen,kannesallein
Empfängnisverhütungsmittelanwendenodervorhaben,mit
sichselbstzuverletzenodersichdasLebenzunehmen.
Probleme
FallsirgendetwasdavonaufSiezutrifft,dann:
angewendetwerden.
derAnwendungzubeginnen:
WennSiezuirgendeinemZeitpunktsolcheGedanken
•
BupropionzurBehandlungpsychischer
Problemeoder
➔ Informieren Sie Ihren Arzt,dermöglicherweise
Bei der bipolaren StörungistLamictalebenfallswirksam.
➔ Sprechen Sie vorher mit Ihrem ArztüberdiefürSie
haben,setzenSiesichsofortmitIhremArztinVerbindung.
zurRaucherentwöhnung
entscheidet,dieDosiszuverringernoderdassLamictal
MenschenmiteinerbipolarenStörung(gelegentlichauch
geeigneteMethodezurEmpfängnisverhütung.
➔
Informieren
Sie
Ihren
Arzt,wennSieeinesdieser
Wenn Sie Lamictal zur Behandlung der
nichtfürSiegeeignetist.
alsmanisch-depressiveErkrankungbezeichnet)leiden
UmgekehrtkannLamictalauchdieWirkungsweise
Medikamenteeinnehmen.
unterextremenStimmungsschwankungen,beidenensich Wichtige Information über potenziell schwerwiegende
hormonellerEmpfängnisverhütungsmittelbeeinflussen,die
Epilepsie einnehmen
EinigeArzneimittelundLamictalkönnensichbei
Reaktionen
PhasenderManie(ErregungoderEuphorie)mitPhasen
AbnahmeihrerWirksamkeitistaberunwahrscheinlich.Falls
DieAnfälleimRahmeneinigerFormenderEpilepsie
gleichzeitigerGabegegenseitigbeeinflussenoderdie
BeieinerkleinenAnzahlvonPatienten,dieLamictal
derDepression(tiefeTraurigkeitoderHoffnungslosigkeit)
SieeinhormonellesEmpfängnisverhütungsmittel
könnensichgelegentlichverstärkenoderhäufiger
Wahrscheinlichkeiterhöhen,dassbeiPatienten
einnehmen,kommteszuallergischenReaktionenoder
abwechseln.
anwendenundirgendwelcheVeränderungenihrer
auftreten,währendSieLamictaleinnehmen.Beieinigen
Nebenwirkungenauftreten.Hierzuzählen:
potenziellschwerwiegendenHautreaktionen,diesichzu
• BeiErwachsenenab18JahrenkannLamictalallein
Regelblutung,wieZwischen-oderSchmierblutungen,
PatientenkönnenschwereepileptischeAnfälleauftreten,
•
ValproatzurBehandlungvonEpilepsieundpsychischen
ernstenProblemenentwickelnkönnen,wennsienicht
odergemeinsammitanderenArzneimitteln
bemerken:
diezuerheblichengesundheitlichenProblemenführen
Problemen
behandeltwerden.SiemüssendieSymptomekennen,auf
angewendetwerden,umdiebeiderbipolaren
➔ Informieren Sie Ihren Arzt,dadiesZeichendafürsein
können.FallswährendderEinnahmevonLamictalIhre
•
CarbamazepinzurBehandlungvonEpilepsieund
dieSieachtenmüssen,währendSieLamictaleinnehmen.
StörungauftretendendepressivenPhasenzu
können,dassLamictaldieWirkungsweiseIhres
AnfällehäufigerauftretenoderesbeiIhnenzueinem
psychischen
Problemen
➔ Lesen Sie die Beschreibung dieser Symptome in
verhindern.WieLamictaldabeiimGehirnwirkt,ist
Empfängnisverhütungsmittelsbeeinträchtigt.
schwerenAnfallkommt:
•
Phenytoin,
PrimidonoderPhenobarbitalzur
Abschnitt 4 dieser Gebrauchsinformationunter
nochnichtbekannt.
Schwangerschaft
und Stillzeit
➔
Suchen
Sie
so
schnell
wie
möglich
einen
Arzt
auf.
BehandlungderEpilepsie
´Potenziell schwerwiegende Reaktionen: Nehmen Sie
• RisperidonzurBehandlungvonpsychischen Problemen FürBabys,derenMütterwährendderSchwangerschaft
umgehend die Hilfe eines Arztes in Anspruch´.
Lamictal darf bei Patienten unter 18 Jahren nicht zur
Lamictaleinnahmen,kanneinerhöhtesRisikofür
• Rifampicin,einAntibiotikum
Behandlung einer bipolaren Störung angewendet werden.
Geburtsfehlerbestehen.ZudiesenGeburtsfehlernzählen
Lippen-oderGaumenspalten.FallsSieplanen,schwanger
zuwerden,oderschwangersind,wirdIhrArztIhnen
möglicherweiseempfehlen,zusätzlichFolsäure
einzunehmen.
EineSchwangerschaftkannauchdieWirksamkeitvon
Lamictalbeeinflussen,sodasseventuellBlutuntersuchungen
durchgeführtwerdenmüssenunddieDosierungvon
Lamictaleventuellangepasstwird.
➔ Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind,
schwanger sein könnten oder planen, schwanger zu
werden. Sie sollten die Behandlung nicht abbrechen,
ohne mit Ihrem Arzt darüber gesprochen zu haben.Dies
istinsbesonderewichtig,wennSieEpilepsiehaben.
➔ Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen oder
vorhaben zu stillen.DerWirkstoffvonLamictaltrittin
dieMuttermilchüberundkannmöglicherweiseIhrBaby
beeinträchtigen.IhrArztwirdmitIhnenüberRisiken
undNutzendesStillenswährendderEinnahmevon
LamictalsprechenundIhrBabyvonZeitzuZeit
untersuchen,fallsSiesichentscheidenzustillen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von
Maschinen
LamictalkannSchwindelundDoppeltsehenverursachen.
➔ Setzen Sie sich erst an das Steuer eines Fahrzeugs und
bedienen Sie Maschinen, wenn Sie sich sicher sind, dass
Sie davon nicht betroffen sind.
Wenn Sie Epilepsie haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über
Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von
Maschinen.
EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Lamictal immer genau nach Anweisung des
Arztes ein.BittefragenSiebeiIhremArztoderApotheker
nach,wennSiesichnichtganzsichersind.
Wie viel Lamictal müssen Sie einnehmen?
EskanneinigeZeitdauern,diefürSierichtigeDosiszu
finden.Sieistdavonabhängig:
• wiealtSiesind.
• obSieLamictalzusammenmitanderenArzneimitteln
einnehmen.
• obSieNieren-oderLeberproblemehaben.
IhrArztwirdIhnenzuBeginneineniedrigeDosisverordnen
unddieseübereinigeWochenschrittweiseerhöhen,bisdie
fürSiewirksameDosiserreichtist.Nehmen Sie niemals
mehr Lamictal ein, als Ihr Arzt Ihnen verordnet hat.
DieüblichewirksameDosisfürErwachseneundJugendliche
ab13Jahrenliegtzwischen100mgund400mgproTag.
FürKindervon2bis12JahrenhängtdiewirksameDosis
vomjeweiligenKörpergewichtdesKindesab.Üblicherweise
liegtsiezwischen1mgund15mgproKilogramm
KörpergewichtdesKindesundTagundbeträgtmaximal
400mgproTag.
LamictalistnichtfürdieAnwendungbeiKindernunter
2Jahrenempfohlen.
Wie müssen Sie Ihre Dosis Lamictal
einnehmen?
NehmenSieIhreDosisLamictaljenachAnweisungdes
Arztesentwedereinmaloderzweimaltäglichein.Lamictal
kannunabhängigvondenMahlzeiteneingenommen
werden.
• Nehmen Sie immer die volle Dosis ein,dieIhnenIhrArzt
verordnethat.NehmenSieniemalsnureinenTeileiner
Tabletteein.
117070
2
Lamictal
Poznan – Additional Artwork Information Panel
Front
Page 1 of 2
Leaflet/dimensionsafterfolding
148x608mm
Cartondimensions
N/A
Foil/Laminateswidth
N/A
Labeldimensions
N/A
Tubedimensions
N/A
ReplacementNo.:
115293
PointofsalecodeNo.:
N/A
K
117070
C
GSK-POL-Poznan-PLPZN
Germany-DEU
DRW_L_020_01_FD
2
3 WIE IST LAMICTAL EINZUNEHMEN?
IhrArztwirdIhnenmöglicherweiseauchdazuraten,
einegleichzeitigeEinnahmevonanderenArzneimitteln
zubeginnenoderzubeenden.Dashängtdavonab,
welcheKrankheitbeiIhnenbehandeltwirdundwieSie
aufdieBehandlungansprechen.
LamictalTablettenzurHerstellungeinerSuspension
zumEinnehmenbzw.Kautablettenkönnenentweder
imGanzenmitetwasWassergeschluckt,gekautoder
zurHerstellungeinesflüssigenArzneimittelsmitWasser
gemischtwerden.
Um die Tablette zu kauen:
MöglicherweisemüssenSiegleichzeitigetwasWasser
trinken,damitsichdieTabletteimMundauflösen
kann.AnschließendsolltenSienochetwasWassernach
trinken,umsicherzustellen,dassdasArzneimittel
vollständigheruntergeschlucktwurde.
Um ein flüssiges Arzneimittel herzustellen:
• LegenSiedieTabletteineinGlasmitmindestensso
vielWasser,dassdieTablettevollständigdamit
bedecktist.
• RührenSieentwederum,damitsichdieTablette
auflöst,oderwartenSie,bissichdieTablettevon
selbstvollständigaufgelösthat.
• TrinkenSiediegesamteFlüssigkeit.
• GebenSiedannnocheinmaletwasWasserindas
Glasundtrinkenes,umsicherzustellen,dassnichts
vomArzneimittelimGlaszurückbleibt.
Wenn Sie eine größere Menge von
Lamictal eingenommen haben, als Sie
sollten
➔ Wenden Sie sich umgehend an einen Arzt oder
Apotheker.Fallsmöglich,zeigenSiedie
Lamictal-Packungvor.
BeiPatienten,diezugroßeMengenanLamictal
eingenommenhatten,trateneinigederfolgenden
Beschwerdenauf:
• rasche,unkontrollierbareAugenbewegungen
(Nystagmus)
5 WIE IST LAMICTAL
4 WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
• unbeholfeneBewegungenundfehlende
InvielenFällensinddieseBeschwerdenZeichen
wenigerschwerwiegenderNebenwirkungen.Aber
muss bewusst sein, dass sie möglicherweise auch
Potenziell schwerwiegende Reaktionen: Ihnen
schwerwiegend verlaufen können und sich zu ernsten
Nehmen Sie umgehend die Hilfe eines
Problemen, wie Organversagen, entwickeln können,
wennsienichtbehandeltwerden.WennSie
Arztes
in
Anspruch.
Wenn Sie die Einnahme von Lamictal
irgendwelchedieserBeschwerdenbeisichbemerken:
BeieinerkleinenAnzahlvonPatienten,dieLamictal
vergessen haben
einnehmen,kommteszuallergischenReaktionenoder ➔ Suchen Sie umgehend einen Arzt auf.Erwird
Nehmen Sie keine zusätzlichen Tabletten oder die
möglicherweiseentscheiden,Leber-,Nieren-oder
potenziellschwerwiegendenHautreaktionen,diesich
doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme
Blutuntersuchungendurchzuführen,undeventuell
zuernstenProblemenentwickelnkönnen,wennsie
vergessen haben.
anordnen,dieEinnahmevonLamictalzubeenden.
nichtbehandeltwerden.
➔ Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, wie Sie die Behandlung DieseSymptometreteneherwährenddererstenpaar
Sehr häufige Nebenwirkungen (mehr als 1 Behandelter
mit Lamictal wieder beginnen und fortsetzen sollen. MonatederBehandlungmitLamictalauf,insbesondere von 10)
Esistwichtig,dassSiediesbefolgen.
• Kopfschmerzen
wenndieAnfangsdosiszuhochist,wenndieDosiszu
Schwindelgefühl
Brechen Sie die Einnahme von Lamictal schnellgesteigertwirdoderwennLamictalmiteinem •
• SchläfrigkeitoderBenommenheit
anderenArzneimittelnamensValproateingenommen
nicht ohne ärztlichen Rat ab
wird.EinigederSymptometretenhäufigerbeiKindern • unbeholfeneBewegungenundfehlende
Lamictalmusssolangeeingenommenwerden,wiees
AbstimmungderBewegungsabläufe
auf,weshalbdieElternaufsiebesondersAchtgeben
IhrArztIhnenempfiehlt.BrechenSiedieEinnahmevon
(Koordinationsstörungen/Ataxie)
sollten.
Lamictalnichtab,esseidenn,IhrArzträtesIhnen.
ZudenAnzeichenundBeschwerdendieserReaktionen • DoppeltsehenoderVerschwommensehen
• Übelkeit(Nausea)oderErbrechen(Vomitus)
Wenn Sie Lamictal wegen Epilepsie
zählen:
• Hautausschlag.
•
Hautausschläge
oder
Rötung,welchesichzu
einnehmen
Häufige Nebenwirkungen (1 bis 10 Behandelte von 100)
schwerenHautreaktionenentwickelnkönnen,
UmdieEinnahmevonLamictalzubeenden,istes
• AggressivitätoderReizbarkeit
einschließlichausgedehntemAusschlagmitBlasen
wichtig,dass die Dosis über etwa 2 Wochen
• rasche,unkontrollierbareAugenbewegungen
undsichabschälenderHaut,insbesondereum
schrittweise verringert wird.WennSiedieEinnahme
(Nystagmus)
Mund,Nase,AugenundGenitalbereich
vonLamictalplötzlichbeenden,kannIhreEpilepsie
• SchüttelnoderZittern(Tremor)
(Stevens-Johnson Syndrom),ausgeprägtes
erneutauftretenodersichverschlimmern.
• Schlafstörungen
AbschälenderHaut(mehrals30%der
Wenn Sie Lamictal wegen einer
• Durchfall
Körperoberfläche–toxische epidermale Nekrolyse)
• Mundtrockenheit
• eine Entzündung von Mund oder Augen
bipolaren Störung einnehmen
• Müdigkeit
EskanneinigeZeitdauern,bisLamictalseineWirkung • erhöhte Körpertemperatur (Fieber),grippeähnliche
• SchmerzeninRücken,Gelenkenoderanderswo.
SymptomeoderBenommenheit
entfaltet,sodassSiesichwahrscheinlichnichtsofort
Seltene Nebenwirkungen (1 bis 10 Behandelte von 10.000)
• Schwellungen im Gesicht oder geschwollene
besserfühlen.WennSiedieEinnahmevonLamictal
• juckendeAugenmitSchleimabsonderungund
DrüseninHals,AchselhöhlenoderLeistengegend
beenden,mussIhreDosisnichtschrittweiseverringert
verkrustetenAugenlidern(Bindehautentzündung)
• unerwartete Blutungen oder blaue Fleckenoder
werden.DennochsolltenSieerstmitIhremArzt
• eineschwereHauterkrankung
BlaufärbungderFinger
sprechen,wennSiedieEinnahmevonLamictal
(Stevens-Johnson-Syndrom):siehe auch die
• eine HalsentzündungoderhäufigereInfektionen
beendenmöchten.
Information am Anfang von Abschnitt 4.
(z.B.Erkältungen)alsüblich.
AbstimmungderBewegungsabläufe
(Koordinationsstörungen),diedasGleichgewicht
beeinträchtigen(Ataxie)
• BewusstseinsverlustoderKoma.
WiealleArzneimittelkannLamictalNebenwirkungen
haben,dieabernichtbeijedemauftretenmüssen.
Sehr seltene Nebenwirkungen (weniger als 1 Behandelter
von 10.000)
• Halluzinationen('Sehen'oder'Hören'vonDingen,
dienichtwirklichdasind)
• VerwirrtheitoderRuhelosigkeit
• 'wackliger'oderunsichererGangbeimUmherlaufen
• unkontrollierbareKörperbewegungen(Tics),
unkontrollierbareMuskelkrämpfe,dieAugen,Kopf
undRumpfbetreffen(Choreoathetose),oder
andereungewöhnlicheKörperbewegungenwie
Ruckeln,SchüttelnoderSteifigkeit
• eineschwereHautreaktion(toxische epidermale
Nekrolyse):siehe auch die Information am Anfang
von Abschnitt 4.
• ZunahmederAnfällebeiPatienten,diebereitseine
Epilepsiehaben
• VeränderungenderLeberfunktion,diedurch
Blutuntersuchungenfestgestelltwerden,oder
Leberversagen
• VeränderungendesBlutbildes,einschließlich
verminderteAnzahlanrotenBlutkörperchen
(Anämie),verminderteAnzahlanweißen
Blutkörperchen(Leukopenie, Neutropenie,
Agranulozytose),verminderteAnzahlan
Blutplättchen(Thrombozytopenie),verminderte
AnzahlalldieserBlutzellen(Panzytopenie)undeine
alsaplastische AnämiebezeichneteErkrankungdes
Knochenmarks
• eineschwerwiegendeBlutgerinnungsstörung,die
unerwarteteBlutungenundblaueFlecken
hervorrufenkann(disseminierte intravaskuläre
Gerinnung)
• erhöhteKörpertemperatur(Fieber)
• SchwellungenimGesicht(Ödeme)oder
geschwolleneDrüseninHals,Achselhöhlenoder
Leistengegend(Lymphadenopathie)
• VerschlimmerungderBeschwerdeneinerbereits
bestehendenParkinson-Krankheit.
AUFZUBEWAHREN?
Weitere Nebenwirkungen
WeitereNebenwirkungentratenbeieinerkleinen
AnzahlvonPatientenauf,ihregenaueHäufigkeitist
jedochunbekannt:
• EineGruppevonSymptomen,diezusammen
einschließen:
- Fieber,Übelkeit,Erbrechen,Kopfschmerzen,
steiferNackenundextremeEmpfindlichkeit
gegenüberhellemLicht.Dieskanndurcheine
EntzündungderMembranen,diedasGehirn
unddasRückenmarkumgeben,verursacht
werden(Meningitis).DieseSymptomegehen
normalerweiseganzzurück,sobalddie
Behandlungbeendetwird.Bleibendie
Symptomejedochbestehenoderwerdensie
schlimmer,wenden Sie sich an Ihren Arzt.
➔ Wenn Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten
InformierenSiebitteIhrenArztoderApotheker,
wenneinederaufgeführtenNebenwirkungenSie
erheblichbeeinträchtigtoderSieNebenwirkungen
bemerken,dienichtindieserGebrauchsinformation
angegebensind.
ArzneimittelfürKinderunzugänglichaufbewahren.
SiedürfendasArzneimittelnachdemaufden
Blisterpackungen,demUmkartonoderderFlaschenach
‘verwendbarbis:‘angegebenenVerfalldatumnicht
mehrverwenden.DasVerfalldatumbeziehtsichauf
denletztenTagdesMonats.
FürdiesesArzneimittelsindkeinebesonderen
Lagerungsbedingungenerforderlich.
DasArzneimitteldarfnichtimAbwasseroder
Haushaltsabfallentsorgtwerden.FragenSieIhren
Apotheker,wiedasArzneimittelzuentsorgenist,wenn
Sieesnichtmehrbenötigen.DieseMaßnahmehilftdie
Umweltzuschützen.
6 WEITERE INFORMATIONEN
Was Lamictal Tabletten zur Herstellung
einer Suspension zum Einnehmen bzw.
Kautabletten enthalten
DerWirkstoffist:Lamotrigin.JedeTabletteenthält
5mgLamotrigin.
DiesonstigenBestandteilesind:Calciumcarbonat,
Hyprolose,Aluminium-Magnesium-Silikat,
Poly(O-carboxymethyl)stärke,Natriumsalz,Povidon
K30,Saccharin-Natrium,Magnesiumstearat(Ph.Eur.),
Schwarze-Johannisbeer-Aroma.
Wie Lamictal Tabletten zur Herstellung
einer Suspension zum Einnehmen bzw.
Kautabletten aussehen und Inhalt der
Packung
LamictalTabletten(alleWirkstärken)sindweißbis
cremefarbigundkönnenleichtgesprenkeltsein.Sie
riechennachschwarzenJohannisbeeren.
Möglicherweisesindnichtalleangegebenen
PackungsgrößeninIhremLanderhältlich.
Lamictal5mgTablettensindlänglichundhaben
gewölbteSeiten.SiesindaufdereinenSeitemit
‘GSCL2’undaufderanderenmit‘5’gekennzeichnet.
JedePackungenthältBlisterpackungenmit42oder
50Tabletten.
Pharmazeutischer Unternehmer und
Hersteller
PharmazeutischerUnternehmer:
GlaxoSmithKlineGmbH&Co.KG,80700München;
Service-Tel.:01803456400;
http://www.glaxosmithkline.de
Hersteller:
GlaxoSmithKlinePharmaceuticalsS.A.,
Ul.Grunwaldzka189,60-322Poznań,Polen.
Belgien
Bulgarien
Dänemark
Deutschland
DieNiederlande
Estland
Finnland
Frankreich
Lamictal
Lamictal
Lamictal
Lamictal
Lamictal
Lamictal
Lamictal
Lamictal
Lamicstart
Lamictal
Lamictal
Lamictal
Lamictal
Lamictal
Lamictal
Lamictal
Lamictal
Lamictal
Lamictal
Lamitrin
LamitrinS
Lamictal
Lamictal
Lamictal
Lamictal
Lamictal
Lamictal
Lamictal
Lamictal
Lamictal
Lamictal
Griechenland
Lettland
Litauen
Luxemburg
Irland
Island
Italien
Malta
Norwegen
Österreich
Polen
Portugal
Rumänien
Schweden
SlowakischeRepublik
Slowenien
Spanien
TschechischeRepublik
Ungarn
VereinigtesKönigreich
Zypern
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt
im August 2011.
117070
2
Lamictal
Poznan – Additional Artwork Information Panel
Back
Page 2 of 2
Leaflet/dimensionsafterfolding
148x608mm
Cartondimensions
N/A
Foil/Laminateswidth
N/A
Labeldimensions
N/A
Tubedimensions
N/A
ReplacementNo.:
115293
PointofsalecodeNo.:
N/A
K
117070
C
GSK-POL-Poznan-PLPZN
Germany-DEU
DRW_L_020_01_FD
2