zur Verfügung gestellt von Gebrauchs.info GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender Colibiogen® Kinder Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Colibiogen® Kinder jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden. – Bewahren Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. – Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Ihr Kind erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist Colibiogen® Kinder und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Colibiogen® Kinder beachten? 3. Wie ist Colibiogen® Kinder einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Colibiogen® Kinder aufzubewahren? 6. Weitere Informationen – Nicht aus der Flasche trinken! – Flasche nach Entnahme sofort verschließen! Art der Anwendung: Zum Einnehmen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Colibiogen® Kinder zu stark oder zu schwach ist. Wenn Sie eine größere Menge Colibiogen® Kinder gegeben haben, als Sie sollten: Wenn versehentlich einmal 1 oder 2 Einzeldosen mehr als vorgesehen eingenommen wurden, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Setzen Sie in diesem Fall die Gabe so fort, wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde. Falls dieses Arzneimittel erheblich überdosiert wurde, können Nebenwirkungen auftreten. In diesem Fall benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden. Wenn die Einnahme von Colibiogen® Kinder vergessen wurde: Geben Sie nicht die doppelte Dosis, sondern setzen Sie die Einnahme bzw. Anwendung so fort, wie es in dieser Packungsbeilage angegeben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde. 1. Was ist Colibiogen® Kinder und wofür wird es angewendet? Wenn Sie die Gabe von Colibiogen® Kinder abbrechen wollen: Bitte unterbrechen Sie die Behandlung auf keinen Fall! Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Colibiogen® Kinder ist ein Darmschleimhauttherapeutikum und Immuntherapeutikum. 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? Anwendungsgebiete: Fäulnis- und Gärungsdyspepsien (Fehlverdauung), Maldigestion (ungenügende Verdauung), Meteorismen (Blähungen); Roemheldscher Symptomenkomplex (Herzbeschwerden aufgrund von Blähungen), funktionelle Diarrhoe, Reizdarmsyndrom des Kindes (Durchfall und ev. Verstopfung mit Bauchschmerzen ohne organische Ursache). Wie alle Arzneimittel kann Colibiogen® Kinder Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Nebenwirkungen sind nicht bekannt. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Colibiogen® Kinder beachten? Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel bzw. Etikett nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Colibiogen® Kinder darf nicht eingenommen werden: Gegenanzeigen sind keine bekannt. Bei Einnahme von Colibiogen® Kinder mit anderen Arzneimitteln ist Folgendes zu beachten: Wechselwirkungen sind keine bekannt. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Ihr Kind andere Arzneimittel einnimmt/anwendet bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet hat, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen: Es sind keine Beeinträchtigungen bekannt. Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Colibiogen® Kinder: Dieses Arzneimittel enthält Laktose und Glukose. Bitte geben Sie Colibiogen® Kinder daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt, wenn Ihnen bekannt ist, dass das Kind unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leidet. 3. Wie ist Colibiogen® Kinder einzunehmen? Geben Sie Colibiogen® Kinder immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis: 1 täglich morgens 5 ml (= 1 Teelöffel), bei schweren Fällen bis zu 3 täglich 5 ml 1 /2 Stunde vor den Mahlzeiten einnehmen. 5. Wie ist Colibiogen® Kinder aufzubewahren? Haltbarkeit nach Anbruch oder Zubereitung: Colibiogen® Kinder ist ein rein biologisches Arzneimittel ohne Konservierungsstoffe. Im angebrochenen Behältnis ist Colibiogen® Kinder über einen Behandlungszeitraum von bis zu 3 Wochen im Kühlschrank haltbar (bei Raumtemperatur: 2 Wochen). Eine Trübung oder eine Geruchsveränderung deutet auf eine unsaubere Entnahme hin. 6. Weitere Informationen Was Colibiogen® Kinder enthält: Der Wirkstoff ist: 1 ml Lösung enthält: Zellfreie Lösung aus 1,3 108 lysierten Escherichia coli, Stamm Laves Die sonstigen Bestandteile sind: Laktose, Glukose, Natriumchlorid, Orangenaroma, natürliche Aminosäuren, sowie gereinigtes Wasser. Erhältliche Packungsgrößen: Originalpackungen mit 50 ml Lösung Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller: Laves-Arzneimittel GmbH, Barbarastraße 14, D-30952 Ronnenberg Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet: Mai 2010 Beachten Sie bitte folgende Hinweise: – Bei der täglichen Einnahme jeweils einen frischen Teelöffel benutzen! Aktualisierungsstand Gebrauchs.info Dezember 2012 1075105/1 Wirkstoff: 1 ml Lösung enthält: Zellfreie Lösung aus 1,3 108 lysierten Escherichia coli, Stamm Laves. zur Verfügung gestellt von Gebrauchs.info Colibiogen® Kinder Liebe Eltern, Sie halten gerade die Gebrauchsanweisung eines hochwertigen Arzneimittels in der Hand. Es handelt sich um ein Schleimhaut- und Immuntherapeutikum, das Ihrem Kind behutsam und ohne bekannte Nebenwirkungen helfen kann, eine geschädigte Darmschleimhaut wieder herzustellen und so schnell wie möglich gesund zu werden. Krankhafte Veränderungen an der Darmschleimhaut stören die natürlichen Funktionen des Darmes wie Verdauung, Nährstoffaufnahme, Schutz vor Bakterien, Viren und Allergenen. Colibiogen® Kinder hilft dem Darm Ihres Kindes, sich zu erholen und behebt so die Ursache vieler Krankheiten. Bitte achten Sie deshalb genau auf die Dosierungsanleitung und die Hinweise zur Einnahme, damit gewährleistet ist, dass Colibiogen® Kinder rasch vom Körper aufgenommen wird und sich seine Wirkstoffe voll entfalten können. Auch wenn die Behandlung mit Colibiogen® Kinder manchmal etwas Geduld erfordert, ist es besonders wichtig, dass Sie als Eltern die Behandlung nicht bereits beenden, wenn die akuten Symptome abgeklungen sind, sondern die Therapieempfehlung Ihres Arztes oder Therapeuten befolgen. Denken Sie daran, eine gesunde Darmschleimhaut Ihres Kindes ist die Voraussetzung für einen gesunden Körper und eine gesunde Entwicklung! Ihre Laves-Arzneimittel GmbH Haben Sie noch Fragen? Dann besuchen Sie uns im Internet unter www.laves-pharma.de. Wenn Sie mehr über Colibiogen® und seine Wirkung sowie Wissenswertes zum Umfeld Ihrer Erkrankung wissen wollen, fordern Sie einfach kostenlos den „Patientenratgeber Colibiogen“ an: Laves-Arzneimittel GmbH Stichwort: „Patientenratgeber Colibiogen“ Barbarastraße 14 D-30952 Ronnenberg Telefon: 0511/438 74 0 Email: [email protected] Darreichungsformen und Packungsgrößen: Colibiogen® gibt es in den folgenden Darreichungsformen und Packungsgrößen: Colibiogen® oral Colibiogen® Kinder Colibiogen® inject Colibiogen® inject Colibiogen® inject Flasche zu Flasche zu 5 Ampullen zu 10 Ampullen zu 25 Ampullen zu 100 ml 50 ml 2 ml 2 ml 2 ml N1 N1 N1 N2 N3 Aktualisierungsstand Gebrauchs.info Dezember 2012