Gebrauchsinformation: Information für Anwender Digestodoron
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1 von 4 Gebrauchsinformation: Information für Anwender Digestodoron Tropfen Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was sind Digestodoron Tropfen und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Digestodoron Tropfen beachten? 3. Wie sind Digestodoron Tropfen einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Digestodoron Tropfen aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was sind Digestodoron Tropfen und wofür werden sie angewendet? Digestodoron Tropfen sind eine homöopathische Arzneispezialität der anthroposophischen Therapierichtung. Zu den Anwendungsgebieten gehören gemäß der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis: Störungen der Absonderungs- und Bewegungstätigkeit im Verdauungstrakt Störungen des Milieus im Verdauungstrakt auch auf chronisch-entzündlicher Grundlage z.B. Sodbrennen, Übelkeit, Blähungen, Durchfälle, Verstopfung, Enteritis granulomatosa, Colitis ulcerosa Bei schweren Formen dieser Erkrankungen ist eine klinisch belegte Therapie angezeigt. Die Anwendung dieses homöopathischen Arzneimittels in den genannten Anwendungsgebieten beruht ausschließlich auf anthroposophischer Erfahrung. 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Digestodoron Tropfen beachten? Digestodoron Tropfen dürfen nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Dryopteris filix-mas, Polypodium vulgare, Salix alba, Salix viminalis, Salix vitellina, Phyllitis scopolendrium, oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - Bei Überempfindlichkeit gegenüber Salicylaten - Aufgrund des Gehaltes an Salicylaten darf Digestodoron im 3. Trimenon der Schwangerschaft nicht angewendet werden. Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Digestodoron Tropfen 2 von 4 einnehmen. Auftretende Trübungen oder Nachtrübungen beeinträchtigen die Wirkung nicht. Bei Einnahme homöopathischer Arzneimittel können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstreaktion). Solche Reaktionen sind zumeist harmlos. Sollten sich die Beschwerden nicht bessern, dann ist das Arzneimittel abzusetzen. Nach Abklingen der Erstreaktion kann das Arzneimittel wieder eingenommen werden. Bei neuerlicher Verstärkung der Beschwerden ist das Mittel abzusetzen. Jede längere Behandlung mit einem homöopathischen Arzneimittel sollte von einem homöopathisch erfahrenen Arzt kontrolliert werden, da bei nicht indizierter Einnahme unerwünschte Arzneimittelprüfsymptome (neue Symptome) auftreten können. Kinder Aufgrund unzureichender Daten sollen Digestodoron Tropfen nicht bei Kindern unter 12 Jahren angewendet werden. Anwendung von Digestodoron Tropfen zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden. Bisher sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt geworden. Schwangerschaft und Stillzeit Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Daten über die Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit liegen nicht vor. Die Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit wird nicht empfohlen. Die Anwendung von Digestodoron während des ersten und zweiten Trimenons der Schwangerschaft und in der Stillzeit wird aufgrund der im Arzneimittel enthaltenen Salicylate nicht empfohlen. Salicylate passieren die Plazenta und gehen in die Muttermilch über. Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Digestodoron Tropfen haben keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Digestodoron Tropfen enthalten Alkohol Dieses Arzneimittel enthält 30 Gew.-% Ethanol (Alkohol), d.h. bis zu 140 mg pro Dosis, entsprechend 3,5 ml Bier, 1,5 ml Wein pro Dosis. Daher darf das Präparat Alkoholkranken nicht gegeben werden. Der Alkoholgehalt ist bei Schwangeren bzw. Stillenden sowie bei Patienten mit erhöhtem Risiko auf Grund einer Lebererkrankung oder Epilepsie zu berücksichtigen. 3. Wie sind Digestodoron Tropfen einzunehmen? Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohlene Dosis beträgt: 3 von 4 Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 1-3 x täglich 10-15 Tropfen Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Anwendung zu reduzieren. Die Tropfen eine 1/4 Stunde vor den Mahlzeiten in etwas Wasser einnehmen. Die Behandlung sollte kurmäßig über ca. 3 Monate durchgeführt und nach einer Einnahmepause eventuell wiederholt werden. Anwendung bei Kindern Aufgrund unzureichender Daten sollen Digestodoron Tropfen bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden. Wenn Sie eine größere Menge von Digestodoron Tropfen eingenommen haben, als Sie sollten Bisher wurden keine Fälle einer Überdosierung bekannt. Wenn Sie die Einnahme von Digestodoron Tropfen vergessen haben Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorige Einnahme vergessen haben. Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Allergische Reaktionen können auftreten. Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5 1200 WIEN ÖSTERREICH Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/ anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden. 5. Wie sind Digestodoron Tropfen aufzubewahren? Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf Etikett und Faltschachtel nach (Verwendbar bis:) angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. 4 von 4 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Digestodoron Tropfen enthalten: Die Wirkstoffe sind: 100 g (=107 ml, 1 ml=30 Tropfen) enthalten: 35,5 g Dryopteris filix-mas ex herba rec., ethanol. Digestio, D1 8,5 g Polypodium vulgare e foliis rec., ethanol. Digestio D1 11,5 g Salix alba e foliis rec. ethanol. Digestio D1 23 g Salix viminalis e foliis rec. ethanol. Digestio D1 11,5 g Salix vitellina e foliis rec. ethanol. Digestio D1 10 g Phyllitis scolopendrium e foliis rec., ethanol. Digestio D1. Die sonstigen Bestandteile sind: Ethanol (Gesamtethanolgehalt ca. 30 Gew.-%), gereinigtes Wasser Wie Digestodoron Tropfen aussehen und Inhalt der Packung Digestodoron Tropfen sind eine braune bis orange-braune Flüssigkeit (Tropfen zum Einnehmen) in einer Braunglasflasche mit Tropfer und Schraubverschluss aus Kunststoff im Faltkarton. Packungsgrößen: 30 ml und 50 ml. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht. Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Pharmazeutischer Unternehmer: Weleda GmbH & Co KG. Hosnedlgasse 27, A-1220 Wien. Tel.-Nr.: 01 256 60 60, E-mail: [email protected] Hersteller: Für 50 ml: Weleda AG, Möhlerstraße 3-5, 73525 Schwäbisch Gmünd Deutschland Tel.-Nr.: 0049 7171 919 109 Für 30 ml: Weleda S. A. 9, Rue Eugene Jung 68330 Huningue, Frankreich Für 30 und 50 ml: Weleda GmbH & Co KG. Hosnedlgasse 27, 1220 Wien. Tel.-Nr.: 01 256 60 60 Z.-Nr.: 2041 Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im September 2017.
