gebrauchsinformation: information für den

Luiflex Spray
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Luiflex Spray
Wirkstoff: Indometacin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige
Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen
Behandlungserfolg zu erzielen, muss Luiflex Spray jedoch vorschriftsgemäß angewendet
werden.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf
jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist Luiflex Spray und wofür wird er angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Luiflex Spray beachten?
3.
Wie ist Luiflex Spray anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Luiflex Spray aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS IST LUIFLEX SPRAY UND WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET?
Luiflex Spray enthält das Antirheumatikum Indometacin. Die Substanz wird nach äußerlicher
Anwendung der Lösung durch die Haut aufgenommen und wirkt im erkrankten Gebiet
entzündungshemmend, schmerzlindernd und abschwellend. Schmerzen und Spannungsgefühl
klingen ab, die Beweglichkeit wird gebessert.
Luiflex Spray ist leicht anzuwenden und kühlt angenehm.
Anwendungsgebiete:
 Bei Schmerzen und Schwellungen nach stumpfen Verletzungen,
Muskelverspannungen und Hexenschuss.
 Bei entzündlichem Weichteilrheumatismus wie Sehnenentzündung oder
Sehnenscheidenentzündung
Wenn die Beschwerden länger als drei Tage anhalten, muss ein Arzt konsultiert werden.
.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LUIFLEX®-SPRAY
BEACHTEN?
Luiflex Spray darf nicht angewendet werden,
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 wenn Sie überempfindlich gegen den Wirkstoff Indometacin oder einen der sonstigen
Bestandteile von Luiflex Spray sind.
 wenn Sie andere Schmerzen haben
 wenn Sie bestimmte entzündungshemmende Arzneimittel (NSAR) einnehmen
 wenn sie offene Wunden , Entzündungen oder Infektionen der Haut oder Schleimhaut,
auf Ekzemen oder der Augen haben
 wenn Sie im 6. bis 9. Monat schwanger sind
 bei Kindern und Jugendlichen, da nicht ausreichend Daten zu dieser Patientengruppe
vorliegen
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Luiflex Spray ist erforderlich
 wenn Sie an Magen- oder Darmgeschwüren leiden, wird ihr Arzt die Notwendigkeit
einer Behandlung mit Indometacin sorgfältig abwägen
 wenn Sie an Asthma, Heuschnupfen, Schwellung der Nasenschleimhäute
(Nasenpolypen) oder chronisch obstruktiven Atemwegserkrankungen und chronischen
Atemwegsinfektionen (besonders in Verbindung mit einem Heuschnupfen-ähnlichen
Syndrom) leiden und wenn Sie an einer Überempfindlichkeit gegenüber bestimmten
Schmerz- und Arthritismedikamenten (NSARs) leiden, besteht ein höheres Risiko für
-
Asthmaanfälle (so genannte analgetische Intoleranz/
analgetisches Asthma)
Schwellung von Gesicht und/oder Zunge
(angioneurotisches Ödem)
Geschwüre
während der Anwendung von Indometacin als für andere Patienten. Sie dürfen
Indometacin nur mit besonderer Vorsicht und unter direkter ärztlicher Überwachung
anwenden. Dasselbe gilt, wenn Sie bereits überempfindlich (allergisch) auf andere
Substanzen reagiert haben, z.B. mit Hautreaktionen, Juckreiz oder Nesselausschlag
 Stellen Sie sicher, dass Kinder nicht mit den Hautarealen in Berührung kommen, die
mit diesem Arzneimittel besprüht wurden
Bei Anwendung von Luiflex Spray mit anderen Arzneimitteln
sind keine Wechselwirkungen bekannt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Zur Anwendung von Indometacin in der Schwangerschaft liegen derzeit keine ausreichenden
Daten vor.
Wenden Sie Indometacin im ersten und zweiten Schwangerschaftsdrittel nur nach Anweisung
des Arztes an und auf einer möglichst kleinen Fläche und nur für möglichst kurze Zeit.
Im dritten Schwangerschaftsdrittel darf Indometacin nicht angewendet werden.
Indometacin geht in kleinen Mengen in die Muttermilch über. Vermeiden Sie während der
Stillperiode die Anwendung von Indometacin über einen längeren Zeitraum. Um den direkten
Kontakt des Neugeborenen mit Indometacin zu vermeiden, sollte Indometacin während der
Stillperiode nicht an der Brust angewendet werden.
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Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Bei einmaliger oder kurzzeitiger Anwendung hat Indometacin keinen oder einen
vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von
Maschinen.
3.
WIE IST LUIFLEX SPRAY ANZUWENDEN?
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, wird die Lösung 1-3 mal täglich mit 5-10 Sprühstößen,
je nach Ausdehnung des erkrankten Gebietes, aufgebracht.
Beim Sprühen bitte aufrecht halten.
Vor der ersten Anwendung mehrmals auf den Sprühkopf drücken, erst danach ist die
Sprühflasche gebrauchsfertig.
Eine Langzeitanwendung über mehr als 3 Wochen wird nicht empfohlen.
Wenn Sie eine größere Menge von Luiflex Spray angewendet haben, als Sie sollten
Wenn Sie die empfohlene Dosis bei der Anwendung auf der Haut überschritten haben,
können Sie die Lösung entfernen und mit Wasser abwaschen.
Wenn Sie eine stark überhöhte Dosis Indometacin angewendet oder versehentlich
eingenommen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder
Apotheker.
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Luiflex Spay Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.
Der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben
zugrunde gelegt:
Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1.000 Behandelten
Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten
Sehr selten: weniger als 1 von 10.000 Behandelten
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Erkrankungen des Immunsystems
Gelegentlich: Überempfindlichkeitsreaktionen
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Erkrankungen der Atemwege, des Brustraumes und des Mediastinums
Selten: Irritation der Atemwege, wenn die Lösung eingeatmet wird
Sehr selten: bei vorbelasteten Patienten: Atemnot durch Verengung der Atemwege
(Bronchospasmen)
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Häufig: Hautreaktionen wie entzündliche Rötung der Haut, Juckreiz, Brennen,
Hautausschlag einschließlich der Bildung von Pusteln oder Nesselsucht
Gelegentlich: lokale allergische Reaktionen (Kontaktdermatitis)
Sehr selten: Verschlechterung von Schuppenflechte nach Anwendung auf der Haut von
Indometacin.
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
Gelegentlich: Wenn Indometacin auf große Bereiche der Haut aufgetragen und über einen
längeren Zeitraum angewendet wird, können Nebenwirkungen auftreten, die ein bestimmtes
Organsystem oder den ganzen Körper betreffen, wie jene, die manchmal bei systemischer
Anwendung von Arzneimitteln, die Indometacin enthalten, auftreten.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:
Österreich
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at/
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen
über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden
5.
WIE IST LUIFLEX®-SPRAY AUFZUBEWAHREN?
Nicht über 25°C lagern!
Vor Licht geschützt aufbewahren.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen Luiflex Spray nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr
anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie
Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen.
Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.
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WEITERE INFORMATIONEN
Was Luiflex Spray enthält
Der Wirkstoff ist Indometacin.
1 ml (0,8 g) Lösung = ca.12 Sprühstöße enthält: 8 mg Indometacin
-
Die sonstigen Bestandteile sind: Isopropylmyristat, 2-Propanol.
Wie Luiflex Spray aussieht und Inhalt der Packung
Luiflex Spray ist eine klare alkoholische Lösung in einer Sprayflasche.
Packungsgrößen:
Packungen mit 50 ml in einer Sprayflasche.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer:
Stada Arzneimittel GmbH, A-1190 Wien
Hersteller:
Mobilat Produktions GmbH, 85276 Pfaffenhofen, Deutschland
Stada Arzneimittel AG, 61118 Bad Vilbel, Deutschland
Zulassungsnummer: 1-18955
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Jänner 2016.
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