Zolpidem-Actavis 10 mg

Werbung
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Zolpidem-Actavis 10 mg
Filmtabletten
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Zolpidemtartrat
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch,
bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen,
denn sie enthält wichtige Informationen.
– Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie
diese später nochmals lesen.
– Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren
Arzt oder Apotheker.
– Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben.
Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
– Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie
sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Zolpidem-Actavis und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Zolpidem-Actavis
beachten?
3. Wie ist Zolpidem-Actavis einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Zolpidem-Actavis aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Zolpidem-Actavis und wofür wird es angewendet
Zolpidem-Actavis ist ein Schlafmittel (Hypnotikum), das auf
das Gehirn einwirkt und Schläfrigkeit verursacht.
Zolpidem-Actavis wird angewendet zur Kurzzeitbehandlung
von Schlafstörungen, die schwerwiegend oder entkräftend
sind oder starke Beschwerden verursachen
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Zolpidem-Actavis
beachten?
Zolpidem-Actavis darf nicht eingenommen werden,
– wenn Sie allergisch gegen Zolpidemtartrat oder einen
der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels sind. Eine allergische Reaktion kann
in Hautausschlag, Juckreiz, Atemnot oder Schwellung von
Gesicht, Lippen, Rachen oder Zunge bestehen.
– wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben.
– wenn Sie an Atemstörungen während des Schlafes leiden
(Schlafapnoe).
– wenn Sie an einer krankhaften Muskelschwäche leiden
(Myasthenia gravis).
– wenn Sie ernste Atembeschwerden haben.
– wenn Sie jünger als 18 Jahre sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie
Zolpidem-Actavis einnehmen,
– wenn Sie schon älter oder gebrechlich sind. Seien Sie
vorsichtig, wenn Sie nachts aufstehen, da wegen der
muskelentspannenden Wirkung der Tabletten das Risiko zu
fallen und sich eine Hüftfraktur zuzuziehen erhöht ist.
– wenn Sie Nieren- oder Leberprobleme haben.
– wenn Sie früher schon einmal Atembeschwerden hatten.
Ihre Atmung kann während der Einnahme von ZolpidemActavis geschwächt sein.
– wenn Sie früher schon einmal an einer psychischen
Erkrankung, Angststörungen oder einer psychotischen
Krankheit gelitten haben. Zolpidem-Actavis kann die
Krankheitszeichen maskieren oder verstärken.
– wenn Sie früher schon einmal an einer Depression gelitten
haben.
– wenn jemals ein Alkohol-, Arzneimittel- oder
Drogenmissbrauch bei Ihnen bestand oder besteht.
Das Risiko einer Abhängigkeit von Zolpidem-Actavis
(körperliche oder geistige Auswirkungen durch den Druck,
das Arzneimittel weiter einzunehmen) ist bei diesen
Patienten erhöht und ist abhängig von Dosis und Dauer der
Behandlung.
Psychomotorische Störungen am Tag nach der Einnahme
(siehe auch „Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum
Bedienen von Maschinen“)
Am Tag nach der Einnahme von Zolpidem-Actavis kann das
Risiko von psychomotorischen Störungen, einschließlich
eingeschränkter Verkehrstüchtigkeit, erhöht sein, wenn:
- Sie dieses Arzneimittel weniger 8 Stunden vor Aktivitäten
einnehmen, die Ihre volle Aufmerksamkeit erfordern,
- Sie eine höhere als die empfohlene Dosis einnehmen,
- Sie Zolpidem zusammen mit anderen das zentrale
Nervensystem dämpfenden Arzneimitteln oder mit anderen
Arzneimitteln, die Ihre Blutspiegel von Zolpidem erhöhen,
einnehmen oder wenn Sie gleichzeitig Alkohol trinken oder
Drogen einnehmen.
Nehmen Sie die gesamte Dosis unmittelbar vor dem
Schlafengehen.
Nehmen Sie keine weitere Dosis während derselben Nacht.
Weitere Gesichtspunkte:
– Gewöhnung: Wenn Sie nach einigen Wochen feststellen,
dass die Tabletten nicht mehr so gut wirken wie zu
Behandlungsbeginn, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen, da
eine Dosisanpassung nötig sein kann.
– Abhängigkeit: Bei der Einnnahme dieser Art Arzneimittel
besteht ein Abhängigkeitsrisiko, das sich mit der Dosis
und der Länge der Behandlung erhöht. Bei Patienten mit
Alkohol-, Arzneimittel- oder Drogenmissbrauch in der
Vorgeschichte ist dieses Risiko erhöht.
– Absetzerscheinungen: Die Behandlung muss schrittweise
beendet werden. Beim Beenden der Behandlung kann es
vorübergehend zu sogenannten Absetzerscheinungen
kommen, wobei die Symptome, die zu einer Behandlung
mit Zolpidem-Actavis führten, in verstärkter Form wieder
auftreten können. Dies kann von anderen Reaktionen
einschließlich Stimmungsschwankungen, Ängstlichkeit und
Ruhelosigkeit begleitet sein.
– Amnäsie: Zolpidem-Actavis kann einen Gedächtnisverlust
verursachen. Um dieses Risiko zu verringern, sollte
sichergestellt sein, dass Sie 8 Stunden ungestörten Schlaf
bekommen.
– Psychiatrische und „paradoxe“ Reaktionen: ZolpidemActavis kann Nebenwirkungen auf das Verhalten
verursachen, wie Unruhe, Erregung, Reizbarkeit,
Aggressivität, Wahnvorstellungen, Wutanfälle, Albträume,
Sinnestäuschungen, Psychosen, Schlafwandeln,
unangemessenes Verhalten, verstärkte Schlafstörungen und
andere unerwünschte Verhaltensänderungen.
Einnahme von Zolpidem-Actavis zusammen mit anderen
Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie
andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich
andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben
oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/
anzuwenden. Zolpidem-Actavis kann die Wirkung und/oder
Nebenwirkungen anderer Arzneimittel beeinflussen. Wenn
Sie zu einem anderen Arzt oder in ein Krankenhaus gehen,
insbesondere bei einer Operation unter Narkose, informieren
Sie den Arzt, welche Medikamente Sie einnehmen.
Wenn Zolpidem zusammen mit den nachfolgenden
Arzneimitteln eingenommen wird, können Benommenheit
und am Tag nach der Einnahme psychomotorische Störungen,
einschließlich eingeschränkter Verkehrstüchtigkeit, in
verstärkter Form auftreten.
- Arzneimittel zur Behandlung bestimmter psychischer
Probleme (Antipsychotika)
- Schlafmittel (Hypnotika)
- Beruhigungsmittel oder angstlösende Mittel
- Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen
- Arzneimittel zur Behandlung mittelschwerer bis schwerer
Schmerzen (Neuroanalgetika)
- Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie
- Narkosemittel
- Arzneimittel gegen Heuschnupfen, Ausschlag oder
andere Allergien, die müde machen können (sedierende
Antihistaminika)
- Arzneimittel zur Hemmung von Leberenzymen. Fragen
Sie Ihren Arzt oder Apotheker, welche Arzneimittel diesen
Effekt haben.
Wenn Sie Zolpidem zusammen mit Arzneimitteln zur
Behandlung von Depressionen, wie Bupropion, Desipramin,
Fluoxetin, Sertralin und Venlafaxin, einnehmen, kann es
vorkommen, dass Sie Dinge sehen, die nicht real sind
(Halluzinationen).
Die gleichzeitige Einnahme von Zolpidem zusammen mit
Fluvoxamin oder Ciprofloxacin wird nicht empfohlen.
Die Wirkung folgender Arzneimittel kann durch ZolpidemActavis verstärkt werden:
–Muskelrelaxanzien.
Die Wirkung folgender Arzneimittel kann durch ZolpidemActavis abgeschwächt werden:
– Arzneimittel zur Behandlung von Tuberkulose (Rifampicin).
Einnahme von Zolpidem-Actavis zusammen mit
Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Während der Einnahme von Zolpidem-Actavis sollte kein
Alkohol getrunken werden, da die sedierende Wirkung
verstärkt werden kann.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie
vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger
zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels
Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Zolpidem-Actavis darf während der Schwangerschaft
nicht eingenommen werden, insbesondere nicht
während der ersten drei Monate. Wenn bei unbedingter
medizinischer Notwendigkeit Zolpidem-Actavis in der späten
Schwangerschaft oder während der Geburt eingenommen
wird, kann das Kind nach der Geburt wegen körperlicher
Abhängigkeit Entzugssymptome zeigen.
Wenn Sie eine Schwangerschaft planen oder vermuten,
schwanger zu sein, nehmen Sie Zolpidem-Actavis nicht ein
und fragen Sie so schnell wie möglich Ihren Arzt um Rat. Wenn
Sie Zolpidem-Actavis einnehmen und eine Schwangerschaft
feststellen, fragen Sie schnellstmöglich Ihren Arzt um Rat.
Zolpidem tritt in geringen Mengen in die Muttermilch über,
daher dürfen stillende Mütter dieses Arzneimittel nicht
einnehmen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von
Maschinen
Zolpidem-Actavis hat großen Einfluss auf die
Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von
Maschinen, z. B. durch Verhaltensweisen wie schlafwandelndes
oder übermüdetes Führen eines Fahrzeugs („Schlaffahren“).
Am Tag nach der Einnahme von Zolpidem-Actavis (wie auch
bei anderen Schlafmitteln) sollten Sie sich bewusst sein, dass:
- Sie sich benommen, schläfrig, schwindelig oder verwirrt
fühlen können
- Ihre schnelle Entscheidungsfindung länger dauern kann
- Sie verschwommen oder doppelt sehen können
- Sie weniger aufmerksam sein können.
Ein Zeitraum von mindestens 8 Stunden zwischen der
Einnahme von Zolpidem und dem Führen von Fahrzeugen,
dem Bedienen von Maschinen und dem Arbeiten in Höhe wird
empfohlen, um die oben genannten Effekte zu minimieren.
Trinken Sie während der Einnahme von Zolpidem-Actavis
keinen Alkohol und nehmen Sie keine anderen Substanzen
ein, die sich auf Ihre Psyche auswirken, da sich dadurch die
oben genannten Effekte verschlimmern können.
Zolpidem-Actavis enthält Lactose
Bitte nehmen Sie Zolpidem-Actavis erst nach Rücksprache mit
Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer
Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
3. Wie ist Zolpidem-Actavis einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache
mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker
nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die Tabletten sollen mit Flüssigkeit unmittelbar vor dem
Zubettgehen eingenommen werden.
FAAA1652
Zolpidem 10 mg tablets, PIL (Ulhmann), Germany
[email protected]
item no: FAAA1652
dimensions: 160/440 mm
print proof no: 5
pharmacode:
origination date: 14.10.2014
min pt size: 9 pt
colours/plates:
1.black
2.
3.
4.
5.
6.
originated by: I. Antonova
approved for print/date
GI-674-0714-02
revision date: 17/12/2014
Technical Approval
revised by: V.B.M.
date sent: 14.10.2014
supplier: Synthon ES
technically app. date*:
Non Printing Colours
1.
2.
3.
* Please note the technical approval is provided by the supplier and is valid on the date indicated.
Any technical changes madeby the supplier after approval are not the responsibility of the Artwork Studio.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die empfohlene
Dosis:
Erwachsene
Die empfohlene Dosis beträgt 10 mg Zolpidem-Actavis
innerhalb von 24 Stunden. Einigen Patienten kann eine
niedrigere Dosis verschrieben werden.
Zolpidem-Actavis sollte eingenommen werden:
- als Einmalgabe
- unmittelbar vor dem Schlafengehen.
8 Stunden schlafen, ist die Wahrscheinlichkeit, dass diese
Nebenwirkungen Sie beeinträchtigen, geringer.
- Schlafstörungen, die sich nach der Einnahme des
Arzneimittels verschlimmern
- Sehen oder Hören von Dingen, die nicht da sind
(Halluzinationen)
Gelegentlich:
- Verschwommenes Sehen oder Doppeltsehen
Nicht bekannt:
Stellen Sie sicher, dass Sie mindestens 8 Stunden nach der
-Bewusstseinstrübung
Einnahme warten, bevor Sie mit Aktivitäten beginnen, die Ihre - Stürze, besonders bei älteren Patienten
volle Aufmerksamkeit erfordern.
Schlafwandeln oder anderes ungewöhnliches Verhalten
Nehmen Sie nicht mehr als 10 mg innerhalb von 24 Stunden
Es gab einige Berichte von Patienten, die nach der Einnahme
ein.
eines Schlafmittels während des Schlafes Dinge tun, an
die sie sich beim Aufwachen nicht erinnern. Dazu gehören
Ältere und gebrechliche Patienten
Autofahren während des Schlafens, Schlafwandeln und
Bei älteren oder gebrechlichen Patienten wird eine Dosis
Geschlechtsverkehr. Alkohol und einige Arzneimittel gegen
von ½ Tablette Zolpidem-Actavis (entsprechend 5 mg
Depression oder Angst können die Wahrscheinlichkeit
Zolpidemtartrat pro Tag) empfohlen.
erhöhen , dass diese schwerwiegenden Nebenwirkungen
Bei unzureichender Wirksamkeit und wenn Sie das
auftreten.
Arzneimittel gut vertragen, kann Ihr Arzt entscheiden, die
Dosis auf 1 Tablette Zolpidem-Actavis (entsprechend 10 mg
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn eine der
Zolpidemtartrat pro Tag) zu erhöhen.
folgenden Nebenwirkungen schwerwiegend wird oder länger
als einige Tage andauert:
Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion
Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion wird eine
Häufig:
Dosis von ½ Tablette Zolpidem-Actavis (entsprechend 5 mg
-Durchfall
Zolpidemtartrat pro Tag) empfohlen.
- Übelkeit, Erbrechen
Bei unzureichender Wirksamkeit und wenn Sie das
-Bauchschmerzen
Arzneimittel gut vertragen, kann Ihr Arzt entscheiden, die
- Infektion der Atemwege
Dosis auf 1 Tablette Zolpidem-Actavis (entsprechend 10 mg
-Kopfschmerzen
Zolpidemtartrat pro Tag) zu erhöhen.
- Müdigkeit, gesteigerte Aktivität
-Albträume
Maximaldosis
Eine Dosis von 1 Tablette Zolpidem-Actavis (entsprechend
Gelegentlich:
10 mg Zolpidemtartrat pro Tag) sollte nicht überschritten
- Verwirrtheit, Reizbarkeit
werden.
Nicht bekannt:
Kinder und Jugendliche
- Juckende Haut oder Hautausschlag
Zolpidem-Actavis darf bei Kindern und Jugendlichen unter 18 - vermehrtes Schwitzen
Jahren nicht angewendet werden.
- langsame Atmung (Atemdepression)
-Muskelschwäche
Wie lange sollten Sie Zolpidem-Actavis einnehmen?
- Koordinationsstörungen (Ataxie)
Die Dauer der Behandlung sollte so kurz wie möglich sein. Sie -Missbrauch
kann im Allgemeinen einige Tage bis zu 2 Wochen betragen
- innere Unruhe, Aggressivität, Wutanfälle oder anormales
und darf – einschließlich der Absetzungsphase – 4 Wochen
Verhalten
nicht überschreiten.
-Depression
-Wahnvorstellungen
Ihr Arzt wird ein Absetzungssystem entsprechend Ihren
- Veränderungen des Geschlechtstriebes (Libido)
individuellen Erfordernissen erstellen.
- Veränderungen der Leberenzymwerte – nachgewiesen
durch die Ergebnisse von Blutuntersuchungen
Bestimmte Bedingungen können eine Verlängerung der
-Gangunsicherheit
Behandlung über die maximale Behandlungsdauer hinaus
-Toleranzentwicklung
erforderlich machen. Ihr behandelnder Arzt wird darüber nach
erneuter Beurteilung Ihrer Beschwerden entscheiden.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an
Wenn Sie eine größere Menge Zolpidem-Actavis
Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen,
eingenommen haben, als Sie sollten
die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie
Wenn Sie (oder jemand anderer) viele der Tabletten
können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für
zugleich geschluckt haben, oder wenn Sie glauben, ein
Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz,
Kind hat eine der Tabletten geschluckt, suchen Sie sofort die
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.
nächstgelegene Notfallambulanz oder Ihren Arzt auf. Suchen bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden,
Sie nicht unbegleitet ärztliche Hilfe. Nach Einnahme einer
können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die
Überdosis wird man sehr rasch schläfrig, hohe Dosen können Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
möglicherweise zum Koma führen.
Wenn Sie die Einnahme von Zolpidem-Actavis vergessen
haben
Wenn Sie vergessen haben, unmittelbar vor dem Zubettgehen
Ihre Dosis einzunehmen, und Ihnen dies im Laufe der Nacht
einfällt, nehmen Sie nur dann die vergessene Dosis ein, wenn
sichergestellt ist, dass Sie noch 7 – 8 Stunden ungestörten
Schlaf finden können. Ist dies nicht möglich, nehmen Sie die
nächste Dosis erst am folgenden Abend zur Schlafenszeit
ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie
die vorherige Einnahme vergessen haben. Fragen Sie im
Zweifelsfall Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Wenn Sie die Einnahme von Zolpidem-Actavis abbrechen
– Die Behandlung muss schrittweise abgebrochen werden,
da sonst die Symptome, wegen derer Sie behandelt werden,
stärker als zuvor auftreten werden (rebound Insomnie),
außerdem können Ängstlichkeit, Ruhelosigkeit und
Stimmungsschwankungen auftreten. Diese Wirkungen
lassen mit der Zeit nach.
– Wenn Sie physisch abhängig von Zolpidem-Actavis
geworden sind, wird ein plötzlicher Behandlungsabbruch zu
Nebenwirkungen wie Kopfschmerzen, Muskelschmerzen,
Ängstlichkeit, Verspannungen, Ruhelosigkeit, Verwirrtheit,
Reizbarkeit und Schlaflosigkeit führen. In schweren
Fällen können noch andere Wirkungen auftreten, z. B.
Licht-, Geräusch- und Berührungsüberempfindlichkeit,
unnormal schrilles und schmerzhaftes Geräuschempfinden,
Halluzinationen, Taubheit und Kribbeln der Extremitäten,
Derealisation (das Gefühl, die Umwelt ist nicht real),
Depersonalisation (Verlust des Persönlichkeitsgefühls) oder
epileptische Anfälle (starke Verkrampfung oder Schütteln).
Diese Symptome können auch zwischen den Dosen
auftreten, vor allem bei hoher Dosierung.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel
Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten
müssen.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden
folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr häufig:
betrifft mehr als 1 von 10 Behandelten
Häufig:
betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:
betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:
betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:
betrifft weniger als 1 Behandelten von
10.000
Nicht bekannt:
Häufigkeit auf Grundlage der
verfügbaren Daten nicht abschätzbar
5. Wie ist Zolpidem-Actavis aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel
und den Blistern angegebenen Verfalldatum nicht mehr
verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag
des angegebenen Monats.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen
Lagerungsbedingungen erforderlich.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder
Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das
Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr
verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Zolpidem-Actavis enthält
Der Wirkstoff (der Inhaltsstoff, der das Arzneimittel wirksam
macht) ist Zolpidemtartrat. Jede Tablette enthält 10 mg des
Wirkstoffs.
Die sonstigen Bestandteile sind:
– Tablettenkern: Lactose-Monohydrat, mikrokristalline
Cellulose, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph. Eur.),
Hypromellose, Magnesiumstearat (Ph. Eur.).
– Filmüberzug: Hypromellose, Titandioxid (E 171), Macrogol
400.
Wie Zolpidem-Actavis aussieht und Inhalt der Packung
Zolpidem-Actavis 10 mg Filmtabletten sind ovale, weiße
Tabletten mit Bruchkerbe und der Prägung „ZIM“ auf einer und
„10“ auf der anderen Seite.
Die Filmtabletten sind in Blistern verpackt.
Pckungsgrößen: 10 (N1) und 20 (N2) Filmtabletten.
Pharmazeutischer Unternehmer
Actavis Deutschland GmbH & Co. KG
Willy-Brandt-Allee 2
81829 München
Telefon: 089/558909 – 0
Telefax: 089/558909 – 240
Hersteller
Synthon Hispania S.L.
Poligono Las Salinas
08830 Sant Boi de Llobregat
Spanien
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des
Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden
Bezeichnungen zugelassen:
Beenden Sie die Einnahme von Zolpidem-Actavis und suchen
Sie unverzüglich Ihren Arzt oder ein Krankenhaus auf, wenn
- Sie eine allergische Reaktion haben. Die Symptome
umfassen Ausschlag, Probleme beim Schlucken oder
Atmen, Schwellung der Lippen, des Gesichts, des Rachens
oder der Zunge.
Dänemark,
Norwegen
und Schweden Zolpidem Actavis
Finnland
Stella 10 mg tabletti
Deutschland Zolpidem-Actavis 10 mg Filmtabletten
Niederlande
Zolpidemtartraat Actavis 10 mg
Großbritannien Zolpidem Tartrate
Sprechen Sie so schnell wie möglich mit Ihrem Arzt, wenn eine Portugal
Zolpidem Actavis 10 mg comprimidos
der folgenden Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt:
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im
Häufig:
Juli 2014.
- Gedächtnislücken (Amnesie) während der Einnahme von
Zolpidem-Actavis und unangemessenes Verhalten zu dieser
Zeit. Dies tritt am Wahrscheinlichsten in den ersten Stunden
nach der Einnahme des Arzneimittels auf. Wenn Sie nach
der Einnahme von Zolpidem-Actavis
FAAA1652
GI-674-0714-02
Zolpidem 10 mg tablets, PIL (Ulhmann), Germany
[email protected]
item no: FAAA1652
dimensions: 160/440 mm
print proof no: 5
pharmacode:
origination date: 14.10.2014
min pt size: 9 pt
1.black
2.
3.
4.
5.
6.
originated by: I. Antonova
approved for print/date
colours/plates:
revision date: 17/12/2014
Technical Approval
revised by: V.B.M.
date sent: 14.10.2014
supplier: Synthon ES
technically app. date*:
Non Printing Colours
1.
2.
3.
* Please note the technical approval is provided by the supplier and is valid on the date indicated.
Any technical changes madeby the supplier after approval are not the responsibility of the Artwork Studio.
Herunterladen