[Version 7.2, 12/2008] ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER

[Version 7.2, 12/2008]
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Stullmisan – Pulver zum Eingeben für Tiere
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: 3,056 g Fichtenspitzenextrakt (15 – 20 : 1), Extraktionsmittel: Wasser
Sonstige Bestandteile:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zum Eingeben
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 Zieltierart(en)
Rinder und Kälber, Pferde und Fohlen, Jungschweine und Saugferkel sowie Absetzferkel und Läufer,
Schafe, Ziegen, Geflügel und Küken, Hunde, Katzen sowie Heimtiere.
4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)
Pflanzliches Arzneimittel für alle Zieltiere
- gegen Durchfälle aller Art
- bei Verdauungsstörungen aufgrund von Funktionsstörungen des Magen-Darm-Trakts, Blähungen
sowie allgemein beeinträchtigter Verdauung bedingt durch eine Fehlfunktion des
Verdauungsapparates
- bei Aufzuchtsschwierigkeiten und Fressunlust sowie als Beimischung bei fehlender oder nicht
ausreichender Muttermilch
4.3 Gegenanzeigen
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart
Keine.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Keine
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Nicht zutreffend.
4.6 Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere)
Bisher keine bekannt.
4.7 Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode
Kann bedenkenlos während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode angewendet werden.
4.8 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen
Bisher keine bekannt.
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4.9 Dosierung und Art der Anwendung
Allgemein: bei Großtieren 0,1g Pulver bis 0,5 g Pulver/kg KGW
Bei Jungtieren, Kleintieren und Heimtieren 0,5 g Pulver bis 1,0 g/kg KGW
Zieltierarten
Dosierungsvorschlag
entspricht
Rinder, Pferde
ca. 50 g (= ½ Beutel)
bzw. 6 gestrichene Esslöffel
0,1 g/kg KGW
Kälber, Fohlen
ca. 25 g (= ¼ Beutel)
bzw. 3 gestrichene Esslöffel
0,5 g/kg KGW
Jungschweine
(Absetzferkel/Läufer)
ca. 12 g
(= 1 ½ gestrichene Esslöffel)
0,5 g/kg KGW
Saugferkel
ca. 6 g pro Tier, aufgeteilt auf
3 x tägl. ca. 2 g (= 1 gestrichene Teelöffel)
1,0 g/kg KGW
Schafe, Ziegen
ca. 24 g pro Tier, aufgeteilt auf
3 x tägl. ca. 8 g (= 1 gestrichener Esslöffel)
1,0 g/kg KGW
Geflügel, Küken
für 10 Küken:
ca. 8 g (= 1 gestrichener Esslöffel)
1,0 g/kg KGW
große Hunde
ca. 24 g pro Tier, aufgeteilt auf
3 x tägl. ca. 8 g (= 1 gestrichene Esslöffel)
1,0 g/kg KGW
kleine Hunde, Katzen
ca. 6 g pro Tier, aufgeteilt auf
3 x tägl. ca. 2 g (= 1 gestrichener Teelöffel)
1,0 g/kg KGW
Heimtiere
ca. 2 g (= 1 gestrichener Teelöffel)
pro Tier mit 2 kg KGW
1,0 g/kg KGW
(kleine Nagetiere, Reptilien, Vögel)
Es wird empfohlen, die Dosierung je nach Gewicht des Tieres etwas höher zu halten.
Bei schweren Durchfällen in jedem Fall etwas höher dosieren und 1 - 2 Tage länger behandeln.
Vorbeugend gegen Aufzucht- und Mangelkrankheiten sowie zur Wachstumsförderung und als
eventuelle Nachbehandlung.
Zur Bestandsbehandlung 600 g Stullmisan/100 kg Futter
Zur Einzelbehandlung alle 2-3 Tage ca. 1/3 der Tagesdosis.
Stullmisan wird am besten mit einer Handvoll Roggen- oder Weizenschrot bzw. Kleie gemischt und so
zu fressen gegeben.
Wenn das Tier nicht frisst, kann Stullmisan in einer dem Tier angepassten Wassermenge (kurz in einer
Flasche gut aufschütteln) eingegeben werden.
Für Jungtiere, die mit Milch oder dünnbreiigem Futter gefüttert werden, wird Stullmisan in einer
Tasse mit etwas Wasser oder Milch angerührt und dieser Brei zur Futtermilch bzw. zum Futterbrei
gegeben und gut untergemischt.
Küken und Heimtiere erhalten Stullmisan in einer kleinen Portion Trinkwasser aufgeschüttelt oder
dem Weichfutter beigemengt
Die Behandlung erfolgt bis zum Abklingen der Beschwerden. Im Allgemeinen genügt eine ein- bis
zweitägige Behandlung.
3
4.10 Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich
Bisher keine bekannt.
4.11 Wartezeit(en)
Null Tage.
5.
PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
Pharmakotherapeutische Gruppe: andere Gastroenterologika, ATCvet-Code: QA16Q
5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Stullmisan ist ein bewährtes Magen- und Darmtherapeutikum auf pflanzlicher Basis. Angewandt als
Mittel gegen Durchfälle verschiedenster Ursachen besitzt Stullmisan einen hohen Gehalt an
natürlichen Gerbstoffen, deren Wirkung durch die funktionellen Eigenschaften der ebenfalls
enthaltenen pflanzlichen Geschmackstoffe unterstützt wird. Dies führt zur Entgiftung von Magen und
Darm, aktiviert die Verdauungsdrüsen, regt die Fresslust an und kräftigt die Konstitution. Jungtiere,
insbesondere Ferkel und Kälber, können frühzeitig abgesetzt und mit Fremdmilch gefüttert werden,
wenn gleichzeitig Stullmisan gegeben wird. Stullmisan ist ein wertvolles Hilfsmittel zur Aufzucht von
Groß- und Kleintieren sowie Geflügel.
Stullmisan beschleunigt die Regeneration der geschädigten Darmepithelzellwand und stellt das
eubiotische Gleichgewicht wieder her.
5.2 Angaben zur Pharmakokinetik
Keine Angaben vorhanden.
6.
PHARMAZEUTISCHE ANGABEN
6.1 Verzeichnis der sonstigen Bestandteile
als Geschmackstoff ein Kräuterextrakt (3 : 1) bestehend aus:
Kamillenblütenextrakt : Melissenblätterextrakt : Wermutkrautextrakt
(53,3 Teile : 33,3 Teile : 13,3 Teile)
Extraktionsmittel: Wasser
Maisstärke als Trägerstoff
Konservierungsmittel:
805 mg Methyl-4-hydroxybenzoat
345 mg Propyl-4-hydroxybenzoat
6.2 Inkompatibilitäten
Bisher keine bekannt.
6.3 Dauer der Haltbarkeit
3 Jahre
6.4 Besondere Lagerungshinweise
Nicht über 25 ºC und vor Licht geschützt lagern.
Nach dem Öffnen des 100 g, 600 g oder 6 kg Folienbeutels 30 Tage verwendbar
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Das Arzneimittel nach Ablauf des auf Behältnis und äußerer Umhüllung angegebenen Verfallsdatums
nicht mehr verwenden.
6.5 Art und Beschaffenheit des Behältnisses
Karton mit 10 Beutel je 100 g: transparente, Polyethylenfolie
Karton mit 600 g: transparente, Polyethylenfolie
Karton mit 6 kg: transparente, Polyethylenfolie
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.
6.6
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel
oder bei der Anwendung entstehender Abfälle
Nicht zutreffend.
7.
ZULASSUNGSINHABER
Richter Pharma AG
Feldgasse 19
4600 Wels
8.
ZULASSUNGSNUMMER(N)
Z. Nr.: 17.854
9.
DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER
ZULASSUNG
30.03.1984/21.09.2006
10.
STAND DER INFORMATION
{MM/JJJJ} oder <Monat JJJJ>
VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND/ODER DER ANWENDUNG
Nicht zutreffend.
Apothekenpflichtig
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