GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER LAKRIMA® - Tropfen Wirkstoffe: Piper methysticum D12, Argentum nitricum D12, Kalium phosphoricum D12, Pulsatilla pratensis D12, Strophantus gratus D12. Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen LAKRIMA® - Tropfen jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was sind LAKRIMA® - Tropfen und wofür werden sie angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von LAKRIMA® - Tropfen beachten? 3. Wie sind LAKRIMA® - Tropfen einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind LAKRIMA® - Tropfen aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS SIND LAKRIMA® - TROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? LAKRIMA® - Tropfen sind ein Kombinationsmittel, welches aus homöopathischen Einzelmitteln zusammengesetzt ist. Die spezielle Kombination aus einander in ihren Wirkungen ergänzenden Inhaltsstoffen führt zur Verbreiterung des Wirkspektrums, Erhöhung der Therapiesicherheit und Therapievereinfachung. Die Homöopathie versteht sich als Regulationstherapie zur Linderung und Heilung von akuten und chronischen Krankheiten. Anwendungsgebiete Homöopathisches Arzneimittel zur Regulationstherapie bei Angst- und Stresszuständen wie Spannungszuständen, Prüfungsangst und nervöser Erschöpfung. Die Anwendung dieses homöopathischen Arzneimittels in den genannten Anwendungsgebieten beruht ausschließlich auf homöopathischer Erfahrung. Gemäß den homöopathischen Arzneimittelbildern unterstützen die Inhaltsstoffe von LAKRIMA® Tropfen die Linderung und Heilung bei folgenden Beschwerden: Piper methysticum Argentum nitricum Kalium phosphoricum Pulsatilla pratensis Angst- und Spannungszustände. Zaghaftigkeit, Schläfrigkeit oder Ruhelosigkeit. Neuralgien. Geistige Erschöpfung bei Prüfungen. Nervöse Magen-Darmkatarrhe. Ungeduldig, ängstlich und zittrig. Begleittherapie bei nervösen Ulcusleiden. Nervöse Erschöpfung. Geistige Überanstrengung und Erschöpfung. Nervenschwäche und Muskelschwäche. Nervöse Furcht. Hoffnungslose Stimmung. Überempfindlichkeit. Ängstlich und besorgt. Häufige Stimmungsschwankungen. Begleittherapie bei Depressionszuständen. Seite 1 von 4 Strophantus gratus Drückendes Angstgefühl. Prüfungsangst. Beschleunigter Puls. Begleittherapie bei nervösen Herzstörungen bei Rauchern. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON LAKRIMA® - TROPFEN BEACHTEN? LAKRIMA® - Tropfen dürfen nicht eingenommen werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen einen der Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile von LAKRIMA® - Tropfen sind. Besondere Vorsicht bei der Anwendung von LAKRIMA® - Tropfen ist erforderlich, zu Beginn der Behandlung mit homöopathischen Arzneimitteln können Erstverschlimmerungen der bestehenden Beschwerden als Folge der Anregung des körpereigenen Regulationssystems auftreten, die ungefährlich sind. Eine längere, nicht angebrachte Anwendung kann zum Auftreten von Arzneimittelprüfungssymtomen (neuen Symptomen) führen. Bei Fortbestand der Beschwerden oder wenn der erwartete Erfolg durch die Anwendung nicht eintritt, ist ehestens ärztliche Beratung erforderlich. Die Anwendung von LAKRIMA® - Tropfen bei Kindern unter 1 Jahr wird nicht empfohlen, da keine ausreichenden Daten vorliegen. Bei Einnahme von LAKRIMA® - Tropfen mit anderen Arzneimitteln sind keine Wechselwirkungen bekannt. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Bei der Einnahme von LAKRIMA® - Tropfen zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken LAKRIMA® - Tropfen sollten bis zu 30 Minuten vor dem Essen oder erst wieder 1 Stunde nach dem Essen eingenommen werden. Schwangerschaft und Stillzeit Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Daten über die Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit liegen nicht vor. Es liegen keine Hinweise für ein besonderes Risiko für die Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit vor. Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Rücksprache mit einem Arzt. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen LAKRIMA® - Tropfen haben keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Bitte beachten Sie den Alkoholgehalt von 43% (G/G). Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von LAKRIMA® Tropfen LAKRIMA® - Tropfen enthalten pro Einzeldosis (5/10 Tropfen) 0,08/0,16g Alkohol und dürfen daher Alkoholkranken nicht gegeben werden. Der Alkoholgehalt ist bei Schwangeren bzw. Stillenden sowie bei Kindern und Patienten mit erhöhtem Risiko auf Grund einer Lebererkrankung oder Epilepsie zu berücksichtigen. Seite 2 von 4 3. WIE SIND LAKRIMA® - TROPFEN ANZUWENDEN? Nehmen Sie LAKRIMA® - Tropfen entsprechend der angeführten Dosierungsanleitung ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie nicht ganz sicher sind. Dosis Erwachsene und Jugendliche 10 Tropfen ab 12 Jahren Kinder und Kleinkinder ab 1 Jahr Dosierung 3 x täglich einnehmen. 5 Tropfen in etwas Wasser verdünnt 3 x täglich einnehmen. Anfangs halbstündlich bis stündlich 10 Tropfen (Jugendliche und Erwachsene) bzw. 5 Tropfen (Kinder) einnehmen (maximal 8x täglich). Bei beginnender Besserung soll die Gabenhäufigkeit auf 3x täglich reduziert werden. LAKRIMA® - Tropfen sollten bis zu 30 Minuten vor dem Essen oder erst wieder 1 Stunde nach dem Essen eingenommen werden. LAKRIMA® - Tropfen können pur oder in etwas Wasser verdünnt eingenommen werden, für Kinder immer verdünnen. Die Anwendung von LAKRIMA® - Tropfen bei Kindern unter 1 Jahr wird nicht empfohlen, da keine ausreichenden Daten vorliegen. Wenn Sie eine größere Menge von LAKRIMA® - Tropfen eingenommen haben, als Sie sollten Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet. Wenn Sie die Einnahme von LAKRIMA® - Tropfen vergessen haben nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern holen Sie die Einnahme sobald als möglich nach. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt und Apotheker. 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? Derzeit sind keine Nebenwirkungen von LAKRIMA® - Tropfen bekannt. Wie alle Arzneimittel können LAKRIMA® - Tropfen Nebenwirkungen haben, die nicht bei jedem auftreten müssen. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. Seite 3 von 4 5. WIE SIND LAKRIMA® - TROPFEN AUFZUBEWAHREN? Nicht über Raumtemperatur (bis 25°C) lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und starker Sonnenstrahlung zu schützen. Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. 6. WEITERE INFORMATIONEN Was LAKRIMA® - Tropfen enthalten: Die Wirkstoffe sind: Piper methysticum D12, Argentum nitricum D12, Kalium phosphoricum D12, Pulsatilla pratensis D12, Strophantus gratus D12. Die sonstigen Bestandteile sind: Alkohol, gereinigtes Wasser. Wie LAKRIMA® - Tropfen aussehen und Inhalt der Packung LAKRIMA® - Tropfen sind eine klare, gelblich gefärbte Flüssigkeit. Da LAKRIMA® - Tropfen pflanzliche Rohstoffe enthalten, kann es zu Schwankungen in Geruch und Geschmack sowie zu leichten Trübungen kommen, die keinen Einfluss auf die Qualität und Wirksamkeit haben. Braunglasflasche mit Kunststofftropfer und Kunststoffverschluss. Packungsgrößen: 20 ml, 50 ml, 100 ml. Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller: Richard Bittner AG, Reisnerstraße 55-57, 1030 Wien Tel.-Nr.: +43/(0)1-50 30 972 Fax-Nr.: +43/(0)1-50 30 972-40 e-mail: [email protected] Hersteller: Richard Bittner AG, Ossiacherstrasse 7, A-9560 Feldkirchen Tel.-Nr.: +43/(0)4276-37888-0 Fax-Nr.: +43/(0)4276-37131 e-mail: [email protected] Zulassungsnummer: 3-00121 Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im April 2008. Seite 4 von 4