Nurofen 200, 200 mg Überzogene Tabletten 1. Was ist

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Nurofen 200, 200 mg Überzogene Tabletten
Ibuprofen
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige
Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen
Behandlungserfolg zu erzielen, muss Nurofen jedoch vorschriftgemäß eingenommen werden.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 7 Tagen keine Besserung eintritt,
müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
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6.
Was ist Nurofen 200 Überzogene Tabletten und wofür wird es angewendet?
Was müssen Sie vor der Einnahme von Nurofen 200 Überzogene Tabletten beachten?
Wie ist Nurofen 200 Überzogene Tabletten einzunehmen?
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie ist Nurofen 200 Überzogene Tabletten aufzubewahren?
Weitere Informationen.
1. Was ist Nurofen 200 Überzogene Tabletten und wofür wird es
angewendet?
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2.
Nurofen 200 Überzogene Tabletten enthält 200 mg Ibuprofen. Ibuprofen gehört zu der
Gruppe von Arzneimitteln, die nichtsteroidale Antiphlogistika (NSAR) genannt werden.
Diese Arzneimittel sind schmerzstillende, fiebersenkende und entzündungshemmende
Mittel.
Nurofen ist auch in folgenden Stärken und Darreichungsformen erhältlich: Nurofen 400
Überzogene Tabletten, Nurofen Lysine 400 Filmtabletten und Nurofen 400 Fastcaps
Weichkapseln.
Verwenden Sie Nurofen gegen leichte bis mäßige Schmerzen und gegen Fieber.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Nurofen 200 Überzogene
Tabletten beachten?
Nurofen darf nicht eingenommen werden,
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Bei Überempfindlichkeit (Allergie) gegen Ibuprofen, andere nicht-steroidale
entzündungshemmende Produkte oder einen der sonstigen Bestandteile von Nurofen
(siehe Zusammensetzung).
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Wenn Sie in der Vergangenheit nach der Einnahme von Acetylsalicylsäure
(Aspirin) oder anderen, nicht-steroidalen entzündungshemmenden Produkten Reaktionen
wie Verengung der Luftwege, Asthmaanfälle, Anschwellen der Nasenschleimhaut oder
Hautreaktionen gezeigt haben.
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Wenn Sie eine Magen- oder Darmblutung oder Perforation nach Einnahme von
entzündungshemmenden Produkten haben oder gehabt haben.
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Wenn Sie ein aktives oder sich wiederholendes Magengeschwür oder
Magenblutungen haben oder gehabt haben.
Wenn Sie schwere Erkrankungen der Leber, der Nieren oder des Herzens
haben.
Wenn Sie bestimmte Krankheiten des Immunsystems haben (systemischer
Lupus erythematodes und andere Kollagenerkrankungen).
Wenn Sie jünger sind als 12 Jahre
Während der letzten drei Monaten der Schwangerschaft (siehe nachfolgend).
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Nurofen ist erforderlich:
• Wenn Sie bestimmte Krankheiten des Immunsystems haben (systemische Lupus
erythematodes und andere Kollagenerkrankungen);
• Wenn Sie Magen- und Darmprobleme oder chronische Darmentzündungen (Colitis
ulcerosa, Morbus Crohn) haben,
• Wenn Sie hohen Blutdruck oder eine geschwächte Herzfunktion haben und auch bei
einer eingeschränkten Nieren- und Leberfunktion.
• Wenn Sie bereits allergische Reaktionen (z.B. Hautreaktionen) auf andere Arzneimittel
hatten, wenn Sie an Asthma, Heuschnupfen oder Atopie (Ekzem) leiden und im Falle
langwieriger Schleimhautentzündungen oder Krankheiten, die zu einer Verengung der
Atemwege führen. In allen diesen Fällen ist die Wahrscheinlichkeit auf eine
Überempfindlichkeitsreaktion höher
• Besondere ärztliche Aufsicht ist erforderlich, wenn Nurofen unmittelbar nach einem
größeren chirurgischen Eingriff eingenommen werden.
• Das Risiko auf Nebenwirkungen wird minimiert, wenn die niedrigste wirkungsvolle
Dosis über eine möglichst kurze Zeit angewendet wird.
• Wenn Sie Herzprobleme oder einen vorangegangenen Schlaganfall haben oder denken
dass Sie ein Risiko für diese Erkrankungen aufweisen könnten (hohen Blutdruck, hohe
Cholesterinwerte, Diabetes) sollten Sie Ihre Behandlung mit Ihrem Arzt oder Apotheker
besprechen.
• Arzneimittel wie Nurofen sind möglicherweise mit einem geringfügig erhöhten Risiko
für Herzanfälle („Herzinfarkt“) oder Schlaganfälle verbunden. Jedwedes Risiko ist
wahrscheinlicher mit hohen Dosen und länger dauernder Behandlung. Überschreiten Sie
nicht die empfohlene Dosis oder Behandlungsdauer (7 Tage).
• Bei Langzeitanwendung hoher Dosen für Erkrankungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angeführt sind, können Kopfschmerzen entstehen. Diese
Kopfschmerzen dürfen nicht mit noch höheren Dosen behandelt werden.
• Bei Langzeitanwendung ist die Nierenfunktion besonders genau zu beobachten. Im
Allgemeinen kann die tägliche Anwendung von Schmerzmitteln, insbesondere die
Kombination verschiedener Schmerzmittel, zu bleibenden Schäden mit Risiko auf
Nierenversagen führen (analgetische Nephropathie).
• Die Anwendung von Nurofen kann die Fruchtbarkeit beeinträchtigen und ist bei Frauen,
die schwanger werden wollen, nicht angezeigt.
• Bei älteren Personen können Nebenwirkungen mit entzündungshemmenden
Arzneimitteln häufiger auftreten, insbesondere Magen-Darm-Blutungen und Perforation.
• Bei Magen-Darm-Erkrankungen in der Vorgeschichte, vor allem bei älteren Personen, ist
es angezeigt, bei Auftreten von allen ungewöhnlichen Bauchschmerzen (vor allem
Magen-Darm-Blutung) einen Arzt zu konsultieren, vor allem zu Beginn der Behandlung.
• Magen-Darm-Blutung, Magengeschwür oder Perforation können auftreten und haben
nicht unbedingt vorangegangene Vorzeichen oder beschränken sich nicht auf Patienten
mit solchen Erkrankungen in der Vorgeschichte. Die Behandlung ist sofort abzubrechen.
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Bei Magengeschwür und der Crohn Krankheit, da sich diese Krankheiten verschlimmern
können.
Bei Entstehung von Hautausschlag, Schleimhautverletzungen oder einigen anderen
Zeichnen von Überempfindlichkeit ist die Behandlung abzubrechen.
Die Anwendung von Nurofen bei Varicella (Windpocken) muss vermieden werden.
Bitte lesen Sie auch die Rubrik „Wichtige Informationen über bestimmte sonstige
Bestandteile von Nurofen.“
Wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, lesen Sie bitte auch die Rubrik “Bei Einnahme
von Nurofen mit anderen Arzneimitteln”.
Bei Einnahme von Nurofen mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen
bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige
Arzneimittel handelt.
Von der Anwendung von Nurofen in Kombination mit Acetylsalicylsäure (Aspirin) oder
anderen entzündungshemmenden Arzneimitteln, Glucocorticoiden (Arzneimittel, die
Cortison-artige Substanzen enthalten) und blutverdünnenden Arzneimitteln wird abgeraten.
Wenn Sie bereits eine Behandlung mit blutdrucksenkenden Arzneimitteln (Antihypertensiva)
oder wassertreibenden Arzneimitteln (Diuretika), Lithium, Methotrexat, Tacrolimus,
Ciclosporin, Corticosteroiden, Serotonin-Reuptake-Hemmern (SSRI), Herzglykosiden,
Zidovudin, Chinolonen befolgen, suchen Sie Ihren Arzt vor der Anwendung von Nurofen auf.
Bestimmte Antikoagulanzien (gegen Blutgerinnung) (z. B. Acetylsalicylsäure/Aspirin,
Warfarin, Ticlopidin), bestimmte Arzneimittel gegen hohen Blutdruck (ACE-Hemmer, wie
Captopril, Beta-Rezeptor-Blocker, Angiotensin-II-Antagonisten), ......... und sogar bestimmte
andere Arzneimittel können die Behandlung mit Ibuprofen beeinflussen oder können durch
Ibuprofen beeinflusst werden. Fragen Sie daher stets Ihren Arzt um Rat, bevor Sie Ibuprofen
gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln anwenden.
Bei Einnahme von Nurofen mit Nahrungsmitteln und Getränken.
Patienten mit empfindlichem Magen wird empfohlen, Nurofen zusammen während des
Essens einzunehmen.
Swangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Sie müssen sich innerhalb der ersten 6 Monate der Schwangerschaft an einen Arzt wenden,
bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Während der letzten 3 Monate der Schwangerschaft darf Nurofen wegen des erhöhten Risikos
auf Komplikationen für Mutter und Kind während der Geburt nicht mehr eingenommen
werden.
Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Der Wirkstoff Ibuprofen wird in sehr geringen Konzentrationen in die Muttermilch
ausgeschieden. Da bisher keine nachteiligen Folgen für den Säugling festgestellt wurden,
kann es in der empfohlenen Dosis zur Behandlung von Schmerzen und Fieber kurzfristig
eingenommen werden. Nehmen Sie in diesem Fall Nurofen am besten nach dem Stillen ein.
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Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Bei kurzfristiger Einnahme von Nurofen in der empfohlenen Dosis ist kein Einfluss auf die
Fahrtauglichkeit zu erwarten.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Nurofen.
Bitte nehmen Sie Nurofen erst nach Rücksprache mit Ihren Artz ein, wenn Ihnen bekannt ist,
dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
3. Wie ist Nurofen 200 Überzogene Tabletten einzunehmen?
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, nehmen Sie Nurofen immer genau nach dieser
Anweisung an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie nicht ganz
sicher sind.
Nurofen erreicht seine optimale Wirksamkeit, wenn das Produkt entweder auf nüchternen
Magen oder vor den Mahlzeiten eingenommen wird.
Wenn Sie einen empfindlichen Magen haben, können Sie jedoch Nurofen am besten während
des Essens einnehmen.
Nicht für die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahre geeignet.
Wenn nicht anders verordnet, ist die übliche Dosierung für Kinder ab 12 Jahren und für
Erwachsene:
als Anfangsdosis 1 bis 2 Tabletten; wenn nötig, wiederholt 1 bis 2 Tabletten alle 4 bis 6
Stunden bei einem Maximum von 2 Tabletten je Einnahme und 6 Tabletten pro Tag.
Bei heftigeren Schmerzen wird maximal 2 Tabletten je Einnahme empfohlen.
Wenn die maximale Dosis bei einer Gabe eingenommen wurde, muss mindestens 4 Stunden
bis zur nächsten Einnahme gewartet werden.
Die Tabletten unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z.B. einem halb Glas Wasser)
einnehmen.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die
Wirkung von Nurofen zu stark oder zu schwach ist.
Sollten das Fieber und/oder die Schmerzen nicht innerhalb von ein paar Tagen verschwinden
oder sich sogar verschlimmern, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
Wenn Sie eine größere Menge von Nurofen eingenommen haben, als Sie sollten:
Falls Sie zu viel Nurofen eingenommen haben, nehmen Sie sofort Kontakt mit Ihrem Arzt,
Ihrem Apotheker oder mit der Giftnotrufzentrale auf (070/245.245).
Nehmen Sie diese Packungsbeilage mit, er wird Ihrem Arzt dabei helfen, so schnell wie
möglich die richtige Behandlung einzuleiten.
Bei sehr hohen Dosen können folgende Erscheinungen auftreten: Übelkeit, Erbrechen,
Magenschmerzen, Durchfall, Kopfschmerzen, Schwindel, Benommenheit, Agitiertheit,
Krämpfe in schwereren Fällen, Koma Augenzittern, verschwommenes Sehen, Ohrensausen
und selten niedriger Blutdruck, metabole Azidose, Einschränkung der Nierenfunktion mit
Nierenversagen als mögliche Folge, Hypoprothrombinämie, Apnoe und Ohnmacht.
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Patienten müssen symptomatisch je nach ihren Bedürfnissen behandelt werden. Bei Bedarf ist
unterstützende Versorgung notwendig.
Wenn Sie die Einnahme von Nurofen vergessen haben.
Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, können Sie die vergessene Dosis noch einnehmen,
wenn dies innerhalb 2 Stunden nach der vorgesehenen Einnahme erfolgt, sonst ist es besser
die Einnahme auf den nächstfolgenden Zeitpunkt zu verschieben.
Wenn Sie die Einnahme von Nurofen abbrechen
Keine Anmerkungen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder
Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Nurofen Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.
Während einer kurzen Behandlung von Schmerzen oder Fieber können die nachstehend
angeführten unerwünschten Wirkungen auftreten. Bei Behandlung anderer Krankheiten oder
bei einer längeren Behandlung können noch andere Nebenwirkungen auftreten.
Verdauungssystem
Gelegentlich:
- Magen- und Darmbeschwerden wie Sodbrennen, Bauchschmerzen, Übelkeit
Selten:
- Durchfall, Erbrechen, Blähung und Verstopfung.
Sehr selten:
- Magen- oder Darmgeschwür, unter bestimmten Umständen mit Blutung und Perforation.
Beim Auftreten von starken Schmerzen im Oberbauch, Erbrechen von Blut, Blut im Stuhl
oder schwarzer Verfärbung des Stuhls, sollten Sie die Einnahme des Medikaments beenden
und sofort Ihren Arzt konsultieren.
Nervensystem.
Gelegentlich:
- Kopfschmerz
Nieren
Sehr selten:
- Verminderung der Urinausscheidung und Wassereinlagerungen im Körper. Diese Symptome
können sowohl auf eine Nierenerkrankung als auch auf das Ausfallen der Nierenfunktion
hinweisen. Wenn diese Symptome auftreten, sollten Sie die Einnahme von Nurofen beenden
und sofort Ihren Arzt konsultieren.
- Beschädigung des Nierengewebes (Papillennekrose), vor allem bei langfristiger
Behandlung.
Leber
Sehr selten:
- Leberschäden, vor allem bei langfristiger Behandlung.
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Blut
Sehr selten
- Störungen bei der Blutbildung. Die ersten Anzeichen hierfür können sein: Fieber,
Halsschmerzen, oberflächliche Wunden im Mund, grippeartige Beschwerden, Übermüdung,
Nasen- und Hautblutungen. Beim Auftreten dieser Symptome sollten Sie die Einnahme des
Medikaments beenden und sofort Ihren Arzt konsultieren.
- Erhöhte Harnstoffkonzentration im Blut.
Haut
Sehr selten:
- ernste Hautreaktionen wie Hautausschlag mit roter Verfärbung und Blasenbildung (z.B.
Erythema exsudativum multiforme). In Ausnahmefällen entstehen bei Varicella
(Windpocken) schwere Hautinfektionen und Komplikationen an weichen Geweben.
Bläschenförmige Hautreaktion. Auch Stevens-Johnson Syndrom und toxisch epidermale
Nekrolyse.
Immunsystem
Sehr selten:
- bei Personen mit bestehenden Krankheiten des Immunsystems (systemische Lupus
erythematodes und andere Kollagenkrankheiten) können in Ausnahmefällen bei der
Behandlung mit Ibuprofen Symptome von Gehirnhautentzündung (aseptische Meningitis),
wie schwere Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Fieber, steifer Hals und Bewusstlosigkeit
auftreten.
Allergien
Wie bei allen Medikamenten können allergische Reaktionen auftreten.
Gelegentlich:
- verbunden mit Hautausschlag und Juckreiz.
Sehr selten:
- starke allergische Reaktionen. Anzeichen dafür können sein: geschwollenes Gesicht,
geschwollene Zunge und Kehlkopf, Kurzatmigkeit, beschleunigter Herzschlag,
Blutdruckabfall oder ernster Schockzustand. Beim Auftreten dieser Symptome, die schon
bei der ersten Einnahme auftreten können, ist sofortige ärztliche Hilfe notwendig.
- Verschlimmerung von Asthma.
Herz
Arzneimittel wie Nurofen sind möglicherweise mit einem geringfügig erhöhten Risiko für
Herzanfälle („Herzinfarkt“) oder Schlaganfälle verbunden.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten
Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht
in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
5.
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Wie ist Nurofen 200 Überzogene Tabletten aufzubewahren?
Nicht über 25°C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Blisterpackung und dem Umkarton nach
„EXP“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf
den letzten Tag des Monats.
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Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie
Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen.
Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.
6. Weitere Informationen
Was Nurofen 200 Überzogene Tabletten enthält.
• Der Wirkstoff ist 200 mg Ibuprofen pro Überzogene Tablette.
• Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumcroscarmellose, Natriumlaurylsulfat,
Natriumcitrat, Stearinsäure, (wasserfreies) kolloidales Silizium, Natriumcarmelose, Talk,
Akaziengummi, Saccharose, Titandioxid (E171), Macrogol 6000,
Tinte: Opacode S-1-8152 schwarz mit schwarzem Eisenoxid (E172) oder
Druckerschwärze mit Eisenoxid (E172).
Wie Nurofen 200 Überzogene Tabletten aussieht und Inhalt der Packung
• Nurofen 200 Überzogene Tabletten sind weiße bis gebrochen weiße mit Zucker
überzogene runde Tabletten, die auf der einen Seite mit "Nurofen" bedruckt sind, und in
Packungen mit je 12, 24, 30 und 48 Tabletten erhältlich sind. Es werden möglicherweise
nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer
Reckitt Benckiser Healthcare (Belgium) NV/SA., Researchdreef 20, B – 1070 Brussel
Hersteller
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd
Nottingham Site, Thane Road, Nottingham NG90 2DB – UK
Zulassungsnummer: BE132011
Apothekenpflichtig.
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt in 03/2011.
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