Anginova ® Lutschtabletten

Fachinformation des Arzneimittel-Kompendium der Schweiz®
Anginova® Lutschtabletten
Medinova AG
AMZV
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Dequalinii chloridum, Lidocaini hydrochloridum.
Hilfsstoffe: Aromatica: Natrii cyclamas et alia, Excipiens pro compresso.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Lutschtablette enthält:
Dequalinii chloridum 0,25 mg, Lidocaini hydrochloridum 1 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Lokale Behandlung von akuten entzündlichen Erkrankungen im Mund- und Rachenraum wie bei Halsweh, Schluckbeschwerden, Soor, Aphthen sowie als
Begleitmedikation bei Angina.
Dosierung/Anwendung
Erwachsenen und Jugendliche ab 12 Jahren
Alle zwei Stunden eine Tablette im Mund zergehen lassen, maximal zwölf Tabletten pro Tag.
Kontraindikationen
Bekannte Überempfindlichkeit auf einen der Inhaltsstoffe.
Für Kinder unter 12 Jahren nicht geeignet.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Bei höherem Fieber oder wenn innerhalb einer Woche keine Besserung auftritt, ist ein Arzt bzw. eine Ärztin aufzusuchen.
Kurz vor oder nach dem Zähneputzen soll Anginova nicht angewendet werden, da seine Wirksamkeit durch Zahnpaste vermindert wird.
Interaktionen
Die antibakterielle Aktivität von Dequalinium wird durch gleichzeitig applizierte anionische Tenside, z.B. Zahnpaste, erniedrigt.
Schwangerschaft/Stillzeit
Es liegen keine ausreichenden Reproduktionsstudien bei Tieren vor, die mögliche Auswirkungen auf die embryonale, fötale und/oder postnatale Entwicklung
untersuchten. Auch verfügt man über keine kontrollierten Studien für die Wirkstoffe von Anginova bei schwangeren Frauen.
Lidocain passiert die Plazenta und geht in die Muttermilch über. Bei der Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit ist Vorsicht geboten.
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
Der Einfluss von Anginova auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, wurde nicht speziell untersucht. Ein diesbezüglicher negativer
Einfluss des Arzneimittels ist jedoch eher unwahrscheinlich.
Unerwünschte Wirkungen
Gelegentlich: Hypersensibilisierungen.
Selten: Reizungen der Mundschleimhaut, Exantheme.
Überdosierung
Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.
Eigenschaften/Wirkungen
ATC-Code: R02AA02
Dequaliniumchlorid besitzt ein breites Wirkungsspektrum gegen viele gram-pos. und gram-neg. Bakterien sowie gegen Pilze (z.B. Candida). Lidocain wirkt
schmerzstillend und lindert Schluckbeschwerden.
Pharmakokinetik
Mit Anginova Lutschtabletten wurden keine pharmakokinetischen Untersuchungen durchgeführt. Die folgenden Angaben stammen aus der Literatur und sind
allgemeiner Art.
Dequaliniumchlorid wirkt nur lokal und wird praktisch nicht resorbiert.
Lidocain ist gut wasserlöslich und wird von den Schleimhäuten leicht resorbiert. Wegen seines hohen First-pass-Effektes werden lediglich ca. 35% der
eingenommenen Dosis systemisch verfügbar. Die Plasmahalbwertszeit beträgt ca. 1,5 Stunden. Bei der verwendeten Dosierung von 1 mg/Tablette und
wegen der sehr kurzen Halbwertszeit sind keine systemischen Wirkungen zu erwarten. Lidocain wird in der Leber zu ca. 90% metabolisiert. Die restlichen
10% werden zusammen mit den Metaboliten über die Niere ausgeschieden.
Präklinische Daten
Für die in Anginova vorliegende Wirkstoffkombination sind keine für die Anwendung relevanten präklinischen Daten vorhanden. 2,6-Xylidin, welches durch die
Spaltung der Amidverbindung aus Lidocain entstehen kann, zeigte in hohen Dosen in vitro mutagene Eigenschaften. In Kanzerogenitätsprüfungen an der Ratte
wurde für 2,6-Xylidin bei hohen Dosen ein neoplastisches Potential festgestellt. Die Bedeutung dieser Befunde für den Menschen ist nicht bekannt.
Sonstige Hinweise
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Besondere Lagerungshinweise
Bei 15–30 °C lagern.
Zulassungsnummer
30003 (Swissmedic).
Zulassungsinhaberin
Medinova AG, 8050 Zürich.
Stand der Information
April 2008.
Packungen
Menge CHF Abgabekat. Rückerstattungskat.
ANGINOVA Lutschtabl 20 Stk
D
LPPV
Publiziert am 27.10.2015
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