Cladribine - Ruhr-Universität Bochum
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Cladribine Cladribin ist ein neues entzündunghemmendes Medikament (Purinanalogon), welches als Tablette eingenommen wird. In Vorstudien hat das Medikament eine relativ gute Wirksamkeit auf die Erkrankungsaktivität bei der Multiplen Sklerose zeigen können. Jetzt wird in einer 2-jährigen Zulasssungsstudie die Wirkung und Vertäglichkeit untersucht. Präparat Cladribine , Firma Serono Studiendesign Phase III (Zulassungsstudie) 1290 Patienten insgesamt, aufgeteilt in 3 Gruppen: Placebo vs 1,75mg/kg/Jahr vs 3,5mg/kg/Jahr doppelblind, randomisiert; regelmäßige kernspintomographische, serologische und klinische Untersuchungen Einschlusskriterien Patienten mit gesicherter Diagnose einer MS (schubförmiger Verlauf) und mindestens einem Schub in den letzten 12 Monaten Bis 3 Monate vor Studienbeginn keine Interferone, Copaxone, IVIG oä Keine Therapie mit Mitoxantron in der Vorgeschichte. Dauer 96 Wochen Behandlungsziel Reduktion der Schubfrequenz, Reduktion der Erkrankungsprogression Reduktion der entzündlichen Herde im NMR Beginn 9/05 Falls Sie Fragen haben oder mehr Informationen (z.B. auch über mögliche Nebenwirkungen) erhalten wollen, zögern Sie bitte nicht, uns anzurufen. Studienleitung Prüfarzt, Organisation Studiensekretärin Oberarzt Dr. S. Schimrigk Dr. K. Hellwig Frau Schweppe-Salewski Tel.: 0234/ 509-1 (am besten ab [email protected] Tel.: 0234/ 509-2417 14 Uhr) oder Fax 0234/509-2740 [email protected] Fax.: 0234/ 509-2442 Dr. G. Traue Tel.: 0234/ 509-1 8.00-14.00 Uhr (Funk) [email protected]
