Nuklearmediziner / Neurologe / Psychiater [Geben Sie die Adresse des Absenders ein] Telefon: [Geben Sie die Telefonnummer des Absenders ein] (Geben Sie den Namen und Adresse der Krankenkasse des Patienten ein) Kostenübernahmeantrag für eine ß-Amyloid-PET-Bildgebung mit 18F -Florbetaben als Radiopharmakon zur Unterstützung der Diagnose der Alzheimer-Krankheit mittels Detektion von zerebralen ß-Amyloid-Plaques für (Name des Patienten, Geburtsdatum, Adresse + Versicherungs- Nr. einfügen) [Geben Sie die Anrede ein] Frau/Herr (Name des Patienten eingeben) ist von Herrn / Frau (Name des behandelnde Demenzspezialisten eingeben) nach ausführlicher fachärztlicher Voruntersuchung mit Verdacht auf das Bestehen einer Alzheimer-Krankheit zur Darstellung bzw. Ausschluss von ß-Amyloid-Plaques im Gehirn überwiesen worden. Hiermit beantragen wir die Kostenübernahme für eine ß-Amyloid-PET-Bildgebung mit Florbetaben 18F als Radiopharmakon zur Unterstützung der Diagnose der Alzheimer-Krankheit mittels Detektion von zerebralen ß-Amyloid-Plaques im Rahmen einer Einzelfallentscheidung. Begründung: Nach eingehender Untersuchung (ggf. ausführlicher schildern) unter Verwendung der leitlinienkonformen Untersuchungsmöglichkeiten (s. S3-Leitlinie „Demenzen“) und unter Berücksichtigung der schwierigen Diagnosestellung bei Alzheimer mit derzeit existierenden Standardmethoden1, 2, 3 soll zur Diagnoseabklärung bei Verdacht auf Alzheimer-Krankheit der zerebrale ß-Amyloid-Status beim Patienten erhoben werden, so dass eine eindeutige, gesicherte Diagnose im vorliegenden Fall gestellt werden kann. Ziel dieser Untersuchung ist es, im vorliegenden Fall eine eindeutige, gesicherte Diagnose zu stellen, auf dessen Basis dann eine deutlich adäquatere Betreuung [dieses Patienten / dieser Patientin] erfolgen könnte 1 Foster N.; A peek behind the curtain: amyloid imaging, referrals, and specialist memory evaluations. Alzheimer Dis. Assoc. Disord. 2013 Jan-Mar; 27:1-3. 2 Salloway S et al.; Two phase 3 trials of bapineuzumab in mild-to-moderate Alzheimer’s disease. NEJM 2014; 370: 322-333. 3 Gaugler JE et al.; Characteristics of patients misdiagnosed with Alzheimer’s disease and their medication use: an analysis of the NACC-UDS database. BMC Geriatrics 2013; 3: 137. FO-NUK-100-Kostenübernahmeantrag ß-Amyloid-PET Version 1.0 vom 26.02.2015 Seite 1 von 3 ß-Amyloid-PET mit Florbetaben 18F ist am 20. Februar 2014 von der Europäischen Behörde zugelassen worden (s. SmPC4). Der Gemeinsamen Bundesausschuss (GBA) hat ebenfalls am 20. Februar 2014 beschlossen, dass es sich hierbei um eine neue Untersuchungsmethode nach § 135 SGB V handelt.5 Eine Bewertung dieser neuen Untersuchungsmethode ist vom GBA/IQWiG noch nicht durchgeführt worden. Somit ist sie noch nicht in die Liste der „Anerkannten Untersuchungs- und Behandlungsmethoden“ unter der Nr. 14 aufgenommen worden. Vor diesem Hintergrund darf diese Untersuchung nur nach vorheriger Genehmigung durch die Krankenkasse als vertragsärztliche Leistung erbracht werden. In Zentren mit hoher Expertise hat sich in der derzeitigen klinischen Praxis bei der Diagnostik von neurodegenerativen Erkrankungen wie beispielsweise die Alzheimer-Krankheit die ß-AmyloidBildgebung mit einer sehr engen Indikationsstellung entsprechend der „Appropriate Use Criteria“, die gemeinsam von SNMMI und der Alzheimer Association erarbeitet wurden, durchgesetzt.6 In dem uns vorliegenden Fall werden diese Einschlusskriterien erfüllt. INFORMATIONEN ZUR UNTERSUCHUNGSMETHODE: Bei ß-Amyoid-PET mit Florbetaben 18F handelt es sich um eine neue Untersuchungsmethode zum Nachweis bzw. Ausschluss von ß-Amyloid-Ablagerungen im Gehirn. Funktions-/Anwendungsweise: Die ß-Amyloid-PET mit Florbetaben 18F dient der Darstellung der Dichte neuritischer ß-AmyloidPlaques im Gehirn erwachsener Patienten mit kognitiver Beeinträchtigung, die auf eine AlzheimerKrankheit oder andere Ursachen für kognitive Beeinträchtigungen untersucht werden. Dabei bindet Florbetaben 18F mit hoher Spezifität (98%) und Sensitivität (89%) an die neuritischen ß-Amyloid-Plaques im Gehirn und macht diese im Bild sichtbar. Eine negative Aufnahme zeigt wenige bis keine Plaques und spricht gegen die Diagnose „Alzheimer-Krankheit“. Eine positive Aufnahme zeigt eine mittlere bis hohe Dichte β-AmyloidPlaques und unterstützt die Diagnose „Alzheimer-Krankheit“. D. h. die Ergebnisse der molekularen Bildgebung müssen immer im Kontext mit der Klinik des Patienten interpretiert werden. Es existiert im EBM2000 bislang im Kapitel 17 (Nuklearmedizin) weder eine Ziffer für die PositronenEmissions-Tomographie noch im Kapitel 40 (Sachkosten) eine Ziffer für das verwendete Radiopharmakon Florbetaben 18F. Daher würden wir Ihnen die durchgeführte PET-Untersuchung zum 1-fachen Satz der GOÄ in Rechnung stellen. Die Gesamtkosten (inkl. Radiopharmakon) werden gemäß nachfolgendem Kostenvoranschlag € 2.137,24 betragen. Mit einer klaren und eindeutigen Diagnose können weitere unnötige Untersuchungen und Leistungen vermieden und das Patientenmanagement verbessert werden (bei Bedarf individuell je nach Patient den medizinischen und ökonomischen Zusatznutzen darstellen und konkretisieren). Daher beantragen wir hiermit die Kostenübernahme für die o.g. PET-Untersuchung mit Florbetaben 18F durch Sie. Für eine kurzfristige Entscheidung, gern per Fax unter (Fax-Nr. einfügen) wären wir Ihnen sehr verbunden. 4 Summary of Product Characteristics; www.ema.europa.eu/docs/de_DE/document.../WC500162592.pdf. Gemeinsamer Bundesausschuss, Beschluss vom 20. Februar 2014. 6 Johnson KA et al.; Alzheimer’s & Dementia 2013; 9: e1-e16 und e106-e109). 5 FO-NUK-100-Kostenübernahmeantrag ß-Amyloid-PET Version 1.0 vom 26.02.2015 Seite 2 von 3 Mit freundlichen Grüßen ………………….. Unterschrift des Nuklearmediziners / Neurologen o. Psychiater __________________________________________________________________________________ Anlage: Kostenvoranschlag Kosten für ßA-PET mit FBB (GOÄ, 1facher Satz): Personalkosten: Erörterung (Dauer mind. 20 Min.)… , GOÄ 34 Symptombezogene Untersuchung, GOÄ 5 Szintigraphische Untersuchung des Gehirns; GOÄ 5410 PET, mit quantifizierender Auswertung; GOÄ 5489 17,49 € 4,66 € 69,94 € 437,15 € Sachkosten: Nuklid (Florbetaben vor MWSt.) MWSt. (19%) 1.200,00 € 228,00 € Radiopharmakon-Transport Summe / Gesamtkosten: 180 € 2.137,24 € FO-NUK-100-Kostenübernahmeantrag ß-Amyloid-PET Version 1.0 vom 26.02.2015 Seite 3 von 3