F_Z06_Rückstandsuntersuchungen_01

BASG / AGES
Traisengasse 5, A-1200
RÜCKSTANDSUNTERSUCHUNGEN
Bezeichnung der Arzneispezialität
Formblatt
F_LCM_VIE_00QM_Z06
(Vorlage 3fach Für Zulassungsantrag bitte
aufteilen)
Rückstandsuntersuchungen
(§ 2 der VO über die Zulassung von
Arzneispezialitäten, BGBl. II Nr. 487/2003)
Fundstelle in der Dokumentation
Band
Seite
bis
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Geprüfter Stoff
Konzentrationen im Trägerstoff
Trägerstoff (vollständige Zusammensetzung)
Anwendungsart
Tierarten
Geschlecht
Gewicht
Milchleistung
Vorgesehene Tagesdosis pro Tierart
Dosis pro Zeiteinheit und Tierart, Zahl der verabreichten Dosen (mg/kg KG pro Tier und Zeiteinheit)
Anzahl der Tiere pro Tierart im Versuch
Zeitpunkt der Probennahme nach letzter Anwendung und Validierungsdaten der Nachweismethoden
F_LCM_VIE_00QM_Z06_03
Gültig ab: 25.04.2012
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BASG / AGES
Traisengasse 5, A-1200
RÜCKSTANDSUNTERSUCHUNGEN
Menge der Rückstände in
Muskelgewebe
Sonstigem,
Blut
Leber
Niere
Fett
Milch
Eier
In mg/kg oder µg/kg
Zeit (Tag/Stunde)
nach letzter Anwendung
Monat/Jahr der
Rückstandsuntersuchung
☐ Berechnung gemäß “Note for Guidance on Approach Towards Harmonisation of Withdrawal
Periods” (EMEA/CVMP/036/95-FINAL) liegt bei.
☐ Berechnung gemäß “Determination of Withdrawal Periods for Milk” (EMEA/CVMP/473/98FINAL) liegt bei.
F_LCM_VIE_00QM_Z06_03
Gültig ab: 25.04.2012
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