Ansuchen Ethikbeirat - Universität Innsbruck

Beirat für ethische Fragen in der wissenschaftlichen Forschung, Universität Innsbruck
(Geschäftsstelle: Büro der Vizerektorin für Forschung
Homepage: http://www.uibk.ac.at/rektorenteam/forschung/ethikbeirat.html )
An das
Büro der Vizerektorin für Forschung der Universität Innsbruck
zu Handen des betreffenden Review Boards der Fakultät
Review Board „Sportwissenschaften“
Institut für Sportwissenschaften
z.Hd. Fr. Andrea Hofer
@: [email protected]
Review Board „Psychologie“
Institut für Psychologie
z.Hd. Fr. Univ.-Prof. Dr. Anna Buchheim
@: [email protected]
Review Board „Sozialwissenschaften“
Fakultät für Betriebswirtschaft und Fakultät für
Volkswirtschaft und Statistik
z.Hd. Hr. Univ.-Prof. Mag. Dr. Michael Kirchler
@: [email protected]
Eingangsvermerk: …………………
Erledigungsvermerk: ………………
Ansuchen um Prüfung der Unbedenklichkeit eines Forschungsprojektes
Name des/der Projektleiters/Projektleiterin:
Projekttitel:
Institut:
Datum:
Projektbeschreibung – max. zwei Seiten
Hat zu enthalten: Beschreibung der Zielsetzung und des wissenschaftlichen Hintergrundes der Studie, ihres Neuwerts,
verwendete Methodik, das mögliche Risiko für die Proband/inn/en, ethisch relevante Punkte, Globalbudget oder
Drittmittel (Forschungsförderung/Auftragsforschung), eine Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses,
Fallzahlschätzung sowie die wichtigste wissenschaftliche Literatur; Begründung, weshalb eine
Probanden/Probandinnen-Versicherung nötig bzw. nicht nötig ist; Nachweis der für die Studie erforderlichen
wissenschaftlichen oder sonstigen Qualifikationen der/des Studienleiter/in/s und sonst maßgeblich an der Studie
beteiligten Personen.
Projektbeschreibung bitte hier einschreiben
Unterschrift:
………………………………………………………..
(Projektleiterin/Projektleiter)
Beirat für ethische Fragen in der wissenschaftlichen Forschung, Universität Innsbruck
(Geschäftsstelle: Büro der Vizerektorin für Forschung
Homepage: http://www.uibk.ac.at/rektorenteam/forschung/ethikbeirat.html )
Beizulegen sind:
A) Proband/inn/eninformation und Einwilligungserklärung für ProbandInnen
Die Proband/inn/en sind über folgende Punkte zu informieren: Projektziele, Projektverantwortliche, vorgesehene
Laufzeit, mögliches Risiko bzw. Belastungen, Aufwandsentschädigungen, Grundlagenforschung oder
Auftragsforschung (bei Auftragsforschung ist Angabe des Unternehmens nicht verpflichtend). Die Information ist
zielgruppenorientiert und verständlich zu gestalten (z.B. bei Projekten mit Kindern).
Einwilligungserklärungen müssen zumindest enthalten:
- Genaue Angabe des Studientitels
- Hinweise zum Datenschutz (anonymisiert/pseudonymisiert; vertrauliche Behandlung aller personenbezogenen
Daten bzw. indirekt personenbezogenen Daten, Recht auf Einsichtnahme)
- Ausdrückliche Formulierung der Einwilligung der/des Studienteilnehmer/in/s plus Unterschrift
(gegebenenfalls auch der gesetzlichen Vertreter – siehe unten)
- Möglichkeit des Widerrufs durch Studienteilnehmer/innen
- Kontaktdaten der/des Projektleiter/in/s bzw. der Projektverantwortlichen plus Unterschrift
Im Falle, dass die Proband/inn/en eine Erklärung unterfertigen, bitte diese im Originaltext beilegen.
Unterschriftsbefugnisse: Bei Kindern und unmündigen Minderjährigen (bis zum vollendeten 14. Lebensjahr) muss
die/der gesetzliche Vertreter/in unterfertigen, bei mündigen Minderjährigen (ab vollendetem 14. bis zum vollendeten
18. Lebensjahr) die Person selbst und deren gesetzliche/r Vertreter/in.
Für Formulierungen der Einwilligungserklärung ist die Geschäftsstelle behilflich.
B) Case Report Form (Dokumentationsbogen für die zu erhebenden Daten)
C) Versicherungspolizze
Im Fall einer notwendigen Versicherung ist die Versicherungspolizze beizulegen. Information zu den bestehenden
Versicherungen der Universität finden Sie auf der Homepage der Rechtsabteilung unter:
http://www.uibk.ac.at/rechtsabteilung/versicherungenschaeden.html#Versicherungen
WEITERES VERFAHREN:
Nach Einlangen der geforderten Unterlagen über das betreffende Review Board der Fakultät befasst die Vizerektorin
für Forschung gegebenenfalls den Beirat für ethische Fragen in der wissenschaftlichen Forschung. Im Fall, dass an der
einreichenden Fakultät noch kein Review Board institutionalisiert ist, erfolgt die Einreichung an das Büro der
Vizerektorin für Forschung. Diese befasst dann den Beirat. Der Beirat berät über die Unbedenklichkeit des Projektes.
Die Unbedenklichkeit kann unter aufschiebenden Bedingungen (Änderungswünsche, Auflagen) gewährt werden oder
die vorläufige Projektablehnung vorangehen. Etwaige Änderungswünsche oder Auflagen werden den
AntragstellerInnen schriftlich mitgeteilt. Alle Projektunterlagen, Sitzungsprotokolle und Schriftverkehr werden durch
die Geschäftsstelle zentral archiviert. Die Unterlagen unterliegen der Verschwiegenheitspflicht und dem Datenschutz;
eine Einsicht ist nach Abschluss des Verfahrens nur bei Vorliegen eines rechtlichen Interesses möglich und bei der
Vizerektorin für Forschung zu beantragen.
Bei positiver Erledigung wird eine Unbedenklichkeitsbescheinigung durch das Büro der Vizerektorin für
Forschung ausgestellt!
Für Nachfragen:
Priv.-Doz. Mag. Dr. Robert Rebitsch
projekt.service.büro der Universität Innsbruck
M: [email protected]
T: 0512 507 9058
Beirat für ethische Fragen in der wissenschaftlichen Forschung, Universität Innsbruck
(Geschäftsstelle: Büro der Vizerektorin für Forschung
Homepage: http://www.uibk.ac.at/rektorenteam/forschung/ethikbeirat.html )
Annex: Information on Ethical Issues
Horizon 2020 – Ethics
If you have entered any ethics issues in the ethical issue table in the administrative proposal forms, you must:
• submit an ethics self-assessment, which:
- describes how the proposal meets the national legal and ethical requirements of the country or countries where
the tasks raising ethical issues are to be carried out;
- explains in detail how you intend to address the issues in the ethical issues table, in particular as regards:
 research objectives (e.g. study of vulnerable populations, dual use, etc.)
 research methodology (e.g. clinical trials, involvement of children and related consent procedures,
protection of any data collected, etc.)
 the potential impact of the research (e.g. dual use issues, environmental damage, stigmatisation of
particular social groups, political or financial retaliation, benefit-sharing, malevolent use , etc.).
• provide the documents that you need under national law (if you already have them), e.g.:
 an ethics committee opinion;
 the document notifying activities raising ethical issues or authorising such activities
If these documents are not in English, you must also submit an English summary of them (containing, if
available, the conclusions of the committee or authority concerned).
If you plan to request these documents specifically for the project you are proposing,your request must contain
an explicit reference to the project title.
FWF Austrian Science Fund - Ethics
Where ethical issues have to be considered in the proposed research project: All potential ethical, security-related or
regulatory aspects of the proposed research project and the planned handling of those issues must be discussed in a
separate paragraph. In particular, the benefits and burdens arising from the experiments as well as their effects on the
test subjects/objects should be explained in detail.
For orientation purposes, applicants may wish to review the document "Ethics for researchers" published by the
European Commission (http: //ec.europa.eu/research/participants/data/ref/fp7/89888/ethics-for-researchers_en.pdf) or
"The European Code of Conduct for Research Integrity"
http://www.esf.org/fileadmin/Public_documents/Publications/Code_Conduct_ResearchIntegrity.pdf).
In cases of uncertainty, researchers can also contact their more experienced colleagues or the person/department
responsible for ethical issues at the irrespective research institution.