Ansuchen Ethikbeirat - Universität Innsbruck
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Beirat für ethische Fragen in der wissenschaftlichen Forschung, Universität Innsbruck (Geschäftsstelle: Büro der Vizerektorin für Forschung Homepage: http://www.uibk.ac.at/rektorenteam/forschung/ethikbeirat.html ) An das Büro der Vizerektorin für Forschung der Universität Innsbruck zu Handen des betreffenden Review Boards der Fakultät Review Board „Sportwissenschaften“ Institut für Sportwissenschaften z.Hd. Fr. Andrea Hofer @: [email protected] Review Board „Psychologie“ Institut für Psychologie z.Hd. Fr. Univ.-Prof. Dr. Anna Buchheim @: [email protected] Review Board „Sozialwissenschaften“ Fakultät für Betriebswirtschaft und Fakultät für Volkswirtschaft und Statistik z.Hd. Hr. Univ.-Prof. Mag. Dr. Michael Kirchler @: [email protected] Eingangsvermerk: ………………… Erledigungsvermerk: ……………… Ansuchen um Prüfung der Unbedenklichkeit eines Forschungsprojektes Name des/der Projektleiters/Projektleiterin: Projekttitel: Institut: Datum: Projektbeschreibung – max. zwei Seiten Hat zu enthalten: Beschreibung der Zielsetzung und des wissenschaftlichen Hintergrundes der Studie, ihres Neuwerts, verwendete Methodik, das mögliche Risiko für die Proband/inn/en, ethisch relevante Punkte, Globalbudget oder Drittmittel (Forschungsförderung/Auftragsforschung), eine Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses, Fallzahlschätzung sowie die wichtigste wissenschaftliche Literatur; Begründung, weshalb eine Probanden/Probandinnen-Versicherung nötig bzw. nicht nötig ist; Nachweis der für die Studie erforderlichen wissenschaftlichen oder sonstigen Qualifikationen der/des Studienleiter/in/s und sonst maßgeblich an der Studie beteiligten Personen. Projektbeschreibung bitte hier einschreiben Unterschrift: ……………………………………………………….. (Projektleiterin/Projektleiter) Beirat für ethische Fragen in der wissenschaftlichen Forschung, Universität Innsbruck (Geschäftsstelle: Büro der Vizerektorin für Forschung Homepage: http://www.uibk.ac.at/rektorenteam/forschung/ethikbeirat.html ) Beizulegen sind: A) Proband/inn/eninformation und Einwilligungserklärung für ProbandInnen Die Proband/inn/en sind über folgende Punkte zu informieren: Projektziele, Projektverantwortliche, vorgesehene Laufzeit, mögliches Risiko bzw. Belastungen, Aufwandsentschädigungen, Grundlagenforschung oder Auftragsforschung (bei Auftragsforschung ist Angabe des Unternehmens nicht verpflichtend). Die Information ist zielgruppenorientiert und verständlich zu gestalten (z.B. bei Projekten mit Kindern). Einwilligungserklärungen müssen zumindest enthalten: - Genaue Angabe des Studientitels - Hinweise zum Datenschutz (anonymisiert/pseudonymisiert; vertrauliche Behandlung aller personenbezogenen Daten bzw. indirekt personenbezogenen Daten, Recht auf Einsichtnahme) - Ausdrückliche Formulierung der Einwilligung der/des Studienteilnehmer/in/s plus Unterschrift (gegebenenfalls auch der gesetzlichen Vertreter – siehe unten) - Möglichkeit des Widerrufs durch Studienteilnehmer/innen - Kontaktdaten der/des Projektleiter/in/s bzw. der Projektverantwortlichen plus Unterschrift Im Falle, dass die Proband/inn/en eine Erklärung unterfertigen, bitte diese im Originaltext beilegen. Unterschriftsbefugnisse: Bei Kindern und unmündigen Minderjährigen (bis zum vollendeten 14. Lebensjahr) muss die/der gesetzliche Vertreter/in unterfertigen, bei mündigen Minderjährigen (ab vollendetem 14. bis zum vollendeten 18. Lebensjahr) die Person selbst und deren gesetzliche/r Vertreter/in. Für Formulierungen der Einwilligungserklärung ist die Geschäftsstelle behilflich. B) Case Report Form (Dokumentationsbogen für die zu erhebenden Daten) C) Versicherungspolizze Im Fall einer notwendigen Versicherung ist die Versicherungspolizze beizulegen. Information zu den bestehenden Versicherungen der Universität finden Sie auf der Homepage der Rechtsabteilung unter: http://www.uibk.ac.at/rechtsabteilung/versicherungenschaeden.html#Versicherungen WEITERES VERFAHREN: Nach Einlangen der geforderten Unterlagen über das betreffende Review Board der Fakultät befasst die Vizerektorin für Forschung gegebenenfalls den Beirat für ethische Fragen in der wissenschaftlichen Forschung. Im Fall, dass an der einreichenden Fakultät noch kein Review Board institutionalisiert ist, erfolgt die Einreichung an das Büro der Vizerektorin für Forschung. Diese befasst dann den Beirat. Der Beirat berät über die Unbedenklichkeit des Projektes. Die Unbedenklichkeit kann unter aufschiebenden Bedingungen (Änderungswünsche, Auflagen) gewährt werden oder die vorläufige Projektablehnung vorangehen. Etwaige Änderungswünsche oder Auflagen werden den AntragstellerInnen schriftlich mitgeteilt. Alle Projektunterlagen, Sitzungsprotokolle und Schriftverkehr werden durch die Geschäftsstelle zentral archiviert. Die Unterlagen unterliegen der Verschwiegenheitspflicht und dem Datenschutz; eine Einsicht ist nach Abschluss des Verfahrens nur bei Vorliegen eines rechtlichen Interesses möglich und bei der Vizerektorin für Forschung zu beantragen. Bei positiver Erledigung wird eine Unbedenklichkeitsbescheinigung durch das Büro der Vizerektorin für Forschung ausgestellt! Für Nachfragen: Priv.-Doz. Mag. Dr. Robert Rebitsch projekt.service.büro der Universität Innsbruck M: [email protected] T: 0512 507 9058 Beirat für ethische Fragen in der wissenschaftlichen Forschung, Universität Innsbruck (Geschäftsstelle: Büro der Vizerektorin für Forschung Homepage: http://www.uibk.ac.at/rektorenteam/forschung/ethikbeirat.html ) Annex: Information on Ethical Issues Horizon 2020 – Ethics If you have entered any ethics issues in the ethical issue table in the administrative proposal forms, you must: • submit an ethics self-assessment, which: - describes how the proposal meets the national legal and ethical requirements of the country or countries where the tasks raising ethical issues are to be carried out; - explains in detail how you intend to address the issues in the ethical issues table, in particular as regards: research objectives (e.g. study of vulnerable populations, dual use, etc.) research methodology (e.g. clinical trials, involvement of children and related consent procedures, protection of any data collected, etc.) the potential impact of the research (e.g. dual use issues, environmental damage, stigmatisation of particular social groups, political or financial retaliation, benefit-sharing, malevolent use , etc.). • provide the documents that you need under national law (if you already have them), e.g.: an ethics committee opinion; the document notifying activities raising ethical issues or authorising such activities If these documents are not in English, you must also submit an English summary of them (containing, if available, the conclusions of the committee or authority concerned). If you plan to request these documents specifically for the project you are proposing,your request must contain an explicit reference to the project title. FWF Austrian Science Fund - Ethics Where ethical issues have to be considered in the proposed research project: All potential ethical, security-related or regulatory aspects of the proposed research project and the planned handling of those issues must be discussed in a separate paragraph. In particular, the benefits and burdens arising from the experiments as well as their effects on the test subjects/objects should be explained in detail. For orientation purposes, applicants may wish to review the document "Ethics for researchers" published by the European Commission (http: //ec.europa.eu/research/participants/data/ref/fp7/89888/ethics-for-researchers_en.pdf) or "The European Code of Conduct for Research Integrity" http://www.esf.org/fileadmin/Public_documents/Publications/Code_Conduct_ResearchIntegrity.pdf). In cases of uncertainty, researchers can also contact their more experienced colleagues or the person/department responsible for ethical issues at the irrespective research institution.
